515. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
515. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. Juni 2022
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron Glenmark 250 mg Tabletten | 2204706.00.00 | 02.02.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Abirateron Glenmark 500 mg Filmtabletten | 2204707.00.00 | 02.02.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Abirateron Heumann 500 mg Filmtabletten | 2205347.00.00 | 15.02.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Aciclovir Altan 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005916.00.00 | 02.02.2022 | Altan Pharma Limited |
| Amelina 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 2205216.00.00 | 18.02.2022 | biomo pharma GmbH |
| Amiriox 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2205912.00.00 | 18.02.2022 | SIFI S.p.A. |
| Apixaban HEXAL 2,5 mg Filmtabletten | 2205079.00.00 | 26.02.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Apixaban HEXAL 5 mg Filmtabletten | 2205080.00.00 | 26.02.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Apixacat 2,5 mg Filmtabletten | 2204154.00.00 | 09.02.2022 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Apixacat 5 mg Filmtabletten | 2204155.00.00 | 09.02.2022 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001719.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001720.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001718.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Biltricide 600 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001561.00.00 | 23.02.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Biltricide, 600 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004978.00.00 | 23.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2203625.00.00 | 12.02.2022 | Pharmabide Ltd |
| Bisoprolol Accord Healthcare 10 mg Filmtabletten | 7004866.00.00 | 10.02.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Bisoprolol Accord Healthcare 2,5 mg Filmtabletten | 7004864.00.00 | 10.02.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Bisoprolol Accord Healthcare 5 mg Filmtabletten | 7004865.00.00 | 10.02.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Bosentan Accord 125 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001679.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bosentan Mylan 125 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005661.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bosentan Mylan 62,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005660.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bosentan Teva 125 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004998.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bosentan Teva 62,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001186.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bupensan 12 mg Sublingualtabletten | 7003330.00.00 | 13.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Bupensan 16 mg Sublingualtabletten | 7003331.00.00 | 13.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Bupensan 1 mg Sublingualtabletten | 7003329.00.00 | 13.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Buscopan Dragées (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001114.00.00 | 18.02.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Buscopan Plus (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001115.00.00 | 18.02.2022 | CC-Pharma GmbH |
| Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche 200 mg/ml Injektionslösung | 2204104.00.00 | 01.02.2022 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Dailiport 0,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001530.00.00 | 25.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Dailiport 0,5 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001380.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Dailiport 0,5 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006996.00.00 | 27.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Dailiport 1 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001531.00.00 | 25.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Dailiport 1 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001381.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Dailiport 1 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006997.00.00 | 27.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Dailiport 2 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001532.00.00 | 25.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Dailiport 2 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001382.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Dailiport 3 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001533.00.00 | 25.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Dailiport 3 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001383.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Dailiport 3 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006998.00.00 | 27.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Dailiport 5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001534.00.00 | 25.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Dailiport 5 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001384.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Dailiport 5 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006999.00.00 | 27.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Darunavir Vivanta 400 mg Filmtabletten | 7000963.00.00 | 04.02.2022 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Darunavir Vivanta 600 mg Filmtabletten | 7000964.00.00 | 04.02.2022 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Darunavir Vivanta 800 mg Filmtabletten | 7000965.00.00 | 04.02.2022 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Deferasirox Pharmathen 180 mg Filmtabletten | 2204687.00.00 | 18.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Deferasirox Pharmathen 360 mg Filmtabletten | 2204688.00.00 | 18.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Deferasirox Pharmathen 90 mg Filmtabletten | 2204686.00.00 | 18.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dorzolamid/Timolol Farmaprojects 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2205243.00.00 | 11.02.2022 | TRB Chemedica AG |
| Elityran 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006699.00.00 | 15.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Enantone 3-Monats-Depot 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003276.00.00 | 18.02.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Enstilar 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004984.00.00 | 27.02.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Erlotinib Zentiva 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001267.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Erlotinib Zentiva 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001268.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Escitalopram HEC Pharm 10 mg Filmtabletten | 2203218.00.00 | 25.02.2022 | HEC Pharm GmbH |
