Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
530. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 10. Oktober 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 19. Juli 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 197) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron 123-Acurae Pharma 500 mg Filmtabletten | 7010872.00.00 | 13.05.2023 | TAD Pharma GmbH |
| Alendronsäure Aurobindo 70 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012148.00.00 | 05.05.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Alfacalcidol AL 0,25 Mikrogramm Weichkapseln | 7004806.00.00 | 25.05.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol AL 0,5 Mikrogramm Weichkapseln | 7004807.00.00 | 25.05.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol AL 1 Mikrogramm Weichkapseln | 7004808.00.00 | 25.05.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Alfacalcidol STADA 0,25 Mikrogramm Weichkapseln | 7005310.00.00 | 25.05.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alfacalcidol STADA 0,5 Mikrogramm Weichkapseln | 7005311.00.00 | 25.05.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alfacalcidol STADA 1 Mikrogramm Weichkapseln | 7005312.00.00 | 25.05.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| AmBisome Liposomal (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011781.00.00 | 31.05.2023 | kohlpharma GmbH |
| Atorvastatin Laurus 10 mg Filmtabletten | 7005791.00.00 | 16.05.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Atorvastatin Laurus 20 mg Filmtabletten | 7005792.00.00 | 16.05.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Atorvastatin Laurus 40 mg Filmtabletten | 7005793.00.00 | 16.05.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Atorvastatin Laurus 80 mg Filmtabletten | 7005794.00.00 | 16.05.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012021.00.00 | 29.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001417.00.00 | 25.05.2023 | Docpharm GmbH |
| Biltricide 600 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012387.00.00 | 05.05.2023 | kohlpharma GmbH |
| Biofenac 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011624.00.00 | 31.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Bleomycin Accord 15.000 IE Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 95175.00.00 | 29.05.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Brimonidin-AL 2 mg/ml Augentropfen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012464.00.00 | 28.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Budenofalk 4 mg Zäpfchen | 7005602.00.00 | 05.05.2023 | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Cariban 10 mg/10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012219.00.00 | 24.05.2023 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Cytisiniclin APC Pharmlog | 7005525.00.00 | 19.05.2023 | APC Pharmlog Sp. z.o.o. |
| Delmuno 2,5 mg/2,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012006.00.00 | 04.05.2023 | B2B Medical GmbH |
| Delmuno 5 mg/5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012007.00.00 | 04.05.2023 | B2B Medical GmbH |
| Dimethylfumarat Piramal 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009304.00.00 | 14.05.2023 | Piramal Critical Care B.V. |
| Dimethylfumarat Piramal 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009305.00.00 | 14.05.2023 | Piramal Critical Care B.V. |
| Duovent N Dosier-Aerosol (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012146.00.00 | 04.05.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Eplerenon Accord 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012462.00.00 | 19.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon Teva 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011791.00.00 | 04.05.2023 | B2B Medical GmbH |
| Eremfat 450 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012557.00.00 | 22.05.2023 | kohlpharma GmbH |
| Eremfat 450 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012453.00.00 | 23.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Eremfat 600 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012601.00.00 | 22.05.2023 | kohlpharma GmbH |
| Eremfat 600 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012454.00.00 | 23.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Eslicarbazepin PUREN 800 mg Tabletten | 7007348.00.00 | 27.05.2023 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Fluanxol Depot 10% (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001132.00.00 | 04.05.2023 | Docpharm GmbH |
| Fragmin 10.000 I.E. (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012436.00.00 | 05.05.2023 | Orifarm GmbH |
| Frekavit fettlöslich adult (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012476.00.00 | 22.05.2023 | kohlpharma GmbH |
