521. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
521. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 7. Dezember 2022
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1a des Gesetzes vom 7. November 2022 (BGBl. I S. 1990) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron Cipla 500 mg Filmtabletten | 7003882.00.00 | 01.08.2022 | Cipla Europe NV |
| Abirateron Day Zero 500 mg Filmtabletten | 7002966.00.00 | 26.08.2022 | Day Zero ehf. |
| Abirateron Qilu 250 mg Tabletten | 7000003.00.00 | 25.08.2022 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Abirateron Qilu 500 mg Filmtabletten | 7000004.00.00 | 25.08.2022 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Airbufo Forspiro 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009555.00.00 | 02.08.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Ambrisentan Bluefish 10 mg Filmtabletten | 7001181.00.00 | 03.08.2022 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Ambrisentan Bluefish 5 mg Filmtabletten | 7001180.00.00 | 03.08.2022 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Amitriptylin Eignapharma 22,1 mg Filmtabletten | 2205758.00.00 | 15.08.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Amitriptylin Eignapharma 44,19 mg Filmtabletten | 2205759.00.00 | 15.08.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Amitriptylin Eignapharma 66,29 mg Filmtabletten | 2205760.00.00 | 15.08.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Amitriptylin Eignapharma 8,84 mg Filmtabletten | 2205757.00.00 | 15.08.2022 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| ASS-ratiopharm | 7000276.00.00 | 17.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Atimos 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008185.00.00 | 20.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Bexaroten Cipla 75 mg Weichkapseln | 2205118.00.00 | 29.08.2022 | Cipla Europe NV |
| Budesonid-ratiopharm 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7003094.00.00 | 11.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Budiair 200 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008150.00.00 | 20.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Bufomix Easyhaler 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008063.00.00 | 02.08.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Cefotaxim Dali Pharma 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 7001475.00.00 | 27.08.2022 | DALI Pharma GmbH |
| Cefotaxim Dali Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7001476.00.00 | 27.08.2022 | DALI Pharma GmbH |
| Cefotaxim Dali Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7001477.00.00 | 27.08.2022 | DALI Pharma GmbH |
| ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut | 7000772.00.00 | 19.08.2022 | Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR – BDDIABETE.FR – DIABETEBD.FR – |
| Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008614.00.00 | 31.08.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Cyclophosphamid Accord 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2206031.00.00 | 26.08.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Cyclophosphamid Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2206030.00.00 | 26.08.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Daptomycin Baxter 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205765.00.00 | 28.08.2022 | Baxter Holding B.V. |
| Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten | 2203648.00.00 | 12.08.2022 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
| Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten | 2203649.00.00 | 12.08.2022 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
| Docetaxel Seacross 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7006780.00.00 | 06.08.2022 | Seacross Pharma (Europe) Limited |
| DRIPONIN 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010163.00.00 | 08.08.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Fampridin AL 10 mg Retardtabletten | 2204852.00.00 | 02.08.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Fampridin STADA 10 mg Retardtabletten | 2204853.00.00 | 02.08.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| FERYXA 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 7006837.00.00 | 27.08.2022 | C4 health GmbH |
| Finasterid Careforsons 1 mg Filmtabletten | 7009023.00.00 | 06.08.2022 | Careforsons Ireland Limited |
| Fingolimod Ascend 0,5 mg Hartkapseln | 7001767.00.00 | 15.08.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Fludrocortison Helm 0,1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7002108.00.00 | 11.08.2022 | Helm AG |
| Foscarnet Tillomed 24 mg/ml Infusionslösung | 2206137.00.00 | 29.08.2022 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Frisium 10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008412.00.00 | 16.08.2022 | Remedix GmbH |
| IbuHEXAL plus Paracetamol 200 mg/500 mg Filmtabletten | 7004278.00.00 | 29.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ibuprofen/Paracetamol – 1 A Pharma 200 mg/500 mg Filmtabletten | 7006817.00.00 | 29.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| innohep 10.000 Anti-Xa I.E./0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009123.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| innohep 12.000 Anti-Xa I.E./0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009124.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| innohep 16.000 Anti-Xa I.E./0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009125.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| innohep 18.000 Anti-Xa I.E./0,9 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009128.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| innohep 4.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009296.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009122.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Intesticort 3 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009362.00.00 | 15.08.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Intestifalk 3 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008111.00.00 | 15.08.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Iveraxiro 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008515.00.00 | 08.08.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Iveraxiro 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009666.00.00 | 02.08.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Iveraxiro 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009909.00.00 | 02.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Lacosamid-ratiopharm 10 mg/ml Sirup | 7006369.00.00 | 18.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Levetiracetam AL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7005588.00.00 | 27.08.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten | 2206303.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten | 2206304.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten | 2206305.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten | 2206306.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten | 2206307.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten | 2206301.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Macleods 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten | 2206302.00.00 | 28.08.2022 | Macleods Pharma Espana, S.L.U. |
