Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
523. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 14. März 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 8c des Gesetzes vom 20. Dezember 2022 (BGBl. I S. 2793) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abiranio 250 mg Tabletten | 7006214.00.00 | 05.10.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Abiranio 500 mg Filmtabletten | 7006215.00.00 | 05.10.2022 | axunio Pharma GmbH |
| Abirasolon-mCRPC 500 mg + 5 mg Filmtabletten und Tabletten Kombipackung | 7003233.00.0 | 31.10.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Abirasolon-mHSPC 500 mg + 5 mg Filmtabletten und Tabletten Kombipackung | 7003232.00.00 | 31.10.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Androcur 50 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010231.00.00 | 29.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| ARIMIDEX 1 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009969.00.00 | 29.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Atacand 8 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009669.00.00 | 04.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Atacand Plus 16 mg/12,5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009606.00.00 | 04.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Atacand PROTECT 32 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009532.00.00 | 05.10.2022 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Atacand PROTECT 32 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009607.00.00 | 04.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Atrovent 250 μg/2 ml Fertiginhalat Lösung für einen Vernebler (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010244.00.00 | 29.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Avodart 0,5 mg Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004130.00.00 | 15.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Axympa 180 mg magensaftresistente Tabletten | 7000055.00.00 | 06.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Axympa 360 mg magensaftresistente Tabletten | 7000056.00.00 | 06.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Belara 28 2 mg/0,03 mg Filmtabletten | 7001548.00.00 | 06.10.2022 | Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| Bimatoprost/Timolol Pharmabide 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7005002.00.00 | 18.10.2022 | Pharmabide Ltd |
| Bimatoprost/Timolol Pharmabide 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7005001.00.00 | 18.10.2022 | Pharmabide Ltd |
| Bortezomib Onko 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 7004602.00.00 | 21.10.2022 | Onko Pharmaceuticals Bulgaria LTD EOOD |
| Calcipotriol/Betamethason Bausch Health 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 7002531.00.00 | 10.10.2022 | Bausch Health Ireland Limited |
| Cariban 10 mg/10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010973.00.00 | 05.10.2022 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Cefasel 200 Mikrogramm Tabletten | 7003261.00.00 | 06.10.2022 | Cefak KG |
| Cliovelle 1 mg/0,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009713.00.00 | 04.10.2022 | AxiCorp Pharma GmbH |
| CLIOVELLE 1 mg/0,5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009976.00.00 | 07.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Colchanova 0,5 mg Tabletten | 7001153.00.00 | 30.10.2022 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH |
| Colchanova 1 mg Tabletten | 7001154.00.00 | 30.10.2022 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH |
| Dasatinib AL 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009393.00.00 | 07.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| DAYLETTE 0,02 mg/3 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009867.00.00 | 10.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Delmuno 5 mg / 5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009777.00.00 | 17.10.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Differin 0,1% Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009968.00.00 | 17.10.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Dimethylfumarat AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005872.00.00 | 08.10.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dimethylfumarat AL 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005873.00.00 | 08.10.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Duloxetin Glenmark 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005380.00.00 | 25.10.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Duloxetin Glenmark 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005379.00.00 | 25.10.2022 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Esomeprazol ADOH 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7003468.00.00 | 31.10.2022 | ADOH B.V. |
| Espumisan Perlen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009468.00.00 | 04.10.2022 | kohlpharma GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Ascend 10 mg/10 mg Tabletten | 2203533.00.00 | 07.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Ascend 10 mg/20 mg Tabletten | 2203534.00.00 | 07.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Ascend 10 mg/40 mg Tabletten | 2203535.00.00 | 07.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Ascend 10 mg/80 mg Tabletten | 2203536.00.00 | 07.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Fampridin AXiromed 10 mg Retardtabletten | 2204798.00.00 | 09.10.2022 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Fampridin beta 10 mg Retardtabletten | 7006499.00.00 | 18.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| fampridin-biomo 10 mg Retardtabletten | 2204797.00.00 | 12.10.2022 | biomo pharma GmbH |
| Fampridin HEXAL 10 mg Retardtabletten | 2204792.00.00 | 12.10.2022 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fampridin PUREN 10 mg Retardtabletten | 7005711.00.00 | 29.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Fastjekt (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009605.00.00 | 04.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| FASTJEKT Junior (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009561.00.00 | 01.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Fixaprost (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009353.00.00 | 04.10.2022 | kohlpharma GmbH |
| Fluoxetin Micro Labs 10 mg Hartkapseln | 7004373.00.00 | 11.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Fluoxetin Micro Labs 20 mg Hartkapseln | 7004374.00.00 | 11.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Fluoxetin Micro Labs 30 mg Hartkapseln | 7004375.00.00 | 11.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Fluoxetin Micro Labs 40 mg Hartkapseln | 7004376.00.00 | 11.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Fluoxetin Micro Labs 60 mg Hartkapseln | 7004377.00.00 | 11.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Gingium 120 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7007204.00.00 | 01.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Ibu-Lysin AL 200 mg Filmtabletten | 7002963.00.00 | 20.10.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ibu-Lysin AL 400 mg Filmtabletten | 7002964.00.00 | 20.10.2022 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ibu-LYSIN STADA 200 mg Filmtabletten | 7002961.00.00 | 19.10.2022 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Ibu-LYSIN STADA 400 mg Filmtabletten | 7002962.00.00 | 19.10.2022 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Isotretinoin Bailleul 10 mg Weichkapseln | 7003560.00.00 | 02.10.2022 | Laboratoires Bailleul S.A. |
| Isotretinoin Bailleul 20 mg Weichkapseln | 7003561.00.00 | 02.10.2022 | Laboratoires Bailleul S.A. |
| Lacosamid Ascend 100 mg Filmtabletten | 7005964.00.00 | 28.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Lacosamid Ascend 150 mg Filmtabletten | 7005965.00.00 | 28.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Lacosamid Ascend 200 mg Filmtabletten | 7005966.00.00 | 28.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Lacosamid Ascend 50 mg Filmtabletten | 7005963.00.00 | 28.10.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Levetiracetam Micro Labs 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7002532.00.00 | 31.10.2022 | Micro Labs GmbH |
| Levonorgestrel/Ethinylestradiol Laboratorios Leon Farma 0,1 mg/ 0,02 mg Filmtabletten | 7002667.00.00 | 13.10.2022 | Laboratorios León Farma, SA |
| Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7003571.00.00 | 10.10.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Macrogol plus Elektrolyte Dexcel 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 7005780.00.00 | 31.10.2022 | Dexcel Pharma GmbH |
| metex 50 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009379.00.00 | 17.10.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Mezavant 1200 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010019.00.00 | 17.10.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| NASOLAM 2,5 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2205962.00.00 | 29.10.2022 | MEDIR B.V. |
| NASOLAM 3,75 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2205963.00.00 | 29.10.2022 | MEDIR B.V. |
| NASOLAM 5 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2205964.00.00 | 29.10.2022 | MEDIR B.V. |
| Nebido 1000 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009965.00.00 | 04.10.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Nebido 1000 mg Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009632.00.00 | 07.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Nebido 1000 mg Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010373.00.00 | 01.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Nebilet 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010055.00.00 | 29.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Neuralgin PAC bei Kopfschmerzen und Migräne | 7003692.00.00 | 13.10.2022 | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
| Norvasc 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009886.00.00 | 21.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Olmetec 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009805.00.00 | 10.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Olmetec 40 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009806.00.00 | 10.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Ospolot 200 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009664.00.00 | 07.10.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Oxcarbazepin ADOH 150 mg Filmtabletten | 7003949.00.00 | 09.10.2022 | ADOH B.V. |
| Oxcarbazepin ADOH 300 mg Filmtabletten | 7003950.00.00 | 09.10.2022 | ADOH B.V. |
| Oxcarbazepin ADOH 600 mg Filmtabletten | 7003951.00.00 | 09.10.2022 | ADOH B.V. |
| Pantoprazol AMETAS 20 mg magensaftresistente Tabletten | 2205274.00.00 | 06.10.2022 | AMETAS medical GmbH |
| Pantoprazol AMETAS 40 mg magensaftresistente Tabletten | 2205275.00.00 | 06.10.2022 | AMETAS medical GmbH |
| Pantoprazol Genilac 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 7004108.00.00 | 15.10.2022 | GEN ILAC Germany GmbH |
| Pirfenidon Accord 267 mg Filmtabletten | 7005324.00.00 | 16.10.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Pirfenidon Accord 801 mg Filmtabletten | 7005325.00.00 | 16.10.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Pirfenidon Day Zero ehf. 267 mg Filmtabletten | 7004242.00.00 | 13.10.2022 | Day Zero ehf. |
| Pirfenidon Day Zero ehf. 801 mg Filmtabletten | 7004243.00.00 | 13.10.2022 | Day Zero ehf. |
| Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension | 7002837.00.00 | 21.10.2022 | be imaging GmbH |
| Roflumilast Heumann 250 Mikrogramm Tabletten | 7004658.00.00 | 18.10.2022 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Sabril Beutel Granulat (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010095.00.00 | 29.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Salvacyl 11,25 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010160.00.00 | 14.10.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Salvacyl 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009942.00.00 | 14.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sitagliptin Aurobindo 100 mg Filmtabletten | 7005332.00.00 | 04.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sitagliptin Aurobindo 25 mg Filmtabletten | 7005330.00.00 | 04.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sitagliptin Aurobindo 50 mg Filmtabletten | 7005331.00.00 | 04.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sixantone 30 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008799.00.00 | 07.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| SmofKabiven peripher (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008322.00.00 | 17.10.2022 | kohlpharma GmbH |
| Sortis 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009896.00.00 | 21.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010864.00.00 | 14.10.2022 | BB Farma s.r.l. |
| Sunitinib-ratiopharm 12,5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009772.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sunitinib-ratiopharm 25 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009773.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sunitinib-ratiopharm 50 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009774.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sunitinib Zentiva 12,5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009874.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sunitinib Zentiva 25 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009875.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Sunitinib Zentiva 50 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009876.00.00 | 19.10.2022 | Orifarm GmbH |
| Tapentadol AbZ 100 mg Retardtabletten | 7006641.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol AbZ 150 mg Retardtabletten | 7006642.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol AbZ 200 mg Retardtabletten | 7006643.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol AbZ 250 mg Retardtabletten | 7006644.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol AbZ 25 mg Retardtabletten | 7006639.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol AbZ 50 mg Retardtabletten | 7006640.00.00 | 18.10.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Tapentadol beta 100 mg Retardtabletten | 7006604.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol beta 150 mg Retardtabletten | 7006605.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol beta 200 mg Retardtabletten | 7006606.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol beta 250 mg Retardtabletten | 7006607.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol beta 25 mg Retardtabletten | 7006602.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol beta 50 mg Retardtabletten | 7006603.00.00 | 28.10.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 100 mg Retardtabletten | 7006617.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 150 mg Retardtabletten | 7006618.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 200 mg Retardtabletten | 7006619.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 250 mg Retardtabletten | 7006620.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 25 mg Retardtabletten | 7006615.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol EVER Pharma 50 mg Retardtabletten | 7006616.00.00 | 29.10.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Tapentadol STADA 100 mg Retardtabletten | 7004089.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tapentadol STADA 150 mg Retardtabletten | 7004090.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tapentadol STADA 200 mg Retardtabletten | 7004091.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tapentadol STADA 250 mg Retardtabletten | 7004092.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tapentadol STADA 25 mg Retardtabletten | 7004087.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tapentadol STADA 50 mg Retardtabletten | 7004088.00.00 | 20.10.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Tecraveno 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7003680.00.00 | 13.10.2022 | Day Zero ehf. |
| Telmisartan PUREN 20 mg Tabletten | 7000746.00.00 | 26.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Telmisartan PUREN 40 mg Tabletten | 7000747.00.00 | 26.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Telmisartan PUREN 80 mg Tabletten | 7000748.00.00 | 26.10.2022 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ticagrelor Mylan 60 mg Filmtabletten | 2205919.00.00 | 14.10.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Ticagrelor Mylan 90 mg Filmtabletten | 2205920.00.00 | 14.10.2022 | Mylan Germany GmbH |
| Tostran 2 % Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009779.00.00 | 04.10.2022 | CC – Pharma GmbH |
| Vermox forte (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010088.00.00 | 21.10.2022 | Abacus Medicine A/S |
II.