| Escitalopram HEC Pharm 15 mg Filmtabletten | 2203219.00.00 | 25.02.2022 | HEC Pharm GmbH |
| Escitalopram HEC Pharm 20 mg Filmtabletten | 2203220.00.00 | 25.02.2022 | HEC Pharm GmbH |
| Escitalopram HEC Pharm 5 mg Filmtabletten | 2203217.00.00 | 25.02.2022 | HEC Pharm GmbH |
| Etoposid Hikma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204854.00.00 | 26.02.2022 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Fentanyl-HEXAL MAT 100 μg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007148.00.00 | 11.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Fentanyl-HEXAL MAT 12 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007144.00.00 | 11.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Fentanyl-HEXAL MAT 25 µg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007145.00.00 | 11.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Fentanyl-HEXAL MAT 50 μg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007146.00.00 | 11.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Fentanyl-HEXAL MAT 75 μg/h (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007147.00.00 | 11.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Finasterid Winthrop 5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000323.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Fingolimod Bluefish 0,5 mg Hartkapseln | 7001284.00.00 | 04.02.2022 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Folsäure Aristo 5 mg Tabletten | 7001136.00.00 | 07.02.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| FrekaVit fettlöslich Adult (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006189.00.00 | 04.02.2022 | Paesel & Lorei GmbH & Co. KG Biochemika, Diagnostika und Pharmazeutika |
| Fulvestrant Ever Pharma 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005703.00.00 | 04.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Fulvestrant EVER Pharma 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004916.00.00 | 04.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Fulvestrant HEXAL 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007414.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Fulvestrant -ratiopharm 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006415.00.00 | 04.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Fulvestrant SANDOZ 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007097.00.00 | 04.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Fulvestrant Teva 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000966.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Fungizone, 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001057.00.00 | 11.02.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Ibu-Lysin – 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten | 2203112.00.00 | 22.02.2022 | INN-FARM d.o.o. |
| Iloprost RAFARM 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler | 2204458.00.00 | 26.02.2022 | RAFARM S.A. |
| Iloprost RAFARM 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler | 2204579.00.00 | 26.02.2022 | RAFARM S.A. |
| Inegy 10 mg/10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000439.00.00 | 10.02.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Isoprenalin Macure 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005022.00.00 | 13.02.2022 | Macure Pharma ApS |
| Jansitin 100 mg Filmtabletten | 2205472.00.00 | 27.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Jansitin 25 mg Filmtabletten | 2205470.00.00 | 27.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Jansitin 50 mg Filmtabletten | 2205471.00.00 | 27.02.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Lacosamid Amarox 100 mg Filmtabletten | 2204846.00.00 | 18.02.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lacosamid Amarox 150 mg Filmtabletten | 2204847.00.00 | 18.02.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lacosamid Amarox 200 mg Filmtabletten | 2204848.00.00 | 18.02.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lacosamid Amarox 50 mg Filmtabletten | 2204845.00.00 | 18.02.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lacosamid Jubilant 100 mg Filmtabletten | 2204006.00.00 | 11.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Lacosamid Jubilant 150 mg Filmtabletten | 2204007.00.00 | 11.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Lacosamid Jubilant 200 mg Filmtabletten | 2204008.00.00 | 11.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Lacosamid Jubilant 50 mg Filmtabletten | 2204005.00.00 | 11.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Lenalidomid STADA 10 mg Hartkapseln | 7002884.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 15 mg Hartkapseln | 7002885.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 20 mg Hartkapseln | 7002886.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 2,5 mg Hartkapseln | 7002881.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 25 mg Hartkapseln | 7002887.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 5 mg Hartkapseln | 7002882.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lenalidomid STADA 7,5 mg Hartkapseln | 7002883.00.00 | 02.02.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lencya 30 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001834.00.00 | 02.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000195.00.00 | 04.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002896.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000487.00.00 | 23.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Melatonin-ratiopharm 2 mg Retardtabletten | 7005608.00.00 | 01.02.2022 | ratiopharm GmbH |
| Mercaptopurin Silver Pharma 50 mg Tabletten | 7003366.00.00 | 18.02.2022 | Silver Pharma SL |
| Mesalazin Abacus Medicine 1000 mg Zäpfchen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007151.00.00 | 18.02.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Mesalazin EurimPharm 500 mg Zäpfchen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006570.00.00 | 15.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Mesalazin Orifarm Rektalschaum 1 g (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000499.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Metoclopramidhydrochlorid Noridem 5 mg/ml Injektionslösung | 7000347.00.00 | 01.02.2022 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Midazolam Kalceks 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 7002602.00.00 | 08.02.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 7003632.00.00 | 11.02.2022 | Dexcel Pharma GmbH |