| Locoid Crelo 0,1% Emulsion (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008765.00.00 | 31.08.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| L-Thyroxin BC 25 Mikrogramm | 7000122.00.00 | 30.08.2022 | Berlin-Chemie AG |
| Meropenem Venus Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205985.00.00 | 03.08.2022 | Venus Pharma GmbH |
| Meropenem Venus Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205986.00.00 | 03.08.2022 | Venus Pharma GmbH |
| Meropenem Venus Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205984.00.00 | 03.08.2022 | Venus Pharma GmbH |
| Methocarbamol AL 1500 mg Filmtabletten | 7001843.00.00 | 06.08.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Methocarbamol STADA 1500 mg Filmtabletten | 7001844.00.00 | 08.08.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Mizollen 10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007978.00.00 | 24.08.2022 | Abacus Medicine A/S |
| MOMETASON ADGC 50 MIkrogramm/Sprühstoß | 7004736.00.00 | 03.08.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Mometason Reclinmed Heuschnupfenspray | 2204900.00.00 | 03.08.2022 | Reclinmed s.r.o. |
| Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7000278.00.00 | 04.08.2022 | Pharma Stulln GmbH |
| Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7000280.00.00 | 04.08.2022 | Pharma Stulln GmbH |
| Nicorette Kaugummi 2 mg freshfruit wirkstoffhaltiges Kaugummi (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007617.00.00 | 17.08.2022 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit wirkstoffhaltiges Kaugummi (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007618.00.00 | 17.08.2022 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Nicorette Mint Spray (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007670.00.00 | 15.08.2022 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Nicorette Mint Spray (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010022.00.00 | 16.08.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Nicorette Mint Spray 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007616.00.00 | 16.08.2022 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Nozab 200 mg Filmtabletten | 7003265.00.00 | 04.08.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Nozab 400 mg Filmtabletten | 7003266.00.00 | 04.08.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olimel 5,7 % mit Elektrolyten Emulsion zur Infusion (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007756.00.00 | 31.08.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Oramorph 20 mg/ml (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008341.00.00 | 03.08.2022 | Remedix GmbH |
| Paclitaxel PhaRes 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005179.00.00 | 02.08.2022 | Pharma Resources GmbH |
| Paclitaxel PhaRes 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005180.00.00 | 02.08.2022 | Pharma Resources GmbH |
| Paclitaxel PhaRes 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005181.00.00 | 02.08.2022 | Chemi Pharma Ltd. |
| Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml Infusionslösung im Beutel | 7000277.00.00 | 28.08.2022 | Baxter Holding B.V. |
| Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten | 7003263.00.00 | 04.08.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten | 7003264.00.00 | 04.08.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| PIRFENAIR 267 mg Filmtabletten | 7004519.00.00 | 04.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| PIRFENAIR 801 mg Filmtabletten | 7004520.00.00 | 04.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pirfenidon Zentiva 267 mg Filmtabletten | 7005073.00.00 | 16.08.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Pirfenidon Zentiva 801 mg Filmtabletten | 7005074.00.00 | 16.08.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Rosuvastatin/Ezetimib Denk 10 mg/10 mg Filmtabletten | 7003779.00.00 | 26.08.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Rosuvastatin/Ezetimib Denk 20 mg/10 mg Filmtabletten | 7003780.00.00 | 26.08.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Rosuvastatin/Ezetimib Denk 40 mg/10 mg Filmtabletten | 7003781.00.00 | 26.08.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Rosuvastatin/Ezetimib Denk 5 mg/10 mg Filmtabletten | 7003778.00.00 | 26.08.2022 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009285.00.00 | 31.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Sapropterin Day Zero 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 7003252.00.00 | 14.08.2022 | Day Zero ehf. |
| Sapropterin-ratiopharm 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 7003116.00.00 | 17.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Sitagliptin – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | 7001895.00.00 | 25.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Sitagliptin – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | 7001893.00.00 | 25.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Sitagliptin – 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten | 7001894.00.00 | 25.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Sitagliptin HEXAL 100 mg Filmtabletten | 7001898.00.00 | 26.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sitagliptin HEXAL 25 mg Filmtabletten | 7001896.00.00 | 26.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sitagliptin HEXAL 50 mg Filmtabletten | 7001897.00.00 | 26.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sitagliptin Laurus 100 mg Filmtabletten | 7005006.00.00 | 11.08.2022 | Laurus Generics GmbH |
| Sitagliptin Laurus 25 mg Filmtabletten | 7005004.00.00 | 11.08.2022 | Laurus Generics GmbH |
| Sitagliptin Laurus 50 mg Filmtabletten | 7005005.00.00 | 11.08.2022 | Laurus Generics GmbH |