Erteilung einer Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
gemäß § 39a AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Registrierung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Crataegus Kappler 450 mg Filmtabletten | 7001266.00.00 | 22.10.2022 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
III.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Vildagliptin – 1 A Pharma 50 mg Tabletten | 97342.00.00 | 08.12.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 94838.00.00 | 21.09.2015 | Abacus Medicine A/S |
| Diprogenta Creme | 93745.00.00 | 13.10.2015 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Ubretid Tabletten | 98938.00.00 | 10.04.2017 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Dicloklaph 10 mg/g Gel | 2200472.00.00 | 20.03.2018 | Aenova IP GmbH |
| Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 10 mg/10 mg Filmtabletten | 98377.00.00 | 10.10.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten | 98378.00.00 | 10.10.2017 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Prasugrel AL 5 mg Filmtabletten | 99518.00.00 | 13.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Prasugrel AL 10 mg Filmtabletten | 99519.00.00 | 13.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Mesalazin Allomedic 500 mg Zäpfchen | 94890.00.00 | 31.03.2016 | Allomedic GmbH |
| Eprosartan Amarox 600 mg Filmtabletten | 86781.00.00 | 02.10.2013 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Imatinib Amarox 100 mg Filmtabletten | 97116.00.00 | 17.01.2018 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Imatinib Amarox 400 mg Filmtabletten | 97117.00.00 | 17.01.2018 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Moxifloxacin Aristo 400 mg Filmtabletten | 2200145.00.00 | 12.09.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Cetrizin Aristo Allergiesaft 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 98375.00.00 | 15.11.2017 | Aristo Pharma GmbH |
| Tranylcypromin Aristo 40 mg Filmtabletten | 99008.00.00 | 11.05.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Ezetimib Aristo 10 mg Tabletten | 99600.00.00 | 28.09.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Ezetimib Aristo Pharma 10 mg Tabletten | 99602.00.00 | 28.09.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Jaydess 13,5 mg | 93512.00.00 | 13.10.2015 | axicorp Pharma B.V. |
| Botox 200 Allergan-Einheiten | 93518.00.00 | 14.09.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Famvir 500 mg | 93957.00.00 | 09.09.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| TADALAFIL BASICS 2,5 mg Filmtabletten | 98980.00.00 | 01.10.2018 | Basics GmbH |
| TADALAFIL BASICS 5 mg Filmtabletten | 98981.00.00 | 01.10.2018 | Basics GmbH |
| TADALAFIL BASICS 10 mg Filmtabletten | 98982.00.00 | 01.10.2018 | Basics GmbH |
| TADALAFIL BASICS 20 mg Filmtabletten | 98983.00.00 | 01.10.2018 | Basics GmbH |
| Detrusitol retard 4 mg Hartkapsel | 94139.00.00 | 10.11.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Diclo beta Schmerzgel | 2200471.00.00 | 20.03.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Linezolid Denk 600 mg Filmtabletten | 2200044.00.00 | 17.07.2018 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Linezolid Denk 2 mg/ml Infusionslösung | 2200045.00.00 | 17.07.2018 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Zemplar 2 Mikrogramm Weichkapseln | 95402.00.00 | 14.10.2015 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Progestan | 95534.00.00 | 06.10.2015 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Miclast 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack | 94343.00.00 | 07.12.2015 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Ubretid Tabletten 5,0 mg | 96047.00.00 | 26.01.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Combigan 2mg/ml + 5mg/ml Augentropfen | 94027.00.00 | 28.09.2015 | FD Pharma GmbH |
| Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g, Creme | 94028.00.00 | 23.09.2015 | FD Pharma GmbH |
| Diprogenta Creme | 94213.00.00 | 07.10.2015 | FD Pharma GmbH |
| Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslösung | 78789.00.00 | 28.10.2010 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Febuxostat GeneVida 80 mg Filmtabletten | 98051.00.00 | 04.09.2017 | GeneVida GmbH |
| Febuxostat GeneVida 120 mg Filmtabletten | 98052.00.00 | 04.09.2017 | GeneVida GmbH |
| Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 74800.00.00 | 27.10.2011 | hameln pharma gmbh |
| Abacavir/Lamivudin Heumann 600 mg/300 mg Filmtabletten | 2200030.00.00 | 17.07.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Tolterodin Heumann 2 mg Hartkapseln, retardiert | 99314.00.00 | 07.11.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Tolterodin Heumann 4 mg Hartkapseln, retardiert | 99315.00.00 | 07.11.2018 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Darunavir Hormosan 600 mg Filmtabletten | 98728.00.00 | 26.06.2018 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Darunavir Hormosan 800 mg Filmtabletten | 98729.00.00 | 26.06.2018 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten | 99269.00.00 | 26.02.2018 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten | 99270.00.00 | 26.02.2018 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten | 99271.00.00 | 26.02.2018 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten | 99272.00.00 | 26.02.2018 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Toctino 10 mg | 93822.00.00 | 20.11.2015 | kohlpharma GmbH |
| Toctino 30 mg | 93823.00.00 | 20.11.2015 | kohlpharma GmbH |
| UBRETID 5 mg Tabletten | 95555.00.00 | 26.01.2016 | kohlpharma GmbH |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 2,5 mg/1,25 mg Retardtabletten | 98163.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 98164.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 10 mg/5 mg Retardtabletten | 98165.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 15 m,g/7,5 mg Retardtabletten | 98166.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 20 mg/10 mg Retardtabletten | 98167.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 30 mg/15 mg Retardtabletten | 98168.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon / Naloxon Krugmann 40 mg/20 mg Retardtabletten | 98169.00.00 | 20.02.2018 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Atorvastatin Laboratorios Liconsa 10 mg Filmtabletten | 7005344.00.00 | 08.07.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Atorvastatin Laboratorios Liconsa 20 mg Filmtabletten | 7005345.00.00 | 08.07.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Atorvastatin Laboratorios Liconsa 40 mg Filmtabletten | 7005346.00.00 | 08.07.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Atorvastatin Laboratorios Liconsa 80 mg Filmtabletten | 7005347.00.00 | 08.07.2022 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2200565.00.00 | 23.06.2018 | Luye Pharma AG |
| Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2200566.00.00 | 23.06.2018 | Luye Pharma AG |
| Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster | 2201116.00.00 | 23.06.2018 | Luye Pharma AG |
| Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2201117.00.00 | 23.06.2018 | Luye Pharma AG |
| Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2203208.00.00 | 24.10.2019 | Luye Pharma AG |
| Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2204264.00.00 | 24.10.2019 | Luye Pharma AG |
| Caspofungin Mylan 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 96571.00.00 | 10.02.2017 | Mylan Germany GmbH |
| Caspofungin Mylan 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 96572.00.00 | 10.02.2017 | Mylan Germany GmbH |
| Omnic Ocas 0,4 mg Retardtabletten | 93367.00.00 | 17.09.2015 | Orifarm GmbH |
| Mesalazin Carefarm 500 mg Zäpfchen | 93942.00.00 | 01.10.2015 | Orifarm GmbH |
| Ubretid 5,0 mg Tabletten | 94771.00.00 | 23.01.2016 | Orifarm GmbH |
| Ubretid 5 mg Tabletten | 95197.00.00 | 26.01.2016 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Bimatoprost Stulln 0,3 mg/mL Augentropfen, Lösung | 98243.00.00 | 22.03.2019 | Pharma Stulln GmbH |
| Takrozem 1 mg/g Salbe | 93900.00.00 | 01.02.2018 | Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH |
| Rizatriptan PUREN 5 mg Tabletten | 2200933.00.00 | 19.05.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rizatriptan PUREN 10 mg Tabletten | 2200934.00.00 | 19.05.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Valaciclovir PUREN 500 mg Filmtabletten | 2201661.00.00 | 23.08.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Quetiapin Aurobindo 150 mg Filmtabletten | 95926.00.00 | 23.09.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| TravoprosTimolol-ratiopharm 40 Mikrogramm/ml+5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 97416.00.00 | 25.08.2017 | ratiopharm GmbH |
| Anidulafungin STADA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99594.00.00 | 20.03.2018 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Entecavir TAD 0,5 mg Filmtabletten | 98349.00.00 | 08.12.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Entecavir TAD 1 mg Filmtabletten | 98350.00.00 | 08.12.2017 | TAD Pharma GmbH |
| Tramadol TAD 50 mg Injektions-/Infusionslösung | 98646.00.00 | 17.02.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Tramadol TAD 100 mg Injektions-/Infusionslösung | 99124.00.00 | 17.02.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Bortezomib Tillomed 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 99483.00.00 | 22.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) |
| Dapson Tillomed 50 mg Tabletten | 99886.00.00 | 19.09.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Dapson Tillomed 100 mg Tabletten | 99887.00.00 | 19.09.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Difflam 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle | 97114.00.00 | 21.02.2018 | Viatris Healthcare GmbH |
