517. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
517. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 16. September 2022
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 14 des Gesetzes vom 24. Juni 2022 (BGBl. I S. 959) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Alendronsäure Aurobindo 70 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001172.00.00 | 26.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Alendronsäure Aurobindo 70 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001744.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Anafranil 75 mg retard (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205970.00.00 | 11.04.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Anagrelid-ratiopharm 1 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003244.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002247.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Aprepitant Zentiva 80 mg und 125 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001029.00.00 | 20.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Azacitidin AqVida 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | 7004211.00.00 | 22.04.2022 | AqVida GmbH |
| Azacitidin AqVida 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | 7004573.00.00 | 22.04.2022 | AqVida GmbH |
| Azacitidin Bendalis 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | 7004212.00.00 | 22.04.2022 | Bendalis GmbH |
| Azacitidin Glenmark 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | 7004574.00.00 | 22.04.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Baclofen neuraxpharm Intrathekal 0,5 mg/ml Infusionslösung | 7001761.00.00 | 24.04.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Baclofen neuraxpharm Intrathekal 2 mg/ml Infusionslösung | 7001760.00.00 | 24.04.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001353.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001680.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Blopress 16 mg Plus 12,5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004983.00.00 | 17.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Braltus 10 Mikrogramm (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004036.00.00 | 19.04.2022 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Bramitob 300 mg/4 ml Lösung für einen Vernebler (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000859.00.00 | 06.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Buscomint bei Reizdarm 0,2 ml magensaftresistente Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001837.00.00 | 04.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Celecoxib Mylan 100 mg Hartkapseln | 86218.00.00 | 10.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Celecoxib Mylan 200 mg Hartkapseln | 86219.00.00 | 10.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Cernevit (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004097.00.00 | 19.04.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Cernevit (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004059.00.00 | 26.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Clinzoyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel | 7000607.00.00 | 26.04.2022 | Morningside Healthcare (Malta) Limited |
| Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten | 7003481.00.00 | 22.04.2022 | TAD Pharma GmbH |
| Co-Prenessa 5 mg/1,25 mg Tabletten | 7003480.00.00 | 22.04.2022 | TAD Pharma GmbH |
| Cortiment MMX 9 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005642.00.00 | 20.04.2022 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Dasatinib Carefarm 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000456.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Dasatinib Carefarm 140 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000520.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Dasatinib Carefarm 80 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000519.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Dasatinib HEXAL 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001026.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Dasatinib HEXAL 70 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001027.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| DAYLETTE 0,02 mg/3 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003389.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Decurol 12.500 IE Hartkapseln | 2205272.00.00 | 25.04.2022 | SMB Laboratoires S.A. |
| Decurol 5.600 IE Hartkapseln | 2205271.00.00 | 25.04.2022 | S.A. Laboratoires S.M.B. |
| Dexibu – 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten | 7005662.00.00 | 26.04.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| DHC 60 mg Mundipharma (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000538.00.00 | 19.04.2022 | Remedix GmbH |
| DHC 90 mg Mundipharma (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002327.00.00 | 19.04.2022 | Remedix GmbH |
| Diclofenac AbZ Schmerzgel | 2206028.00.00 | 08.04.2022 | ratiopharm GmbH |
| Diclofenac AbZ Schmerzgel | 2206029.00.00 | 08.04.2022 | ratiopharm GmbH |
| Diclofenac Sigillata Schmerzgel | 7003893.00.00 | 10.04.2022 | Sigillata Limited‘ |
| Diclofenac Sigillata Schmerzgel | 7003894.00.00 | 10.04.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Dilaya 75 Mikrogramm Filmtabletten | 7004423.00.00 | 20.04.2022 | Laboratorios León Farma, SA |
| Dimetinden Zentiva 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2205660.00.00 | 27.04.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Diovan 80 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001195.00.00 | 12.04.2022 | Allomedic GmbH |
| Dopelir 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000420.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dopelir 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000421.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dopelir 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000422.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dopelir 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000417.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dopelir 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000418.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dopelir 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000419.00.00 | 11.04.2022 | Pharmathen S.A. |
| Dulcolax 10 mg Zäpfchen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001344.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Duloxetin AL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205752.00.00 | 10.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Duspatal 200 mg retard (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003579.00.00 | 13.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Dutasterid/Tamsulosinhydrochlorid Glenmark 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001826.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Teva 600/200/245 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001367.00.00 | 16.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Enoxaparin Becat 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004257.00.00 | 25.04.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Enoxaparin Becat 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005606.00.00 | 25.04.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Enoxaparin Becat 6.000 I.E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004258.00.00 | 25.04.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Enoxaparin Becat 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004259.00.00 | 25.04.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Enoxaparin Venipharm 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7003635.00.00 | 29.04.2022 | Venipharm |
| Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006304.00.00 | 26.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon AbZ 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006032.00.00 | 26.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006146.00.00 | 26.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenona Teva 25 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008273.00.00 | 19.04.2022 | kohlpharma GmbH |
| Eplerenona Teva 50 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008393.00.00 | 19.04.2022 | kohlpharma GmbH |
| Eplerenon PUREN 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006042.00.00 | 26.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon-ratiopharm 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001555.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Eplerenon-ratiopharm 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001556.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Eplerenon Zentiva 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000525.00.00 | 14.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Eskazole 400 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000741.00.00 | 10.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Estrogel Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003873.00.00 | 21.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Ezetimib HEXAL 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2206210.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/10 mg Tabletten | 7004747.00.00 | 16.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/20 mg Tabletten | 7004748.00.00 | 16.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/40 mg Tabletten | 7004749.00.00 | 16.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/80 mg Tabletten | 7004750.00.00 | 16.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ezetimib STADA 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004672.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Ferrlecit 62,5 mg Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001173.00.00 | 08.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Ferrlecit 62,5 mg Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004039.00.00 | 11.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Ferrum Hausmann 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000868.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Fluanxol 1 mg – Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003929.00.00 | 19.04.2022 | kohlpharma GmbH |