| Fulvestrant PUREN 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7004730.00.00 | 29.05.2023 | Eugia Pharma (Malta) Limited |
| Fylepsia 10 mg Filmtabletten | 7005251.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fylepsia 12 mg Filmtabletten | 7005252.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fylepsia 2 mg Filmtabletten | 7005247.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fylepsia 4 mg Filmtabletten | 7005248.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fylepsia 6 mg Filmtabletten | 7005249.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fylepsia 8 mg Filmtabletten | 7005250.00.00 | 03.05.2023 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Gabapentin Aurobindo 300 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011694.00.00 | 06.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011695.00.00 | 28.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Grippostad C Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012541.00.00 | 22.05.2023 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Hydroxycarbamid – 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten | 7002426.00.00 | 19.05.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Hydroxycarbamid – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | 7002425.00.00 | 19.05.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Hydroxycarbamid HEXAL 1000 mg Filmtabletten | 7002901.00.00 | 19.05.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Hydroxycarbamid HEXAL 100 mg Filmtabletten | 7002900.00.00 | 19.05.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ibuprofen Zentiva 400 mg Filmtabletten | 7005831.00.00 | 13.05.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ibuprofen Zentiva 600 mg Filmtabletten | 7005832.00.00 | 13.05.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ibuprofen Zentiva 800 mg Filmtabletten | 7005833.00.00 | 13.05.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Indapamid AL 1,5 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012172.00.00 | 04.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Leflunomid Bluefish 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011696.00.00 | 04.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Leflunomid Bluefish 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011697.00.00 | 04.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln | 7002420.00.00 | 29.05.2023 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln | 7002421.00.00 | 29.05.2023 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln | 7002422.00.00 | 29.05.2023 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln | 7002423.00.00 | 29.05.2023 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln | 7002419.00.00 | 29.05.2023 | Cipla Europe NV |
| Lovtelar 800 mg Filmtabletten | 7006783.00.00 | 19.05.2023 | Pharmathen S.A. |
| Lutenca 40 GBq/ml Markerzubereitung, Lösung | 7007553.00.00 | 11.05.2023 | Monrol Europe S.R.L. |
| Minoxidil YES PDS 10 mg Tabletten | 7005094.00.00 | 15.05.2023 | POA Pharma Scandinavia AB |
| Minoxidil YES PDS 2,5 mg Tabletten | 7005093.00.00 | 15.05.2023 | POA Pharma Scandinavia AB |
| MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011449.00.00 | 04.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung | 7007199.00.00 | 31.05.2023 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Naltrexonhydrochlorid Accord 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012321.00.00 | 08.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| NUROFEN MINI | 7004704.00.00 | 11.05.2023 | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
| Olanzapin Aurobindo 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012410.00.00 | 11.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Ondansetron Bluefish 8 mg Schmelztabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012461.00.00 | 06.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| OtoAkut | 7005878.00.00 | 19.05.2023 | INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 60 mg/30 mg Retardtabletten | 7009388.00.00 | 26.05.2023 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco 80 mg/40 mg Retardtabletten | 7009389.00.00 | 26.05.2023 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 60 mg/30 mg Retardtabletten | 7006793.00.00 | 26.05.2023 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Develco-Pharma 80 mg/40 mg Retardtabletten | 7006794.00.00 | 26.05.2023 | DEVELCO Pharma GmbH |
| Paramax Heißgetränk 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel | 7005221.00.00 | 28.05.2023 | Vitabalans Oy |
| Pilocarpinhydrochlorid Milstein 5 mg Filmtabletten | 7005727.00.00 | 14.05.2023 | Milstein C.V. |
| Plaquenil (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012030.00.00 | 25.05.2023 | Orifarm GmbH |