IV.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Registrierung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Wabain | 90398.00.00 | 23.12.2015 | INFIRMARIUS GmbH (BS 1) |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Piretanid 3 – 1 A Pharma | 56563.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Piretanid 6 – 1 A Pharma | 56563.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tolterodin – 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten | 69945.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| ASS + C – 1 A Pharma | 72121.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Clodron 800 – 1 A Pharma | 47286.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Cromo AT – 1 A Pharma | 37475.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ramipril/Piretanid – 1 A Pharma 5/6 mg | 60993.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Galantamin – 1 A Pharma 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 81097.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Cromo Nasenspray – 1 A Pharma | 36251.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Timolol 0,1 % AT – 1 A Pharma | 8984.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Cetirizin Lösung – 1 A Pharma | 51090.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Hydrocort – 1 A Pharma 0,25 % Creme | 54738.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Fluconazol Derm 50 – 1 A Pharma | 56469.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tramadol 50 tabs – 1 A Pharma | 30798.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| MCP – 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 10858.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin 75 retard – 1 A Pharma | 72996.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Piroxicam Sanofi | 29142.00.00 | A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Selsun 2,5 % | 6261918.00.00 | A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| ZOMACTON 10 mg/ml | 98063.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Puri-Nethol 50 mg Tabletten | 7003539.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 92019.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Duloxetin AbZ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 92018.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Valsartan comp. AbZ 320 mg/25 mg Filmtabletten | 80532.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperidon AbZ 1 mg Filmtabletten | 62498.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperidon AbZ 3 mg Filmtabletten | 62500.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Risperidon AbZ 4 mg Filmtabletten | 62501.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Resochin Tabletten | 51741.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Wartec | 97842.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Unasyn PD oral | 2200887.00.00 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Paclitaxel Temmler 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 93312.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Betnesol Rektal-Instillation | 6080625.00.00 | Alfasigma S.p.A. |
| GUDIVIN 100 mg magensaftresistente Tabletten | 2202138.00.00 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Silodosin AET 8 mg Hartkapseln | 2201952.00.00 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Silodosin AET 4 mg Hartkapseln | 2201951.00.00 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Pentoxyverin AL 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 95686.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Terfenadin AL 60 | 37717.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Venlafaxin AL 150 mg Retardkapseln | 73006.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl AL 10 mg Retardtabletten | 69173.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl AL 20 mg Retardtabletten | 65363.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl AL 40 mg Retardtabletten | 65364.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Oxycodon-HCl AL 80 mg Retardtabletten | 65365.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Loceryl Nagellack | 95132.00.00 | Allomedic GmbH |
| Thromboreductin 0,5 mg Hartkapseln | 99238.00.00 | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
| Memantin Aristo 5 mg Filmtabletten | 87853.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Memantin Aristo 15 mg Filmtabletten | 87855.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 15 mg überzogene Tabletten | 71411.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 20 mg Schmelztabletten | 74571.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 20 mg überzogene Tabletten | 71412.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 5 mg Schmelztabletten | 74568.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 15 mg Schmelztabletten | 74570.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 10 mg Schmelztabletten | 74569.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 7,5 mg Filmtablette | 69803.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtablette | 69801.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 10 mg Filmtablette | 69804.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Olanzapin Aristo 5 mg Filmtablette | 69802.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Metformin Aristo N 1000 mg Filmtabletten | 54314.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Alendron Aristo einmal wöchentlich 70 mg Tabletten | 74073.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Metformin Aristo N 850 mg Filmtabletten | 35232.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Metformin Aristo N 500 mg Filmtabletten | 35231.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Calcium D3 axcount | 46148.00.00 | axcount Generika GmbH |
| NAC axcount 600 mg akut | 40863.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Fluconazol axcount 200 mg | 52717.03.00 | axcount Generika GmbH |
| Loratadin axcount 10 mg | 46781.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Fluconazol axcount 50 mg | 52717.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Cefuroxim axcount 500 mg | 49767.01.00 | axcount Generika GmbH |
| NAC axcount 200 mg akut | 28394.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Cefuroxim axcount 250mg | 49767.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ulcozol 10 mg magensaftresistente Hartkapseln | 68615.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ulcozol 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 68617.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Simvastatin axcount 80 mg Filmtabletten | 85003.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ulcozol 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 68616.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Tramadol axcount Tropfen | 35164.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Metoprolol axcount 200 mg retard | 35887.00.01 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 400 mg akut | 55296.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Roxithromycin axcount 150 mg | 47243.01.00 | axcount Generika GmbH |
| Roxithromycin axcount 300 mg | 47243.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Tramadol axcount 50 mg Brausetabletten | 37018.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Enalapril axcount 20mg | 44708.02.00 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 600 mg | 6439.02.00 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 200 mg akut | 16509.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | 94154.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | 94155.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ranitidin axcount 150 mg | 38125.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Ranitidin axcount 300 mg | 37507.00.00 | axcount Generika GmbH |
| Hypnorex retard | 2202605.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Fragmin 7.500 I.E. | 2203240.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| CLIFT 20 mg/ml | 2202737.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Granisetron B. Braun 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung | 69239.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten | 2204426.00.00 | Basics GmbH |
| Calcipotriol/Betamethason Bausch Health 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 7002531.00.00 | Bausch Health Ireland Limited |
| Bayotensin | 5562.01.00 | Bayer Vital GmbH |
| Bayotensin mite | 5562.00.00 | Bayer Vital GmbH |
| Ultravist-150, Injektionslösung | 5642.03.00 | Bayer Vital GmbH |
| Bendaplatin 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 68364.00.00 | Bendalis GmbH |
| Linezolid beta 600 mg Filmtabletten | 95751.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ciprobeta 250 mg Filmtabletten | 53284.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ciprobeta 500 mg Filmtabletten | 53284.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| clopidogrel-biomo 75 mg Filmtabletten | 79526.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Simvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten | 72747.00.00 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Metformin-CADmed 850 mg | 63413.00.00 | Chem Affairs „Deutschland“ GmbH |
| Omeprazol-CADmed 20 mg | 54124.00.00 | Chem Affairs „Deutschland“ GmbH |
| Sanasthmax 250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | 45368.00.00 | Chiesi GmbH |
| Leuprorelin DEMO 11,25 mg Fertigspritze mit Implantat | 2203835.00.00 | DEMO ABEE |
| DiaVitis | 90032.00.00 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| DiaWeinlaub | 90031.00.00 | Diapharm GmbH & Co. KG |
| Leponex 100 mg Tabletten | 98857.00.00 | Docpharm GmbH |
| Plaquenil 200 mg Filmtabletten | 98666.00.00 | Docpharm GmbH |
| Mirena, Intrauterinpessar | 98681.00.00 | Docpharm GmbH |
| Prostap 11,25 mg 3-Monats-Depot Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 98287.00.00 | Docpharm GmbH |
| Salofalk 1 g Suppositorien | 96074.00.00 | Docpharm GmbH |
| INEGY 10 mg/20 mg Tabletten | 96175.00.00 | Docpharm GmbH |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 98829.00.00 | Docpharm GmbH |
| Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 98830.00.00 | Docpharm GmbH |
| Serevent Dosier-Aerosol, Druckgasinhalation, Suspension | 97607.00.00 | Docpharm GmbH |
| Mestinon retard 180 mg Retardtabletten | 98318.00.00 | Docpharm GmbH |
| Bactroban | 96797.00.00 | Docpharm GmbH |
| Solian | 2200141.00.00 | Docpharm GmbH |
| Skinoren 15% Gel | 97605.00.00 | Docpharm GmbH |
| Nexium 40 mg, magensaftresistente Tabletten | 98858.00.00 | Docpharm GmbH |
| Ampho-Moronal-Lutschtabletten | 97095.00.00 | Docpharm GmbH |
| Coumadin 5 mg, Tablette | 98403.00.00 | Docpharm GmbH |
| EZETROL 10 mg Tabletten | 98285.00.00 | Docpharm GmbH |
| Salagen 5 mg Filmtabletten | 99094.00.00 | Docpharm GmbH |
| Zanipress 20 mg/10 mg Filmtabletten | 98316.00.00 | Docpharm GmbH |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 99624.00.00 | Docpharm GmbH |