| Sitagliptin Liconsa 100 mg Filmtabletten | 2205435.00.00 | 08.08.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Sitagliptin Liconsa 25 mg Filmtabletten | 2205433.00.00 | 08.08.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Sitagliptin Liconsa 50 mg Filmtabletten | 2205434.00.00 | 08.08.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Sitagliptin/Metformin – 1 A Pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 7001988.00.00 | 28.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Sitagliptin/Metformin – 1 A Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten | 7001987.00.00 | 28.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 7004150.00.00 | 19.08.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/850 mg Filmtabletten | 7004149.00.00 | 19.08.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Sitagliptin Metformin HEXAL 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 7001986.00.00 | 31.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sitagliptin Metformin HEXAL 50 mg/850 mg Filmtabletten | 7001985.00.00 | 31.08.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Takrozem 1 mg/g Salbe (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008615.00.00 | 15.08.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Takrozem 1 mg/g Salbe (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009738.00.00 | 13.08.2022 | Orifarm GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 100 mg Retardtabletten | 7007507.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 150 mg Retardtabletten | 7007508.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten | 7007509.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 250 mg Retardtabletten | 7007510.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 25 mg Retardtabletten | 7007505.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol – 1 A Pharma 50 mg Retardtabletten | 7007506.00.00 | 08.08.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 100 mg Retardtabletten | 7004577.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 100 mg Retardtabletten | 7007174.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 150 mg Retardtabletten | 7004578.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 150 mg Retardtabletten | 7007175.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 200 mg Retardtabletten | 7004579.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 200 mg Retardtabletten | 7007176.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 250 mg Retardtabletten | 7004580.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 250 mg Retardtabletten | 7007177.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 25 mg Retardtabletten | 7004575.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 25 mg Retardtabletten | 7007172.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 50 mg Retardtabletten | 7004576.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol G.L. 50 mg Retardtabletten | 7007173.00.00 | 19.08.2022 | G.L. Pharma GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 100 mg Retardtabletten | 7007180.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 150 mg Retardtabletten | 7007181.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 200 mg Retardtabletten | 7007182.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 250 mg Retardtabletten | 7007183.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 25 mg Retardtabletten | 7007178.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Tapentadol-ratiopharm 50 mg Retardtabletten | 7007179.00.00 | 02.08.2022 | ratiopharm GmbH |
| Testosteron GALEN 25 mg transdermales Gel im Beutel | 7001566.00.00 | 31.08.2022 | PROMEDIPHARM GmbH |
| Testosteron GALEN 50 mg transdermales Gel im Beutel | 7001567.00.00 | 31.08.2022 | PROMEDIPHARM GmbH |
| Uralyt-U (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7006745.00.00 | 15.08.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Valcyte 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008766.00.00 | 31.08.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Vigalex 10 000 IE Tabletten | 7007438.00.00 | 31.08.2022 | MEDITOP Gyógyszeripari Korlátolt Felelősségű Társaság HR-Beiname: MEDITOP Pharmaceutical Ltd., MEDITOP Pharmaceutical Limited Liability Company |
| Vitalipide Adultes (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008457.00.00 | 31.08.2022 | kohlpharma GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Sevorane | 89745.00.00 | 19.03.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Mestinon | 91129.00.00 | 18.11.2014 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Rocaltrol 0,25 Mikrogramm | 93591.00.00 | 26.06.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Taloxa 600 mg, Tabletten | 93702.00.00 | 07.03.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Trusopt 20 mg/ml | 94768.00.00 | 07.04.2015 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| INEGY 10 mg/40 mg Tabletten | 97906.00.00 | 24.08.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Anagrelid AbZ 0,5 mg Hartkapseln | 99153.00.00 | 25.10.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Anagrelid AbZ 1 mg Hartkapseln | 99154.00.00 | 25.10.2017 | AbZ-Pharma GmbH |
| Navelbine 30 mg | 94341.00.00 | 11.01.2016 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Idarubicin Accord 5 mg/5 ml Injektionslösung | 93746.00.00 | 02.10.2017 | Accord Healthcare B.V. |
| Idarubicin Accord 10 mg/10 ml Injektionslösung | 97798.00.00 | 02.10.2017 | Accord Healthcare B.V. |
| Salofalk 500 mg magensaftresistente Tabletten | 93608.00.00 | 23.03.2015 | adequapharm GmbH |
| Sulpirid Grindeks 50 mg Tabletten | 7000477.00.00 | 09.05.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten | 7000478.00.00 | 09.05.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Sulpirid Grindeks 200 mg Tabletten | 7000479.00.00 | 09.05.2022 | Akciju sabiedriba „Grindeks“ Beiname: Joint Stock Company „Grindeks“ |
| Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 95685.00.00 | 26.06.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten | 99279.00.00 | 20.02.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten | 99280.00.00 | 20.02.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten | 99281.00.00 | 20.02.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten | 99282.00.00 | 20.02.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Mestinon 60 mg | 94215.00.00 | 04.02.2016 | Allomedic GmbH |
| Salofalk 500 mg | 95019.00.00 | 30.04.2016 | Allomedic GmbH |
| Ibuprofen Ascend 200 mg Filmtabletten | 98837.00.00 | 01.02.2018 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Ibuprofen Ascend 400 mg Filmtabletten | 98838.00.00 | 01.02.2018 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Ibuprofen Ascend 600 mg Filmtabletten | 98839.00.00 | 01.02.2018 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Fentanyl Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 7005828.00.00 | 15.03.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Ivabradin axcount 5 mg Filmtabletten | 97188.00.00 | 11.12.2017 | axcount Generika GmbH |
