525. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
525. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 29. März 2023
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 8c des Gesetzes vom 20. Dezember 2022 (BGBl. I S. 2793) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Aforbe 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung | 7002491.00.00 | 07.12.2022 | Mylan Germany GmbH |
| axunio Vitamin D3 20 000 I.E. Weichkapseln | 7006528.00.00 | 16.12.2022 | Acure Pharmaceuticals Limited |
| axunio Vitamin D3 25 000 I.E. Weichkapseln | 7006529.00.00 | 16.12.2022 | Acure Pharmaceuticals Limited |
| Bilastin Tiefenbacher 10 mg Schmelztabletten | 7006857.00.00 | 15.12.2022 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Bilastin Tiefenbacher 20 mg Schmelztabletten | 7006858.00.00 | 15.12.2022 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Bortezomib Carefarm 2,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009966.00.00 | 09.12.2022 | Orifarm GmbH |
| Bupropion – 1 A Pharma 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7006128.00.00 | 16.12.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupropion Bluefish 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7006265.00.00 | 15.12.2022 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Dapagliflozin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 7001373.00.00 | 08.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Dapagliflozin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten | 7001372.00.00 | 08.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Daptomycin Fosun Pharma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7000536.00.00 | 20.12.2022 | Fosun Pharma Sp. z.o.o. |
| Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten | 7002307.00.00 | 05.12.2022 | Laboratoire HRA Pharma |
| Dimethylfumarat – 1 A Pharma 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005669.00.00 | 20.12.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat – 1 A Pharma 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005670.00.00 | 20.12.2022 | 1 A Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat HEXAL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7002916.00.00 | 20.12.2022 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Dimethylfumarat HEXAL 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7002917.00.00 | 20.12.2022 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| DIMTRUZIC 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7002918.00.00 | 21.12.2022 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| DIMTRUZIC 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7002919.00.00 | 21.12.2022 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Dulanim 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005109.00.00 | 07.12.2022 | Towa Pharmaceutical Europe S.L. |
| Dulomar 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005108.00.00 | 07.12.2022 | Symphar Sp. z o.o. |
| Duloxetin beta 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005107.00.00 | 05.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Duloxetin beta 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7005106.00.00 | 05.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| EMLA 25 mg/g + 25 mg/g Creme (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010690.00.00 | 09.12.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Engystol N | 7005653.00.00 | 24.12.2022 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Esketex 25 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 7006649.00.00 | 02.12.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Esketex 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 7006648.00.00 | 02.12.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Finasterid Ascend 5 mg Filmtabletten | 7001769.00.00 | 22.12.2022 | Ascend GmbH c/o Pollux Business Center GmbH |
| Fingolimod Amarox 0,25 mg Hartkapseln | 7005782.00.00 | 07.12.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Fishiol 1000 mg Weichkapseln | 7005063.00.00 | 23.12.2022 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| Fludrocortisonacetat GALEN 0,1 mg Tabletten | 7002975.00.00 | 01.12.2022 | GALENpharma GmbH |
| HALDOL decanoas Depot 50 mg/ml (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010284.00.00 | 16.12.2022 | Abacus Medicine A/S |
| innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010884.00.00 | 15.12.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Irinotecan Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7004361.00.00 | 20.12.2022 | Orifarm GmbH |
| Lercanidipin Accord 10 mg Filmtabletten | 7001765.00.00 | 01.12.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Lercanidipin Accord 20 mg Filmtabletten | 7001766.00.00 | 01.12.2022 | Accord Healthcare B.V. |
| Linagliptin Zentiva 5 mg Filmtabletten | 7001906 | 12.12.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin SERB 200 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung | 7008146.00.00 | 01.12.2022 | SERB S.A. |
| Maxalt lingua 10 mg Schmelztabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010431.00.00 | 01.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Meriopin 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 7002728.00.00 | 08.12.2022 | IBSA Farmaceutici Italia Srl |
| Meriopin 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 7002727.00.00 | 08.12.2022 | IBSA Farmaceutici Italia Srl |
| Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung | 7005975.00.00 | 21.12.2022 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Methotrexat EVER Valinject 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002288.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 12,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002289.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002290.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 17,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002291.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002292.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 22,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002293.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002294.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Methotrexat EVER Valinject 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7002287.00.00 | 16.12.2022 | EVER Valinject GmbH |
