Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) (Therapiekosten)
vom: 11.06.2024
Bundesministerium für Gesundheit
BAnz AT 08.07.2024 B6
Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Somapacitan
(Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre;
Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) (Therapiekosten)
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß dem 5. Kapitel § 20 Absatz 4 der Verfahrensordnung durch den Unterausschuss Arzneimittel in dessen Sitzung am 11. Juni 2024 beschlossen, die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 16. Mai 2024 (BAnz AT 25.06.2024 B4) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:
Die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Somapacitan in der Fassung des Beschlusses vom 2. Mai 2024 (BAnz AT 07.06.2024 B3) in dem Abschnitt „4. Therapiekosten“ werden wie folgt geändert:
In der Tabelle Jahrestherapiekosten in Buchstabe a wird bei dem zu bewertenden Arzneimittel für Somapacitan die Zeile
„
| Somapacitan | 27 649,89 € – 54 719,90 € |
“
wie folgt ersetzt:
„
| Somapacitan | 14 176,90 € – 58 888,66 € |
“
In der Tabelle Jahrestherapiekosten in Buchstabe b wird bei dem zu bewertenden Arzneimittel für Somapacitan die Zeile
„
| Somapacitan | 81 789,81 € |
“
wie folgt ersetzt:
„
| Somapacitan | 8 178,98 € – 43 621,23 € |
“
Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 13. Juni 2024 in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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