| Ivabradin axcount 7,5 mg Filmtabletten | 97189.00.00 | 11.12.2017 | axcount Generika GmbH |
| ELIGARD 45 mg | 92614.00.00 | 23.12.2014 | axicorp Pharma B.V. |
| Targocid 400 mg | 92757.00.00 | 26.02.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten | 92825.00.00 | 26.02.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Taloxa 600 mg | 92854.00.00 | 26.02.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Glurenor 30 mg | 93113.00.00 | 04.03.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Proscar 5 mg | 93165.00.00 | 21.04.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Relpax 40 mg | 93236.00.00 | 07.04.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tracutil | 93366.00.00 | 03.06.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Xamiol 50 µg/g/0,5 mg/g | 93708.00.00 | 11.03.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Vermox 100 mg | 93791.00.00 | 22.06.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Valtrex 500 mg | 96065.00.00 | 18.08.2016 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Inegy 10mg/40mg Tabletten | 92252.00.00 | 09.02.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Fragmin P Forte 5000 I.E. | 93414.00.00 | 06.05.2015 | BB Farma s.r.l. |
| INEGY 10 mg/10 mg Tabletten | 96434.00.00 | 20.08.2016 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| INEGY 10 mg/40 mg Tabletten | 96435.00.00 | 20.08.2016 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| TRACUTIL Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 98664.00.00 | 13.10.2016 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Utrogest Luteal 200 mg Weichkapseln zur vaginalen Anwendung | 97166.00.00 | 21.12.2017 | Besins Healthcare Germany GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin beta 10 mg/10 mg Tabletten | 2200624.00.00 | 25.04.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin beta 10 mg/20 mg Tabletten | 2200625.00.00 | 25.04.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin beta 10 mg/40 mg Tabletten | 2200626.00.00 | 25.04.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin beta 10 mg/80 mg Tabletten | 2200627.00.00 | 25.04.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Palonosetron beta 250 Mikrogramm Injektionslösung | 94831.00.00 | 11.01.2017 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ezetimib beta 10 mg Tabletten | 98775.00.00 | 16.02.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Zomig Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung | 92067.00.00 | 10.03.2015 | CC – Pharma GmbH |
| Imigran-Inject 6 mg/0,5 ml Injektionslösung | 92070.00.00 | 01.06.2015 | CC-Pharma GmbH |
| Amoxicillin/Clavulansäure Devatis 500 mg/125 mg Filmtabletten | 99864.00.00 | 08.06.2018 | Devatis GmbH |
| Amoxicillin/Clavulansäure Devatis 875 mg/125 mg Filmtabletten | 99865.00.00 | 08.06.2018 | Devatis GmbH |
| ALLERGO-MOMELIND 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 7001058.00.00 | 21.12.2020 | Doppelherz Pharma GmbH |
| Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten | 96967.00.00 | 04.04.2018 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten | 96968.00.00 | 04.04.2018 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| INEGY 10 mg/40 mg Tabletten | 94352.00.00 | 04.02.2015 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Phlogenzym | 94517.00.00 | 21.04.2015 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Glurenorm | 96075.00.00 | 24.08.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Phlogenzym | 93000.00.00 | 04.04.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Bricanyl Turbuhaler | 93091.00.00 | 11.05.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 95604.00.00 | 22.06.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 91399.00.00 | 02.12.2014 | European Pharma B.V. |
| GlucaGen Hypokit | 92014.00.00 | 06.03.2015 | European Pharma B.V. |
| Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg Tabletten | 89400.00.00 | 17.01.2014 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Amlodipin Fair-Med Healthcare 10 mg Tabletten | 89401.00.00 | 17.01.2014 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Fragmin P Forte | 93057.00.00 | 04.05.2015 | FD Pharma GmbH |
| Pretomanid FGK 200 mg Tablette | 03.08.2020 | FGK Representative Service GmbH | |
| HEPCLUDEX 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 03.08.2020 | Gilead Sciences Ireland UC | |
| Atovaquon Glenmark 750 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen | 2204025.00.00 | 18.03.2020 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg Filmtabletten | 94969.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg Filmtabletten | 94970.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/12,5 mg Filmtabletten | 94971.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/25 mg Filmtabletten | 94972.00.00 | 25.01.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E. Tabletten | 95928.00.00 | 21.03.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E. Tabletten | 95929.00.00 | 21.03.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil HEXAL 200 mg/245 mg Filmtabletten | 97030.00.00 | 13.06.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| L-Polaflux 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 97530.00.00 | 25.05.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pentasa 1000 mg | 91502.00.00 | 29.12.2014 | kohlpharma GmbH |
| Pamorelin LA 11,25 mg | 91550.00.00 | 09.02.2015 | kohlpharma GmbH |
| Seroplex 10 mg | 92189.00.00 | 13.01.2015 | kohlpharma GmbH |
| UNASYN PD oral | 92190.00.00 | 13.01.2015 | kohlpharma GmbH |
| Skinoren 15 % Gel | 92298.00.00 | 16.01.2015 | kohlpharma GmbH |
| FORAIR | 92397.00.00 | 10.03.2015 | kohlpharma GmbH |
| Minrin 0,2 mg Tabletten | 92447.00.00 | 16.01.2015 | kohlpharma GmbH |
| Pamorelin LA 22,5 mg | 92545.00.00 | 26.02.2015 | kohlpharma GmbH |
| INEGY 10mg/10 mg | 92661.00.00 | 04.02.2015 | kohlpharma GmbH |
| Alpicort | 92752.00.00 | 28.01.2015 | kohlpharma GmbH |
| Artelac EDO | 92803.00.00 | 16.02.2015 | kohlpharma GmbH |
| Promixin | 93127.00.00 | 01.07.2015 | kohlpharma GmbH |
| LERCAPREL 20 mg/10 mg | 93198.00.00 | 13.03.2015 | kohlpharma GmbH |
| Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 93391.00.00 | 18.03.2015 | kohlpharma GmbH |
| Differin Gel | 93407.00.00 | 22.05.2015 | kohlpharma GmbH |
| Epiduo | 93443.00.00 | 22.05.2015 | kohlpharma GmbH |
| Lutinus | 93558.00.00 | 05.06.2015 | kohlpharma GmbH |
| Emerade 150 Mikrogramm | 93665.00.00 | 27.08.2015 | kohlpharma GmbH |
| Emerade 300 Mikrogramm | 93666.00.00 | 27.08.2015 | kohlpharma GmbH |