| Minoxidil Careforsons für Männer 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) | 7008362.00.00 | 12.12.2022 | Careforsons Ireland Limited |
| Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010519.00.00 | 25.12.2022 | Abacus Medicine A/S |
| Olmesartan-AbZ 10 mg Filmtabletten | 7005196.00.00 | 02.12.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Olmesartan-AbZ 20 mg Filmtabletten | 7005197.00.00 | 02.12.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Olmesartan-AbZ 40 mg Filmtabletten | 7005198.00.00 | 02.12.2022 | AbZ-Pharma GmbH |
| Olmesartan-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 7005200.00.00 | 02.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 7005201.00.00 | 02.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Olmesartan-ratiopharm 40 mg Filmtabletten | 7005202.00.00 | 02.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 60 mg/30 mg Retardtabletten | 7009390.00.00 | 05.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 80 mg/40 mg Retardtabletten | 7009391.00.00 | 05.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Pamorelin LA 22,5 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010251.00.00 | 13.12.2022 | axicorp Pharma B.V. |
| Paracetamol AbZ 1000 mg Zäpfchen | 2205926.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Paracetamol AbZ 125 mg Zäpfchen | 2205923.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Paracetamol AbZ 250 mg Zäpfchen | 2205924.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Paracetamol-ratiopharm 1000 mg Zäpfchen | 2205764.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Paracetamol-ratiopharm 125 mg Zäpfchen | 2205761.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| Paracetamol-ratiopharm 250 mg Zäpfchen | 2205762.00.00 | 14.12.2022 | ratiopharm GmbH |
| PregabaHEXAL 100 mg Hartkapseln | 7004002.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 150 mg Hartkapseln | 7004003.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 200 mg Hartkapseln | 7004004.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 225 mg Hartkapseln | 7004005.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 25 mg Hartkapseln | 7003999.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 300 mg Hartkapseln | 7004006.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 50 mg Hartkapseln | 7004000.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| PregabaHEXAL 75 mg Hartkapseln | 7004001.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln | 7003994.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 150 mg Hartkapseln | 7003995.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln | 7003996.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 225 mg Hartkapseln | 7003997.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln | 7003991.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln | 7003998.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 50 mg Hartkapseln | 7003992.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Pregabalin – 1 A Pharma 75 mg Hartkapseln | 7003993.00.00 | 07.12.2022 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Seretide 50 μg/250 μg Diskus (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010434.00.00 | 06.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Seretide Dosier-Aerosol 25 µg/125 µg Druckgasinhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010435.00.00 | 06.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Seretide forte Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010436.00.00 | 06.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Seretide mite Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010437.00.00 | 06.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Sevelamercarbonat Kappler 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7008114.00.00 | 14.12.2022 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| SmofKabiven zentral Emulsion zur Infusion (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7008624.00.00 | 13.12.2022 | kohlpharma GmbH |
| Solifenacin/Tamsulosin Adamed 6 mg/0,4 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 7005786.00.00 | 23.12.2022 | Adamed Pharma S.A. |
| Sugammadex Amarox 100 mg/ml Injektionslösung | 7001717.00.00 | 29.12.2022 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Sunitinib AqVida 12,5 mg Hartkapseln | 7009262.00.00 | 17.12.2022 | AqVida GmbH |
| Sunitinib AqVida 25 mg Hartkapseln | 7009263.00.00 | 17.12.2022 | AqVida GmbH |
| Sunitinib AqVida 37,5 mg Hartkapseln | 7009264.00.00 | 17.12.2022 | AqVida GmbH |
| Sunitinib AqVida 50 mg Hartkapseln | 7009265.00.00 | 17.12.2022 | AqVida GmbH |
| Taloxa Saft, 600 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010439.00.00 | 01.12.2022 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Tardyferon (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010079.00.00 | 01.12.2022 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Tenofovirdisoproxil Carefarm 245 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7009979.00.00 | 20.12.2022 | Orifarm GmbH |
| Ticagrelor Zentiva 60 mg Filmtabletten | 7003900.00.00 | 12.12.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ticagrelor Zentiva 90 mg Filmtabletten | 7003901.00.00 | 12.12.2022 | Zentiva Pharma GmbH |
| Tonsino Gurgellösung bei Halsschmerzen 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle | 7000381.00.00 | 14.12.2022 | Aristo Pharma GmbH |
| Treprostinil beta 10 mg/ml Infusionslösung | 7001451.00.00 | 02.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Treprostinil beta 1 mg/ml Infusionslösung | 7001448.00.00 | 02.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Treprostinil beta 2,5 mg/ml Infusionslösung | 7001449.00.00 | 02.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Treprostinil beta 5 mg/ml Infusionslösung | 7001450.00.00 | 02.12.2022 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7010477.00.00 | 14.12.2022 | Orifarm GmbH |
II.