| Fluanxol 5 mg – Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003930.00.00 | 19.04.2022 | kohlpharma GmbH |
| HEPAXANE 10.000 I.E. (100 mg)/1,0 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003976.00.00 | 26.04.2022 | Orifarm GmbH |
| HEPAXANE 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003933.00.00 | 26.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Iberogast Flüssigkeit (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003875.00.00 | 20.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Icatibant Aguettant 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7001116.00.00 | 29.04.2022 | Laboratoire Aguettant |
| Lacosamid Mylan 100 mg Filmtabletten | 7001011.00.00 | 19.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Lacosamid Mylan 150 mg Filmtabletten | 7001012.00.00 | 19.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Lacosamid Mylan 200 mg Filmtabletten | 7001013.00.00 | 19.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Lacosamid Mylan 50 mg Filmtabletten | 7001010.00.00 | 19.04.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Letybo 50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204348.00.00 | 19.04.2022 | Croma-Pharma GmbH |
| Levothyroxin Abdi 100 Mikrogramm Tabletten | 7001601.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 125 Mikrogramm Tabletten | 7001602.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 150 Mikrogramm Tabletten | 7001603.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 175 Mikrogramm Tabletten | 7001604.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 200 Mikrogramm Tabletten | 7001605.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 25 Mikrogramm Tabletten | 7001598.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 50 Mikrogramm Tabletten | 7001599.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Levothyroxin Abdi 75 Mikrogramm Tabletten | 7001600.00.00 | 28.04.2022 | Abdi Farma Unipessoal Lda. |
| Lyviana 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten | 7004414.00.00 | 26.04.2022 | Laboratorios León Farma, SA |
| Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002501.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Mestinon retard 180 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003430.00.00 | 11.04.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Methoxsalen Macopharma 20 Mikrogramm/ml Lösung zur Modifikation einer Blutfraktion | 7000155.00.00 | 07.04.2022 | Maco Pharma |
| Methylphenidat AL 18 mg Retardtabletten | 2203319.00.00 | 20.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylphenidat AL 27 mg Retardtabletten | 2203320.00.00 | 20.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylphenidat AL 36 mg Retardtabletten | 2203321.00.00 | 20.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methylphenidat AL 54 mg Retardtabletten | 2203322.00.00 | 20.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Mictonorm FT 15 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001146.00.00 | 09.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Mictonorm Uno 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003665.00.00 | 07.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Minirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006846.00.00 | 25.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| MINIRIN 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003911.00.00 | 23.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Mycobutin 150 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003902.00.00 | 17.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000107.00.00 | 19.04.2022 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Nilafustin 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205390.00.00 | 16.04.2022 | DEMO S.A. |
| Nocdurna 50 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005348.00.00 | 26.04.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung im Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000515.00.00 | 12.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2205888.00.00 | 09.04.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2205891.00.00 | 11.04.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 2205892.00.00 | 11.04.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2205889.00.00 | 09.04.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| OlmeAmlodipinHCT PUREN 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten | 2205890.00.00 | 09.04.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Olmesartan /Amlodipin /Hydrochlorothiazid Macleods 20/5/12,5 mg Filmtabletten | 2203539.00.00 | 28.04.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Olmesartan /Amlodipin /Hydrochlorothiazid Macleods 40/10/12,5 mg Filmtabletten | 2203542.00.00 | 28.04.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Olmesartan /Amlodipin /Hydrochlorothiazid Macleods 40/10/25 mg Filmtabletten | 2203543.00.00 | 28.04.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Olmesartan /Amlodipin /Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/12,5 mg Filmtabletten | 2203540.00.00 | 28.04.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Olmesartan /Amlodipin /Hydrochlorothiazid Macleods 40/5/25 mg Filmtabletten | 2203541.00.00 | 28.04.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 7003954.00.00 | 08.04.2022 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Palonosetron Juta Pharma 250 Mikrogramm Injektionslösung | 7001491.00.00 | 08.04.2022 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Pink Luna 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 7002874.00.00 | 13.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pirfenidon Alster Pharma 267 mg Filmtabletten | 7004552.00.00 | 08.04.2022 | APS Alster Pharma Service GmbH |
| Pirfenidon Alster Pharma 534 mg Filmtabletten | 7004553.00.00 | 08.04.2022 | APS Alster Pharma Service GmbH |
| Pirfenidon Alster Pharma 801 mg Filmtabletten | 7004554.00.00 | 08.04.2022 | APS Alster Pharma Service GmbH |
| Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7002841.00.00 | 19.04.2022 | kohlpharma GmbH |
| Propofol 2 % (20 mg/1 ml) MCT Fresenius Emulsion zur Injektion oder Infusion (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001816.00.00 | 19.04.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Propofol-Lipuro 10 mg/ml (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005020.00.00 | 23.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Propofol-Lipuro 20 mg/ml (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005164.00.00 | 23.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Puri-Nethol 50 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003539.00.00 | 06.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Quetiapin Accord 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004040.00.00 | 20.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Quetiapin Teva 300 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000937.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| RamiAmloAtor APONTIS 10 mg/10 mg/20 mg Tabletten | 7005933.00.00 | 08.04.2022 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RamiAmloAtor APONTIS 10 mg/10 mg/40 mg Tabletten | 7005934.00.00 | 08.04.2022 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RamiAmloAtor APONTIS 10 mg/5 mg/20 mg Tabletten | 7005932.00.00 | 08.04.2022 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RamiAmloAtor APONTIS 5 mg/5 mg/10 mg Tabletten | 7005930.00.00 | 08.04.2022 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| RamiAmloAtor APONTIS 5 mg/5 mg/20 mg Tabletten | 7005931.00.00 | 08.04.2022 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Rectodelt 100 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003955.00.00 | 23.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Risedronat Aurobindo einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001545.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Rivastigmin AbZ 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002232.00.00 | 14.04.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Rivastigmin AbZ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002230.00.00 | 14.04.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Rivastigmin AbZ 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002231.00.00 | 14.04.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Rivastigmin-ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002229.00.00 | 14.04.2022 | ratiopharm GmbH |
| Rivastigmin-ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002227.00.00 | 14.04.2022 | ratiopharm GmbH |
| Rivastigmin-ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 7002228.00.00 | 14.04.2022 | ratiopharm GmbH |
| Ropinirol STADA 8 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001220.00.00 | 20.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Serroflo Ciphaler 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 7005393.00.00 | 15.04.2022 | Cipla Europe NV |
| Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003251.00.00 | 15.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Sevelamercarbonat STADA 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001352.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006343.00.00 | 26.04.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004485.00.00 | 26.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004487.00.00 | 26.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004484.00.00 | 26.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004486.00.00 | 26.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sevredol 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001591.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Sevredol 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000767.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Simvastatin – 1 A Pharma 40 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000030.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Simvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003575.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Simvastatin Teva 40 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003576.00.00 | 05.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Sitagliptin AL 100 mg Filmtabletten | 2204651.00.00 | 07.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Sitagliptin AL 25 mg Filmtabletten | 2204649.00.00 | 07.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Sitagliptin AL 50 mg Filmtabletten | 2204650.00.00 | 07.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Sitagliptin Denk 100 mg Filmtabletten | 7003784.00.00 | 07.04.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Sitagliptin Denk 25 mg Filmtabletten | 7003782.00.00 | 08.04.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Sitagliptin Denk 50 mg Filmtabletten | 7003783.00.00 | 07.04.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Sitagliptin/Metformin AL 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 2205008.00.00 | 14.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Sitagliptin/Metformin AL 50 mg/850 mg Filmtabletten | 2205007.00.00 | 14.04.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 2205006.00.00 | 14.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten | 2205005.00.00 | 14.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sitagliptin STADA 100 mg Filmtabletten | 2204648.00.00 | 08.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sitagliptin STADA 25 mg Filmtabletten | 2204646.00.00 | 08.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sitagliptin STADA 50 mg Filmtabletten | 2204647.00.00 | 08.04.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sitagliptin Zentiva 100 mg Filmtabletten | 7000791.00.00 | 29.04.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Sitagliptin Zentiva 25 mg Filmtabletten | 7000789.00.00 | 29.04.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Sitagliptin Zentiva 50 mg Filmtabletten | 7000790.00.00 | 29.04.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Solifenacin HEC Pharm 5 mg Filmtabletten | 7002256.00.00 | 07.04.2022 | HEC Pharm GmbH |
| Tadalafil Accord 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004256.00.00 | 20.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Tadalafil PAH-ratiopharm 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006148.00.00 | 27.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Taloxa 600 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004218.00.00 | 20.04.2022 | Allomedic GmbH |
| Taloxa 600 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005122.00.00 | 19.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| TESTOGEL 50 mg Gel im Beutel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003246.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Ticagrelor Heumann 60 mg Filmtabletten | 2205262.00.00 | 14.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ticagrelor Heumann 90 mg Filmtabletten | 2205263.00.00 | 14.04.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Un-alfa 2 μg/ml Tropfen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000559.00.00 | 12.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Valaciclovir Aurobindo 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004657.00.00 | 27.04.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Valtrex 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003791.00.00 | 19.04.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Valtrex 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7005349.00.00 | 26.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Venoruton 300 (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7003874.00.00 | 19.04.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Vergentan, 50 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000766.00.00 | 16.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Vigil 100 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006707.00.00 | 20.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Vocado HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000798.00.00 | 01.04.2022 | Orifarm GmbH |
| Voriconazol Fosun Pharma 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205163.00.00 | 19.04.2022 | Fosun Pharma Sp. z.o.o. |
| Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7001061.00.00 | 08.04.2022 | Luye Pharma AG |
| Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7001059.00.00 | 08.04.2022 | Luye Pharma AG |
| Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7001060.00.00 | 08.04.2022 | Luye Pharma AG |
| Zoladex 10,8 mg Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000248.00.00 | 13.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Zoladex 3,6 mg Implantat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7000249.00.00 | 13.04.2022 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Vardenafil – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten | 97839.00.00 | 04.01.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Vardenafil – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 97840.00.00 | 04.01.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Vardenafil – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 97841.00.00 | 04.01.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Cosopt-S 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 93815.00.00 | 17.11.2015 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Xalacom | 98502.00.00 | 13.07.2017 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Glycopyrroniumbromid Accord 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 93750.00.00 | 15.12.2015 | Accord Healthcare B.V. |
| Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten | 95548.00.00 | 01.02.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Bimatoprost/Timolol Tiefenbacher 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 97877.00.00 | 30.10.2017 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln | 98060.00.00 | 24.08.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln | 98061.00.00 | 24.08.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln | 98062.00.00 | 24.08.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 25 mg Hartkapseln | 98297.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 50 mg Hartkapseln | 98298.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 75 mg Hartkapseln | 98299.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln | 98300.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 150 mg Hartkapseln | 98301.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 200 mg Hartkapseln | 98302.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 225 mg Hartkapseln | 98303.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Pregabalin AL 300 mg Hartkapseln | 98304.00.00 | 11.12.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Norvasc 5 mg | 95013.00.00 | 21.04.2016 | Allomedic GmbH |
| Levetiracetam axcount 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 97178.00.00 | 26.05.2017 | axcount Generika GmbH |
| Condyline 5 mg/ml | 93305.00.00 | 07.08.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Norvasc 5 mg | 93306.00.00 | 21.05.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Xalacom | 97889.00.00 | 13.07.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Linezolid Baxter 2 mg/ml Infusionslösung | 94688.00.00 | 11.09.2017 | Baxter Holding B.V. |
| Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten | 89255.00.00 | 29.05.2014 | BB Farma s.r.l. |
| Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten | 89956.00.00 | 29.05.2014 | BB Farma s.r.l. |
| Condylox | 99093.00.00 | 12.12.2017 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| FAMVIR 500 mg Filmtabletten | 90380.00.00 | 15.05.2014 | CC – Pharma GmbH |
| Strattera 60 mg Hartkapseln | 90616.00.00 | 23.05.2014 | CC-Pharma GmbH |
| Strattera 18 mg Hartkapseln | 90617.00.00 | 23.05.2014 | CC-Pharma GmbH |
| Strattera 10 mg Hartkapseln | 90621.00.00 | 23.05.2014 | CC-Pharma GmbH |
| Shyla 2,5 mg Tabletten | 98483.00.00 | 13.12.2017 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| Reagila | 21.12.2017 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. | |
| Mydocalm | 83734.00.00 | 09.05.2014 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 90539.00.00 | 11.04.2014 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Buprendo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99894.00.00 | 01.12.2017 | Endomedica GmbH |
| Buprendo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99895.00.00 | 01.12.2017 | Endomedica GmbH |
| Buprendo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99896.00.00 | 01.12.2017 | Endomedica GmbH |
| Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis | 90745.00.00 | 04.07.2014 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Cosopt-S | 90160.00.00 | 11.04.2014 | European Pharma B.V. |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 91397.00.00 | 02.12.2014 | European Pharma B.V. |
| Zemplar 2 Mikrogramm Weichkapseln | 91398.00.00 | 02.12.2014 | European Pharma B.V. |
| Xalacom | 92206.00.00 | 06.02.2015 | European Pharma B.V. |
| Bendamustin Kabi 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 98209.00.00 | 19.07.2017 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg Filmtabletten | 25.07.2021 | Gilead Sciences Ireland UC | |
| Oxycodon/Naloxon G.L. 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 96715.00.00 | 02.10.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon G.L. 10 mg/5 mg Retardtabletten | 96716.00.00 | 02.10.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon G.L. 20 mg/10 mg Retardtabletten | 96717.00.00 | 02.10.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon G.L. 30 mg/15 mg Retardtabletten | 96718.00.00 | 02.10.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon G.L. 40 mg/20 mg Retardtabletten | 96719.00.00 | 02.10.2017 | G.L. Pharma GmbH |
| Palexia | 85577.00.00 | 10.10.2012 | Grünenthal GmbH |