| Posaconazol-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011698.00.00 | 10.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Prasugrel-ratiopharm 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012330.00.00 | 11.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| RamiBiso APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln | 7003498.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| RamiBiso APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln | 7003497.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| RamiBiso APONTIS 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln | 7003493.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| RamiBiso APONTIS 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003494.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| RamiBiso APONTIS 5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003495.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| RamiBiso APONTIS 5 mg/5 mg Hartkapseln | 7003496.00.00 | 05.05.2023 | Adamed Pharma S.A. |
| Ranolazin 123-Acurae Pharma 375 mg Retardtabletten | 7008089.00.00 | 11.05.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Ranolazin 123-Acurae Pharma 500 mg Retardtabletten | 7008090.00.00 | 11.05.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Ranolazin 123-Acurae Pharma 750 mg Retardtabletten | 7008091.00.00 | 11.05.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Ranolazin TAD 375 mg Retardtabletten | 7008086.00.00 | 11.05.2023 | TAD Pharma GmbH |
| Ranolazin TAD 500 mg Retardtabletten | 7008087.00.00 | 11.05.2023 | TAD Pharma GmbH |
| Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten | 7008088.00.00 | 11.05.2023 | TAD Pharma GmbH |
| Resonium A (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011796.00.00 | 05.05.2023 | B2B Medical GmbH |
| Rosazimib 10 mg/10 mg Filmtabletten | 7000449.00.00 | 05.05.2023 | KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Rosazimib 15 mg/10 mg Filmtabletten | 7000450.00.00 | 05.05.2023 | KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Rosazimib 20 mg/10 mg Filmtabletten | 7000451.00.00 | 05.05.2023 | KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Rosazimib 5 mg/10 mg Filmtabletten | 7000448.00.00 | 05.05.2023 | KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Sapropterin PUREN 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 7007878.00.00 | 03.05.2023 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Senozam | 7007593.00.00 | 07.05.2023 | Eurocept International B.V. |
| Senozam | 7007594.00.00 | 07.05.2023 | Eurocept International B.V. |
| Sevelamercarbonat Heumann 800 mg Filmtabletten | 7006805.00.00 | 29.05.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Singulair 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011384.00.00 | 04.05.2023 | B2B Medical GmbH |
| Solifenacin Ysat 10 mg Filmtabletten | 7001076.00.00 | 18.05.2023 | Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Solifenacin Ysat 5 mg Filmtabletten | 7001075.00.00 | 18.05.2023 | Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Somatuline Autogel 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012049.00.00 | 27.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Stromectol 3 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011871.00.00 | 04.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sugammadex Provepharm 100 mg/ml Injektionslösung | 7007369.00.00 | 14.05.2023 | Provepharm SAS |
| Tacrolimus Dermapharm 0,3 mg/g Salbe | 93888.00.00 | 31.05.2023 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012455.00.00 | 23.05.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Takrozem 0,3 mg/g Salbe | 93899.00.00 | 27.05.2023 | Pierre Fabre Pharma GmbH |
| Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012537.00.00 | 20.05.2023 | Orifarm GmbH |
| Tardyferon 80 mg Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7001422.00.00 | 04.05.2023 | Docpharm GmbH |
| Tigecyclin Hikma 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000839.00.00 | 25.05.2023 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Tranexamic acid Sunho 100 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2205477.00.00 | 15.05.2023 | Sunho Pharma Europe Sp. z o.o. |
| Trazodon HEXAL 100 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7011710.00.00 | 10.05.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Venlafaxin AAA-Pharma 150 mg Retardtabletten | 7010870.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 225 mg Retardtabletten | 7010871.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 37,5 mg Retardtabletten | 7010868.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 75 mg Retardtabletten | 7010869.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Visanne 2 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012428.00.00 | 24.05.2023 | Abacus Medicine A/S |
II.
