533. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom: 24.01.2024 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
533. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 24. Januar 2024
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 19. Juli 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 197) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013365.00.00 | 31.08.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Alendronsäure/Colecalciferol – 1 A Pharma 70 mg/2800 I.E. Tabletten | 7006075.00.00 | 24.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Alendronsäure/Colecalciferol – 1 A Pharma 70 mg/5600 I.E. Tabletten | 7006076.00.00 | 24.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013420.00.00 | 30.08.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Androcur 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013484.00.00 | 02.08.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Aripiprazol Teva 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013345.00.00 | 03.08.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Aripiprazol Teva 15 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013346.00.00 | 03.08.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Atacand 4 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013458.00.00 | 10.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Atacand PROTECT 32 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013461.00.00 | 10.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Attentin 10 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013221.00.00 | 03.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Attentin 5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013220.00.00 | 03.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Azelastin 1,5 mg/ml Nasenspray, Lösung | 7005514.00.00 | 24.08.2023 | Viatris Healthcare GmbH |
| Bendafolin 10 mg/ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013567.00.00 | 31.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Berbira 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008009.00.00 | 03.08.2023 | Adalvo Limited |
| Berbira 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008010.00.00 | 03.08.2023 | Adalvo Limited |
| BiPreterax N forte 10 mg/2,5 mg Filmtabletten | 7010992.00.00 | 03.08.2023 | Les Laboratoires Servier |
| Bupre-HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005265.00.00 | 04.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bupre-HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005266.00.00 | 04.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bupre-HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005267.00.00 | 04.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005272.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005273.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005274.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005275.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005276.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005277.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 7005271.00.00 | 08.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013274.00.00 | 23.08.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Ciclosporin Pro 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013275.00.00 | 23.08.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Clopixol 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013367.00.00 | 02.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Colchicin AL 0,5 mg Tabletten | 7010421.00.00 | 18.08.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Colchicin Morningside 0,5 mg Tabletten | 7006710.00.00 | 31.08.2023 | Morningside Healthcare (Malta) Limited |
| Colchicin STADA 0,5 mg Tabletten | 7010420.00.00 | 18.08.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012828.00.00 | 09.08.2023 | Abacus Medicine A/S |
| Cyclophosphamid Accord 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7001802.00.00 | 17.08.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Dabigatranetexilat Galenicum 110 mg Hartkapseln | 2206284.00.00 | 12.08.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dabigatranetexilat Galenicum 150 mg Hartkapseln | 2206285.00.00 | 12.08.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dabigatranetexilat Galenicum 75 mg Hartkapseln | 2206283.00.00 | 12.08.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Deflazacort Promedipharm 30 mg Tabletten | 7002818.00.00 | 11.08.2023 | PROMEDIPHARM GmbH |
| Deflazacort Promedipharm 6 mg Tabletten | 7002817.00.00 | 11.08.2023 | PROMEDIPHARM GmbH |
| Diaverde 10 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7007200.00.00 | 11.08.2023 | Klinge Pharma GmbH |
| Diaverde 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7007201.00.00 | 11.08.2023 | Klinge Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat-ratiopharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7010089.00.00 | 04.08.2023 | ratiopharm GmbH |
