Bekanntmachung über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen
Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen
Vom 31. August 2022
Erteilung einer Zulassung gemäß § 11 Absatz 2 TierGesG
| Bezeichnung des Mittels | Art der Anwendung | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|---|
| Kylt ASF/CSF RTU RT-PCR Detektionskit zum Nachweis des Virus der Afrikanischen Schweinepest und des Virus der Klassischen Schweinepest Kurzform: Kylt ASF/CSF RTU |
real time RT-PCR | FLI-C 085 | 31.01.2022 | AniCon Labor GmbH D-49685 Höltinghausen |
| Antikörper-Testkit für das ILT-Virus (Infektiöse Laryngotracheitis der Hühner) Kurzform: ILT ELISA |
ELISA | FLI-C 109 | 23.11.2021 | BioChek B.V. NL-2811 ER Reeuwijk |
| Small Ruminant Lentivirus Antibody Test Kit, cELISA Kurzform: VMRD SRLV ELISA |
ELISA | FLI-C 095 | 09.03.2022 | INDICAL BIOSCIENCE GmbH D-04103 Leipzig |
| Equine Infectious Anemia Virus Antibody Test Kit, ELISA v2 Kurzform: VMRD EIAV ELISA |
ELISA | FLI-C 096 | 09.03.2022 | INDICAL BIOSCIENCE GmbH D-04103 Leipzig |
| virotype BVDV 2.0 RT-PCR Kit Kurzform: virotype BVDV 2.0 |
real time RT-PCR | FLI-C 112 | 29.08.2022 | INDICAL BIOSCIENCE GmbH D-04103 Leipzig |
| ID Gene African Swine Fever Triplex Kurzform: IDASFTRI |
real time PCR | FLI-C 111 | 05.04.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
Erlöschen der Zulassung gemäß § 25 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum des Erlöschens |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| PrioCHECK Bovine BVDV Ab Plate Kit Kurzform: PrioCHECK BVD |
BGVV-B 317 | 03.03.2022 | Thermo Fisher Scientific NL-8211 AR Lelystad |
| WITNESS PED-TGE-Rota | FLI-C 028 | 12.05.2022 | Zoetis Deutschland GmbH D-10785 Berlin |
| SERELISA BHV-1 gB Ab Mono Blocking Kurzform: SERELISA BHV-1 gB |
FLI-B 520 | 01.04.2022 | Zoetis Deutschland GmbH D-10785 Berlin |
Verlängerung der Zulassung gemäß § 26 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| RealPCR MAP DNA Test | FLI-C 027 | 25.03.2022 | IDEXX EUROPE B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| INGEZIM BLV COMPAC 2.0 | FLI-C 033 | 17.11.2021 | INGENASA ES-28037 Madrid |
| ID Screen ILT Indirect Kurzform: ILTS |
FLI-C 021 | 15.12.2021 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| ID Screen Newcastle Disease Indirect Kurzform: NDVS |
FLI-C 026 | 15.12.2021 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| ID Gene BVD/BD Triplex Kurzform: IDBVD |
FLI-C 031 | 10.01.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| ID Screen Influenza H7 Antibody Competition Kurzform: FLUACH7 |
FLI-C 037 | 21.07.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| Eradikit SRLV Screening ELISA | FLI-C 029 | 31.08.2022 | In3diagnostic s.r.l. IT-10095 Grugliasco (TO) |
Änderung der Bezeichnung des Mittels gemäß § 29a Absatz 3 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum der Änderung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das Virus der Newcastle Disease (für Puten) Kurzform: IDEXX NDV-T |
BGVV-B 210 | 04.04.2022 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
Insel Riems, den 31. August 2022
Z-375/22
Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Im Auftrag
Dr. J. Heidrich
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