Bekanntmachung über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen
Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen
Vom 3. Januar 2023
Gemäß § 11 Absatz 7 des Tiergesundheitsgesetzes (TierGesG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. November 2018 (BGBl. I S. 1938) in Verbindung mit § 31 Absatz 1 der Tierimpfstoff-Verordnung vom 24. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2355), die zuletzt durch Artikel 135 des Gesetzes vom 29. März 2017 (BGBl. I S. 626) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung einer Zulassung gemäß § 11 Absatz 2 TierGesG
| Bezeichnung des Mittels | Art der Anwendung | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|---|
| Kylt IBDV Screening Real-Time RT-PCR Detektionskit zum Nachweis des Virus der Infektiösen Bursitis des Huhnes Kurzform: Kylt IBDV Screening RT-qPCR |
real time RT-PCR | FLI-C 100 | 28.12.2022 | AniCon Labor GmbH D-49685 Höltinghausen |
| INgezim ASFV-R | ELISA | FLI-C 117 | 03.01.2023 | Eurofins-INGENASA, S.A. ES-28037 Madrid |
| INgezim Brucella Compac 2.0 | ELISA | FLI-C 122 | 03.01.2023 | Eurofins-INGENASA, S.A. ES-28037 Madrid |
| INgezim CSF Compac | ELISA | FLI-C 123 | 03.01.2023 | Eurofins-INGENASA, S.A. ES-28037 Madrid |
| virotype BTV pan/8 2.0 RT-PCR Kit Kurzform: virotype BTV pan/8 2.0 |
real time RT-PCR | FLI-C 114 | 21.10.2022 | INDICAL BIOSCIENCE GmbH D-04103 Leipzig |
| virotype SBV 2.0 RT-PCR Kit Kurzform: virotype SBV 2.0 |
real time RT-PCR | FLI-C 115 | 25.10.2022 | INDICAL BIOSCIENCE GmbH D-04103 Leipzig |
Erlöschen der Zulassung gemäß § 25 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum des Erlöschens |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| ADIAVET BVDV FAST TIME | FLI-C 044 | 22.03.2023 | Bio-X Diagnostics S.A. B-5580 Rochefort |
Verlängerung der Zulassung gemäß § 26 der Tierimpfstoff-Verordnung
| Bezeichnung des Mittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Pharmazeutischer Unternehmer |
|---|---|---|---|
| diarellaMAP vet real time PCR Kit Kurzform: diarellaMAP vet |
FLI-B 673 | 02.09.2022 | gerbion GmbH & Co. KG D-70806 Kornwestheim |
| RealPCR ASFV DNA Test | FLI-C 035 | 15.12.2022 | IDEXX B.V. NL-2132 LR Hoofddorp |
| ID Screen Newcastle Disease Competition Kurzform: NDVC |
FLI-C 025 | 09.09.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| ID Gene ASF Duplex Kurzform: IDASF |
FLI-C 040 | 14.10.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
| ID Screen Capripox Double Antigen Kurzform: CPVDA |
FLI-C 038 | 27.12.2022 | Innovative Diagnostics SARL F-34790 Grabels |
Insel Riems, den 3. Januar 2023
Z-01/23
Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit
Im Auftrag
Dr. J. Heidrich
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