| Myfortic 360 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000319.00.00 | 16.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Myfortic 360 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002970.00.00 | 01.02.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Nebilet 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000409.00.00 | 11.02.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Octreo-ratiopharm 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205913.00.00 | 01.02.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Octreo Teva 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006424.00.00 | 08.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Okrodin 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2204789.00.00 | 17.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Okrodin 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2204790.00.00 | 17.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Okrodin 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 2204791.00.00 | 17.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Oramorph 10 mg/5 ml EDB Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002503.00.00 | 02.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Oramorph 20 mg/ml Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000148.00.00 | 01.02.2022 | PB Pharma GmbH |
| Oramorph 20 mg/ml Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002504.00.00 | 02.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Oramorph 30 mg/5 ml EDB Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002502.00.00 | 02.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Orgaran (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005000.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Orgaran 750 Anti-Xa-Einheiten Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001835.00.00 | 18.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Orgaran 750 Anti-Xa-Einheiten Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003990.00.00 | 23.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Palonosetron Kalceks 250 Mikrogramm Injektionslösung | 7002604.00.00 | 26.02.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Pamorelin LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000320.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Parecoxib Noridem 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204622.00.00 | 06.02.2022 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Parecoxib Noridem 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204623.00.00 | 06.02.2022 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Pentasa 1000 mg Retardtabletten Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006416.00.00 | 15.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Prasugrel-ratiopharm 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003249.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Pregabalin ratiopharm 100 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000754.00.00 | 12.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin ratiopharm 200 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000755.00.00 | 12.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin ratiopharm 300 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000756.00.00 | 12.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin ratiopharm 75 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000753.00.00 | 12.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin Teva 150 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000188.00.00 | 04.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin Teva 300 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000189.00.00 | 04.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Pregabalin Teva 75 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000187.00.00 | 04.02.2022 | Allomedic GmbH |
| Prograft 0,5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001891.00.00 | 18.02.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Prograft 1 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000835.00.00 | 15.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Prograft 1 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001892.00.00 | 18.02.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Prograft 5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006414.00.00 | 15.02.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Quetiapin-ratiopharm 300 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000742.00.00 | 22.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Quetiapin ratiopharm 400 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001218.00.00 | 18.02.2022 | Allomedic GmbH |
| RELPAX 40 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001552.00.00 | 25.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Resonium A (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205590.00.00 | 11.02.2022 | kohlpharma GmbH |
| Resonium A (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000140.00.00 | 11.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Resonium A (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000429.00.00 | 11.02.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | 7003333.00.00 | 16.02.2022 | Micro Labs GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | 7003334.00.00 | 16.02.2022 | Micro Labs GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | 7003335.00.00 | 16.02.2022 | Micro Labs GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 5 mg Filmtabletten | 7003332.00.00 | 16.02.2022 | Micro Labs GmbH |
| Septolete 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung | 2205325.00.00 | 21.02.2022 | TAD Pharma GmbH |
| Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205939.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Serkep 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205940.00.00 | 18.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Sevelamercarbonat HEXAL 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000557.00.00 | 21.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Shixofren 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000065.00.00 | 02.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Shixofren 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000066.00.00 | 02.02.2022 | Pharmathen S.A. |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7005034.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7005037.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7005040.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7005043.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7005032.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7005035.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7005038.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7005041.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7005033.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7005036.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7005039.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7005042.00.00 | 09.02.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten | 7000207.00.00 | 17.02.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten | 7000205.00.00 | 17.02.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten | 7000206.00.00 | 17.02.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten | 7000373.00.00 | 02.02.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten | 7000371.00.00 | 02.02.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten | 7000372.00.00 | 02.02.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Sugammadex Juta 100 mg/ml Injektionslösung | 2205596.00.00 | 04.02.2022 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Tacrolimus CF 1 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206277.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Tacrolimus CF 5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206254.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Tadalafil Jubilant 10 mg Filmtabletten | 7000241.00.00 | 27.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Tadalafil Jubilant 20 mg Filmtabletten | 7000242.00.00 | 27.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Tadalafil Jubilant 2,5 mg Filmtabletten | 7000239.00.00 | 27.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Tadalafil Jubilant 5 mg Filmtabletten | 7000240.00.00 | 27.02.2022 | Jubilant Pharmaceuticals NV |