| Ideos 500 mg/400 IE Kautabletten | 97629.00.00 | Docpharm GmbH |
| Cyklokapron | 98406.00.00 | Docpharm GmbH |
| Tarka 180 mg/2 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 99242.00.00 | Docpharm GmbH |
| Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen | 97954.00.00 | Docpharm GmbH |
| Dovobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 97170.00.00 | Docpharm GmbH |
| FOSTER NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation | 97590.00.00 | Docpharm GmbH |
| Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo | 97169.00.00 | Docpharm GmbH |
| Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 97096.00.00 | Docpharm GmbH |
| Baur Einschlafbad | 6896195.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Vitalbad N | 6921355.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Dermabad Baur | 36465.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Hautbad Baur | 36466.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Eu Fi Menth Erkältungsbad | 6896427.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Kamillenbad Baur | 36464.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Kamillen-Hautschutzbad MEBA | 6876436.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Kohlensäure-Bad AB Neu | 6896947.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Arzneibad Beruhigung mit Citronell AB | 6897349.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Kamillenblüten-MPA-Badekonzentrat-II | 6896812.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Haut Medizinal Bad Konzentrat | 6876459.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Nervenruh Gute Nacht Einschlaf-Bad | 6921332.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Baldrian-Sedativbad N | 6088911.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Knoblauch V | 6535422.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Arzneibad Rheuma AB | 6266726.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Medizinal Rheuma Bad N | 6896172.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) |
| Beruhigungs Dragees mit Baldrian Hopfen N | 6026117.00.00 | Dr. Kleine Pharma GmbH |
| Thyreogutt mono Tropfen | 6402419.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Prostagutt uno urtica | 44402.00.00 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |
| Dexamethason ELPEN | 98212.00.00 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Wellvone Suspension | 2200764.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Pletal 50 mg Tabletten | 95129.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Emerade 500 Mikrogramm | 93776.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Emerade 150 Mikrogramm | 93774.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Emerade 300 Mikrogramm | 93775.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Rolenium 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 7005705.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Lercaprel 20 mg/10 mg | 2200549.00.00 | European Pharma B.V. |
| Belmacina 5 mg Filmtabletten | 2201752.00.00 | Exeltis Germany GmbH |
| Belmacina 10 mg Filmtabletten | 2201753.00.00 | Exeltis Germany GmbH |
| Rasagilin GeneriNobel 1 mg Tabletten | 95188.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Sildenafil FairFarma 50 mg Filmtabletten | 89438.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Sildenafil FairFarma 25 mg Filmtabletten | 89437.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Omeprazol GeneriNobel 20 mg | 78193.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Arigen 5 mg Tabletten | 92735.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Arigen 15 mg Tabletten | 92737.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Arigen 30 mg Tabletten | 92738.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Arigen 10 mg Tabletten | 92736.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Genepan 40 mg magensaftresistente Tabletten | 72958.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Genepan 20 mg magensaftresistente Tabletten | 72957.00.00 | GeneriNobel GmbH |
| Alphalipid 200 mg/ml Emulsion zur Infusion | 89725.00.00 | GHD GesundHeits GmbH Deutschland Compounding Berlin |
| Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg | 69090.00.00 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Vitamin D-Sandoz 1.000 I.E. Tabletten | 91572.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Piretanid HEXAL 6 mg | 56482.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Piretanid HEXAL 3 mg | 56482.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Opipramol HEXAL 150 mg | 79158.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tenofovirdisoproxil HEXAL 245 mg Filmtabletten | 96229.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Biotin HEXAL 5mg | 41468.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ramipril HEXAL plus Piretanid 5 mg/6 mg Tabletten | 60991.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cromohexal Augentropfen UD | 35843.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Somatostatin 3 mg Hexal | 34944.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sulpirid HEXAL 100 mg Tabletten | 57081.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Trimineurin 50 mg Tabletten | 43707.02.01 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Amisulprid HEXAL 100 mg Tabletten | 57678.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol HEXAL 0,5 mg Filmtabletten | 91453.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sulpirid HEXAL 200 mg Tabletten | 57081.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Efavirenz HEXAL 600 mg Filmtabletten | 86826.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AmbroHEXAL S Hustentropfen 15 mg/ml | 35959.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| SalbuHEXAL plus Ipratropiumbromid 2,5 mg / 0,5 mg Lösung für einen Vernebler | 84283.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Escitalopram HEXAL 15 mg Filmtabletten | 86611.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MTX 15 mg HEXAL Injekt | 55935.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lopedium ISO | 43825.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Sulpirid HEXAL 50 mg Kapseln | 7174.00.01 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadolor 100 mg Brause | 37201.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Selegilin HEXAL 5 mg Tabletten | 30248.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Roxihexal 300 mg | 48750.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MTX HEXAL 25 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze | 82851.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Metoprolol HCT Sandoz 100/12,5 mg Tabletten | 36850.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Furorese 30 mg long | 27324.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ambrohexal injekt | 7241.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Thrombareduct Sandoz 30 000 I.E./100 g Gel | 6346885.03.01 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Furorese 60 mg long | 27324.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 50 µg/h Membranpflaster | 59652.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 25 µg/h Membranpflaster | 59651.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Captohexal 100 | 33686.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 100 µg/h Membranpflaster | 59654.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 75 µg/h Membranpflaster | 59653.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lidoject sine | 3000377.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Meto-Succinat HCT Sandoz 95/12,5 mg Retardtabletten | 58470.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CEC 500 | 6803213.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cotrimhexal forte | 7818.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ASS + C Hexal gegen Schmerzen und Fieber | 6676683.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CaptoHEXAL comp 25 mg/12,5 mg | 31471.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Captohexal 25 | 23181.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadol-Sandoz 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 30508.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CaptoHEXAL comp 50 mg/25 mg | 25056.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Captohexal 50 | 23181.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 150 mg Hartkapseln, retardiert | 62233.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 75 mg Hartkapseln, retardiert | 62232.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Mirtazapin HEXAL 45 mg Schmelztabletten | 64450.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 94098.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann 20 mg/10 mg Retardtabletten | 94100.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann 10 mg/5 mg Retardtabletten | 94099.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Heumann 40 mg/20 mg Retardtabletten | 94101.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann retard 50 mg Retardtabletten | 82503.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann retard 200 mg Retardtabletten | 82505.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann retard 300 mg Retardtabletten | 82506.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Quetiapin Heumann retard 400 mg Retardtabletten | 82507.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Finasterid-Hormosan 5 mg Filmtabletten | 91232.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Benzocain Lutschdragees | 3000256.00.00 | Inresa Arzneimittel GmbH |
| JURNISTA 4 mg Retardtabletten | 68242.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| JURNISTA 16 mg Retardtabletten | 63502.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| JURNISTA 8 mg Retardtabletten | 63501.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| JURNISTA 64 mg Retardtabletten | 63504.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| JURNISTA 32 mg Retardtabletten | 63503.00.00 | JANSSEN-CILAG GmbH |
| Climodien 2/2 mg überzogene Tabletten | 51343.00.00 | Jenapharm GmbH & Co. KG |
| Ratacand PLUS forte 32 mg/25 mg | 82743.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Xomolix 2,5 mg/ml Injektionslösung | 67161.00.00 | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| Taxomedac 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 68778.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Sanguisorbis N | 6713651.00.00 | MIT Gesundheit GmbH |
