534. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom: 21.02.2024 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
534. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 21. Februar 2024
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes vom 19. Juli 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 197) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron AXiromed 500 mg Filmtabletten | 7004077.00.00 | 22.09.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Abirateron Devatis 500 mg Filmtabletten | 7007833.00.00 | 22.09.2023 | Devatis GmbH |
| Abirateron Zentiva 500 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013628.00.00 | 29.09.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Airflusal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013583.00.00 | 21.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013630.00.00 | 04.09.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Atovaquon Glenmark 750 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013801.00.00 | 28.09.2023 | Orifarm GmbH |
| Azelastin/Fluticason Viatris 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 7005369.00.00 | 13.09.2023 | Viatris Healthcare GmbH |
| Azithromycin Aristo 250 mg Filmtabletten | 7007345.00.00 | 18.09.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Azithromycin Aristo 500 mg Filmtabletten | 7007346.00.00 | 18.09.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Bicalutamid Bluefish 150 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013516.00.00 | 02.09.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013515.00.00 | 02.09.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Budiair 200 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013585.00.00 | 14.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7006559.00.00 | 11.09.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 7006560.00.00 | 11.09.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| CitraFleet Lösung zum Einnehmen | 7007865.00.00 | 15.09.2023 | Casen Recordati SL |
| Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013879.00.00 | 23.09.2023 | Orifarm GmbH |
| DIAMICRON UNO 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013584.00.00 | 25.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat Glenmark 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009093.00.00 | 08.09.2023 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Dimethylfumarat Glenmark 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7009094.00.00 | 08.09.2023 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Dimetin ADGC 1 mg/g Gel | 7008024.00.00 | 27.09.2023 | Zentiva Pharma GmbH |
| Duloxetin AXiromed 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008031.00.00 | 10.09.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Duloxetin AXiromed 90 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008030.00.00 | 10.09.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Dutilox 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7011570.00.00 | 22.09.2023 | Symphar Sp. z o.o. |
| Espranor 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen | 7003247.00.00 | 21.09.2023 | MIT Gesundheit GmbH |
| Espranor 8 mg Lyophilisat zum Einnehmen | 7003248.00.00 | 21.09.2023 | MIT Gesundheit GmbH |
| Fluanxol 5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013718.00.00 | 23.09.2023 | Orifarm GmbH |
| Gelisia 1 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis | 7004676.00.00 | 15.09.2023 | SIFI S.p.A. |
| Glycopyrronium Morningside 1600 MikrogrammTabletten | 7008267.00.00 | 05.09.2023 | Morningside Healthcare (Malta) Limited |
| Glycopyrronium Morningside 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen | 7008265.00.00 | 05.09.2023 | Morningside Healthcare (Malta) Limited |
| Glycopyrronium Morningside 800 Mikrogramm Tabletten | 7008266.00.00 | 05.09.2023 | Morningside Healthcare (Malta) Limited |
| Kidtrayze Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7008033.00.00 | 01.09.2023 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Levetiracetam Micro Labs 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7008075.00.00 | 06.09.2023 | Micro Labs GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten | 7000726.00.00 | 13.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten | 7000727.00.00 | 13.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 2,5 mg Tabletten | 7000724.00.00 | 13.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 30 mg Tabletten | 7000728.00.00 | 13.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Levomethadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten | 7000725.00.00 | 13.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 20 mg Hartkapseln | 7007452.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 30 mg Hartkapseln | 7007453.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln | 7007454.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln | 7007455.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 60 mg Hartkapseln | 7007456.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm 70 mg Hartkapseln | 7007457.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 30 mg Hartkapseln | 7007458.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 50 mg Hartkapseln | 7007459.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lisdexamfetamin-ratiopharm Erwachsene 70 mg Hartkapseln | 7007460.00.00 | 30.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Lokren 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013629.00.00 | 29.09.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Mellozzan 0,5 mg Tabletten | 7012468.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Mellozzan 1 mg Tabletten | 7012469.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Mellozzan 2 mg Tabletten | 7012470.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Mellozzan 3 mg Tabletten | 7012471.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Mellozzan 4 mg Tabletten | 7012472.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Mellozzan 5 mg Tabletten | 7012473.00.00 | 06.09.2023 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Memantin AbZ 10 mg Filmtabletten | 7008843.00.00 | 09.09.2023 | AbZ-Pharma GmbH |