| Emerade 500 Mikrogramm | 93667.00.00 | 27.08.2015 | kohlpharma GmbH |
| TRACUTIL | 96660.00.00 | 13.10.2016 | kohlpharma GmbH |
| Glurenorm | 96691.00.00 | 24.08.2016 | kohlpharma GmbH |
| Aripiprazol AXiromed 5 mg Tabletten | 2200681.00.00 | 26.04.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Aripiprazol AXiromed 10 mg Tabletten | 2200682.00.00 | 26.04.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Aripiprazol AXiromed 15 mg Tabletten | 2200683.00.00 | 26.04.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Aripiprazol AXiromed 30 mg Tabletten | 2200684.00.00 | 26.04.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten | 99259.00.00 | 22.03.2018 | Micro Labs GmbH |
| Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten | 81115.00.00 | 03.07.2013 | Mylan Germany GmbH |
| Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg Filmtabletten | 81116.00.00 | 03.07.2013 | Mylan Germany GmbH |
| Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg Tabletten | 2200009.00.00 | 03.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Tabletten | 2200010.00.00 | 03.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Tabletten | 2200011.00.00 | 03.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten | 2200012.00.00 | 03.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Aripiprazol-neuraxpharm 20 mg Tabletten | 2200752.00.00 | 03.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 99455.00.00 | 14.03.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| One-Alpha 2 µg/ml Injektionslösung | 91655.00.00 | 05.12.2014 | Orifarm GmbH |
| Navelbine 20 mg Weichkapseln | 92066.00.00 | 24.02.2015 | Orifarm GmbH |
| Valtrex 500 mg Filmtabletten | 92774.00.00 | 19.12.2014 | Orifarm GmbH |
| Microlax Rektallösung | 93092.00.00 | 13.03.2015 | Orifarm GmbH |
| INEGY 10 mg/10 mg Tabletten | 92357.00.00 | 05.02.2015 | Orifarm GmbH |
| Taloxa 600 mg, Tabletten | 92588.00.00 | 26.02.2015 | Orifarm GmbH |
| Androcur 50 mg Tabletten | 92760.00.00 | 24.02.2015 | Orifarm GmbH |
| Cyclocaps Formoterol 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 89999.00.00 | 23.01.2015 | PB Pharma GmbH |
| Oxygesic Dispersa 5 mg Schmelztabletten | 92952.00.00 | 30.03.2015 | PB Pharma GmbH |
| Oxygesic Dispersa 10 mg Schmelztabletten | 92953.00.00 | 30.03.2015 | PB Pharma GmbH |
| Oxygesic Dispersa 20 mg Schmelztabletten | 92954.00.00 | 30.03.2015 | PB Pharma GmbH |
| Valtrex 500 mg Filmtabletten | 91246.00.00 | 07.11.2014 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Hyalart | 91678.00.00 | 19.03.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten | 92072.00.00 | 10.03.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Buscopan plus Filmtabletten | 92074.00.00 | 16.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Buscopan plus 10 mg/800 mg Zäpfchen | 92075.00.00 | 16.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Dulcolax Dragées | 92076.00.00 | 04.03.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Flammazine | 92078.00.00 | 28.04.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Grippostad C | 92080.00.00 | 04.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette Kaugummi 2 mg freshmint | 92083.00.00 | 02.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint | 92085.00.00 | 02.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Trusopt Augentropfen | 92087.00.00 | 31.03.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Duspatal 200 mg retard | 92140.00.00 | 07.02.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Rizatriptan PUREN 5 mg Schmelztabletten | 2201023.00.00 | 04.05.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rizatriptan PUREN 10 mg Schmelztabletten | 2201024.00.00 | 04.05.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ziprasidon PUREN 20 mg Hartkapseln | 95721.00.00 | 03.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ziprasidon PUREN 40 mg Hartkapseln | 95722.00.00 | 03.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ziprasidon PUREN 60 mg Hartkapseln | 95723.00.00 | 03.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ziprasidon PUREN 80 mg Hartkapseln | 95724.00.00 | 03.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Anidulafungin-ratiopharm 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99223.00.00 | 14.02.2018 | ratiopharm GmbH |
| Ibuprofen/Phenylephrin STADA 200 mg/5 mg Filmtabletten | 98718.00.00 | 03.07.2018 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Ibuprofen/Phenylephrin STADA 400 mg/10 mg Filmtabletten | 98719.00.00 | 03.07.2018 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Gingonin 40 mg Hartkapseln | 96211.00.00 | 03.07.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Gingonin 120 mg Hartkapseln | 96212.00.00 | 03.07.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 5 mg Filmtabletten | 96801.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 10 mg Filmtabletten | 96802.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 15 mg Filmtabletten | 96803.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 20 mg Filmtabletten | 96804.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 30 mg Filmtabletten | 96805.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Rosuvador 40 mg Filmtabletten | 96806.00.00 | 10.05.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Darunasta 400 mg Filmtabletten | 99037.00.00 | 12.11.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Darunasta 600 mg Filmtabletten | 99038.00.00 | 12.11.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Darunasta 800 mg Filmtabletten | 99039.00.00 | 12.11.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Efavemten 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten | 99980.00.00 | 12.03.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Lacosamid Zentiva 50 mg Filmtabletten | 2205580.00.00 | 08.09.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten | 2205581.00.00 | 08.09.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten | 2205582.00.00 | 08.09.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Lacosamid Zentiva 200 mg Filmtabletten | 2205583.00.00 | 08.09.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/10 mg Tabletten | 95355.00.00 | 26.04.2017 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/20 mg Tabletten | 95356.00.00 | 26.04.2017 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/40 mg Tabletten | 95357.00.00 | 26.04.2017 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ezetimib Simvastatin Zentiva 10 mg/80 mg Tabletten | 95358.00.00 | 26.04.2017 | Zentiva Pharma GmbH |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Asparagus-P Filmtabletten | 97732.00.00 | 13.07.2017 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Edronax 4 mg Tabletten | 93603.