| Linezolid Mylan 600 mg Filmtabletten | 90681.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Voriconazol Mylan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 96366.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten | 99403.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten | 99404.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Methocarbamol-neuraxpharm 750 mg Filmtabletten | 2200577.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 400 mg Hartkapseln | 59114.02.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln | 59114.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin-neuraxpharm 300 mg Hartkapseln | 59114.01.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rizatriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten | 2201403.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rizatriptan-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten | 2201404.00.00 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Eligard 22,5 mg | 98461.00.00 | NMG Pharma GmbH |
| CYSTO FINK MONO | 36786.00.00 | Omega Pharma Deutschland GmbH |
| Zeldox 60 mg Hartkapseln | 72907.00.00 | Orifarm GmbH |
| Emerade 150 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen | 93757.00.00 | Orifarm GmbH |
| Furesis comp. | 2976.00.00 | Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos |
| DeVit 400 I.E. Tabletten | 92120.00.00 | Pädia GmbH |
| EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | 76351.00.00 | Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH |
| EPOPROSTENOL PANPHARMA 0,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung | 76350.00.00 | Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH |
| Meronem 500 mg | 38592.01.00 | Pfizer Pharma GmbH |
| Fraxiparine 0,8 ml | 52157.01.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fraxiparine 1 ml | 52157.02.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fraxiparine 0,4 ml Injektionslösung | 82583.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fraxiparine 0,6 ml | 52157.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Targocid 400 mg | 2204003.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Fraxiparine 0,3 ml | 39533.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Cetirizin apo-rot 10 mg Filmtabletten | 47307.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Gefitinib Qilu 250 mg Filmtabletten | 2200014.00.00 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5/160 mg Filmtabletten | 94031.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5 mg/80 mg Filmtabletten | 94030.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 10/160 mg Filmtabletten | 94032.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Nitrofurantoin-ratiopharm 100 mg Retardkapseln | 6043854.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Clarithromycin-ratiopharm 250 mg Filmtabletten | 58899.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Medikinet retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 96451.00.00 | Remedix GmbH |
| Capros akut 10 mg Hartkapseln | 2202800.00.00 | Remedix GmbH |
| Enoxaparin Sanofi 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung | 78637.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Enoxaparin Sanofi 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung | 78636.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Enoxaparin Sanofi 6.000 I.E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung | 78635.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Enoxaparin Sanofi 4.000 I.E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung | 16349.01.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Enoxaparin Sanofi 2.000 I.E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung | 16349.00.00 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Bezafibrat STADA 200 mg überzogene Tabletten | 11293.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten | 62695.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon Substipharm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2203264.00.00 | Substipharm Developpement |
| Oxycodon Substipharm 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2203265.00.00 | Substipharm Developpement |
| Tolnexa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 87334.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Dornite 25 mg Filmtabletten | 99979.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Gefitad 250 mg Filmtabletten | 2200488.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Medizinisches Erkältungs Bad | 6945232.00.00 | tetesept Pharma GmbH |
| Baldrian tetesept | 41088.00.00 | tetesept Pharma GmbH |
| Tetesept Kinderbad Erkältungs Bad | 6873343.00.00 | tetesept Pharma GmbH |
| Fusid 40 mg Tabletten | 6805577.00.00 | TEVA GmbH |
| Zalain | 29229.00.00 | Trommsdorff GmbH & Co. KG |
| Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in Beuteln | 90637.00.00 | UPSA SAS |
| Paracetamol UPSA mit Cappuccinogeschmack 1000 mg Granulat in Beuteln | 90638.00.00 | UPSA SAS |
| Paracetamol UPSA mit Cappuccinogeschmack 500 mg Granulat in Beuteln | 90640.00.00 | UPSA SAS |
| Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 500 mg Granulat in Beuteln | 90639.00.00 | UPSA SAS |
| Magnesium Verla i.v./i.m. | 6182797.00.00 | Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Actihaemyl Creme | 6174705.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Actihaemyl Gelee | 6174639.00.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Muse 250 mikrogramm | 44802.01.00 | Viatris Healthcare GmbH |
| Citalopram Vitabalans 40 mg Filmtabletten | 80484.00.00 | Vitabalans Oy |
| Hypericum ex herba 5 %, Oleum | 6842667.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Camphora 5 %, Oleum | 6842495.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Hamamelis-Essenz | 6841716.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Calendula e floribus W 10 %, Oleum | 6842472.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Akne-Gesichtsdampfbad | 6841053.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Bryonia/Aconitum | 6508514.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Cuprum/Quarz comp., Unguentum | 6506024.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Quarz/Nicotiana | 6507609.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Betula e foliis W 5 %, Oleum | 6842354.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Echinacea-Essenz | 6841662.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Aesculus-Essenz | 6842176.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Colchicum comp. | 6508773.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Galenit/Retina comp. | 6505361.00.01 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Equisetum-Essenz | 6841685.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Aurum/Strophanthus | 6509637.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci comp. cum Aesculo | 6507578.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Silicea comp., Suppositorien | 6504611.01.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Belladonna ex herba Augentropfen | 6504841.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Aesculus e semine W 5%, Oleum | 6842259.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Cartilago comp., Suppositorien | 6504404.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci comp. cum Pulsatilla | 6511456.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Silicea comp. Suppositorien für Kinder | 6504611.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci / Pulsatilla comp. cum Stanno, Suppositorien | 6504462.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Aconitum/China comp., Suppositorien | 6504947.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci comp. cum Pulsatilla, Unguentum | 6504893.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Birken Rheumaöl ohne Arnika | 6842414.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci comp. cum Aesculo, Gelatum | 6504864.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Echinacea/Mercurius comp., Suppositorien | 6504516.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| DICLOWAL 75 mg | 11516.00.00 | Walter Ritter GmbH + Co.KG |
| DICLOWAL 50 mg | 10793.00.00 | Walter Ritter GmbH + Co.KG |
| Salicylvaseline 10% Lichtenstein | 6854848.02.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Salicylvaseline 2% Lichtenstein | 6854848.01.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Salicylvaseline 5% Lichtenstein | 6854848.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Roxithro-Lich 150 mg Filmtabletten | 50014.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Roxithro-Lich 300 mg Filmtabletten | 50014.01.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| PravaLich 10 mg Tabletten | 42437.01.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| PravaLich 20 mg Tabletten | 42437.02.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| PravaLich 40 mg Tabletten | 42437.03.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Gefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten | 2200835.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Acetylcystein Zentiva 600 mg Brausetabletten | 2204454.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT Zentiva 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2205076.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT Zentiva 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten | 2205078.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT Zentiva 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2205077.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT Zentiva 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2205074.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT Zentiva 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2205075.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Gefitinib Zentiva 250 mg Filmtabletten | 2200835.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Sunitinib Zentiva 37,5 mg Hartkapseln | 7000353.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im Folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Amfepramon-Hormosan 25 mg Weichkapseln | 6103616.00.00 | Temmler Pharma GmbH |
| Amfepramon-Hormosan 60 mg Retardkapseln | 6103585.00.00 | Temmler Pharma GmbH |
VII.