| Vardenafil HEXAL 5 mg Filmtabletten | 97843.00.00 | 04.01.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vardenafil HEXAL 10 mg Filmtabletten | 97844.00.00 | 04.01.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vardenafil HEXAL 20 mg Filmtabletten | 97845.00.00 | 04.01.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten | 98381.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 100 mg Filmtabletten | 98382.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 150 mg Filmtabletten | 98383.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 200 mg Filmtabletten | 98384.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 50 mg Filmtabletten | 98540.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 100 mg Filmtabletten | 98541.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 150 mg Filmtabletten | 98542.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid HEXAL 200 mg Filmtabletten | 98543.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten | 98544.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten | 98545.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten | 98546.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten | 98547.00.00 | 14.11.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nicorette Fruit & Mint Spray 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung | 97496.00.00 | 04.12.2017 | Johnson & Johnson GmbH |
| Mydocalm | 83469.00.00 | 09.05.2014 | kohlpharma GmbH |
| Zemplar 1 Mikrogramm Weichkapseln | 91912.00.00 | 05.12.2014 | kohlpharma GmbH |
| Zemplar 2 Mikrogramm Weichkapseln | 91913.00.00 | 05.12.2014 | kohlpharma GmbH |
| MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 91910.00.00 | 31.07.2017 | Laboratoires Théa S.A.S. |
| Dacarbazin Lipomed 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 97014.00.00 | 10.08.2017 | Lipomed GmbH |
| Dacarbazin Lipomed 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 97015.00.00 | 10.08.2017 | Lipomed GmbH |
| Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 91045.00.00 | 13.10.2015 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Condylox | 89937.00.00 | 12.04.2014 | Orifarm GmbH |
| Zomig Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray | 90029.00.00 | 26.02.2014 | Orifarm GmbH |
| Meronem 1000 mg | 90053.00.00 | 26.02.2014 | Orifarm GmbH |
| Xalacom 50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung | 90081.00.00 | 12.03.2014 | Orifarm GmbH |
| Norvasc 5 mg | 94652.00.00 | 20.05.2015 | Orifarm GmbH |
| Ceftriaxon PANPHARMA 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 94718.00.00 | 28.12.2017 | Panpharma |
| Ceftriaxon PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94719.00.00 | 28.12.2017 | Panpharma |
| Ceftriaxon PANPHARMA 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 94720.00.00 | 28.12.2017 | Panpharma |
| Norvasc 5 mg Tabletten | 90168.00.00 | 09.04.2014 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Sinupret forte überzogene Tabletten | 90490.00.00 | 08.04.2014 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Lacosamid-ratiopharm 50 mg Filmtabletten | 97543.00.00 | 28.11.2017 | ratiopharm GmbH |
| Lacosamid-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | 97544.00.00 | 28.11.2017 | ratiopharm GmbH |
| Lacosamid-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | 97545.00.00 | 28.11.2017 | ratiopharm GmbH |
| Lacosamid-ratiopharm 200 mg Filmtabletten | 97546.00.00 | 28.11.2017 | ratiopharm GmbH |
| Bimatoprost/Timolol-ratiopharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 97882.00.00 | 02.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Norspan 5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster | 90102.00.00 | 23.05.2014 | Remedix GmbH |
| Norspan 10 Mikrogramm/h transdermales Pflaster | 90103.00.00 | 23.05.2014 | Remedix GmbH |
| Norspan 20 Mikrogramm/h transdermales Pflaster | 90104.00.00 | 23.05.2014 | Remedix GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 25 µg Tabletten | 37499.00.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 50 µg Tabletten | 37499.01.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 75 µg Tabletten | 37499.02.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 100 µg Tabletten | 37499.03.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 125 µg Tabletten | 37499.04.00 | 22.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 150 µg Tabletten | 37499.05.00 | 22.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 175 µg Tabletten | 37499.06.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| L-Thyroxin Winthrop 200 µg Tabletten | 37499.07.00 | 24.01.2001 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Septolete mit Eukalyptus-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten | 96231.00.00 | 09.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Melphalan Tillomed 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 98102.00.00 | 21.04.2017 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Rizatriptan Tillomed 5 mg Schmelztabletten | 98129.00.00 | 09.02.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Rizatriptan Tillomed 10 mg Schmelztabletten | 98130.00.00 | 09.02.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Kalydeco 75 mg Filmtabletten | 28.11.2020 | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited | |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Kneipp Baldrian Nervenkraft | 83682.00.00 | 12.07.2013 | Kneipp GmbH |
| Doppelherz Ginseng Stärkungskapseln | 93779.00.00 | 11.12.2016 | Queisser Pharma GmbH & Co. KG |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bupre – 1 A Pharma 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95761.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupre – 1 A Pharma 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95762.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupre – 1 A Pharma 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95763.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Doxepin 10 – 1 A Pharma | 50508.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Doxepin 100 – 1 A Pharma | 49621.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Doxepin 25 – 1 A Pharma | 50508.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Doxepin 50 – 1 A Pharma | 49621.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Doxepin 75 – 1 A Pharma | 49553.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Prasu – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 99777.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Prasu – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten | 99776.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Flecainid AAA 100 mg Tabletten | 68278.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Flecainid AAA 50 mg Tabletten | 68277.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Fenofibrat Abbott 160 mg Filmtabletten | 98905.00.00 | Abbott Laboratories GmbH |
| Isoptin Infusionslösungskonzentrat | 6899578.00.01 | Abbott Laboratories GmbH |
| Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2204803.00.00 | Abbott Laboratories GmbH |
| Rosuvastatin/Ezetimib Abbott 20 mg/10 mg Filmtabletten | 2204804.00.00 | Abbott Laboratories GmbH |
| Verapamilhydrochlorid/Trandolapril Abbott 180 mg/2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 99506.00.00 | Abbott Laboratories GmbH |
| Verapamilhydrochlorid/Trandolapril Abbott 240 mg/4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 99507.00.00 | Abbott Laboratories GmbH |
| Amlodipin/Valsartan AbZ 10 mg/160 mg Filmtabletten | 94035.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/160 mg Filmtabletten | 94034.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan AbZ 5 mg/80 mg Filmtabletten | 94033.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Diazepam AbZ 10mg Ampullen | 6143573.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Irbesartan AbZ 225 mg Filmtabletten | 71543.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperidon AbZ 0,5 mg Filmtabletten | 62497.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperidon AbZ 2 mg Filmtabletten | 62499.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ibuklaph 800 mg | 35980.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Omejet 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 66446.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Paractol | 6371937.00.00 | Aenova IP GmbH |
| IL HWA Ginseng Extrakt | 6373712.00.00 | allcura Naturheilmittel Herstellung und Vertrieb GmbH |
| IL HWA Ginseng Kapseln | 6153695.00.00 | allcura Naturheilmittel Herstellung und Vertrieb GmbH |
| Zorac 0,05% | 37393.00.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Zorac 0,1% | 37393.01.00 | Allergan Pharmaceuticals International Limited |
| Palladone 1,3 mg Hartkapseln | 99406.00.00 | Allomedic GmbH |
| Arifil 100 mg Filmtabletten | 77914.00.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| Arifil 50 mg Filmtabletten | 77913.00.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron 4 mg Filmtabletten | 59192.00.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron 4 mg Injektionslösung | 59192.00.01 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron 8 mg Filmtabletten | 59192.01.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron 8 mg Injektionslösung | 59195.00.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron lingual 4 mg | 59774.00.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| axisetron lingual 8 mg | 59774.01.00 | APOCARE Pharma GmbH |
| Nitrofurantoin APOGEPHA 100 mg | 3000549.00.00 | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| previva sanol 20 Tabletten | 86974.00.00 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| previva sanol 30 Tabletten | 86975.00.00 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Macrogol Apotex 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2201852.00.00 | Apotex Europe B.V. |
| Passidon | 6285764.00.00 | Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik |
| Theophyllin Aristo 300 mg Retardtabletten | 9007.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Fraxiparina 0,4 ml | 56892.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Salofalk 250 mg Suppositorien | 88052.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten | 77213.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tadalafil NIO 2,5 mg Filmtabletten | 2204215.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Linezolid Baxter 2 mg/ml Infusionslösung | 94688.00.00 | Baxter Holding B.V. |