Erteilung einer Registrierung für ein homöopathisches Arzneimittel
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Mucokehl D5 EDO | 94225.00.00 | 23.12.2022 | SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG |
III.
Erteilung einer Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel gemäß § 39a AMG
| Bezeichnung des traditionellen pflanzlichen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Melissengeist EN | 98436.00.00 | 22.12.2022 | Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG Gesellschaft zur Herstellung von freiverkäuflichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln |
IV.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Vildagliptin/Metformin-HCl – 1 A Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten | 97456.00.00 | 08.09.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Vildagliptin/Metformin-HCl – 1 A Pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 97457.00.00 | 08.09.2017 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin – 1 A Pharma 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 99248.00.00 | 17.02.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin – 1 A Pharma 75 mg Hartkapseln, retardiert | 99249.00.00 | 17.02.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin – 1 A Pharma 150 mg Hartkapseln, retardiert | 99250.00.00 | 17.02.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Venlafaxin – 1 A Pharma 225 mg Hartkapseln, retardiert | 99251.00.00 | 17.02.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Escitalopram – 1 A Pharma 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 99977.00.00 | 12.09.2018 | 1 A Pharma GmbH |
| Hydrea | 95399.00.00 | 18.03.2016 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Valcyte 450 mg Filmtabletten | 94080.00.00 | 26.10.2015 | Abacus Medicine A/S |
| Rispolept Consta 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer intramuskulären Depot-Injektionssuspension | 94583.00.00 | 06.05.2016 | Abacus Medicine A/S |
| RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg | 96188.00.00 | 06.05.2016 | Abacus Medicine A/S |
| RISPOLEPT CONSTA 25 mg | 96214.00.00 | 06.05.2016 | Abacus Medicine A/S |
| Tadalafil Uropharm 5 mg Filmtabletten | 97271.00.00 | 23.09.2017 | Abanta Pharma GmbH |
| Tadalafil Uropharm 20 mg Filmtabletten | 97273.00.00 | 23.09.2017 | Abanta Pharma GmbH |
| Agomelatin AbZ 25 mg Filmtabletten | 98737.00.00 | 27.07.2018 | AbZ-Pharma GmbH |
| Silkis | 97941.00.00 | 01.08.2017 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Amorolfin acis 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack | 98799.00.00 | 11.06.2018 | acis Arzneimittel GmbH |
| Levetiracetam AL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2200641.00.00 | 25.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Salofalk 1 g Suppositorien | 95018.00.00 | 23.04.2016 | Allomedic GmbH |
| Pronoran 50 mg retard | 95369.00.00 | 30.04.2016 | Allomedic GmbH |
| Acara Trio 35 mg + 500 mg/1000 I.E. Filmtabletten + Granulat | 95942.00.00 | 20.04.2018 | anwerina Deutschland GmbH |
| Oxaliplatin AqVida 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200077.00.00 | 30.12.2017 | AqVida GmbH |
| Idarubicin Aristo 1 mg/ml Injektionslösung | 2200413.00.00 | 22.12.2017 | Aristo Pharma GmbH |
| Salofalk 1 g Suppositorien | 96559.00.00 | 26.04.2016 | axicorp Pharma B.V. |
| Cosopt-S 20 mg/ml + 5 mg/ml | 94477.00.00 | 17.11.2015 | AxiCorp Pharma GmbH |
| LEVETIRACETAM BASICS 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2201980.00.00 | 27.09.2018 | Basics GmbH |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 94136.00.00 | 15.02.2016 | BB Farma s.r.l. |
| LITALIR 500 mg Hartkapseln | 94140.00.00 | 23.12.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Myfortic 180 mg magensaftresistente Tabletten | 94141.00.00 | 15.12.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Rispolept Consta 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 94142.00.00 | 11.12.2015 | BB Farma s.r.l. |
| Trivastal 50 mg Retardtabletten | 95606.00.00 | 09.05.2016 | BB Farma s.r.l. |