Erteilung einer Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel gemäß § 39a AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Adaptoplex 120 mg Hartkapseln | 7007729.00.00 | 31.05.2023 | BEH Klostergarten Pharma GmbH |
III.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Rocaltrol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln | 96680.00.00 | 28.12.2016 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 90898.00.00 | 15.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Neotigason 25 mg Hartkapseln | 95569.00.00 | 09.02.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 96244.00.00 | 14.11.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Saizen 8 mg/ml Injektionslösung | 96793.00.00 | 06.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Foster 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation | 96870.00.00 | 30.01.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Budenofalk 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 96907.00.00 | 03.02.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Rocaltrol 0,5 µg Weichkapseln | 97831.00.00 | 29.12.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Xeomin | 97893.00.00 | 09.05.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Diclofenac AbZ 30 mg/g Gel | 99263.00.00 | 25.05.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Delmuno 5 mg/5 mg | 2201443.00.00 | 26.09.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Xeomin | 97347.00.00 | 05.05.2017 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | 99236.00.00 | 14.04.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2201295.00.00 | 14.06.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2201296.00.00 | 14.06.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2201297.00.00 | 14.06.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2201298.00.00 | 14.06.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten | 2201299.00.00 | 14.06.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| AmloAtor APONTIS 5 mg/10 mg Filmtabletten | 99451.00.00 | 01.03.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| AmloAtor APONTIS 10 mg/10 mg Filmtabletten | 99452.00.00 | 01.03.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| AmloAtor APONTIS 5 mg/20 mg Filmtabletten | 99453.00.00 | 01.03.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| AmloAtor APONTIS 10 mg/20 mg Filmtabletten | 99454.00.00 | 01.03.2019 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Ondansetron Aristo 2 mg/ml Injektionslösung | 93614.00.00 | 30.04.2015 | Aristo Pharma GmbH |
| Sortis 20 mg Filmtabletten | 97017.00.00 | 15.02.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sortis 40 mg Filmtabletten | 97018.00.00 | 15.02.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| ENTECAVIR BASICS 0,5 mg Filmtabletten | 97688.00.00 | 06.12.2018 | Basics GmbH |
| ENTECAVIR BASICS 1 mg Filmtabletten | 97689.00.00 | 06.12.2018 | Basics GmbH |
| GadovistAuto 1,0 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 98640.00.00 | 01.07.2019 | Bayer Vital GmbH |
| GadovistManuell 1,0 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 98641.00.00 | 01.07.2019 | Bayer Vital GmbH |
| Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung | 2200351.00.00 | 14.09.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 60 mg Hartkapseln | 2200545.00.00 | 25.09.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Alendronsäure dura 70 mg Tabletten | 96863.00.00 | 15.03.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten | 96929.00.00 | 02.02.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 20 mg Hartkapseln | 97390.00.00 | 29.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 40 mg Hartkapseln | 97410.00.00 | 29.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Ziprasidon STADA 80 mg Hartkapseln | 97911.00.00 | 26.05.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Eplerenon Zentiva 50 mg Filmtabletten | 98034.00.00 | 26.07.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Iovision 300 mg Iod/ml Injektionslösung | 95556.00.00 | 08.03.2017 | be imaging GmbH |
| Iovision 350 mg Iod/ml Injektionslösung | 95557.00.00 | 08.03.2017 | be imaging GmbH |
| Siofor XR 500 mg Retardtabletten | 2201256.00.00 | 23.12.2018 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Siofor XR 750 mg Retardtabletten | 2201257.00.00 | 04.01.2019 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Siofor XR 1000 mg Retardtabletten | 2201258.00.00 | 04.01.2019 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten | 2202769.00.00 | 08.02.2019 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten | 2202770.00.00 | 08.02.2019 | biomo pharma GmbH |
| levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten | 2202771.00.00 | 08.02.2019 | biomo pharma GmbH |
| XEOMIN 100 Einheiten | 99582.00.00 | 05.05.2017 | CC – Pharma GmbH |