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Vigil 100 mg Tabletten | 2200884.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Vigil 200 mg Tabletten | 2201265.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| YAZ 0,02 mg / 3 mg Filmtabletten | 7003975.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Lipopharm pflanzlicher Cholesterinsenker | 3000260.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Calcium D3-CT 600 mg/400 I.E. Brausetabletten | 44760.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Enalapril-CT 5mg Tabletten | 38991.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Furo-CT 125 mg Tabletten | 49538.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Gabapentin AbZ 800 mg Filmtabletten | 62998.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan AbZ 160 mg Filmtabletten | 70448.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan AbZ 320 mg Filmtabletten | 79321.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan AbZ 40 mg Filmtabletten | 70445.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan AbZ 80 mg Filmtabletten | 70446.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten | 90714.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan-CT 160 mg Filmtabletten | 70456.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Venlafaxin-CT 75 mg Retardtabletten | 74549.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Dopergin 0,2 | 35349.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Haldol decanoas 3ml | 28184.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Motilium | 72969.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Fluorouracil Temmler 50 mg/ml Injektionslösung | 91909.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Azithromycin AL 200 mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 70992.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Losartan Aristo 12,5 mg Filmtabletten | 72075.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Risperidon Aristo 8 mg Filmtabletten | 67459.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Sertralin Aristo 100 mg Filmtabletten | 66024.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Sertralin Aristo 50 mg Filmtabletten | 66023.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol Aristo 100 mg Retardtabletten | 50307.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol Aristo 150 mg Retardtabletten | 50307.01.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Tramadol Aristo 200 mg Retardtabletten | 50307.02.00 | Aristo Pharma GmbH |
| VARDENARISTO 5 mg Filmtabletten | 2200509.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Andriol Testocaps | 61078.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Dipiperon | 64417.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Marvelon Tablette | 62857.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sormodren | 72432.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tobradex 3 mg/ml / 1 mg/ml | 90434.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fluconazol Baxter 2 mg/ml Infusionslösung | 71452.00.00 | Baxter Holding B.V. |
| Pletal 100 mg Tabletten | 93953.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Corvitol 50 mg | 12838.00.00 | Berlin-Chemie AG |
| Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten | 62685.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ibubeta 400 | 16765.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ibubeta 600 | 16765.02.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ibubeta 800 | 17643.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Abropernol N | 6045534.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Angin-Heel | 99136.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Injectio antiasthmatica Fides S | 6204122.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Assalix | 39953.00.00 | Bionorica SE |
| Bronchicum Elixir | 81333.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Bortezomib CADmed 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 99467.00.00 | Chem Affairs „Deutschland“ GmbH |
| Simvadoc 20 mg | 50657.02.00 | Chem Affairs „Deutschland“ GmbH |
| Simvadoc 40 mg | 50657.03.00 | Chem Affairs „Deutschland“ GmbH |
| Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten | 2203377.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten | 7004058.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten | 7004041.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Kalzium + C Kalk-Tabletten | 6121347.00.00 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Peritrast-oral-GI | 2689.02.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Toluidinblau | 6073358.00.00 | Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Arutimol-Augentropfen 0,25% | 10409.01.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ficortril Augensalbe 0,5% | 6090078.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Baldrian Beruhigungs-Dragees V | 17556.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Dr. Henk Balkis Schnupfenspray | 2277.00.00 | Dr. Theiss Naturwaren GmbH |
| Flusalio 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 84254.00.00 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Flusalio 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 84255.00.00 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Emerade 300 Mikrogramm | 95739.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Emerade 500 Mikrogramm | 95740.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Fraxiparina 0,3ml | 45058.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sildenafil ratiopharm PAH 20 mg Filmtabletten | 2201150.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Clomifen FERRING 50 mg Tabletten | 3374.00.00 | Ferring Arzneimittel GmbH |
| Co-Irbenobel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten | 88882.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Co-Irbenobel 300 mg/12,5 mg Filmtabletten | 88883.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Co-Irbenobel 300 mg/25 mg Filmtabletten | 88884.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Generitan 150 mg Filmtabletten | 88880.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Generitan 300 mg Filmtabletten | 88881.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Generitan 75 mg Filmtabletten | 88879.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Dismenol N | 7892.00.00 | Georg Simons GmbH |