| Darunavir beta 400 mg Filmtabletten | 2200694.00.00 | 05.11.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Darunavir beta 600 mg Filmtabletten | 2200695.00.00 | 05.11.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Darunavir beta 800 mg Filmtabletten | 2200696.00.00 | 05.11.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Agomelatin beta 25 mg Filmtabletten | 2201751.00.00 | 06.09.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Erlotinib beta 25 mg Filmtabletten | 97795.00.00 | 09.08.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Erlotinib beta 100 mg Filmtabletten | 97796.00.00 | 09.08.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Erlotinib beta 150 mg Filmtabletten | 97797.00.00 | 09.08.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Prasugrel beta 5 mg Filmtabletten | 99562.00.00 | 04.09.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Prasugrel beta 10 mg Filmtabletten | 99563.00.00 | 04.09.2018 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Trydonis | 09.01.2022 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | |
| Lamivudin/Tenofovirdisoproxil Cipla 300/245 mg Filmtabletten | 97614.00.00 | 14.06.2018 | Cipla Europe NV |
| Lacosamid Desitin 50 mg Filmtabletten | 98609.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 100 mg Filmtabletten | 98610.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 150 mg Filmtabletten | 98611.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 200 mg Filmtabletten | 98612.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 10 mg/ml Infusionslösung | 98613.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 10 mg/ml Sirup | 98614.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Lacosamid Desitin 50 mg Filmtabletten Lacosamid Desitin 100 mg Filmtabletten Lacosamid Desitin 150 mg Filmtabletten Lacosamid Desitin 200 mg Filmtabletten Packung zur Behandlungseinleitung | 98911.00.00 | 13.08.2018 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten | 90510.00.00 | 29.07.2014 | Docpharm GmbH |
| Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten | 90511.00.00 | 29.07.2014 | Docpharm GmbH |
| Arcoxia 60 mg Filmtabletten | 93536.00.00 | 28.11.2014 | Docpharm GmbH |
| Zanipress 20 mg/20 mg Filmtabletten | 94957.00.00 | 02.03.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sortis 20 mg Filmtabletten | 95268.00.00 | 06.01.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sortis 40 mg Filmtabletten | 95269.00.00 | 06.01.2016 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Everolimus Ethypharm 2,5 mg Tabletten | 2200123.00.00 | 19.10.2018 | Ethypharm |
| Everolimus Ethypharm 5 mg Tabletten | 2200124.00.00 | 19.10.2018 | Ethypharm |
| Everolimus Ethypharm 10 mg Tabletten | 2200125.00.00 | 19.10.2018 | Ethypharm |
| Zanipress 20 mg/20 mg | 95115.00.00 | 04.03.2016 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Mirena | 92524.00.00 | 18.11.2015 | European Pharma B.V. |
| Cosopt-S 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 94436.00.00 | 14.10.2016 | FD Pharma GmbH |
| Gefitinib Genthon 250 mg Filmtabletten | 2200486.00.00 | 31.12.2018 | Genthon BV |
| Augmentan Kindersaft | 35944.00.00 | 18.05.1999 | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| Gabapentin Glenmark 100 mg Hartkapseln | 99713.00.00 | 26.06.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin Glenmark 300 mg Hartkapseln | 99714.00.00 | 26.06.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin Glenmark 400 mg Hartkapseln | 99715.00.00 | 26.06.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Oxycodon-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2200302.00.00 | 13.12.2018 | hameln pharma gmbh |
| Oxycodon-hameln 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2200303.00.00 | 13.12.2018 | hameln pharma gmbh |
| Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | 2202191.00.00 | 08.12.2018 | HEC Pharm GmbH |
| Gefitinib HEXAL 250 mg Filmtabletten | 2200562.00.00 | 22.02.2019 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 37,5 mg Hartkapseln, retardiert | 99255.00.00 | 16.02.2018 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 75 mg Hartkapseln, retardiert | 99256.00.00 | 16.02.2018 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 150 mg Hartkapseln, retardiert | 99257.00.00 | 16.02.2018 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Venlafaxin HEXAL 225 mg Hartkapseln, retardiert | 99258.00.00 | 16.02.2018 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Olynth Plus 0,05 %/5 % Nasenspray, Lösung | 99109.00.00 | 09.03.2018 | Johnson & Johnson GmbH |
| Olynth Plus 0,1 %/5 % Nasenspray, Lösung | 99110.00.00 | 09.03.2018 | Johnson & Johnson GmbH |