| Tardyferon 80 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206062.00.00 | 04.02.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000027.00.00 | 08.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Thioctsäure HEUMANN 600 mg Filmtabletten | 2204604.00.00 | 11.02.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ticagrelor-ratiopharm 60 mg Filmtabletten | 2204702.00.00 | 16.02.2022 | ratiopharm GmbH |
| Ticagrelor-ratiopharm 90 mg Filmtabletten | 2204703.00.00 | 16.02.2022 | ratiopharm GmbH |
| Ubretid 5,0 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000463.00.00 | 21.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Visanne 2 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002432.00.00 | 15.02.2022 | Orifarm GmbH |
| Vitalipid Adult (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000958.00.00 | 04.02.2022 | Orifarm GmbH |
| XONVEA 10 mg/10 mg magensaftresistente Tabletten | 7000208.00.00 | 26.02.2022 | Exeltis Germany GmbH |
| Zonisamid – 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001187.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Zonisamid-ratiopharm 100 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000321.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Zonisamid Teva 100 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000322.00.00 | 11.02.2022 | BB Farma s.r.l. |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Tadalafil – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten | 96113.00.00 | 27.03.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Tadalafil – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 96114.00.00 | 27.03.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Tadalafil – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 96115.00.00 | 27.03.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Tadal – 1 A Pharma PAH 20 mg Filmtabletten | 96116.00.00 | 24.03.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| ACULAR 5 mg/ml Augentropfen | 89744.00.00 | 12.12.2013 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Voltaren 1 mg/ml Augentropfen | 93106.00.00 | 19.06.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Ivabradin AbZ 5 mg Filmtabletten | 96220.00.00 | 12.10.2017 | AbZ-Pharma GmbH (BS 1) |
| Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten | 96221.00.00 | 12.10.2017 | AbZ-Pharma GmbH (BS 1) |
| Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen | 91664.00.00 | 15.07.2014 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Dysport 300 Einheiten | 97031.00.00 | 16.03.2017 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/12,5 mg Tabletten | 94519.00.00 | 27.05.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/12,5 mg Tabletten | 94520.00.00 | 27.05.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/25 mg Tabletten | 94521.00.00 | 27.05.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Arcoxia 90 mg Filmtabletten | 93610.00.00 | 18.02.2015 | adequapharm GmbH |
| Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme | 2206125.00.00 | 27.02.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe | 2206126.00.00 | 27.02.2021 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Febuxostat Tiefenbacher 80 mg Filmtabletten | 97612.00.00 | 05.09.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Febuxostat Tiefenbacher 120 mg Filmtabletten | 97613.00.00 | 05.09.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Lackepila 50 mg Filmtabletten | 98604.00.00 | 12.12.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Lackepila 100 mg Filmtabletten | 98605.00.00 | 12.12.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Lackepila 150 mg Filmtabletten | 98606.00.00 | 12.12.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Lackepila 200 mg Filmtabletten | 98607.00.00 | 12.12.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Vitamin D3 AL 3.200 I.E. Weichkapseln | 97246.00.00 | 07.05.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Vitamin D3 AL 20.000 I.E. Weichkapseln | 97247.00.00 | 07.05.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Anagrelid AL 0,5 mg Hartkapseln | 98932.00.00 | 27.10.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Skilarence | 29.07.2019 | Almirall, S.A. | |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 94848.00.00 | 15.06.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 94849.00.00 | 15.06.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| Buprenorphin Aristo 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 94850.00.00 | 15.06.2016 | Aristo Pharma GmbH |
| CosmoFer 50 mg/ml | 97105.00.00 | 29.04.2016 | axicorp Pharma B.V. |
| Arcoxia 30 mg | 89885.00.00 | 11.12.2013 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Celebrex 100 mg | 89886.00.00 | 04.12.2013 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Arcoxia 120 mg | 93601.00.00 | 24.11.2014 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten | 98682.00.00 | 15.09.2017 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Bendamustin beta 180 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 95550.00.00 | 10.08.2017 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ondansetron-Carinopharm 4 mg/2 ml Injektionslösung | 94222.00.00 | 14.03.2017 | Carinopharm GmbH |
| Ondansetron-Carinopharm 8 mg/4 ml Injektionslösung | 94223.00.00 | 14.03.2017 | Carinopharm GmbH |
| Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 90514.00.00 | 05.02.2015 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 89652.00.00 | 11.12.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Verrumal | 89656.00.00 | 05.12.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Arulatan | 89904.00.00 | 11.12.2013 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Bowielone 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten | 98950.00.00 | 22.11.2017 | Ethypharm |
| Bowielone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten | 98951.00.00 | 22.11.2017 | Ethypharm |