| Benazepril HEXAL 5 mg Filmtabletten | 60835.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten | 2204576.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten | 85709.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Voriconazol Heumann 200 mg Filmtabletten | 92811.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Voriconazol Heumann 50 mg Filmtabletten | 92810.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Somatuline Autogel 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2205695.00.00 | INOPHA GmbH |
| Imodium 2 mg Hartkapseln | 6761963.00.01 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Imodium Lingual 2 mg Plättchen (Lyophilisat zum Einnehmen) | 34563.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Binko 120 mg Filmtabletten | 36514.02.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Binko 40 mg Filmtabletten | 35100.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Binko 80 mg Filmtabletten | 36514.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Uniphyllin 300 mg | 52244.01.00 | kohlpharma GmbH |
| Salbutamol 100 Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 63053.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Refobacin 10 mg | 6154358.00.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Refobacin 120 mg | 6154358.03.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Refobacin 40 mg | 6154358.01.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Refobacin 80 mg | 6154358.02.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Sildeagil 25 mg Filmtabletten | 78009.00.00 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Biosedon | 6942311.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Andriol Testocaps | 59.01.00 | MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 10mg Mundipharma | 30760.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 20mg Mundipharma | 30760.01.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 30mg Mundipharma | 30760.02.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 100 mg Retard-Granulat | 30679.03.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 20 mg Retard-Granulat | 30679.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 200 mg Retard-Granulat | 30679.04.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 30 mg Retard-Granulat | 30679.01.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 60 mg Retard-Granulat | 30679.02.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dasatinib Viatris 20 mg Filmtabletten | 2202938.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Paracetamol PANPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung | 73831.00.00 | Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH |
| PRAFSIA 10 mg Filmtabletten | 99682.00.00 | Pharmathen S.A. |
| PRAFSIA 5 mg Filmtabletten | 99681.00.00 | Pharmathen S.A. |
| Diltiazem-ratiopharm 120 mg Retardkapseln | 30681.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Diltiazem-ratiopharm 180 mg Retardkapseln | 30681.02.00 | ratiopharm GmbH |
| Diltiazem-ratiopharm 90 mg Retardkapseln | 30681.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Valsartan-ratiopharm comp. 120 mg/12,5 mg Filmtabletten | 90713.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Oxycodon-HCI-ratiopharm 20 mg Retardtablette | 2202857.00.00 | Remedix GmbH |
| Oxycodon-HCI-ratiopharm 40 mg Retardtablette | 2202858.00.00 | Remedix GmbH |
| Bekunis Kräutertee N | 80395.00.00 | Roha Arzneimittel GmbH |
| Fenikren 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2204375.00.00 | Sigillata Limited |
| Fenikren 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2204377.00.00 | Sigillata Limited |
| Fenikren 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 2204379.00.00 | Sigillata Limited |
| Fenikren 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2204376.00.00 | Sigillata Limited |
| Fenikren 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten | 2204378.00.00 | Sigillata Limited |
| Metostad comp. 100 mg/12,5 mg Tabletten | 24126.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alendronsäure-ratiopharm plus Alfacalcidol 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln | 65624.00.00 | TEVA GmbH |
| NOOTROP 1200mg Filmtabletten | 31546.00.00 | UCB Pharma GmbH |
| NOOTROP 800 | 6084043.00.00 | UCB Pharma GmbH |
| Idarubicin Vitane 1 mg/ml Injektionslösung | 2204858.00.00 | Vitane Pharma GmbH |
| Fluimucil N 200 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 8595.01.00 | Zambon GmbH |
| URSOCHOL 300 mg Tabletten | 37567.00.00 | Zambon GmbH |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Pregabalin Ascend 25 mg Hartkapseln | 96706.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 50 mg Hartkapseln | 96707.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 75 mg Hartkapseln | 96708.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 100 mg Hartkapseln | 96709.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 150 mg Hartkapseln | 96710.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 200 mg Hartkapseln | 96711.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 225 mg Hartkapseln | 96712.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Pregabalin Ascend 300 mg Hartkapseln | 96713.00.00 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Casodex 150 mg | 97991.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Neurontin 600 mg Filmtablette | 98123.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Aricept 10 mg | 98281.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Glentek 50 mg | 98576.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| PLADIZOL 100 mg Tabletten | 97914.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Letrozol Puren 2,5 mg Filmtabletten | 97913.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Epiduo 0,1% / 2,5% Gel | 98408.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Mictonorm Uno 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 98315.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Sevorane, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation | 97984.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Malarone Filmtabletten | 97953.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 25 mg Hartkapseln | 92882.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 50 mg Hartkapseln | 92883.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 75 mg Hartkapseln | 92884.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 100 mg Hartkapseln | 92885.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 150 mg Hartkapseln | 92886.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 200 mg Hartkapseln | 92887.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 225 mg Hartkapseln | 92888.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pregabalin Glenmark 300 mg Hartkapseln | 92889.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Vertigo Hevert SL | 97373.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Floxal 3 mg/g Augensalbe | 98367.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Moviprep | 98278.00.00 | Orifarm GmbH |