| matrifen 12 µg/h | 94895.00.00 | 01.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| matrifen 25 µg/h | 94896.00.00 | 01.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| matrifen 50 µg/h | 94897.00.00 | 01.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| matrifen 75 µg/h | 94898.00.00 | 01.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| matrifen 100 µg/h | 94899.00.00 | 01.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme | 95196.00.00 | 15.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| PRONORAN 50 mg | 95647.00.00 | 04.05.2016 | kohlpharma GmbH |
| ZANIPRESS 20 mg/20 mg | 96588.00.00 | 03.03.2016 | kohlpharma GmbH |
| Vancomycin Lyomark 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen | 99760.00.00 | 19.05.2018 | Lyomark Pharma GmbH |
| Penthrox 99,9% Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 99137.00.00 | 03.04.2018 | Medical Developments NED B.V. |
| Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | 97311.00.00 | 02.10.2017 | Micro Labs GmbH |
| Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 98578.00.00 | 28.02.2018 | Micro Labs GmbH |
| Timolol Micro Labs 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 99190.00.00 | 24.09.2018 | Micro Labs GmbH |
| Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 99191.00.00 | 24.09.2018 | Micro Labs GmbH |
| Flecainid Micro Labs 50 mg Tabletten | 99475.00.00 | 18.01.2019 | Micro Labs GmbH |
| Flecainid Micro Labs 100 mg Tabletten | 99476.00.00 | 18.01.2019 | Micro Labs GmbH |
| Bimato-Vision sine 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 96877.00.00 | 23.06.2018 | OmniVision GmbH |
| Imatinib onkovis 100 mg Hartkapseln | 97711.00.00 | 13.10.2016 | Onkovis GmbH |
| Imatinib onkovis 200 mg Hartkapseln | 97712.00.00 | 13.10.2016 | Onkovis GmbH |
| Imatinib onkovis 400 mg Hartkapseln | 97713.00.00 | 13.10.2016 | Onkovis GmbH |
| Emerade 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen | 93759.00.00 | 15.09.2015 | Orifarm GmbH |
| Berodual 250 µg/500 µg Lösung für einen Vernebler | 93849.00.00 | 23.10.2015 | Orifarm GmbH |
| Salofalk 1 g Suppositorien | 94351.00.00 | 24.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Silkis 3 µg/g Salbe | 94996.00.00 | 13.11.2015 | Orifarm GmbH |
| Silkis 3 µg/g Salbe | 93582.00.00 | 09.12.2015 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Everolimus PUREN 2,5 mg Tabletten | 2200120.00.00 | 19.10.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Everolimus PUREN 5 mg Tabletten | 2200121.00.00 | 19.10.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Everolimus PUREN 10 mg Tabletten | 2200122.00.00 | 19.10.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Prasugrel PUREN 5 mg Filmtabletten | 99934.00.00 | 12.12.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Prasugrel PUREN 10 mg Filmtabletten | 99935.00.00 | 12.12.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cefazolin Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 98916.00.00 | 14.12.2018 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Cefazolin Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 98917.00.00 | 14.12.2018 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Melphalan-ratiopharm 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | 2200296.00.00 | 24.02.2018 | ratiopharm GmbH |
| Anagrelid-ratiopharm 0,5 mg Hartkapseln | 99151.00.00 | 25.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Anagrelid-ratiopharm 1 mg Hartkapseln | 99152.00.00 | 25.10.2017 | ratiopharm GmbH |
| Metamizol-ratiopharm 500 mg Tabletten | 99746.00.00 | 24.07.2018 | ratiopharm GmbH |
| Gefitinib STADA 250 mg Filmtabletten | 2200489.00.00 | 28.12.2018 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Sildenafil SUN 50 mg Filmtabletten | 98629.00.00 | 27.10.2017 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Sildenafil SUN 100 mg Filmtabletten | 98630.00.00 | 27.10.2017 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Gabapentin Tillomed 100 mg Hartkapseln | 2200288.00.00 | 07.02.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Gabapentin Tillomed 300 mg Hartkapseln | 2200289.00.00 | 07.02.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Gabapentin Tillomed 400 mg Hartkapseln | 2200290.00.00 | 07.02.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Pregabalin Tillomed 25 mg Hartkapseln | 99496.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 50 mg Hartkapseln | 99497.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 75 mg Hartkapseln | 99498.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 100 mg Hartkapseln | 99499.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 150 mg Hartkapseln | 99500.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 200 mg Hartkapseln | 99501.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 225 mg Hartkapseln | 99502.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