| Dysport 300 Einheiten | 89649.00.00 | 23.12.2013 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palladone 2,6 mg Hartkapseln | 90719.00.00 | 16.12.2013 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palladone retard 4 mg | 90720.00.00 | 23.12.2013 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palladone retard 8 mg | 90721.00.00 | 23.12.2013 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Palladone retard 16 mg | 90722.00.00 | 23.12.2013 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten | 93698.00.00 | 11.08.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 95267.00.00 | 22.04.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Daivobet Salbe | 89766.00.00 | 04.12.2013 | European Pharma B.V. |
| Arcoxia 90 mg Filmtabletten | 90119.00.00 | 28.02.2014 | European Pharma B.V. |
| Arcoxia 120 mg Filmtabletten | 90120.00.00 | 28.02.2014 | European Pharma B.V. |
| Pantoprazol EVER Pharma 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 95341.00.00 | 12.12.2016 | EVER Valinject GmbH |
| Terlipressinacetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung | 96042.00.00 | 27.12.2016 | EVER Valinject GmbH |
| Voltaren ophtha | 93877.00.00 | 18.03.2015 | FD Pharma GmbH |
| Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97087.00.00 | 23.11.2016 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 97088.00.00 | 23.11.2016 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Solifenacin Glenmark 5 mg Filmtabletten | 98098.00.00 | 14.04.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Solifenacin Glenmark 10 mg Filmtabletten | 98099.00.00 | 14.04.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Dysport 300 Einheiten | 94817.00.00 | 11.02.2016 | HAEMATO PHARM GmbH |
| TadaHEXAL 5 mg Filmtabletten | 96077.00.00 | 24.03.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| TadaHEXAL 10 mg Filmtabletten | 96078.00.00 | 24.03.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| TadaHEXAL 20 mg Filmtabletten | 96079.00.00 | 24.03.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Flucloxacillin Ibisqus 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94729.00.00 | 05.04.2017 | IBIGEN S.r.l. |
| Flucloxacillin Ibisqus 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94730.00.00 | 05.04.2017 | IBIGEN S.r.l. |
| Flucloxacillin Ibisqus 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94731.00.00 | 05.04.2017 | IBIGEN S.r.l. |
| Flucloxacillin Ibisqus 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94732.00.00 | 05.04.2017 | IBIGEN S.r.l. |
| Bortezomib Koanaa 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 96714.00.00 | 02.05.2018 | KOANAA Healthcare GmbH |
| PALLADONE 2,6 mg | 89424.00.00 | 29.11.2013 | kohlpharma GmbH |
| PALLADONE retard 4 mg | 89615.00.00 | 04.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| PALLADONE retard 8 mg | 89616.00.00 | 04.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| PALLADONE retard 16 mg | 89617.00.00 | 04.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| PALLADONE retard 24 mg | 89618.00.00 | 04.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| Jext 150 Mikrogramm | 89770.00.00 | 03.01.2014 | kohlpharma GmbH |
| Jext 300 Mikrogramm | 89771.00.00 | 03.01.2014 | kohlpharma GmbH |
| Femoston conti 1 mg/5 mg | 90121.00.00 | 10.03.2014 | kohlpharma GmbH |
| INUVAIR | 90298.00.00 | 27.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| Dysport 300 | 90439.00.00 | 20.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| Seroplex 20 mg | 90693.00.00 | 09.12.2013 | kohlpharma GmbH |
| INNOVAIR | 92052.00.00 | 11.11.2014 | kohlpharma GmbH |
| INUXAIR | 93354.00.00 | 28.11.2014 | kohlpharma GmbH |
| Verrumal | 94015.00.00 | 18.09.2015 | kohlpharma GmbH |
| Solifenacin Micro Labs 5 mg Filmtabletten | 97896.00.00 | 26.10.2017 | Micro Labs GmbH |
| Solifenacin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | 97897.00.00 | 26.10.2017 | Micro Labs GmbH |
| SetLona 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem | 97283.00.00 | 13.07.2017 | Mylan Germany GmbH |
| Tigecyclin Mylan 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 97815.00.00 | 01.12.2017 | Mylan Germany GmbH |
| Sultiam-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten | 94662.00.00 | 09.02.2017 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Sultiam-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten | 94663.00.00 | 09.02.2017 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Sultiam-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten | 94664.00.00 | 09.02.2017 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten | 99403.00.00 | 19.01.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten | 99404.00.00 | 19.01.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Essentiale Kapsel 300 mg | 89714.00.00 | 04.12.2013 | Orifarm GmbH |
| Sortis 20 mg Filmtabletten | 89875.00.00 | 28.12.2013 | Orifarm GmbH |
| Sortis 40 mg Filmtabletten | 89876.00.00 | 28.12.2013 | Orifarm GmbH |
| Sortis 80 mg Filmtabletten | 89899.00.00 | 28.12.2013 | Orifarm GmbH |
| Jext 300 Mikrogramm | 91290.00.00 | 20.01.2015 | Orifarm GmbH |
| Dysport 300 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 94181.00.00 | 20.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Arcoxia 30 mg Filmtabletten | 91674.00.00 | 24.04.2014 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Celebrex 100 mg | 91735.00.00 | 03.03.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Topiramat PUREN 25 mg Filmtabletten | 99309.00.00 | 22.12.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Topiramat PUREN 50 mg Filmtabletten | 99310.00.00 | 22.12.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Topiramat PUREN 100 mg Filmtabletten | 99311.00.00 | 22.12.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Topiramat PUREN 200 mg Filmtabletten | 99312.00.00 | 22.12.2017 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5 mg/80 mg Filmtabletten | 94030.00.00 | 15.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5/160 mg Filmtabletten | 94031.00.00 | 15.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 10/160 mg Filmtabletten | 94032.00.00 | 15.10.2016 | ratiopharm GmbH |
| Ivabradin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 96216.00.00 | 12.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Ivabradin-ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten | 96217.00.00 | 12.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Palladon retard 8 mg Hartkapseln, retardiert | 90110.00.00 | 13.01.2014 | Remedix GmbH |
| Palladon retard 16 mg Hartkapseln, retardiert | 90111.00.00 | 06.12.2013 | Remedix GmbH |
| Palladon retard 24 mg Hartkapseln, retardiert | 90112.00.00 | 06.12.2013 | Remedix GmbH |
| Palladon retard 4 mg Hartkapseln, retardiert | 90159.00.00 | 11.12.2013 | Remedix GmbH |
| Emtenovo 200 mg/245 mg Filmtabletten | 97659.00.00 | 26.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
