Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom: 19.06.2024
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 19. Juni 2024
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise
Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Milbeguard Duo 2,5 mg / 25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen | V7010277.00.00 | 14.09.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Milbeguard Duo 12,5 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde | V7010278.00.00 | 14.09.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Milbeguard Duo 25 mg / 250 mg Kautabletten für große Hunde | V7010279.00.00 | 14.09.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Milbeguard Duo 4 mg / 10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen | V7010280.00.00 | 14.09.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Milbeguard Duo 16 mg / 40 mg Filmtabletten für Katzen | V7010281.00.00 | 14.09.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Pyrocam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine | V7009734.00.00 | 25.09.2023 | HUVEPHARMA NV |
Erteilung der Zulassung beziehungsweise
Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Gasticumeel ad us. vet.* | V7012305.00.00 | 25.09.2023 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Sascupreel T ad us. vet.* | V7012300.00.00 | 25.09.2023 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Varroxal 0.71 g/g Bienenstock-Pulver | V7013210.00.00 | 09.09.2023 | Andermatt BioVet GmbH |
- *
- = die gekennzeichneten Präparate unterliegen der Apothekenpflicht
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder | 15264.00.00 | aniMedica GmbH |
| Anipracit | 34168.00.00 | aniMedica GmbH |
| Aniprazol KH | 34169.00.00 | aniMedica GmbH |
| Anthelmin 230 mg/20 mg Filmtabletten für Katzen | 402275.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Amox 250 mg Filmtabletten | 400415.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Atopica 25 mg | 400703.01.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 50 mg | 400703.02.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 100 mg | 400703.03.00 | Elanco GmbH |
| Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde | 401485.00.00 | Elanco GmbH |
| Cepemycin CTC 10 mg/g | 401766.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Comfortan 10 mg/ml | 401409.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Eprecis 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Ziegen | 402706.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Fiprocat 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | 401305.00.00 | Domes Pharma |
| Fiprodog 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | 401305.01.00 | Domes Pharma |
| Fiprodog 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 401305.02.00 | Domes Pharma |
| Fiprodog 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 401305.03.00 | Domes Pharma |
| Fiprodog 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 401305.04.00 | Domes Pharma |
| HUVAMOX 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine | 402754.00.00 | HUVEPHARMA NV |
| Karsivan 50 mg | 1828.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Karsivan 100 mg | 1828.01.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Metaxol 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | 402212.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| NIFENCOL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | 401825.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Pancreas comp. PlantaVet | 400428.00.00 | SaluVet GmbH |
| Pergoquin 1 mg Tabletten für Pferde | 402629.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Qualimec Rind Pour-on | 400581.00.00 | ECO Animal Health Europe Limited |
| SELECEF | 402102.00.00 | Fatro S.p.A. |
| Soluvit AD3E form | 401553.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| Synchromate 0,25 mg/ml | 3100446.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
| Synulox RTU | 400606.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| TYLOGRAN | 402158.00.00 | Dopharma Research B.V. |
| Ursocyclin-Pulver 20% | 3100311.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Wellicox | 401697.00.00 | CEVA Tiergesundheit GmbH |
| Xylariem | 400177.00.00 | Ecuphar NV |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Fiprocat 50 mg Spot on Katze | Fiprocat 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | 401305.00.00 |
| Fiprodog 67 mg Spot on kleiner Hund | Fiprodog 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | 401305.01.00 |
| Fiprodog 134 mg Spot on mittelgroßer Hund | Fiprodog 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 401305.02.00 |
| Fiprodog 268 mg Spot on großer Hund | Fiprodog 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 401305.03.00 |
| Fiprodog 402 mg Spot on sehr großer Hund | Fiprodog 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 401305.04.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 19. Juni 2024
300.30406.0. 468577
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Dr. Heberer
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