| ASPIRIN COMPLEX | 54618.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg Brausetabletten | 87893.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Resochin junior Tabletten 81 mg | 6070271.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Resochin Tabletten 250 mg | 6070271.01.00 | Bayer Vital GmbH |
| Asasantin 200 mg/25 mg Retardkapseln | 92374.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung | 92915.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| DEMEX Zahnschmerztabletten | 3000916.00.00 | Berlin-Chemie AG |
| Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie | 86006.00.00 | Berlin-Chemie AG |
| Amoxibeta 1000 OP14 | 36450.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Amoxibeta T 1000 | 15862.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Dipyridamol ASS beta 200 mg/25 mg Retardkapseln | 83052.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln | 80114.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln | 80115.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln | 80116.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Droperteel | 6046746.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| citalopram-biomo 20mg | 50941.01.00 | biomo pharma GmbH |
| citalopram-biomo 30 mg Filmtabletten | 62359.00.00 | biomo pharma GmbH |
| citalopram-biomo 40 mg | 50941.02.00 | biomo pharma GmbH |
| Cholagogum Nattermann Artischocke Kapsel | 43566.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Pharmatek Efeu Saft | 56346.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Ky-Cor novo | 6669217.00.00 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| Vascal uno 5 mg Retardkapseln | 29421.01.00 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| Vascal uno mite 2,5 mg Retardkapseln | 29421.00.00 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| Sanasthmax Junior 50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | 5794.00.00 | Chiesi GmbH |
| Ethyol | 29573.00.00 | Clinigen Healthcare B.V. |
| Dermosolon 10 mg | 42418.01.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Dermosolon 20 mg | 42422.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Dermosolon 5 mg | 42418.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Metysolon 16mg | 32482.02.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Metysolon 4mg | 32482.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Metysolon 8mg | 32482.01.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Desiject 5 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2201231.00.00 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Volmac 8 mg retard Retardtabletten | 30243.00.00 | Dexcel Pharma GmbH |
| Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204314.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204316.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204315.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204313.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Klosterfrau Passidrian | 62799.00.00 | DIVAPHARMA GmbH |
| Pinimenthol Erkältungsinhalat Eucalyptusöl Kiefernnadelöl | 42487.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Tebofortan 120 mg Filmtabletten | 88383.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Tebokan 120 mg Filmtabletten | 88384.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Tebotop 120 mg Filmtabletten | 88385.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Sunitinib Egis 12,5 mg Hartkapsel | 2205639.00.00 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Sunitinib Egis 25 mg Hartkapseln | 2205640.00.00 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Sunitinib Egis 50 mg Hartkapseln | 2205641.00.00 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Rekawan Filmtabletten 1000 mg | 6118055.00.00 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| Rekawan Kapseln retard 600 mg | 6118055.00.01 | Esteve Pharmaceuticals GmbH |
| NuvaRing vaginales Freisetzungssystem | 90797.00.00 | European Pharma B.V. |
| Diclofitil 1mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 98693.00.00 | Farmigea S.p.A. |
| Floxigen 3 mg/ml Augentropfen, Lösung | 94789.00.00 | Farmigea S.p.A. |
| Floxigen 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 94788.00.00 | Farmigea S.p.A. |
| Linezolid Fresenius Kabi 600 mg Filmtabletten | 97333.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Orofar-L Mundspray | 15284.00.00 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium | 73291.00.00 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Amiohexal 200 | 30091.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Amitriptylin-Sandoz 100mg Retardtabletten | 62733.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten | 51637.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Arsentrioxid HEXAL 1 mg/ml | 2203459.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Biofem | 39453.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cefadroxil HEXAL 1000 mg Tabletten | 60482.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Clarithromycin HEXAL 250mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 69029.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Donepezil-HCl HEXAL 10 mg Schmelztabletten | 79333.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Donepezil-HCl HEXAL 5 mg Schmelztabletten | 79332.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 10 mg Filmtabletten | 49551.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 25 mg Filmtabletten | 49551.03.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 75 mg Filmtabletten | 49551.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dorzolamid HEXAL comp 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen | 79117.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl Sandoz 150 µg/h Transdermales Pflaster | 68583.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Finasterid Sandoz 5 mg Filmtabletten | 61575.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fluoxetin HEXAL 20 mg Hartkapseln | 39459.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Formoterol Sandoz 12 Mikrogramm/Dosis Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 84475.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Granisetron HEXAL 1mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 68641.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lansoprazol Hexal 15 mg magensaftresistente Hartkapseln | 73194.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lansoprazol Hexal 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 73195.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Latanoprost HEXAL 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 75071.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Latanoprost HEXAL comp 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen | 85989.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxybutynin Hexal 2,5 mg Tabletten | 42443.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 58750.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten | 74458.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid HEXAL 1 mg Tabletten | 74459.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid HEXAL 2 mg Tabletten | 74460.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rizatriptan HEXAL 10 mg Schmelztabletten | 71387.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rizatriptan HEXAL 5 mg Schmelztabletten | 71386.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Terazosin HEXAL 2 mg | 83328.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Terazosin HEXAL 5 mg | 83329.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Theophyllin Hexal 200 mg Hartkapseln, retardiert | 60565.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Theophyllin Hexal 300 mg Hartkapseln, retardiert | 60565.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tolterodin HEXAL 1 mg Filmtabletten | 69993.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tolterodin HEXAL 2 mg Filmtabletten | 69994.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Memantinhydrochlorid Hennig | 87627.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Memantinhydrochlorid Hennig | 87626.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Gefitinib Heumann 250 mg Filmtabletten | 2200454.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Bendamustin Ribosepharm 2,5 mg/ ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 95611.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| Dolestan | 575.00.00 | Holsten Pharma GmbH |
| PIPERACILLIN IBISQUS 2 g | 22942.01.00 | IBIGEN S.r.l. |
| PIPERACILLIN IBISQUS 3 g | 22942.02.00 | IBIGEN S.r.l. |
| PIPERACILLIN IBISQUS 4 g | 22942.00.01 | IBIGEN S.r.l. |
| Hydroxychloroquin Edest 200 mg Filmtabletten | 7000404.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| MTX HEXAL 50 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze | 95077.00.00 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Gravistat 125 fem | 41346.00.00 | Jenapharm GmbH & Co. KG |
| Arulatan | 96795.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Asasantin Retard | 91745.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Colifoam Rektalschaum | 46058.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Elosalic Salbe | 68403.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Nalorex 50 mg | 71470.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Pletal 100 mg | 79024.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Resochin Tabletten | 48679.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Resochina Tabletten | 63028.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Rhinocort Nasal Aqua 64 µg | 63796.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Tauredon 50 mg | 52502.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Darunavir Laurus 400 mg Filmtabletten | 2202131.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Darunavir Laurus 400 mg Filmtabletten | 2202134.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Darunavir Laurus 600 mg Filmtabletten | 2202132.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Darunavir Laurus 600 mg Filmtabletten | 2202135.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Darunavir Laurus 800 mg Filmtabletten | 2202136.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Darunavir Laurus 800 mg Filmtabletten | 2202133.00.00 | Laurus Generics GmbH |