III.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Ibuprofen – 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 85183.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ibuprofen – 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 85184.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Lovastatin – 1A Pharma 10 mg Tabletten | 54354.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Lovastatin – 1A Pharma 20 mg Tabletten | 54354.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Lovastatin – 1A Pharma 40 mg Tabletten | 54354.02.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Roferon-A 3 Mio. I.E./0,5 ml Fertigspritze mit Injektionslösung | 2200609.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| VYTORIN 10 mg/40 mg Tabletten | 2203416.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten | 42662.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten | 10672.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Bromocriptin-CT 5 mg Hartkapseln | 10673.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Solifenacin AbZ 5 mg Filmtabletten | 94677.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 70458.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 160 mg/25 mg Filmtabletten | 70459.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 320 mg/12,5 mg Filmtabletten | 80533.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 80 mg/12,5 mg Filmtabletten | 70457.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp.-CT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 70466.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp.-CT 160 mg/25 mg Filmtabletten | 70467.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp.-CT 320 mg/25 mg Filmtabletten | 80536.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp.-CT 80 mg/12,5 mg Filmtabletten | 70464.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Celecoxib Acino 200 mg Hartkapseln | 86066.00.00 | ACINO AG |
| Olanzapin-Acino 10 mg Schmelztabletten | 74607.00.00 | ACINO AG |
| Olanzapin-Acino 15 mg Schmelztabletten | 74608.00.00 | ACINO AG |
| Olanzapin-Acino 20 mg Schmelztabletten | 74609.00.00 | ACINO AG |
| Olanzapin-Acino 5 mg Schmelztabletten | 74606.00.00 | ACINO AG |
| Vitamin D3 acis 1000 I.E. Tabletten | 2201619.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Vitamin D3 acis 500 I.E. Tabletten | 2201618.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Diazepam Temmler 5 mg Tabletten | 7435.01.01 | Aenova IP GmbH |
| Dolomo N | 5083.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Favistan Tabletten | 6024578.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Memutz 10 mg Filmtabletten | 89441.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Memutz 20 mg Filmtabletten | 89442.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Memutz Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten | 89443.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Metsop 850 mg | 68247.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Migralave + MCP | 50467.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Omeprazol Temmler 20 mg Kapseln | 66443.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Omeprazol Temmler 40 mg Kapseln | 66444.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Panzytrat 10.000 | 6902.01.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Panzytrat 25 000 | 6528698.00.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Panzytrat 40 000 | 3000961.00.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Panzytrat ok | 14965.00.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Gabaristo 100 mg Hartkapseln | 95065.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Gabaristo 300 mg Hartkapseln | 95066.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Gabaristo 400 mg Hartkapseln | 95067.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten | 47596.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Arcoxia 30 mg | 89885.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Glucobay 100 mg | 62422.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Glucobay 50 mg | 62421.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten | 77214.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten | 77215.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zeldox 40 mg Hartkapseln | 79390.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Pregabalin axunio 100 mg Hartkapseln | 93135.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Pregabalin axunio 200 mg Hartkapseln | 93137.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Pregabalin axunio 225 mg Hartkapseln | 93138.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Pregabalin axunio 300 mg Hartkapseln | 93139.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln | 93136.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln | 93132.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln | 93133.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln | 93134.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Aleve Ibuprofen | 16301.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Bepanthen Creme | 6034136.00.01 | Bayer Vital GmbH |
| Bepanthen Nasensalbe | 46108.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Proaktiv 480mg Hartkapsel | 55511.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Dotavision b.e.imaging 0,5 mmol/ml Injektionslösung im Einzeldosisbehältnis | 97028.00.00 | be imaging GmbH |
| Dotavision b.e.imaging 0,5 mmol/ml Injektionslösung im Mehrdosenbehältnis | 97029.00.00 | be imaging GmbH |
| Mitomycin-C Kyowa 20 mg | 29162.01.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Mykohaug 3 Kombi | 49354.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Mykohaug C 3 | 10569.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Mykohaug C 3 | 10569.00.01 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Fluor-Zäpfchen S Cosmochema | 6213523.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Leber-Galletropfen Cosmochema | 6345213.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| anastrozol-biomo 1 mg Filmtabletten | 69355.00.00 | biomo pharma GmbH |
| letrozol-biomo 2,5 mg Filmtabletten | 74230.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Bonoste 150 mg Filmtabletten | 75917.00.00 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| Deltamin 15% | 48526.01.00 | Deltamedica GmbH |
| Deltamin 15% E | 48528.01.00 | Deltamedica GmbH |
| Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung | 87995.00.00 | Deltamedica GmbH |
| Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 84588.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Hydroson Tabletten 10 mg | 42997.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 74870.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Esomeprazol-Elpen 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 91507.00.00 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Aricept 10 mg | 42646.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Tegretol 200 retard | 55162.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Tegretol 400 mg retard | 31619.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Caverject Impuls 10 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200347.00.00 | European Pharma B.V. |