| Dimethylfumarat-ratiopharm 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7010090.00.00 | 04.08.2023 | ratiopharm GmbH |
| Dimethylfumarat Shelterpharma 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7007541.00.00 | 27.08.2023 | SHELTERPHARMA SL |
| Dimethylfumarat Shelterpharma 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7007542.00.00 | 27.08.2023 | SHELTERPHARMA SL |
| Ebrantil 30 mg Hartkapseln, retardiert (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013473.00.00 | 30.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Cipla 200 mg/245 mg Filmtabletten | 7003912.00.00 | 21.08.2023 | Cipla Europe NV |
| Esberitox | 7010091.00.00 | 23.08.2023 | Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft |
| Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem | 7011903.00.00 | 23.08.2023 | Kappler Pharma Consult GmbH |
| Everolimus Ascend 0,25 mg Tabletten | 7005968.00.00 | 05.08.2023 | Ascend GmbH |
| Everolimus Ascend 0,5 mg Tabletten | 7005969.00.00 | 05.08.2023 | Ascend GmbH |
| Everolimus Ascend 0,75 mg Tabletten | 7005970.00.00 | 05.08.2023 | Ascend GmbH |
| Everolimus Ascend 1 mg Tabletten | 7005971.00.00 | 05.08.2023 | Ascend GmbH |
| Fesoterodin Accord 8 mg Retardtabletten | 7000096.00.00 | 25.08.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Fungizone 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013414.00.00 | 02.08.2023 | Orifarm GmbH |
| Gabapentin 600 mg Filmtabletten | 7001784.00.00 | 31.08.2023 | Ascend GmbH |
| Gabapentin 800 mg Filmtabletten | 7001785.00.00 | 31.08.2023 | Ascend GmbH |
| Gabapentin Ascend 100 mg Hartkapseln | 7001781.00.00 | 31.08.2023 | Ascend GmbH |
| Gabapentin Ascend 300 mg Hartkapseln | 7001782.00.00 | 31.08.2023 | Ascend GmbH |
| Gabapentin Ascend 400 mg Hartkapseln | 7001783.00.00 | 31.08.2023 | Ascend GmbH |
| Iloprost Zentiva 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7002326.00.00 | 17.08.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Imigran-Inject (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012912.00.00 | 09.08.2023 | European Pharma B.V. |
| Implanon NXT (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013307.00.00 | 30.08.2023 | FD Pharma GmbH |
| Indigocarmin Provingo 40 mg Injektionslösung | 7009525.00.00 | 03.08.2023 | Provepharm SAS |
| Ipratropiumbromid/Salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg Lösung für einen Vernebler | 7003469.00.00 | 05.08.2023 | Neutec Inhaler Ireland Limited |
| Lamotrigin Syri Pharma 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 2206000.00.00 | 11.08.2023 | Syri Pharma Limited |
| Locoid Crelo (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013395.00.00 | 25.08.2023 | kohlpharma GmbH |
| Losartan Amarox 100 mg Filmtabletten | 7001916.00.00 | 03.08.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Losartan Amarox 25 mg Filmtabletten | 7001914.00.00 | 03.08.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Losartan Amarox 50 mg Filmtabletten | 7001915.00.00 | 03.08.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Metex 50 mg/ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013419.00.00 | 30.08.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Mycobutin 150 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013483.00.00 | 03.08.2023 | Orifarm GmbH |
| NETSpect 0,016 mg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel | 7006964.00.00 | 29.08.2023 | ROTOP Pharmaka GmbH |
| Ondansetron Tenshi Kaizen 4 mg Lyophilisat zum Einnehmen | 7005655.00.00 | 05.08.2023 | Tenshi Kaizen B.V. |
| Ondansetron Tenshi Kaizen 8 mg Lyophilisat zum Einnehmen | 7005656.00.00 | 05.08.2023 | Tenshi Kaizen B.V. |
| Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7004718.00.00 | 19.08.2023 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 7004719.00.00 | 19.08.2023 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Pregabalin AXiromed 225 mg Hartkapseln | 7008521.00.00 | 07.08.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Rivaroxaban – 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | 7003287.00.00 | 31.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Rivaroxaban – 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten | 7003288.00.00 | 31.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Rivaroxaban – 1 A Pharma 15 mg und 20 mg Filmtabletten Starterpackung | 7003290.00.00 | 31.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Rivaroxaban – 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | 7003289.00.00 | 31.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Rivaroxaban – 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten | 7003286.00.00 | 31.08.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Rivaroxaban HEXAL 10 mg Filmtabletten | 7003282.00.00 | 31.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rivaroxaban HEXAL 15 mg Filmtabletten | 7003283.00.00 | 31.