| Melphalan medac 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2203381.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Jaikal Herz-Kreislauf-Tabletten | 6176839.00.00 | Medphano Arzneimittel GmbH |
| Arismik | 86002.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Fraxiparine 0,3 ml | 43450.00.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 95512.00.00 | Orifarm GmbH |
| Fraxiparine 0,8 ml | 58979.00.00 | Orifarm GmbH |
| Pletal 50 mg Tabletten | 91834.00.00 | Orifarm GmbH |
| Floxal Augensalbe | 88196.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| MOVICOL aromafrei | 88687.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Movicol Junior aromafrei | 92176.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Magnesiumcitrat 300 | 28220.00.01 | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH |
| Magnesiumcitrat Granulat 300 | 28219.00.01 | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH |
| Magnesium-Diasporal 100 Orange | 28218.00.00 | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH |
| Fluconazol-ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung | 55368.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Irbesartan-ratiopharm 225 mg Filmtabletten | 71535.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Vardenafil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 99993.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Vardenafil-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 99994.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Vardenafil-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 99992.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amoxiclav-CT 25 mg/6,25 mg Trockensaft | 39313.00.01 | Sandoz GmbH |
| Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg Trockensaft | 39313.01.01 | Sandoz GmbH |
| Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg Filmtabletten | 39313.00.00 | Sandoz GmbH |
| Colimune Sachets 200 mg | 355.01.01 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Corvaton 2mg i.v. | 6429.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Delix protect Startset | 56803.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Dolantin 100mg-Injektionslösung | 6461631.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Ferrlecit 2 | 295.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| HA-Tabletten N gegen Schmerzen | 6573724.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| INTAL N Aerosol | 354.00.01 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Zolim | 37219.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Diclofenac Sigillata Schmerzgel | 7003893.00.00 | Sigillata Limited |
| Crataegus Verla cor 450 mg | 51649.00.00 | Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Nadroparin-Calcium Aspen 11.400 I.E. Anti-Xa/0,6 ml doppelt konzentrierte Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze | 97870.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 15.200 I.E. Anti-Xa/0,8 ml doppelt konzentrierte Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze | 97871.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 19.000 I.E. Anti-Xa/ml doppelt konzentrierte Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze | 97872.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 2.850 I.E. anti-Xa/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97864.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 3.800 I.E. anti-Xa/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97865.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 5.700 I.E. anti-Xa/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97866.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 7.600 I.E. anti-Xa/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 97867.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 9.500 I.E. anti-Xa/1,0 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche | 98017.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Nadroparin-Calcium Aspen 9.500 I.E. anti-Xa/1,0 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche | 98016.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| PREDNI M TABLINEN 16 mg | 32143.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| PREDNI M Tablinen 4 mg | 6914852.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| PREDNI M TABLINEN 8 mg | 32483.01.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Flecagamma 100 mg Tabletten | 68280.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Flecagamma 50 mg Tabletten | 68279.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Micafungin Xellia 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203183.00.00 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| Micafungin Xellia 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2203182.00.00 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im Folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bad Driburger Caspar-Heinrich-Quelle | 3936.00.00 | Bad Driburger Naturparkquellen GmbH & Co. KG |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 10 mg/160 mg Filmtabletten | 94468.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5 mg/160 mg Filmtabletten | 94467.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5 mg/80 mg Filmtabletten | 94466.00.00 | ratiopharm GmbH |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bortezomib Hetero 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 92700.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Casodex 50 mg | 97492.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Diane-35 | 97671.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Serevent Diskus, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 97608.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Fenchelhonig N gegen Erkältung und Husten | 6756011.00.00 | Dr. Rudolf Giesen |
| AZA-effect pharma 25 mg Filmtabletten | 97852.00.00 | effect pharma GmbH |
| AZA-effect pharma 50 mg Filmtabletten | 97853.00.00 | effect pharma GmbH |
| Nicorette Mint Spray | 96851.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Ginkgo HCS 40 mg Hartkapseln | 96213.00.00 | HCS bvba |
| Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten | 97386.00.00 | HEC Pharm GmbH |
| Hepar-Hevert Lebertabletten SL | 97370.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Yohimbin Vitalcomplex | 96970.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Secretin Iberoinvesa Pharma, 100 klinische Einheiten (CU), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 86987.00.00 | IBEROINVESA PHARMA, S.L. |
| Cisplatin PhaRes 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 98978.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Cisplatin PhaRes 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 98979.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Novirell B6 25 mg | 91160.00.00 | sanorell pharma GmbH & Co KG |
| Pyridoxinhydrochlorid Sanorell 25 mg | 91161.00.00 | sanorell pharma GmbH & Co KG |
VII.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Acidum sulfuricum-Injeel forte | 13707.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Arsenum jodatum-Injeel | 14660.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Baptisia-Injeel S | 17406.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Berberis vulgaris-Injeel | 19315.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Corpus luteum suis-Injeel | 21248.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Corpus pineale suis-Injeel | 21570.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Eupatorium perfoliatum-Injeel | 14993.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ignatia-Homaccord | 2522138.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Kamillen-Creme-Heel S | 28793.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Medulla ossis suis-Injeel forte | 21243.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Mulimen pro injectione | 16929.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Stramonium-Injeel | 15327.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Tartarus stibiatus-Injeel forte | 15237.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Testis suis-Injeel forte | 21386.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Vaccininum-Injeel | 2502202.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Acidum sarcolacticum D4 | 2502050.00.01 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Alfalfa Ø | 2501090.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Alumina D6 | 19885.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Angelica archangelica Ø | 2502139.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Aralia racemosa UT | 2119900.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Arctium lappa UT | 6565966.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Artemisia vulgaris UT | 2118616.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Baptisia UT | 2120524.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Berberis aquifolium UT | 2118501.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Betula alba Ø | 2502194.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Bismutum Subnitricum D6 | 19915.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Calcium chloratum D3 | 2118689.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Calcium fluoratum C3 | 2502580.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Calcium hypophosphorosum D1 | 2501932.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Calcium phosphoricum C1 | 2502570.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Calcium stibiato-sulfuratum D4 | 20502.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Carboneum sulfuratum D6 | 2509374.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ceanothus americanus UT | 2118681.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Centaurium erythraea UT | 2501959.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Cicuta virosa D4 | 2509514.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Coccus cacti D2 | 18654.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Cuprum arsenicosum D6 | 2500240.