Erlöschen einer Registrierung
gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2 in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Aescuswing | 76756.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Argentum nitricum-Injeel | 14318.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Asa foetida-Injeel | 14317.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cactus-Injeel | 15231.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Colchicum-Injeel | 14510.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Cynara scolymus-Injeel | 19474.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ferrum metallicum-Injeel forte | 14903.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Galium comp | 90537.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Ipecacuanha-Injeel | 14954.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Kalmia-Injeel S | 17285.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Pyelon suis-Injeel | 20962.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Moschus D6 | 2501836.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann, 120 mg + 56 mg überzogene Tabletten | 82905.00.00 | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Arteria basilaris Gl D5 | 47818.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Arteria brachialis Gl D5 | 47819.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Arteria femoralis Gl D5 | 47822.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Arteria poplitea Gl D5 | 47823.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Arteria vertebralis Gl D5 | 47826.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Articulatio subtalaris Gl D5 | 47831.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Articulationes intercarpeae Gl D5 | 47835.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Avena/Conchae comp. | 80698.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Columna posterior Gl D6 | 47854.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Cydonia e fructibus D2 | 2517675.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Ductus thoracicus Gl D5 | 47873.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Endocardium Gl D5 | 47875.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Epididymis (sinistra) Gl D6 | 47877.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Fucus vesiculosus e planta tota D2 | 2517666.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Glandula suprarenalis (Medulla) Gl D5 | 47885.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Glandulae suprarenalis dextra Gl D4 | 2517660.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Ligamentum longitudinale posterius Gl D5 | 47895.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Lingua Gl D5 | 47897.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Lobus occipitalis Gl D5 | 47900.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Musculi glutaei Gl D5 | 47907.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus accessorius Gl D5 | 47916.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus laryngeus recurrens Gl D5 | 47920.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus radialis Gl D5 | 47927.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus trochlearis Gl D6 | 47929.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus ulnaris Gl D5 | 47930.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nucleus ruber Gl D5 | 47932.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Papillae duodeni Gl D5 | 47937.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Parametrium (dextrum) Gl D5 | 47938.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Phosphorus D8 | 2521656.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Pinus pumilio, Oleum aethereum 10% | 2522603.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Pylorus Gl D5 | 47968.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Sclera Gl D5 | 47973.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Sepia e secreto Gl D8 | 47974.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Spongia tosta D6 | 47976.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Truncus coeliacus Gl D6 | 47981.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Urethra masculina Gl D5 | 47989.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Vaginae synoviales tendinum Gl D5 | 47991.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Valva trunci pulmonalis Gl D5 | 47992.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Vena cava Gl D5 | 47996.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Vena femoralis Gl D5 | 47997.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Vena portae Gl D5 | 47998.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Vertebra coccygea Gl D5 | 48003.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Viscum/Bryonia comp. | 2522689.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
VIII.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Diclo-CT 25 mg Tabletten | 4362.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten | 53044.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Diclo-CT 100 mg Supp. | 48457.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lipopharm pflanzlicher Cholesterinsenker | 3000260.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Diclo-Klinge 75 mg spezial | 33033.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Rabeprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Tabletten | 85007.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Rabeprazol Aurobindo 10 mg magensaftresistente Tabletten | 85006.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Glentek 50 mg | 98576.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Dicloberl 50 mg Tabletten | 7439.01.01 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Lipopharm Kapseln | 62338.00.00 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Sympal 12,5 mg Filmtabletten | 41690.00.00 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Lipostabil 300 mg | 6384495.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Essentiale 600 mg Paste zum Einnehmen | 89867.00.00 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Rabeprazol Heumann 20 mg magensaftresistente Tabletten | 80012.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Rabeprazol Heumann 10 mg magensaftresistente Tabletten | 80011.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Diclac 25 | 6360.00.03 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten | 48728.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung | 9167.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Diclovex 25 mg Weichkapseln | 96490.00.00 | IBSA Farmaceutici Italia Sr |
| Diclovex 50 mg Weichkapseln | 96491.00.00 | IBSA Farmaceutici Italia Sr |
| Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten | 46962.01.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Voltaren 50 mg | 14651.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Voltaren 25 mg | 2502.00.01 | Novartis Pharma GmbH |
IX.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Alfacalcidol Aristo 0,5 Mikrogramm | Alfacalcidol Fairmed Healthcare 0,5 Mikrogramm Weichkapseln | 89781.00.00 |
| Alfacalcidol Aristo 1 Mikrogramm | Alfacalcidol Fairmed Healthcare 1 Mikrogramm Weichkapseln | 89782.00.00 |
| Alfentanil Ethypharm 500 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | Alfentanil Kalceks 500 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202910.00.00 |
| Amitriptylin Eignapharma 22,1 mg Filmtabletten | Amitriptylin neuraxpharm 22,1 mg Filmtabletten | 2205758.00.00 |
| Amitriptylin Eignapharma 44,19 mg Filmtabletten | Amitriptylin neuraxpharm 44,19 mg Filmtabletten | 2205759.00.00 |
| Amitriptylin Eignapharma 66,29 mg Filmtabletten | Amitriptylin neuraxpharm 66,29 mg Filmtabletten | 2205760.00.00 |
| Amitriptylin Eignapharma 8,84 mg Filmtabletten | Amitriptylin neuraxpharm 8,84 mg Filmtabletten | 2205757.00.00 |