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rivaroxaban HEXAL 15 mg und 20 mg Filmtabletten Starterpackung | 7003285.00.00 | 31.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rivaroxaban HEXAL 20 mg Filmtabletten | 7003284.00.00 | 31.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rivaroxaban HEXAL 2,5 mg Filmtabletten | 7003281.00.00 | 31.08.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007918.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007939.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007945.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 1 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007958.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 2 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007919.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 2 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007940.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 2 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007946.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 2 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007959.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007920.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007941.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007947.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007960.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007921.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007942.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007948.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007961.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007922.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007943.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007949.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007962.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007923.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007944.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007950.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007963.00.00 | 12.08.2023 | Luye Pharma AG |
| Rotigotin neuraxpharm 1 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007951.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rotigotin neuraxpharm 2 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007952.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rotigotin neuraxpharm 3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007953.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rotigotin neuraxpharm 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007954.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rotigotin neuraxpharm 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007955.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Rotigotin neuraxpharm 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 7007956.00.00 | 11.08.2023 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Salvacyl 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013514.00.00 | 31.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012341.00.00 | 31.08.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Sevelamercarbonat HEXAL 800 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013366.00.00 | 30.08.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Sufentanil Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | 7007190.00.00 | 21.08.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | 7007189.00.00 | 21.08.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| tadalafil-biomo 10 mg Filmtabletten | 7012910.00.00 | 29.08.2023 | biomo pharma GmbH |
| Totylem | 2204071.00.00 | 23.08.2023 | Laboratoire Innotech International |
| Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7008187.00.00 | 12.08.2023 | EVER Valinject GmbH |
| Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7008188.00.00 | 12.08.2023 | EVER Valinject GmbH |
| Xonvea 10 mg/10 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014193.00.00 | 03.08.2023 | kohlpharma GmbH |
| XONVEA 10 mg/10 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013502.00.00 | 04.08.2023 | Orifarm GmbH |
| XONVEA 10 mg/10 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013503.00.00 | 03.08.2023 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zenon 10 mg/10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013005.00.00 | 16.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Zenon 20 mg/10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013006.00.00 | 16.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Zenon 40 mg/10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013007.00.00 | 16.08.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Levetiracetam – 1 A Pharma 1500 mg Filmtabletten | 2205267.00.00 | 15.05.2020 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 37,5 mg Retardtabletten | 7010868.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 75 mg Retardtabletten | 7010869.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 150 mg Retardtabletten | 7010870.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Venlafaxin AAA-Pharma 225 mg Retardtabletten | 7010871.00.00 | 27.05.2023 | AAA-Pharma GmbH |