| Memantin AbZ 20 mg Filmtabletten | 7008844.00.00 | 09.09.2023 | AbZ-Pharma GmbH |
| Memantin AbZ 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten | 7008845.00.00 | 09.09.2023 | AbZ-Pharma GmbH |
| Memantin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 7008487.00.00 | 09.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Memantin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 7008488.00.00 | 09.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Memantin-ratiopharm 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten | 7008489.00.00 | 09.09.2023 | ratiopharm GmbH |
| Methadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten | 7000720.00.00 | 08.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Methadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten | 7000721.00.00 | 08.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Methadon G.L. Pharma 40 mg Tabletten | 7000722.00.00 | 08.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Methadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten | 7000719.00.00 | 08.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Methadon G.L. Pharma 60 mg Tabletten | 7000723.00.00 | 08.09.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Minirin 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013775.00.00 | 25.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Modafinil Aurobindo 100 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013602.00.00 | 12.09.2023 | Orifarm GmbH |
| MST 100 mg Mundipharma, Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013552.00.00 | 14.09.2023 | Orifarm GmbH |
| MST 30 mg Mundipharma, Retardtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013551.00.00 | 14.09.2023 | Orifarm GmbH |
| Olopatadin Juta 1 mg/ml Augentropfen, Lösung | 7012549.00.00 | 23.09.2023 | „JUTA“ Pharma GmbH |
| Oxaliplatin Vitane 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7010816.00.00 | 06.09.2023 | Vitane Pharma GmbH |
| Oxaliplatin Vitane 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7010817.00.00 | 06.09.2023 | Vitane Pharma GmbH |
| Pantoprazol Kalceks 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 7007568.00.00 | 07.09.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Pregabalin Kappler 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 7013046.00.00 | 23.09.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Resonium A (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012532.00.00 | 13.09.2023 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Rivaroxaban AL 15 mg Hartkapseln | 7006000.00.00 | 21.09.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL 20 mg Hartkapseln | 7006001.00.00 | 21.09.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL Starterpackung 15 mg und 20 mg Hartkapseln | 7006002.00.00 | 21.09.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban Amarox 10 mg Filmtabletten | 2206197.00.00 | 01.09.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban Amarox 15 mg Filmtabletten | 2206198.00.00 | 01.09.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban Amarox 20 mg Filmtabletten | 2206199.00.00 | 01.09.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban Amarox 2,5 mg Filmtabletten | 2206196.00.00 | 01.09.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban Bayer 10 mg Filmtabletten | 7007524.00.00 | 19.09.2023 | Bayer Vital GmbH |
| Rivaroxaban Bayer 15 mg Filmtabletten | 7007525.00.00 | 19.09.2023 | Bayer Vital GmbH |
| Rivaroxaban Bayer 15 mg Filmtabletten | 7007527.00.00 | 19.09.2023 | Bayer Vital GmbH |
| Rivaroxaban Bayer 20 mg Filmtabletten | 7007526.00.00 | 19.09.2023 | Bayer Vital GmbH |
| Rivaroxaban Bayer 2,5 mg Filmtabletten | 7007523.00.00 | 19.09.2023 | Bayer Vital GmbH |
| Rivaroxaban Huahai 10 mg Filmtabletten | 7003580.00.00 | 01.09.2023 | Huahai Pharma Europe GmbH |
| Rivaroxaban Huahai 15 mg Filmtabletten | 7003581.00.00 | 01.09.2023 | Huahai Pharma Europe GmbH |
| Rivaroxaban Huahai 20 mg Filmtabletten | 7003582.00.00 | 01.09.2023 | Huahai Pharma Europe GmbH |
| Rivaroxaban STADA 15 mg Hartkapseln | 7006003.00.00 | 28.09.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Rivaroxaban STADA 20 mg Hartkapseln | 7006004.00.00 | 28.09.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Rivaroxaban STADA Starterpackung 15 mg und 20 mg Hartkapseln | 7006005.00.00 | 28.09.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Salbutamol Neutec 2,5 mg Lösung für einen Vernebler | 7002780.00.00 | 10.09.2023 | Neutec Inhaler Ireland Limited |
| Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7012341.00.00 | 07.09.2023 | BB Farma s.r.l. |
| Suxamethonium Panpharma 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 7006921.00.00 | 08.09.2023 | Panpharma |