| Atrovent N Dosier-Aerosol 20 µg/Aerosolstoß, Dosier-Aerosol | Atrovent N Dosier-Aerosol 20 μg/Hub, Druckgasinhalation, Lösung | 63466.00.00 |
| Bilastin Mylan 20 mg Tabletten | Bilastin Viatris 20 mg Tabletten | 7000201.00.00 |
| Bortezomib YES Pharmaceutical Development Services 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | Bortezomib ZYDUS 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204813.00.00 |
| Cayanol | Kytta Wärmecreme mit Capsaicin | 57940.00.00 |
| Dolichos pruriens D1 | Dolichos pruriens D2 | 2120635.00.00 |
| Dopelir 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000420.00.00 |
| Dopelir 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000421.00.00 |
| Dopelir 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000422.00.00 |
| Dopelir 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000417.00.00 |
| Dopelir 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000418.00.00 |
| Dopelir 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 7000419.00.00 |
| HomViscomp | Homeo-Tropfen Schuck | 77351.00.00 |
| Hydrochlorothiazid Bluescience 12,5 mg Tabletten | Hydrochlorothiazid 089PHARM 12,5 mg Tabletten | 99188.00.00 |
| Hydrochlorothiazid Bluescience 25 mg Tabletten | Hydrochlorothiazid 089PHARM 25 mg Tabletten | 99189.00.00 |
| Iberogast Flüssigkeit | Iberogast Classic | 7003875.00.00 |
| Rivaro – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | Rivaroxaban – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 98780.00.00 |
| Rivaro – 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten | Rivaroxaban – 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten | 98781.00.00 |
| Rivaro – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | Rivaroxaban – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 98782.00.00 |
| Rivaro – 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten | Rivaroxaban – 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten | 2205018.00.00 |
| Sepia D2 | Sepia D4 | 20702.00.00 |
| Sildenafil Aurobindo 50 mg Filmtabletten | Sildenafil PUREN 50 mg Filmtabletten | 87617.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 100 mg Filmtabletten | Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 100 mg Filmtabletten | 75051.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 50 mg Filmtabletten | 75049.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal Akutschmerz 75 mg Filmtabletten | Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 75 mg Filmtabletten | 75050.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 100 mg Retardtabletten | 76272.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 250 mg Retardtabletten | 76275.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 150 mg Retardtabletten | 76273.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 200 mg Retardtabletten | 76274.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 50 mg Retardtabletten | 76271.00.00 |
| Tapentadol Grünenthal retard 25 mg Retardtabletten | Tapentadol Aachen-Pharma GRT retard 25 mg Retardtabletten | 84740.00.00 |
| Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian | Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann, 120 mg + 56 mg überzogene Tabletten | 82905.00.00 |
| Xylometazolin adjupharm 0,05 % | Xylometazolin artesan 0,05 % | 11029.00.00 |
| Zoledronsäure Vitane 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Zoledronsäure Kelix bio 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 95883.00.00 |
X.
Ruhen einer Zulassung gemäß § 30 Absatz 1 Satz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Ruhen angeordnet bis |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 µg Weichkapseln | 82329.00.00 | 14.12.2024 | 1 A Pharma GmbH |
| Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 µg Weichkapseln | 82330.00.00 | 14.12.2024 | 1 A Pharma GmbH |
| Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 µg Weichkapseln | 82331.00.00 | 14.12.2024 | 1 A Pharma GmbH |
| Ranitidin AbZ 150 mg Filmtabletten | 34271.01.00 | 02.01.2025 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ranitidin AbZ 300 mg Filmtabletten | 34271.00.00 | 02.01.2025 | AbZ-Pharma GmbH |
| Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | 2205059.00.00 | 14.12.2024 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | 2205060.00.00 | 14.12.2024 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | 2205061.00.00 | 14.12.2024 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | 2205062.00.00 | 14.12.2024 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Ranitidin AL 150 | 30558.00.00 | 02.01.2025 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ranitidin AL 300 | 30558.01.00 | 02.01.2025 | ALIUD PHARMA GmbH |
| BoxaGrippal | 7000389.00.00 | 14.12.2024 | Angelini Pharma Italia |
| Rhinosinusitis 200 mg/30 mg Weichkapseln | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | ||
| Ibuprofen axcount 400 mg Filmtabletten | 87080.00.00 | 14.12.2024 | axcount Generika GmbH |
| Ibuprofen axcount 600 mg Filmtabletten | 87081.00.00 | 14.12.2024 | axcount Generika GmbH |
| Ranitidin axcount 150 mg | 38125.00.00 | 02.01.2025 | axcount Generika GmbH |
| Ranitidin axcount 300 mg | 37507.00.00 | 02.01.2025 | axcount Generika GmbH |
| RANITIDIN BASICS 150 mg | 27087.00.00 | 02.01.2025 | Basics GmbH |
| RANITIDIN BASICS 300 mg | 36410.00.00 | 02.01.2025 | Basics GmbH |
| Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln | 82332.00.00 | 14.12.2024 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg Weichkapseln | 82333.00.00 | 14.12.2024 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Alfacalcidol HEXAL 1 µg Weichkapseln | 82334.00.00 | 14.12.2024 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | 7003333.00.00 | 14.12.2024 | Micro Labs GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | 7003334.00.00 | 14.12.2024 | Micro Labs GmbH |
| Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | 7003335.00.00 | 14.12.2024 | Micro Labs GmbH |
| Ranidura T 150 mg | 38662.00.00 | 02.01.2025 | Mylan Germany GmbH |
| Ranidura T 300 mg | 38662.01.00 | 02.01.2025 | Mylan Germany GmbH |
| Zolmitriptan dura 2,5 mg Filmtabletten | 80240.00.00 | 14.12.2024 | Mylan Germany GmbH |
| Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten | 80241.00.00 | 14.12.2024 | Mylan Germany GmbH |
| Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten | 80242.00.00 | 14.12.2024 | Mylan Germany GmbH |
| Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten | 80243.00.00 | 14.12.2024 | Mylan Germany GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 150 | 34269.01.00 | 02.01.2025 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 300 | 34269.00.00 | 02.01.2025 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | 34272.01.00 | 02.01.2025 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 300 mg Filmtabletten | 34272.00.00 | 02.01.2025 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 50 mg/5 ml Injektionslösung | 34537.00.00 | 02.01.2025 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin STADA 150 mg Filmtablette | 27821.01.00 | 02.01.2025 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ranitidin STADA 300 mg Filmtablette | 27821.00.00 | 02.01.2025 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/10 mg Tabletten | 2204726.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/20 mg Tabletten | 2204727.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/40 mg Tabletten | 2204728.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/80 mg Tabletten | 2204729.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5 mg Tabletten | 2201769.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | 2201770.00.00 | 14.12.2024 | TILLOMED PHARMA GmbH |
Die Bekanntgabe der oben genannten Entscheidung(en) enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzuges und die Rechtskraft.
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter www.dimdi.de.
Bonn, den 14. März 2023
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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