| Caverject Impuls 20 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200348.00.00 | European Pharma B.V. |
| Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 92297.00.00 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Privin | 6093958.00.00 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Lutrate Depot 3,75 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 79801.00.00 | GP-Pharm S.A. (BS 1) |
| AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten | 7242.00.02 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Amiloretik | 6878.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bicalutamid HEXAL 150 mg Filmtabletten | 66434.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bicalutamid HEXAL 50 mg Filmtabletten | 65182.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ceftriaxon Hexal 2 g | 44420.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Citalopram HEXAL 30 mg Filmtabletten | 59364.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cromohexal Augentropfen | 6043.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 2,5 mg Tabletten | 96253.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 20 mg Tabletten | 96255.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 30 mg Tabletten | 96256.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levomethadon HEXAL 5 mg Tabletten | 96254.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| L-Poladdict 2,5 mg Tabletten | 96249.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Memantin Hexal 10 mg Filmtabletten | 87988.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Meto-Succinat Sandoz 190 mg Retardtabletten | 61509.04.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| RasagiHEXAL 1 mg Tabletten | 94741.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Strelicia 20 0,15 mg/0,02 mg Filmtabletten | 88436.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Strelicia 30 0,15 mg/0,03 mg Filmtabletten | 88558.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ziprasidon HEXAL 40 mg Hartkapseln | 85083.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ziprasidon HEXAL 60 mg Hartkapseln | 85084.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ziprasidon HEXAL 80 mg Hartkapseln | 85085.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ZonisaHEXAL 100 mg Hartkapseln | 95024.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ZonisaHEXAL 25 mg Hartkapseln | 95022.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ZonisaHEXAL 50 mg Hartkapseln | 95023.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Arvekap 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 7000072.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Cernevit | 7004097.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Oxaliplatin Ribosepharm 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 81219.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| Ribotax 6 ml/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 82208.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| Agomelatin Hormosan 25 mg Filmtabletten | 99631.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Bendamustin Koanaa 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99525.00.00 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Clofarabin Koanaa 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201724.00.00 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Gemcitabin Koanaa 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201498.00.00 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Adalat 10 mg | 33175.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Calcium-Sandoz forte 500 mg | 55843.00.00 | kohlpharma GmbH |
| GOLTOR 10 mg/20 mg | 2201528.00.00 | kohlpharma GmbH |
| GOLTOR 10 mg/40 mg | 2201529.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Impromen 5mg | 22650.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Retrovir 100 mg Hartkapseln | 23104.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Metex Injektionslösung 7,5 mg/ml | 28905.01.01 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Dusodril forte | 13094.00.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Dusodril retard 100 mg Retardtabletten | 6760774.00.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Bicamed 150 mg | 73095.00.00 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Bicamed 50 mg | 73094.00.00 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Teveten Plus HCT 600 mg/12,5 mg | 57955.00.00 | Mylan Healthcare GmbH |
| Imatinib Pensa 100 mg Filmtabletten | 93084.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Imatinib Pensa 400 mg Filmtabletten | 93085.00.00 | Pensa Pharma GmbH |
| Diflucan Derm Saft | 28858.00.01 | Pfizer Pharma GmbH |
| Berotec N 100 µg Dosier-Aerosol | 90595.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clexane 100 mg | 53970.02.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clexane 20 mg | 50706.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clexane 60 mg | 53970.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clexane 80 mg | 53970.01.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g Salbe | 99797.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Klexane 20 mg | 65844.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Klexane 40 mg | 65845.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Klexane 60 mg | 65846.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Klexane 80 mg | 65847.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Litalir 500 mg Hartkapseln | 92081.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten | 77127.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Trigynon überzogene Tabletten | 2202053.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| YAZ 0,02 mg / 3 mg Filmtabletten | 86895.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Sumatriptan PUREN 100 mg Filmtabletten | 60731.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sumatriptan PUREN 50 mg Filmtabletten | 60730.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| ACE-Hemmer-ratiopharm comp. 25 mg / 25 mg Tabletten | 39630.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln | 13241.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 13241.00.01 | ratiopharm GmbH |
| Bromocriptin-ratiopharm 5 mg Hartkapseln | 13241.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Clozapin-ratiopharm 50 mg Tabletten | 59124.00.00 | ratiopharm GmbH |
| IS 5 mono-ratiopharm 50 mg Retardkapseln | 10882.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Memantin-ratiopharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 86519.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Sagrotan med 35%, 25%, 0,1% Spruehdesinfektion | 9879.00.00 | Reckitt Benckiser Holding GmbH & Co. KG |
| Dorm Tropfen | 6312047.00.00 | SALUS Pharma GmbH |