| Pregabalin Tillomed 300 mg Hartkapseln | 99503.00.00 | 20.11.2018 | TILLOMED PHARMA GmbH – Zweigniederlassung – |
V.
Verlängerung einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c AMG
| Bezeichnung des homöopathischen Arzneimittels | Reg.-Nr. | Datum der Reg. |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Juv 110 Salbe | 93577.00.00 | 09.01.2018 | Phönix Laboratorium GmbH |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Oxaliplatin AqVida 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200078.00.00 | AqVida GmbH |
| Oxaliplatin AqVida 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200079.00.00 | AqVida GmbH |
| Docetaxel Aurobindo 20 mg/ml | 98831.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| GENOTROPIN 5 mg/ml – GoQuick Fertigpen | 98746.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Lymphaden Hevert Lymphdrüsentabletten | 97371.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ferrlecit 62,5 mg Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 99158.00.00 | PB Pharma GmbH |
VII.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Ciclosporin – 1 A Pharma 10 mg Weichkapseln | 2201177.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 25 mg Weichkapseln | 2201178.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 50 mg Weichkapseln | 2201179.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Ciclosporin – 1 A Pharma 100 mg Weichkapseln | 2201180.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten | 75310.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Sandimmun Neoral 10 mg Kapseln | 66688.00.00 | axicorp Pharma B.V. |
| Sandimmun Neoral Lösung | 65698.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 92788.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Elontril 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 92789.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Valtrex S 500 mg | 55255.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sandimmun Neoral 100 mg Weichkapsel | 90199.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Fentanyl Sandoz 150 µg/h Transdermales Pflaster | 68583.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 25 µg/h Membranpflaster | 59651.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 50 µg/h Membranpflaster | 59652.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 75 µg/h Membranpflaster | 59653.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Fentanyl-HEXAL TTS 100 µg/h Membranpflaster | 59654.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 10 mg Weichkapseln | 2201247.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 25 mg Weichkapseln | 2201248.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 50 mg Weichkapseln | 2201249.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Ciclosporin HEXAL 100 mg Weichkapseln | 2201250.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Lansoprazol Hexal 15 mg magensaftresistente Hartkapseln | 73194.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Lansoprazol Hexal 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 73195.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
VIII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| ASS axicur 100 mg TAH | ASS-elac 100 mg TAH | 98756.00.00 |
| Budenofalk Rektalschaum | Intestifalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat | 86837.00.00 |
| Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat | Intestifalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat | 90426.00.00 |
| Carbamazepin Heumann 300 mg Retardtabletten | Carba retard 300 mg Desitin | 7354.00.00 |
| Carbamazepin Heumann 600 mg Retardtabletten | Carba retard 600 mg Desitin | 4488.01.01 |
| Célestène N 0,5 liquidum | Celestone N 0,5 Liquidum | 83380.00.00 |
| Citormin Reizdarm-Kapseln | Digestopret | 25951.00.00 |
| Cotareg forte 160 mg/25 mg | Co-Diovan forte 160 mg/25 mg | 66964.00.00 |