| Requip-Modutab 8 mg Retardtabletten | 97830.00.00 | 09.08.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Sevorane 100 % (V/V) Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation | 97832.00.00 | 16.08.2017 | Abacus Medicine A/S |
| ARCOXIA 90 mg Filmtabletten | 98393.00.00 | 15.08.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Retrovir 250 mg Hartkapseln | 98789.00.00 | 29.09.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Lenalidomid AbZ 2,5 mg Hartkapseln | 2200370.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 5 mg Hartkapseln | 2200371.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 7,5 mg Hartkapseln | 2200372.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 10 mg Hartkapseln | 2200373.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 15 mg Hartkapseln | 2200374.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 20 mg Hartkapseln | 2200375.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid AbZ 25 mg Hartkapseln | 2200376.00.00 | 30.03.2019 | AbZ-Pharma GmbH |
| Rispolept Consta 25 mg | 98928.00.00 | 16.01.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Glurenor | 99567.00.00 | 19.03.2018 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2200481.00.00 | 02.11.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Miglustat Accord 100 mg Hartkapseln | 2200483.00.00 | 03.05.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Prasugrel Accord 5 mg Filmtabletten | 2200685.00.00 | 12.04.2019 | Accord Healthcare B.V. |
| Prasugrel Accord 10 mg Filmtabletten | 2200686.00.00 | 12.04.2019 | Accord Healthcare B.V. |
| Zoledronsäure Accord 4 mg/100 ml Infusionslösung | 2201380.00.00 | 17.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Methotrexat Accord 25 mg/ml Injektionslösung | 87115.00.00 | 11.06.2013 | Accord Healthcare B.V. |
| Methotrexat Accord 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 90613.00.00 | 24.12.2014 | Accord Healthcare B.V. |
| Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln | 99882.00.00 | 28.03.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln | 99883.00.00 | 28.03.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln | 99884.00.00 | 28.03.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln | 99885.00.00 | 28.03.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Abstral 100 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98089.00.00 | 04.10.2017 | Allomedic GmbH |
| Abstral 200 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98090.00.00 | 04.10.2017 | Allomedic GmbH |
| Abstral 300 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98091.00.00 | 04.10.2017 | Allomedic GmbH |
| Abstral 400 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98092.00.00 | 04.10.2017 | Allomedic GmbH |
| Ropivacain Altan 2 mg/ml Injektionslösung | 2202812.00.00 | 22.07.2019 | Altan Pharma Limited |
| Ropivacain Altan 10 mg/ml Injektionslösung | 2202814.00.00 | 22.07.2019 | Altan Pharma Limited |
| Sildenafil Amarox 20 mg Filmtabletten | 2200971.00.00 | 02.09.2019 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 2202162.00.00 | 25.03.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Aristo 10 mg/5 mg Retardtabletten | 2202163.00.00 | 25.03.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Aristo 20 mg/10 mg Retardtabletten | 2202164.00.00 | 25.03.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Aristo 30 mg/15 mg Retardtabletten | 2202165.00.00 | 25.03.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Aristo 40 mg/20 mg Retardtabletten | 2202166.00.00 | 25.03.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Sandostatin 100 µg | 97674.00.00 | 10.10.2017 | axicorp Pharma B.V. |
| Fraxiparine 1 ml | 98125.00.00 | 02.08.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Progestogel | 98397.00.00 | 31.08.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Detrusitol 2 mg | 98499.00.00 | 08.09.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Duovent Dosier-Aerosol | 98575.00.00 | 12.09.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tambocor Tabletten | 98668.00.00 | 15.09.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Bendamustin Baxter 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200126.00.00 | 01.08.2019 | Baxter Oncology GmbH |
| Aripiprazol-ratiopharm 30 mg Tabletten | 2200354.00.00 | 23.10.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Duloxalta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 98749.00.00 | 04.01.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten | 98889.00.00 | 23.11.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten | 98890.00.00 | 23.11.2017 | BB Farma s.r.l. |
| Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten | 98891.00.00 | 23.11.2017 | BB Farma s.r.l. |
| pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln | 2203005.00.00 | 23.05.2019 | biomo pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln | 2203006.00.00 | 23.05.2019 | biomo pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln | 2203007.00.00 | 23.05.2019 | biomo pharma GmbH |
| pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln | 2203008.00.00 | 23.05.2019 | biomo pharma GmbH |
| Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln | 2201191.00.00 | 13.03.2019 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln | 2201192.00.00 | 13.03.2019 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln | 2201193.00.00 | 13.03.2019 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln | 2201194.00.00 | 13.03.2019 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln | 2201195.00.00 | 13.03.2019 | Cipla Europe NV |
| Salofalk Granu-Stix 1,5 g magensaftresistentes Retardgranulat | 69313.00.00 | 24.07.2008 | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Salofalk Granu-Stix 3 g magensaftresistentes Retardgranulat | 81709.00.00 | 02.08.2011 | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Cefazolin Dr. Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2201405.00.00 | 10.04.2019 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2201406.00.00 | 10.04.2019 | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH |
| Ciloxan 3 mg/ml Ohrentropfen | 99100.00.00 | 27.12.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Glycopyrronium Ethypharm 200 Mikrogramm/ml Injektionslösung | 2201187.00.00 | 23.05.2018 | Ethypharm |
| Vigantol Öl 20.000 I.E./ml | 98880.00.00 | 23.11.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Bronchodual N Dosier-Aerosol 20 µg/50 µg Druckgasinhalation | 99123.00.00 | 14.09.2017 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Requip-Modutab 4 mg | 98439.00.00 | 08.08.2017 | FD Pharma GmbH |
| Requip-Modutab 8 mg | 98440.00.00 | 08.08.2017 | FD Pharma GmbH |
| Pretomanid FGK 200 mg Tablette | 03.08.2020 | FGK Representative Service GmbH | |
| Levohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201482.00.00 | 14.06.2019 | Helm AG |
| Levohelm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201483.00.00 | 14.06.2019 | Helm AG |
| Levohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen | 2201484.00.00 | 14.06.2019 | Helm AG |
| Atazanavir Heumann 200 mg Hartkapseln | 2201334.00.00 | 05.07.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Atazanavir Heumann 300 mg Hartkapseln | 2201335.00.00 | 05.07.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Sitagliptin Heumann 25 mg Filmtabletten | 2201351.00.00 | 27.09.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Sitagliptin Heumann 50 mg Filmtabletten | 2201352.00.00 | 27.09.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Sitagliptin Heumann 100 mg Filmtabletten | 2201353.00.00 | 27.09.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Travoprost Heumann 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung | 2201817.00.00 | 12.03.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Travoprost/Timolol Heumann 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2201818.00.00 | 12.03.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Vinorelbin HEXAL 20 mg Weichkapseln | 2201200.00.00 | 06.05.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vinorelbin HEXAL 30 mg Weichkapseln | 2201201.00.00 | 06.05.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vinorelbin HEXAL 80 mg Weichkapseln | 2201202.00.00 | 06.05.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Starletta HEXAL 21+7, 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 95924.00.00 | 12.09.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aprepitant HEXAL 80 mg Hartkapseln | 99344.00.00 | 12.07.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aprepitant HEXAL 125 mg Hartkapseln | 99345.00.00 | 12.07.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aprepitant HEXAL 125 mg und 80 mg Hartkapseln | 99346.00.00 | 12.07.2018 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fentanyl Ribosepharm 200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200255.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Fentanyl Ribosepharm 400 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200256.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Fentanyl Ribosepharm 600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200257.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Fentanyl Ribosepharm 800 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200258.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Fentanyl Ribosepharm 1200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200259.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Fentanyl Ribosepharm 1600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst mit integriertem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle | 2200260.00.00 | 27.03.2019 | Hikma Pharma GmbH |