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Curcuma longa Ø | 2500250.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Cynara scolymus UT | 2118671.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Dolichos pruriens UT | 2120634.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Equisetum hiemale D1 | 20311.00.01 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Espeletia UT | 2500300.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ferrum jodatum D10 | 2500843.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ferrum picrinicum D4 | 2500926.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Galega officinalis Ø | 20185.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Galium aparine Ø | 20554.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Gelsemium C3 | 2502650.00.02 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Gnaphalium polycephalum Ø | 2500345.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Gunpowder comp. D3 | 2503356.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Iberis amara D3 | 2120235.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Imperatoria ostruthium Ø | 2500365.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Iris UT | 2120250.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Jalapa D4 | 2503562.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Juglans D4 | 2503551.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Lathyrus sativus Ø | 2500479.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Lecithinum D4 | 2500694.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Lemna minor UT | 2120270.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Leptandra D6 | 2120338.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Leptandra UT | 2120335.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Mandragora D6 | 2500520.00.02 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Manganum metallicum D3 | 2500538.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Melissa UT | 2120624.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Mercurius bijodatus D6 | 20574.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Mercurius bijodatus D6 | 20574.00.01 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Mercurius cyanatus D6 | 20579.00.02 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Momordica balsamina Ø | 19965.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Myrrha Ø | 2501820.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Myrtillus Ø | 18826.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Natrium bicarbonicum D6 | 2501785.00.01 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ononis spinosa Ø | 2501376.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Opium D6 | 2501391.00.01 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Paeonia officinalis UT | 2500394.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Pareira brava D2 | 20043.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Pareira brava Ø | 20040.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Petasites D6 | 2519673.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Petroselinum UT | 2501290.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Plantago lanceolata UT | 2503823.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Populus tremuloides Ø | 2500815.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Quercus e cortice UT | 2120749.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Rheum C2 | 2502698.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ribes nigrum Ø | 2508352.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Sabdariffa UT | 2120075.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Sambucus nigra D1 | 2503905.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Sambucus nigra UT | 2503908.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Sarsaparilla D2 | 2503050.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Sarsaparilla UT | 2503047.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Senega Ø | 2503937.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Stibium sulfuratum nigrum C2 | 2502424.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Strychninum nitricum D6 | 20128.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Thallium sulfuricum D6 | 2503700.00.02 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Theridion curassavicum D8 | 2503730.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Tormentilla Ø | 2503723.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Trillium pendulum UT | 2120679.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Urtica dioica Ø | 18816.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Usnea barbata UT | 2512189.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Ustilago maydis UT | 2120813.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Uva ursi Ø | 2503718.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Verbena officinalis UT | 2120025.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Viburnum opulus UT | 2118821.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Zingiber UT | 2503738.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
VIII.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 4 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| aar gamma N 300mg | 6030977.00.00 | aar pharma GmbH & Co. KG |
| Arnica/Plumbum comp. B | 6506308.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
IX.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Biochemie Pflüger Nr.3 Ferrum phosphoricum D12 | 87022.00.00 | Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG |
X.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 141 Absatz 14 Satz 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bronchial-Sirup | 6125693.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
XI.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Ondansetron 8 lingual 1 A Pharma | 66117.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ondansetron 4 lingual 1 A Pharma | 66114.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Oxycodon-HCl-CT 60 mg Retardtabletten | 86470.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Oxycodon-HCl-CT 30 mg Retardtabletten | 86469.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Fraxiparine 0,6 | 93606.00.00 | adequapharm GmbH |
| Fraxiparine 0,3 | 93605.00.00 | adequapharm GmbH |
| Fraxiparine 0,8 | 93607.00.00 | adequapharm GmbH |
| Ondansetron Aristo 8 mg Schmelztabletten | 75308.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Ondansetron Aristo 4 mg Schmelztabletten | 75307.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Fraxiparina 1,0 | 68434.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zofran 4 mg Filmtabletten | 57087.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Desloratadin axunio 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 92096.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Ondansetron B.Braun 4 mg Schmelztabletten | 66115.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Ondansetron B.Braun 8 mg Schmelztabletten | 66118.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Zofran i.v. 4 mg | 35652.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Zofran 8 mg Zydis Lingual | 55365.01.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Resochina 250 mg Tabletten | 48666.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Ondansetron beta i.v. 8 mg | 53442.01.01 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 84588.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 92948.00.00 | Dr. Ausbüttel Pharma GmbH |
| Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 92951.00.00 | Dr. Ausbüttel Pharma GmbH |
| Fentanyl Draco Matrix 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 92949.00.00 | Dr. Ausbüttel Pharma GmbH |
| Fentanyl Draco Matrix 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 92950.00.00 | Dr. Ausbüttel Pharma GmbH |
| Fentanyl Draco Matrix 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 92947.00.00 | Dr. Ausbüttel Pharma GmbH |
| Resochin Tabletten | 48165.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Fraxodi | 59971.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Fraxiparine 0,2 ml | 68797.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zofron i.v. 8 mg | 35437.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zofran i.v. 4 mg | 35437.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten | 84365.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl Hexal 0,5mg | 39354.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondan HEXAL 8 mg Filmtabletten | 62375.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten | 66113.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten | 66116.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron Hexal 4 mg Filmtabletten | 62391.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondan HEXAL 4 mg Filmtabletten | 62375.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron Hexal 8 mg Filmtabletten | 62391.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCL Sandoz 40 mg Retardtabletten | 66539.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCL Sandoz 20 mg Retardtabletten | 66538.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCL Sandoz 80 mg Retardtabletten | 66540.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodonhydrochlorid HEXAL 5 mg Retardtabletten | 71450.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg Retardtabletten | 71451.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Isotretinoin KARLING 10 mg | 48903.00.00 | Karling Pharma GmbH |
| Isotretinoin KARLING 20 mg | 48903.01.00 | Karling Pharma GmbH |
| Lactulose Lainco 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 91927.00.00 | LAINCO, S.A. |
| Ondatron 4 mg Injektionslösung | 59184.00.01 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Ondatron 4 mg Filmtabletten | 59184.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Ondatron 8 mg Filmtabletten | 59184.01.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Ondatron 8 mg Injektionslösung | 59187.00.00 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Cesol | 966.00.00 | Merck Serono GmbH |