| Imatinib STADA 100 mg Hartkapseln | 93652.00.00 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Imatinib STADA 400 mg Hartkapseln | 93653.00.00 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Azithromycin STADA 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 67581.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Rivastigmin STADA 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 75247.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Erlotinib SUN 100 mg Filmtabletten | 2200332.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Erlotinib SUN 150 mg Filmtabletten | 2200333.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Erlotinib SUN 25 mg Filmtabletten | 2200331.00.00 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64291.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64288.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64289.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64290.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Uriduct 2 mg Tabletten | 46538.01.00 | TAD Pharma GmbH |
| Uriduct 4 mg Tabletten | 46538.02.00 | TAD Pharma GmbH |
| Enantone-Gyn Monats-Depot 3,75 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 39770.00.00 | Takeda GmbH |
| Klebrocid 3-Monats-Depot 11,25mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 39239.00.00 | Takeda GmbH |
| Klebrocid Depot Zweikammerspritze 3,75mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 7656.00.01 | Takeda GmbH |
| Trenantone-Gyn 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 46206.00.00 | Takeda GmbH |
| Zink-POS 3,2 mg magensaftresistente Tablette | 6229406.00.00 | URSAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Iod YES Pharmaceutical Development Services 7,7 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut und in der Mundhöhle | 2204353.00.00 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Zoledronsäure YES Pharmaceutical Development Service 5 mg/100 ml Infusionslösung | 2203455.00.00 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
IV.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bronchial Efeu Tabletten | 76523.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Acidum fumaricum-Injeel forte | 20904.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Acidum L(+)-lacticum-Injeel forte | 21019.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Trichinoyl-Injeel forte | 21376.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Kalium bichromicum-Injeel | 14953.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ignatia-Homaccord N | 67364.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Aletris comp.-Heel | 2522442.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cerebellum suis-Injeel forte | 2502831.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
V.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Bilastin Urquima 20 mg Tabletten | Bilastin Mylan 20 mg Tabletten | 7000201.00.00 |
| Capecitabin Koanaa 150 mg Filmtabletten | Capecitabin Glenmark 150 mg Filmtabletten | 2201387.00.00 |
| Capecitabin Koanaa 500 mg Filmtabletten | Capecitabin Glenmark 500 mg Filmtabletten | 2201388.00.00 |
| Chelidonium Ferro cultum Rh D2 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D3) |
Chelidonium Ferro cultum Rh D3 | 6645978.00.00 |
| Cichorium Stanno cultum Rh D2 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D3) |
Cichorium Stanno cultum Rh D3 | 6642371.00.00 |
| Equisetum arvense Silicea cultum Rh D2 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad D3) |
Equisetum arvense Silicea cultum Rh D3 | 6650809.00.00 |
| Euphrasia comp. | Visiodoron Euphrasia comp. | 6641176.00.00 |
| Ferrum metallicum praeparatum D6 | Ferrum metallicum praeparatum D8 | 2522357.00.00 |
| HANA Mono-Biotin 5mg Tabletten | Natubiotin | 51882.00.00 |
| Ibu-LysinHEXAL 400 mg Filmtabletten | Ibu-Lysin – 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten | 2203103.00.00 |
| Itamione 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 2203408.00.00 |
| Linezolid Eberth 2 mg/ml Infusionslösung | Linezolid Helm 2 mg/ml Infusionslösung | 92197.00.00 |
| Macrogol Fairmed Healthcare Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Macropeg Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 95205.00.00 |
| Macrogol Fairmed Healthcare 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Macropeg 13,72 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 95206.00.00 |
| metaglobiflu | metaglobiflu Erkältungsglobuli | 6345058.00.00 |
| Nifedipin acis 10mg retard | Nifedipin Denk 10 mg retard | 21956.00.00 |
| Oxycodon/Naloxon Develco 10 mg/5 mg Retardtabletten | Oxycodon/Naloxon Heumann 10 mg/5 mg Retardtabletten | 2204719.00.00 |
| Oxycodon/Naloxon Develco 20 mg/10 mg Retardtabletten | Oxycodon/Naloxon Heumann 20 mg/10 mg Retardtabletten | 2204720.00.00 |
| Oxycodon/Naloxon Develco 30 mg/15 mg Retardtabletten | Oxycodon/Naloxon Heumann 30 mg/15 mg Retardtabletten | 2204721.00.00 |
| Oxycodon/Naloxon Develco 40 mg/20 mg Retardtabletten | Oxycodon/Naloxon Heumann 40 mg/20 mg Retardtabletten | 2204722.00.00 |
| Oxycodon/Naloxon Develco 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | Oxycodon/Naloxon Heumann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 2204718.00.00 |
| Pantopra-Q 20 mg magensaftresistente Tabletten | Pantoprazol Juta 20 mg magensaftresistente Tabletten | 90419.00.00 |
| Pantopra-Q 40 mg magensaftresistente Tabletten | Pantoprazol Juta 40 mg magensaftresistente Tabletten | 90420.00.00 |
| PASCOFEMIN complex | Pascofemin complex | 6733978.00.00 |
| Sevelamercarbonat-ratiopharm 800 mg Filmtabletten | Sevelamercarbonat Teva 800 mg Filmtabletten | 2203422.00.00 |
| Simvastatin Q-Pharm 10mg Filmtabletten | Simvastatin Juta 10 mg Filmtabletten | 57925.01.00 |
| Simvastatin Q-Pharm 20mg Filmtabletten | Simvastatin Juta 20 mg Filmtabletten | 57925.02.00 |
| Simvastatin Q-Pharm 40mg Filmtabletten | Simvastatin Juta 40 mg Filmtabletten | 57925.03.00 |
| Tapentadol Grünenthal | Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | 75049.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal | Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 75 mg Filmtabletten | 75050.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal | Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 100 mg Filmtabletten | 75051.00.00 |
| Vitamin C 1000 | Centricor Forte Vitamin C Ampullen 200 mg/ml Injektionslösung | 6425372.00.01 |
| Vitamin C 200 mg/ml Injektionslösung Wörwag Pharma | Centricor Forte Vitamin C Durchstechflasche 200 mg/ml Injektionslösung | 2204104.00.00 |
| Vitamin C 500 | Centricor Vitamin C Ampullen 100 mg/ml Injektionslösung | 6425372.01.01 |
| Zinkorot 25 Tabletten | Zinkorot 25 mg Tabletten | 6556513.00.00 |
| Zinksalbe-CT | Zinksalbe-ratiopharm | 6004647.00.00 |
| Zoledronsäure Q-Pharm 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Zoledronsäure Juta 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201671.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 8. Juni 2022
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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