| Naratriptan Juta bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten | 2202454.00.00 | 21.03.2019 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Implicor 25 mg/5 mg | 2201271.00.00 | 01.04.2019 | kohlpharma GmbH |
| Implicor 50 mg/5 mg | 2201272.00.00 | 01.04.2019 | kohlpharma GmbH |
| Sinupret forte | 98429.00.00 | 16.10.2017 | kohlpharma GmbH |
| Mycoster 80 mg/g | 98717.00.00 | 27.11.2017 | kohlpharma GmbH |
| Solaraze | 98757.00.00 | 24.11.2017 | kohlpharma GmbH |
| Femke 30 mg Filmtablette | 2201239.00.00 | 24.04.2019 | Mylan Germany GmbH |
| Cefixim Nectar 200 mg Filmtabletten | 98865.00.00 | 21.03.2019 | Neclife PT, Unipessoal Lda |
| Cefixim Nectar 400 mg Filmtabletten | 98866.00.00 | 21.03.2019 | Neclife PT, Unipessoal Lda |
| Cefixim Nectar 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 98867.00.00 | 21.03.2019 | Neclife PT, Unipessoal Lda |
| Valproat-neuraxpharm 60 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 87742.00.00 | 18.04.2013 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Salbutamol Noridem 1,25 mg Lösung für einen Vernebler | 99440.00.00 | 06.11.2019 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Salbutamol Noridem 2,5 mg Lösung für einen Vernebler | 99441.00.00 | 06.11.2019 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler | 99442.00.00 | 06.11.2019 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Somatulina Autogel 120 mg Injektionslösung | 2200994.00.00 | 11.09.2018 | Orifarm GmbH |
| Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 98732.00.00 | 15.09.2017 | Orifarm GmbH |
| Somatulina Autogel 60 mg Injektionslösung | 2200992.00.00 | 11.09.2018 | Orifarm GmbH |
| Somatulina Autogel 90 mg Injektionslösung | 2200993.00.00 | 11.09.2018 | Orifarm GmbH |
| Ciloxan 3 mg/ml Ohrentropfen, Lösung | 98053.00.00 | 19.07.2017 | Orifarm GmbH |
| Pariet 20 mg magensaftresistente Tabletten | 98271.00.00 | 04.08.2017 | Orifarm GmbH |
| Somatuline Autogel 120 mg Injektionslösung | 98703.00.00 | 19.08.2017 | Orifarm GmbH |
| Somatuline Autogel 60 mg Injektionslösung | 98841.00.00 | 19.08.2017 | Orifarm GmbH |
| Somatuline Autogel 90 mg Injektionslösung | 98927.00.00 | 19.08.2017 | Orifarm GmbH |
| Rennie | 96471.00.00 | 12.07.2017 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Clozapin PUREN 25 mg Tabletten | 2200458.00.00 | 21.05.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Clozapin PUREN 50 mg Tabletten | 2200459.00.00 | 21.05.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Clozapin PUREN 100 mg Tabletten | 2200460.00.00 | 21.05.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Clozapin PUREN 200 mg Tabletten | 2200461.00.00 | 21.05.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Loperamid PUREN akut 2 mg Hartkapseln | 99557.00.00 | 23.03.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Gefitinib-ratiopharm 250 mg Filmtabletten | 2200163.00.00 | 12.04.2019 | ratiopharm GmbH |
| Iloprost-ratiopharm 20 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201601.00.00 | 26.06.2019 | ratiopharm GmbH |
| Iloprost-ratiopharm 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201602.00.00 | 26.06.2019 | ratiopharm GmbH |
| Grippostad C Stickpack | 86970.00.00 | 26.04.2013 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Omeprazol-Distri 20 mg magensaftresistente Hartkapsel | 43116.00.00 | 16.04.1999 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Omeprazol-Distri 40 mg magensaftresistente Hartkapsel | 43991.00.00 | 18.05.2000 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Omeprazol-Distri 10 mg magensaftresistente Hartkapsel | 49795.00.00 | 28.10.2002 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten | 2201384.00.00 | 19.03.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Solifenacin Succinat Zentiva 10 mg Filmtabletten | 2201385.00.00 | 19.03.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Sevofluran Zeosys 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 95485.00.00 | 21.10.2017 | ZeoSys Medical GmbH |
III.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Juv 110 Tropfen | 2202339.00.00 | 15.04.2019 | Phönix Laboratorium GmbH |
IV.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39c Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Kneipp Brennnessel Dragees | 76420.00.00 | 07.01.2011 | Kneipp GmbH |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| acadic-Gemcitabin 200 mg | 32615.00.00 | acadicPharm GmbH |
| acadic-Gemcitabin 1000 mg | 32615.01.00 | acadicPharm GmbH |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| dehydro sanol tri mite 5mg/10mg Dragees | 2593.00.00 | Sanol GmbH |