| Oxygesic injekt 20 mg/2 ml | 57887.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxygesic 120 mg Retardtabletten | 67600.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Cabazitaxel Mylan 60 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204318.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Ondansetron dura 4 mg Filmtabletten | 63348.00.01 | Mylan Germany GmbH |
| Ondansetron dura 8 mg Filmtabletten | 63348.01.01 | Mylan Germany GmbH |
| Bifiteral Beutel Pulver | 28216.00.00 | Mylan Healthcare GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 95512.00.00 | Orifarm GmbH |
| Accupril 10mg | 23665.01.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Accupril 20mg | 23665.02.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Accupril 5mg | 23665.00.00 | Pfizer Pharma PFE GmbH |
| Isotretinoin PUREN 10 mg Weichkapseln | 54253.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Isotretinoin PUREN 20 mg Weichkapseln | 54253.01.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cabazitaxel-ratiopharm 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204351.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 49595.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Matrifen 100 Mikrogramm/Stunde | 2200326.00.00 | Remedix GmbH |
| Matrifen 50 Mikrogramm/Stunde | 2200273.00.00 | Remedix GmbH |
| Durogesic SMAT 50 µg/h transdermales Pflaster | 90264.00.00 | Remedix GmbH |
| Matrifen 25 Mikrogramm/Stunde | 2200272.00.00 | Remedix GmbH |
| Matrifen 12 Mikrogramm/Stunde | 2200271.00.00 | Remedix GmbH |
| Durogesic SMAT 75 µg/h transdermales Pflaster | 90263.00.00 | Remedix GmbH |
| Durogesic SMAT 12 µg/h transdermales Pflaster | 90262.00.00 | Remedix GmbH |
| Matrifen 75 Mikrogramm/Stunde | 2200274.00.00 | Remedix GmbH |
| Durogesic SMAT 25 µg/h transdermales Pflaster | 90261.00.00 | Remedix GmbH |
| Oxycodon-HCl STADA 10 mg Retardtabletten | 67703.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl STADA 80 mg Retardtabletten | 65353.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl STADA 20 mg Retardtabletten | 65351.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon-HCl STADA 40 mg Retardtabletten | 65352.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Fentanyl TAD MAT 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64289.00.00 | TAD Pharma GmbHc |
| Fentanyl TAD MAT 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64290.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64291.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Fentanyl TAD MAT 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster | 64288.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Remifentanil-Actavis 5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung | 79424.00.00 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Remifentanil-Actavis 2 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung | 79423.00.00 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Remifentanil-Actavis 1 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung | 79422.00.00 | Teva B.V. Beiname: Teva Generics |
| Quinapril-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten | 64244.00.00 | TEVA GmbH |
| Remifentanil TEVA 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 77031.00.00 | TEVA GmbH |
| Remifentanil TEVA 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 77030.00.00 | TEVA GmbH |
| Remifentanil TEVA 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 77029.00.00 | TEVA GmbH |
| Ondansetron Vitane 2 mg/ml Injektionslösung | 94514.00.00 | Vitane Pharma GmbH |
| Ondansetron Winthrop 2 mg/ml, Injektionslösung | 65394.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
XII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Abirabam 250 mg Tabletten | Abibam 250 mg Tabletten | 2204712.00.00 |
| Abirabam 500 mg Filmtabletten | Abibam 500 mg Filmtabletten | 2204713.00.00 |
| Baclofen Eignapharma Intrathekal 0,5 mg/ml Infusionslösung | Baclofen neuraxpharm Intrathekal 0,5 mg/ml Infusionslösung | 7001761.00.00 |
| Baclofen Eignapharma Intrathekal 2 mg/ml Infusionslösung | Baclofen neuraxpharm Intrathekal 2 mg/ml Infusionslösung | 7001760.00.00 |
| Balisa VAS | Vasiderm | 23521.00.00 |
| Bimatoprost Idifarma 0,3 mg/mL Augentropfen, Lösung | Bimatoprost Stulln 0,3 mg/mL Augentropfen, Lösung | 98243.00.00 |
| Calcitrat | Calcium DU-Pharma 200 mg Filmtabletten | 38003.00.00 |
| DiaHirtentäschel 400 mg überzogene Tabletten | Styptysat 400 mg überzogene Tabletten | 7004146.00.00 |
| Fulvestrant STADA 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Fulvestrant AL 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7004014.00.00 |
| Furosemid Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | Furosemid Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2204551.00.00 |
| Ganirelix GP-Pharm 0,25 mg/ 0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | Ganiran 0,25 mg/ 0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7005357.00.00 |
| Ibuflam Schmerzgel | Ibuprofen Kreussler | 13563.00.01 |
| Lenalidomid Grindeks 10 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 10 mg Hartkapseln | 7002614.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 15 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 15 mg Hartkapseln | 7002615.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 20 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 20 mg Hartkapseln | 7002616.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 2,5 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 2,5 mg Hartkapseln | 7002611.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 25 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 25 mg Hartkapseln | 7002617.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 5 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 5 mg Hartkapseln | 7002612.00.00 |
| Lenalidomid Grindeks 7,5 mg Hartkapseln | Lenalidomid Ethypharm 7,5 mg Hartkapseln | 7002613.00.00 |
| Lestinora 2 mg Retardtabletten | Melatonin AL 2 mg Retardtabletten | 7004262.00.00 |
| Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 2ml | Lidocain pharmarissano Ampulle 0,5% | 6463989.00.00 |
| Macrogol Kappler 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Laxbene junior 4 g mit Cola-Geschmack Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2202182.00.00 |
| Marianon Hepar | Marianon Heparhom | 6838884.00.00 |
| Naratriptan USV 2,5 mg Filmtabletten | Naratriptan Juta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten | 2202454.00.00 |
| Norepinephrin Ethypharm Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Norepinephrin Kalceks 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2204360.00.00 |
| Paliperidon AbZ 100 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension | 7003135.00.00 |
| Paliperidon AbZ 150 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 150 mg Depot-Injektionssuspension | 7003136.00.00 |
| Paliperidon AbZ 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension | 7003137.00.00 |
| Paliperidon AbZ 25 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 25 mg Depot-Injektionssuspension | 7003132.00.00 |
| Paliperidon AbZ 50 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 50 mg Depot-Injektionssuspension | 7003133.00.00 |
| Paliperidon AbZ 75 mg Depot-Injektionssuspension | Baceq 75 mg Depot-Injektionssuspension | 7003134.00.00 |
| Procain Röwo 2% Ampulle 2ml | Procain pharmarissano Ampulle 2% | 6471049.00.00 |
| Procain 1,0%-Steigerwald 2ml | Procain pharmarissano Ampulle 1% | 3055.02.00 |
| Risperidon-ratiopharm 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | Risperidon AbZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 78694.00.00 |
| Sidroga Extrakt Blasen- & Nierentee | Sidroga Extrakt Blase & Nieren | 91759.00.00 |
| Utrogestan | Utrogest 100 mg Weichkapseln | 86897.00.00 |
| Valganciclovir Mylan 450 mg Filmtabletten | Valganciclovir Carefarm 450 mg Filmtabletten | 2206131.00.00 |
XIII.
Ruhen einer Zulassung gemäß § 30 Absatz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | ruhen angeordnet bis |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Erythrocin 500 mg Neo | 1579.00.00 | 31.12.2022 | Amdipharm Limited |
| Amisulprid AUDEN 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 72902.00.00 | 31.12.2022 | Auden Mckenzie (Pharma Division) Limited |
| Pregabalin Brilpharma 20mg/ml Lösung zum Einnehmen | 98530.00.00 | 31.12.2022 | Brillpharma (Ireland) Limited |
| Solifenacin Brillpharma 1mg/ml Lösung zum Einnehmen | 97734.00.00 | 31.12.2022 | Brillpharma (Ireland) Limited |
| Ibulief | 33628.00.00 | 31.12.2022 | Diomed Developements Limited T/A Dermal Laboratories |
| Amantadin Ethypharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2203194.00.00 | 31.12.2022 | Ethypharm |
| Aloflute 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension | 91262.00.00 | 31.12.2022 | JensonR+ (Ireland) Limited |
| Tostran 2% Gelb | 64953.00.00 | 31.12.2022 | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| Atox II ComboPen Auto-Injector | 59522.00.00 | 31.12.2022 | Meridian Medical Technologies Ltd |
| ATROPEN AUTO-INJECTOR | 41825.00.00 | 31.12.2022 | Meridian Medical Technologies Ltd |
| Sevelamerhydrochlorid Waymade 400 mg Filmtabletten | 2202882.00.00 | 31.12.2022 | Waymade B.V. |
| Sevelamerhydrochlorid Waymade 800 mg Filmtabletten | 2202883.00.00 | 31.12.2022 | Waymade B.V. |
| Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme | 88713.00.00 | 31.12.2022 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Docosanol-Engelhard 100 mg/g Creme | 88712.00.00 | 31.12.2022 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Docosanol-PTR 100 mg/g Creme | 88711.00.00 | 31.12.2022 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Colifoam Rektalschaum | 2232.00.00 | 31.12.2022 | MEDA Pharma GmbH & CoKG |
| Metastron | 29574.00.00 | 31.12.2022 | GE Healthcare Buchler |
Die Bekanntgabe der oben genannten Entscheidung(en) enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzuges und die Rechtskraft.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 16. September 2022
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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