| Ciloxan 3 mg/ml Augentropfen | 98038.00.00 | Orifarm GmbH |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 4 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Arnica/Plumbum comp. A | 6506277.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
VII.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
i. V. m. § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Acidum nitricum-Injeel | 13620.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Agnus castus-Injeel | 14162.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Anacardium-Homaccord | 2522668.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Antimonium crudum-Injeel | 14414.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cinnamomum-Homaccord N | 2522807.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Natrium oxalaceticum-Injeel forte | 13858.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Staphisagria-Injeel | 19417.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Taraxacum-Injeel | 19558.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Vesica fellea suis-Injeel | 21187.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Zincum metallicum-Injeel | 15227.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Drüfusan Globuli | 87694.00.00 | Syxyl GmbH u. Co. KG |
VIII.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 141 Absatz 14 Satz 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bronchial-Sirup | 6125693.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
IX.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Allegra 1mal täglich Allergietabletten 20 mg Tabletten | Allegra Allergietabletten 20 mg Tabletten | 7004523.00.00 |
| Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten | Liptruzet 10 mg/20 mg Filmtabletten | 97663.00.00 |
| Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten | Liptruzet 10 mg/40 mg Filmtabletten | 97664.00.00 |
| Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten | Liptruzet 10 mg/80 mg Filmtabletten | 97665.00.00 |
| Atropin actrevo 1,67 mg Injektionslösung im Fertigpen | RafaJect 1,67 mg Injektionslösung im Fertigpen | 7000102.00.00 |
| Bimatoprost Pharmabide 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | Bimatoprost AL 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2203625.00.00 |
| Bimatoprost/Timolol Farmaprojects 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | Bapiri 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2205668.00.00 |
| Binko 240 mg Filmtabletten | Binko Memo 240 mg Filmtabletten | 78963.00.00 |
| Dasatinib Mylan 100 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten | 2202942.00.00 |
| Dasatinib Mylan 140 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 140 mg Filmtabletten | 2202943.00.00 |
| Dasatinib Mylan 20 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 20 mg Filmtabletten | 2202938.00.00 |
| Dasatinib Mylan 50 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten | 2202939.00.00 |
| Dasatinib Mylan 70 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten | 2202940.00.00 |
| Dasatinib Mylan 80 mg Filmtabletten | Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten | 2202941.00.00 |
| Differin Gel | Differine Gel | 60746.00.00 |
| Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 90074.00.00 |
| Eplerenona Teva 25 mg | Eplerenon Teva 25 mg | 7008273.00.00 |
| Eplerenona Teva 50 mg | Eplerenon Teva 50 mg | 7008393.00.00 |
| Evakadin 75 Mikrogramm Filmtabletten | Desogestrel NextPharma 75 Mikrogramm Filmtabletten | 84909.00.00 |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/10 mg Tabletten | Ezetimib/Simvastatin Heumann 10 mg/10 mg Tabletten | 7004747.00.00 |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/20 mg Tabletten | Ezetimib/Simvastatin Heumann 10 mg/20 mg Tabletten | 7004748.00.00 |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/40 mg Tabletten | Ezetimib/Simvastatin Heumann 10 mg/40 mg Tabletten | 7004749.00.00 |
| Ezetimib/Simvastatin Kappler 10 mg/80 mg Tabletten | Ezetimib/Simvastatin Heumann 10 mg/80 mg Tabletten | 7004750.00.00 |
| Finasterid AbZ 1 mg Filmtabletten | Finasterid Rivopharm 1 mg Filmtabletten | 70912.00.00 |
| Fulvestrant onkovis 250 mg Injektionslösung | Fulvestrant onkovis 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 98201.00.00 |
| Intestifalk 3mg | Budenofalk 3 mg | 66859.00.00 |
| Microgynon | Microginon | 65903.00.00 |
| MONOPOST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | MONOPOST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 91989.00.00 |
| Permethrin Morningside Healthcare 50 mg/g Creme | Permethrin AL 5% Creme | 7000181.00.00 |
| Plumbum mellitum D12 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D20, D30) | Plumbum mellitum D20 | 6639469.00.00 |
| Rocuroniumbromid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | Rocuroniumbromid hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 68879.00.00 |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | Sildenafil axunio 100 mg Filmtabletten | 7005043.00.00 |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | Sildenafil axunio 25 mg Filmtabletten | 7005041.00.00 |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | Sildenafil axunio 50 mg Filmtabletten | 7005042.00.00 |
| Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten | Sitagliptin Ethypharm 100 mg Filmtabletten | 7003237.00.00 |
| Sitagliptin Grindeks 25 mg Filmtabletten | Sitagliptin Ethypharm 25 mg Filmtabletten | 7003235.00.00 |
| Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmtabletten | Sitagliptin Ethypharm 50 mg Filmtabletten | 7003236.00.00 |
| Sitagliptin Hetero 100 mg Filmtabletten | Sitagliptin Heumann 100 mg Filmtabletten | 2201353.00.00 |
| Sitagliptin Hetero 25 mg Filmtabletten | Sitagliptin Heumann 25 mg Filmtabletten | 2201351.00.00 |
| Sitagliptin Hetero 50 mg Filmtabletten | Sitagliptin Heumann 50 mg Filmtabletten | 2201352.00.00 |
| Solidago Steiner | Solidago Aristo | 6319888.00.00 |
| Symbicort Turbohaler 320/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | Symbicort Turbuhaler 320/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 59483.01.00 |
| Terlipressin ADOH 0,1 mg/ml Injektionslösung | Terlipressin AraMed 0,1 mg/ml Injektionslösung | 7000243.00.00 |
| Urol flux forte | Solidacur 600 mg | 63213.00.00 |
| Vitamin B12-ratiopharm 10 µg Filmtabletten | Vitamin B12-ratiopharm 10 Mikrogramm Filmtabletten | 6030797.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 7. Dezember 2022
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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