| Tapentadol 123 Acurae Pharma 100 mg Retardtabletten | 7009280.00.00 | 07.09.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Tapentadol 123 Acurae Pharma 150 mg Retardtabletten | 7009281.00.00 | 07.09.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Tapentadol 123 Acurae Pharma 200 mg Retardtabletten | 7009282.00.00 | 07.09.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Tapentadol 123 Acurae Pharma 250 mg Retardtabletten | 7009283.00.00 | 07.09.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Tapentadol 123 Acurae Pharma 50 mg Retardtabletten | 7009279.00.00 | 07.09.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Trabectedin SUN 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205854.00.00 | 29.09.2023 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Trabectedin SUN 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2205855.00.00 | 29.09.2023 | Sun Pharmaceuticals Germany GmbH |
| Viacoram 7 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013739.00.00 | 28.09.2023 | Orifarm GmbH |
| Viacoram 7 mg/5 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014222.00.00 | 28.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Wynzora (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) | 7014703.00.00 | 25.09.2023 | kohlpharma GmbH |
| Wynzora 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013777.00.00 | 21.09.2023 | CC – Pharma GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Retrovir 250 mg Hartkapseln | 98789.00.00 | 29.09.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Atomoxetin Accord 10 mg Hartkapseln | 2200668.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 18 mg Hartkapseln | 2200669.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 25 mg Hartkapseln | 2200670.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 40 mg Hartkapseln | 2200671.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 60 mg Hartkapseln | 2200672.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 80 mg Hartkapseln | 2200673.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Atomoxetin Accord 100 mg Hartkapseln | 2200674.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Gefitinib Accord 250 mg Filmtabletten | 2200838.00.00 | 15.04.2019 | Accord Healthcare B.V. |
| Clozapin Accord 25 mg Tabletten | 2205063.00.00 | 30.07.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Clozapin Accord 50 mg Tabletten | 2205064.00.00 | 30.07.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Clozapin Accord 100 mg Tabletten | 2205065.00.00 | 30.07.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Clozapin Accord 200 mg Tabletten | 2205066.00.00 | 30.07.2023 | Accord Healthcare B.V. |
| Tadalafil Accord 5 mg Filmtabletten | 94821.00.00 | 04.08.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Tadalafil Accord 20 mg Filmtabletten | 94823.00.00 | 04.08.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| Clotrimazol acis 3 Kombi | 2200874.00.00 | 08.04.2019 | acis Arzneimittel GmbH |
| Budesonid AL 0,5 mg Suspension für einen Vernebler | 2200429.00.00 | 13.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Budesonid AL 1 mg Suspension für einen Vernebler | 2200430.00.00 | 13.09.2018 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Prasugrel AL 5 mg Filmtabletten | 2201152.00.00 | 24.04.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Prasugrel AL 10 mg Filmtabletten | 2201153.00.00 | 24.04.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Ulipristalacetat AL 30 mg Filmtablette | 2201238.00.00 | 01.10.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dronedaron AL 400 mg Filmtabletten | 2201580.00.00 | 27.02.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Silodosin AL 4 mg Hartkapseln | 2201922.00.00 | 28.08.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Silodosin AL 8 mg Hartkapseln | 2201925.00.00 | 28.08.2019 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dexmedetomidin Altan 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202034.00.00 | 01.08.2019 | Altan Pharma Limited |
| Levetiracetam Altan 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202540.00.00 | 01.07.2019 | Altan Pharma Limited |
| Sitagliptin Amarox 25 mg Filmtabletten | 2201354.00.00 | 27.09.2019 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Sitagliptin Amarox 50 mg Filmtabletten | 2201355.00.00 | 27.09.2019 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Sitagliptin Amarox 100 mg Filmtabletten | 2201356.00.00 | 27.09.2019 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Pantoprazol Amarox 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2204596.00.00 | 13.11.2020 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Canemes | 90890.00.00 | 16.09.2015 | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
| Tobramycin Aristo 300 mg/5 ml Lösung für einen Vernebler | 2201030.00.00 | 13.09.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Ulipristal Aristo 30 mg Filmtablette | 2201240.00.00 | 25.09.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 30 mg Filmtabletten | 2201847.00.00 | 31.07.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 60 mg Filmtabletten | 2201848.00.00 | 31.07.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Cinacalcet Aristo 90 mg Filmtabletten | 2201849.00.00 | 31.07.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| ASS Aristo 100 mg magensaftresistente Tabletten | 2201879.00.00 | 03.12.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Dronedaron Aristo 400 mg Filmtabletten | 2202343.00.00 | 25.09.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Silodosin Aristo 4 mg Hartkapseln | 2202821.00.00 | 16.08.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Silodosin Aristo 8 mg Hartkapseln | 2202822.00.00 | 16.08.2019 | Aristo Pharma GmbH |