VII.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Erlotinib Amarox 25 mg Filmtabletten | 97996.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Erlotinib Amarox 100 mg Filmtabletten | 97997.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Erlotinib Amarox 150 mg Filmtabletten | 97998.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Letrozol Amarox 2,5 mg Filmtabletten | 2201468.00.00 | AMAROX PHARMA GmbH |
| ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200352.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| ARCOXIA 90 mg Filmtabletten | 2200358.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Intesticort 3 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2201470.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Palexia retard 150 mg Retardtabletten | 2203078.00.00 | CC – Pharma GmbH |
| Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200233.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Imigran-Inject | 99431.00.00 | FD Pharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Tillomed 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 98181.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Tillomed 10 mg/5 mg Retardtabletten | 98182.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Tillomed 20 mg/10 mg Retardtabletten | 98183.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Tillomed 30 mg/15 mg Retardtabletten | 98184.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Oxycodon/Naloxon Tillomed 40 mg/20 mg Retardtabletten | 98185.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
VIII.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG
nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | 97313.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Abacavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg Filmtabletten | 94446.00.00 | Mylan Germany GmbH |
IX.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Ambra D3 | Ambra D4 | 18576.00.01 |
| Ambroxolhydrochlorid STADA 30 mg/5 ml Sirup | Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup | 2204996.00.00 |
| Arsenum jodatum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 24 | DHU Schüßler-Salz Nr. 24 Arsenum jodatum D6 | 2503465.00.00 |
| Budenofalk Rektalschaum | Intestifalk Rektalschaum | 86837.00.00 |
| Calcium carbonicum Hahnemanni D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 22 | DHU Schüßler-Salz Nr. 22 Calcium carbonicum Hahnemanni D6 | 2503463.00.00 |
| Calcium sulfuratum Hahnemanni D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 18 | DHU Schüßler-Salz Nr. 18 Calcium sulfuratum Hahnemanni D6 | 2503459.00.00 |
| Cuprum arsenicosum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 19 | DHU Schüßler-Salz Nr. 19 Cuprum arsenicosum D6 | 2503460.00.00 |
| Deflazacort Promedipharm 30 mg Tabletten | Calcort 30 mg Tabletten | 7002818.00.00 |
| Deflazacort Promedipharm 6 mg Tabletten | Calcort 6 mg Tabletten | 7002817.00.00 |
| Dulcolax | DulcoLax | 6426041.00.00 |
| Dulcolax Dragees | DulcoLax Dragees | 6426093.00.00 |
| Dulcolax NP Tropfen | DulcoLax NP Tropfen | 22253.00.00 |
| Esberitox COMPACT | Esberitox Compact | 86349.00.00 |
| Esberitox COMPACT | Esberitox Compact | 86349.00.00 |
| FerApplic 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | FerApplic 50 mg/ml Dispersion zur Injektion/Infusion | 7003488.00.00 |
| Homeo-orthim | Homeo-ORT | 47084.00.00 |
| Kalium aluminium sulfuricum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 20 | DHU Schüßler-Salz Nr. 20 Kalium aluminium sulfuricum D6 | 2503461.00.00 |
| Kalium arsenicosum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 13 | DHU Schüßler-Salz Nr. 13 Kalium arsenicosum D6 | 2503454.00.00 |
| Kalium bromatum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 14 | DHU Schüßler-Salz Nr. 14 Kalium bromatum D6 | 2503455.00.00 |
| Kalium jodatum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 15 | DHU Schüßler-Salz Nr. 15 Kalium jodatum D6 | 2503456.00.00 |
| Lamizido 150 mg/300 mg Filmtabletten | Lamivudin/Zidovudin Abdi 150 mg/300 mg Filmtabletten | 91351.00.00 |
| Lithium chloratum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 16 | DHU Schüßler-Salz Nr. 16 Lithium chloratum D6 | 2503457.00.00 |
| Mangan sulfuricum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 17 | DHU Schüßler-Salz Nr. 17 Mangan sulfuricum D6 | 2503458.00.00 |
| Mucosolvan Hustensaft-Sachets 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen im Beutel | Mucosolvan Hustensaft-Portionsbeutel 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen im Beutel | 92428.00.00 |
| Natrium bicarbonicum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 23 | DHU Schüßler-Salz Nr. 23 Natrium bicarbonicum D6 | 2503464.00.00 |
| PARACETAMOL CARELIDE 10 mg/ml Infusionslösung | Paracetamol Aguettant 10 mg/ml Infusionslösung | 82489.00.00 |
| Zincum chloratum D6 Biochemisches Ergänzungsmittel Nr. 21 | DHU Schüßler-Salz Nr. 21 Zincum chloratum D6 | 2503462.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 24. Januar 2024
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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