| Vistabel 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 99805.00.00 | 28.05.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Vildagliptin Denk 50 mg Tabletten | 2200278.00.00 | 27.12.2018 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Alitrederm 10 mg Weichkapseln | 2200599.00.00 | 12.08.2019 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Alitrederm 30 mg Weichkapseln | 2200600.00.00 | 12.08.2019 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Kaliumbromid DESITIN 850 mg Tabletten | 2201990.00.00 | 11.01.2019 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| ASS Dexcel 100 mg Tabletten | 99134.00.00 | 20.04.2018 | Dexcel Pharma GmbH |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten | 97647.00.00 | 13.12.2016 | Docpharm GmbH |
| Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten | 98557.00.00 | 03.12.2016 | Docpharm GmbH |
| Amikacin Eberth 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200173.00.00 | 07.08.2019 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Anexate 0,5 mg/5 ml Injektionslösung | 96826.00.00 | 13.02.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| VISTABEL 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 96927.00.00 | 27.12.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Delmuno 2,5 mg/2,5 mg | 96928.00.00 | 09.02.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| FORMODUAL 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | 97155.00.00 | 24.03.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| FORMODUAL NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation | 97156.00.00 | 24.03.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nicorette Mint Spray | 98590.00.00 | 27.03.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| nicorette Kaugummi 2 mg freshmint | 2200179.00.00 | 16.07.2018 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Anexate 0,5 mg/5 ml Injektionslösung | 2200804.00.00 | 23.11.2018 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Strattera 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 95478.00.00 | 13.03.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| FOSTER 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | 98029.00.00 | 27.03.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| INUVAIR 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung | 98395.00.00 | 25.08.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Delmuno 5 mg/5 mg | 98527.00.00 | 21.08.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Duoval 500mg /150mg Filmtabletten | 2202581.00.00 | 16.07.2019 | EVER Valinject GmbH |
| Diclo-Fairmed Healthcare Schmerzgel 10 mg/g Gel | 2200473.00.00 | 20.03.2018 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Neotigason 10 mg Hartkapseln | 2200054.00.00 | 16.07.2018 | FD Pharma GmbH |
| Neotigason 25 mg Hartkapseln | 2200055.00.00 | 16.07.2018 | FD Pharma GmbH |
| Delmuno 5 mg/5 mg | 2200474.00.00 | 19.11.2018 | FD Pharma GmbH |
| MULTIBIC kaliumfrei | 50131.00.00 | 25.02.2002 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| MULTIBIC 2 mmol/I Kalium | 50132.00.00 | 25.02.2002 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| MULTIBIC 4 mmol/l Kalium | 50736.00.00 | 25.02.2002 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Levetiracetam Glenmark 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2201251.00.00 | 09.05.2019 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Lenalidomid HEXAL 2,5 mg Hartkapseln | 2200434.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 5 mg Hartkapseln | 2200435.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 7,5 mg Hartkapseln | 2200436.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 10 mg Hartkapseln | 2200437.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 15 mg Hartkapseln | 2200438.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 20 mg Hartkapseln | 2200439.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lenalidomid HEXAL 25 mg Hartkapseln | 2200440.00.00 | 15.04.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Milnacipran Holsten 25 mg Hartkapseln | 98823.00.00 | 18.01.2019 | Holsten Pharma GmbH |
| Milnacipran Holsten 50 mg Hartkapseln | 98824.00.00 | 18.01.2019 | Holsten Pharma GmbH |
| nicorette whitemint 2 mg | 2200264.00.00 | 03.07.2018 | kohlpharma GmbH |
| nicorette whitemint 4 mg | 2200265.00.00 | 03.07.2018 | kohlpharma GmbH |
| Delmuno 2,5/2,5 mg | 2200490.00.00 | 30.08.2018 | kohlpharma GmbH |
| EinsAlpha 2µg/ml Tropfen | 97238.00.00 | 06.04.2017 | kohlpharma GmbH |
| FOSTER 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation | 97315.00.00 | 29.03.2017 | kohlpharma GmbH |
| FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation | 97316.00.00 | 29.03.2017 | kohlpharma GmbH |
| nicorette mint Spray | 97636.00.00 | 24.03.2017 | kohlpharma GmbH |
| nicorette freshfruit 2 mg Kaugummi | 98082.00.00 | 28.07.2017 | kohlpharma GmbH |
| nicorette freshfruit 4 mg Kaugummi | 98083.00.00 | 28.07.2017 | kohlpharma GmbH |
| Delmuno 5/5 mg | 98295.00.00 | 05.09.2017 | kohlpharma GmbH |
| Inuvair 200/6 Mikrogramm | 99204.00.00 | 15.03.2018 | kohlpharma GmbH |