| Cotareg 160 mg/12,5 mg | Co-Diovan 160 mg/12,5 mg | 67014.00.00 |
| Diovan 320 mg forte | Diovane 320 mg forte | 90694.00.00 |
| Docetaxel Vitane Pharma 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Docetaxel Kelix bio 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201330.00.00 |
| Dysport 300 | Dysline 300 Einheiten | 90439.00.00 |
| Elocon Fettcreme | Elocom Fettcreme | 67068.00.00 |
| Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten | FRIDA NIO 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten | 2205867.00.00 |
| Flügge Kieselerde Pulver | Kieselerde pur | 6038758.00.01 |
| Folinsäure PhaRes 10 mg/ml Injektionslösung | Folinsäure Kelix bio 10 mg/ml Injektionslösung | 7002821.00.00 |
| Formodual 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation | Foster 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation | 86320.00.00 |
| Fucicort Creme | Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g Creme | 62974.00.00 |
| GEISERSPRAY Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung | Betolo gegen Halsschmerzen Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung | 2203596.00.00 |
| Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3 ml | Humulin Basal (NPH) für Pen 3 ml | 54703.00.00 |
| Hyalart | Hyalgan | 53980.00.00 |
| INNOVAIR 200/6 Mikrogramm | Inuvair 200/6 Mikrogramm | 99204.00.00 |
| Lonoten 10 mg | Loniten 10 mg | 54838.00.00 |
| Meropenem Infomed 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Meropenem ACS Dobfar 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205020.00.00 |
| Meropenem Infomed 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | Meropenem ACS Dobfar 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2205019.00.00 |
| mezavant 1200 mg | Mesavancol 1200 mg | 95493.00.00 |
| Minirin 0,1 mg Tabletten | Minirin 0,1 mg Tabletten | 61656.00.00 |
| Morphinsulfat HEXAL 20 mg Retardtabletten | Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten | 94196.00.00 |
| Morphinsulfat HEXAL 45 mg Retardtabletten | Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten | 94197.00.00 |
| Netilmicin/Dexamethason NewLine Pharma 3 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung | Netildex 3 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7000641.00.00 |
| Netilmicin/Dexamethason NewLine Pharma 3 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | Netildex 3 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 7000642.00.00 |
| Norditropine FlexPro 15 mg/1,5 ml | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml | 92730.00.00 |
| Paclitaxel PhaRes 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Paclitaxel Kelix bio 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7005181.00.00 |
| Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten | Perindopril-Arginin/Indapamid Viatris 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten | 81115.00.00 |
| Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/1,25 mg Filmtabletten | Perindopril-Arginin/Indapamid Viatris 5 mg/1,25 mg Filmtabletten | 81116.00.00 |
| Rispolept Consta 25 mg | Risperdal Consta 25 mg | 65596.00.00 |
| Rispolept Consta 37,5 mg | Risperdal Consta 37,5 mg | 65597.00.00 |
| Rispolept Consta 50 mg | Risperdal Consta 50 mg | 64756.00.00 |
| Sevelamercarbonat Kappler 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Sevelamercarbonat STADA 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 7008114.00.00 |
| Sitagliptin Liconsa 100 mg Filmtabletten | Sitagliptin Cipla 100 mg Filmtabletten | 2205435.00.00 |
| Sitagliptin Liconsa 25 mg Filmtabletten | Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtabletten | 2205433.00.00 |
| Sitagliptin Liconsa 50 mg Filmtabletten | Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten | 2205434.00.00 |
| Symbicort Turbohaler 80/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | Symbicort Turbuhaler 80/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 69362.00.00 |
| Travoprost OmniVision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | Traglasin 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 2204138.00.00 |
| Triapin 5mg/5mg | Delmuno 5 mg/5 mg | 94481.00.00 |
| Xylomet-AbZ | Xylomet-AbZ Nasenspray | 26325.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 29. März 2023
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. A. Deicke
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