| Candaxiro 8 mg Tabletten | 2201865.00.00 | 26.11.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Candaxiro 16 mg Tabletten | 2201866.00.00 | 26.11.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Candaxiro 32 mg Tabletten | 2201867.00.00 | 26.11.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Prograf 0,5 mg Hartkapseln | 97701.00.00 | 11.01.2017 | PB Pharma GmbH |
| Prograf 1 mg Hartkapseln | 97702.00.00 | 11.01.2017 | PB Pharma GmbH |
| Hydromorphon PAINBREAK 4 mg Retardtabletten | 98720.00.00 | 15.01.2018 | PB Pharma GmbH |
| Hydromorphon PAINBREAK 8 mg Retardtabletten | 98721.00.00 | 15.01.2018 | PB Pharma GmbH |
| Hydromorphon PAINBREAK 16 mg Retardtabletten | 98722.00.00 | 15.01.2018 | PB Pharma GmbH |
| Hydromorphon PAINBREAK 24 mg Retardtabletten | 98723.00.00 | 15.01.2018 | PB Pharma GmbH |
| Anexate 0,5 mg/5 ml | 2200604.00.00 | 01.12.2018 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette TX Pflaster 10 mg | 99576.00.00 | 19.05.2018 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette TX Pflaster 15 mg | 99577.00.00 | 19.05.2018 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Nicorette TX Pflaster 25 mg | 99578.00.00 | 19.05.2018 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Anidulafungin-Pharmore 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99819.00.00 | 27.02.2019 | Pharmore GmbH |
| Aprepitant-ratiophharm 80 mg Hartkapseln | 2200047.00.00 | 19.12.2018 | ratiopharm GmbH |
| Aprepitant-ratiophharm 125 mg Hartkapseln | 2200048.00.00 | 19.12.2018 | ratiopharm GmbH |
| Aprepitant-ratiophharm 125 mg + 80 mg Hartkapseln | 2200049.00.00 | 19.12.2018 | ratiopharm GmbH |
| Diclofenac-ratiopharm 30 mg/g Gel | 99197.00.00 | 25.05.2018 | ratiopharm GmbH |
| Pridinol Strathmann 3 mg Tabletten | 2201776.00.00 | 07.12.2018 | Strathmann GmbH & Co. KG |
| Candecor-Amlo 8 mg/5 mg Tabletten | 99016.00.00 | 21.02.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Candecor-Amlo 16 mg/5 mg Tabletten | 99017.00.00 | 21.02.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Cinacalcet Tillomed 30 mg Filmtabletten | 2200605.00.00 | 16.01.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Cinacalcet Tillomed 60 mg Filmtabletten | 2200606.00.00 | 16.01.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Cinacalcet Tillomed 90 mg Filmtabletten | 2200607.00.00 | 16.01.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
IV.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Rhus toxicodendron D6 | 2201425.00.00 | 19.07.2028 | Spagyra GmbH & Co KG |
| Rhus toxicodendron C3 | 2201437.00.00 | 19.07.2028 | Spagyra GmbH & Co KG |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Pregabalin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln | 99648.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Pregabalin-ratiopharm 150 mg Hartkapseln | 99650.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Pregabalin-ratiopharm 100 mg Hartkapseln | 99973.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| MENOPUR HP 75 I.E. | 99545.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Copaxone 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 99975.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Venla Teva 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 99755.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Irinotecan PhaRes 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200467.00.00 | Bhardwaj GmbH |
| Fucicort 20 mg/g + 1mg/g Creme | 2200001.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten | 99820.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten | 99821.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten | 99822.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten | 99823.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Loniten 10 mg Tabletten | 99678.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Duovent N Dosier-Aerosol | 2200065.00.00 | Docpharm GmbH |
| Loniten 2,5 mg | 99923.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Loniten 10 mg | 99924.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Wellbutrin XR 150 mg | 99615.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Wellbutrin XR 300 mg | 99616.00.00 | kohlpharma GmbH |
| VYTORIN 10 mg/40 mg Tabletten | 99656.00.00 | Orifarm GmbH |
VI.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Infi-Echinacea Tabletten | 75735.00.00 | INFIRMARIUS GmbH |
VII.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Adartrel 0,5 mg Filmtabletten | 66812.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Requip 2 mg | 53993.01.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Requip 0,5 mg | 55431.01.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Requip 1 mg | 53993.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Requip 0,25 mg | 55431.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Requip 5 mg | 53993.02.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Adartrel 2 mg Filmtabletten | 6813.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Adartrel 0,5mg Filmtabletten | 71132.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Requip 1 mg | 46936.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Adartrel 2mg Filmtabletten | 71133.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Requip 5 mg | 46936.04.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Adartrel 0,25mg Filmtabletten | 71131.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Ropinirol HEXAL 0,25 mg Filmtabletten | 91452.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol HEXAL 0,5 mg Filmtabletten | 91453.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol HEXAL 1 mg Filmtabletten | 91454.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol PUREN 4 mg Retardtabletten | 84339.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ropinirol PUREN 2 mg Retardtabletten | 84337.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ropinirol PUREN 8 mg Retardtabletten | 84341.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
VIII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Amitriptylin-neuraxpharm 100 mg | Amitriptylin neuraxpharm 88,38 mg Filmtabletten | 6306905.00.00 |
| ASS-elac 100 mg TAH | ASS G.L. Pharma 100 mg TAH | 98756.00.00 |
| Betamethason/Salicylsäure Belupo 0,5 mg/g + 30 mg/g Salbe | Betasacyl 0,5 mg/g + 30 mg/g Salbe | 2204983.00.00 |
| Capros 10mg | Capros 10 mg Hartkapseln, retardiert | 30177.00.00 |
| Capros 100mg | Capros 100 mg Hartkapseln, retardiert | 30177.03.00 |
| Capros 30mg | Capros 30 mg Hartkapseln, retardiert | 30177.01.00 |
| Capros 60mg | Capros 60 mg Hartkapseln, retardiert | 30177.02.00 |
| Crim | Gastrox | 93689.00.00 |
| Elobact-Trockensaft | Cefuroxim – 1 A Pharma 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 16468.00.01 |
| Enstilum | Enstilar | 99371.00.00 |
| FLORADIX MIT EISEN | Floradix mit Eisen | 6311378.00.00 |
| Forair FCKW frei 12 µg | Forair 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | 77498.00.00 |
| Gabapentin YES 600 mg Filmtabletten | Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten | 7000691.00.00 |
| Gabapentin YES 800 mg Filmtabletten | Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten | 7000692.00.00 |
| HYSAN Schnupfenspray | hysan Schnupfenspray | 13058.00.00 |
| Intesticort 3 mg | Intestifalk 3 mg | 99203.00.00 |
| Kampyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Ampicillin Tillomed 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7000809.00.00 |
| Kampyl 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Ampicillin Tillomed 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7000810.00.00 |
| Kampyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Ampicillin Tillomed 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7000808.00.00 |
| Lacophtal sine | Povidon Dr. Mann, 20 mg/ml Augentropfen, Lösung | 50219.00.00 |
| Methotrexat Denk 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Methotrexat AL 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002281.00.00 |
| Methotrexat Denk 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Methotrexat AL 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002282.00.00 |
| Methotrexat Denk 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Methotrexat AL 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002283.00.00 |
| Methotrexat Denk 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Methotrexat AL 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002284.00.00 |
| Methotrexat Denk 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Methotrexat AL 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002280.00.00 |
| Neoral 25 mg Weichkapseln | Sandimmun Neoral 25 mg Weichkapseln | 45870.00.00 |
| Norditropine FlexPro 10 mg/1,5 ml | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml | 92729.00.00 |
| Norditropine FlexPro 5 mg/1,5ml | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5ml | 92728.00.00 |
| Posaconazol Vivanta 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Posaconazol Accord 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201375.00.00 |
| Rabidux 10 mg/10 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 10 mg/10 mg Hartkapseln | 7003498.00.00 |
| Rabidux 10 mg/5 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 10 mg/5 mg Hartkapseln | 7003497.00.00 |
| Rabidux 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln | 7003493.00.00 |
| Rabidux 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003494.00.00 |
| Rabidux 5 mg/2,5 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 5 mg/2,5 mg Hartkapseln | 7003495.00.00 |
| Rabidux 5 mg/5 mg Hartkapseln | RamiBiso APONTIS 5 mg/5 mg Hartkapseln | 7003496.00.00 |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | sildenafil-biomo 25 mg Filmtabletten | 7005035.00.00 |
| Silomat gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen | Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 6298169.00.00 |
| Tadis 10 mg Filmtabletten | tadalafil-biomo 10 mg Filmtabletten | 96543.00.00 |
| Testotop Gel 62,5 mg | Testotop 25 mg/g Gel | 63540.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 10. Oktober 2023
13.1.01-3533-0
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. Deicke
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