| Silodosin axunio 4 mg Hartkapseln | 2201949.00.00 | 30.09.2019 | axunio Pharma GmbH |
| Silodosin axunio 8 mg Hartkapseln | 2201950.00.00 | 30.09.2019 | axunio Pharma GmbH |
| Solifenacin axunio 5 mg Filmtabletten | 93274.00.00 | 16.02.2016 | axunio Pharma GmbH |
| Solifenacin axunio 10 mg Filmtabletten | 93275.00.00 | 16.02.2016 | axunio Pharma GmbH |
| Olimel 7,6 % E Emulsion zur Infusion | 2201534.00.00 | 11.06.2019 | Baxter Deutschland GmbH |
| Olimel 7,6 % Emulsion zur Infusion | 2201535.00.00 | 11.06.2019 | Baxter Deutschland GmbH |
| Maintelyte 50 mg/ml Infusionslösung | 7006770.00.00 | 24.06.2022 | Baxter Deutschland GmbH |
| Ezetimib Biohorm 10 mg Tabletten | 2202420.00.00 | 19.12.2019 | Biohorm, S.L. |
| Anagrelid Bluefish 0,5 mg Hartkapseln | 2200017.00.00 | 28.11.2018 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| neo-angin Benzydamin Spray gegen akute Halsschmerzen | 97243.00.00 | 20.09.2018 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| neo-angin Benzydamin Spray forte gegen akute Halsschmerzen | 97244.00.00 | 20.09.2018 | Cassella – med GmbH & Co. KG |
| Cyklokapron-Injektionslösung | 98769.00.00 | 02.10.2017 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 10 mg Hartkapseln | 2200788.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 18 mg Hartkapseln | 2200789.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 25 mg Hartkapseln | 2200790.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 40 mg Hartkapseln | 2200791.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 60 mg Hartkapseln | 2200792.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 80 mg Hartkapseln | 2200793.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| Atomoxetin Fairmed Healthcare 100 mg Hartkapseln | 2200794.00.00 | 21.06.2019 | Fairmed Healthcare GmbH |
| SmofKabiven Low Osmo peripherer Emulsion zur Infusion | 2201014.00.00 | 29.07.2019 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Linezolid Kabi 2 mg/ml Infusionslösung | 90853.00.00 | 15.12.2014 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Otriven Protect 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung | 98934.00.00 | 30.06.2018 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
| Salflutin 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 97198.00.00 | 23.07.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Salflutin 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 97199.00.00 | 23.07.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Salflutin 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | 97200.00.00 | 23.07.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten | 97932.00.00 | 30.05.2018 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Dolomorphon 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202090.00.00 | 13.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202091.00.00 | 13.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Dolomorphon 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202092.00.00 | 13.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Dolomorphon 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 2202093.00.00 | 13.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung | 2205917.00.00 | 10.12.2020 | hameln pharma gmbh |
| Tadalafil HEC Pharm 2,5 mg Filmtabletten | 2202282.00.00 | 25.07.2019 | HEC Pharm GmbH |
| Tadalafil HEC Pharm 5 mg Filmtabletten | 2202283.00.00 | 25.07.2019 | HEC Pharm GmbH |
| Tadalafil HEC Pharm 10 mg Filmtabletten | 2202284.00.00 | 25.07.2019 | HEC Pharm GmbH |
| Tadalafil HEC Pharm 20 mg Filmtabletten | 2202285.00.00 | 25.07.2019 | HEC Pharm GmbH |
| Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten | 2200701.00.00 | 07.08.2019 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| ESTRAMON comp 1 mg/0,5 mg Filmtabletten | 96943.00.00 | 17.07.2017 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fulvestrant medac 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2203263.00.00 | 26.09.2019 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Erlotinib AXiromed 25 mg Filmtabletten | 2202148.00.00 | 09.10.2019 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Erlotinib AXiromed 100 mg Filmtabletten | 2202149.00.00 | 09.10.2019 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Erlotinib AXiromed 150 mg Filmtabletten | 2202150.00.00 | 09.10.2019 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Ezetimib AXiromed 10 mg Tabletten | 97351.00.00 | 26.02.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| FerMed 20 mg/ml | 71610.00.00 | 26.10.2009 | MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
| Renoscint MAG3 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel | 98671.00.00 | 11.04.2018 | Medi-Radiopharma Egésszségügyi Szervező, Tanácsadó, Szolgáltató és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság |
| Diemono 2 mg Filmtabletten | 2201711.00.00 | 23.08.2019 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Levomin mite 30/125 | 99575.00.00 | 05.06.2019 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Levonance 30 mite 0,03 mg/0,125 mg Filmtabletten | 99590.00.00 | 05.06.2019 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Enalapril/Lercanidipin Micro Labs 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2201667.00.00 | 14.06.2019 | Micro Labs GmbH |
| Enalapril/Lercanidipin Micro Labs 20 mg/10 mg Filmtabletten | 2201668.00.00 | 14.06.2019 | Micro Labs GmbH |
| Enalapril/Lercanidipin Micro Labs 20 mg/20 mg Filmtabletten | 2201669.00.00 | 14.06.2019 | Micro Labs GmbH |
| Olopatadin Micro Labs 1 mg/ml Augentropfen, Lösung | 99201.00.00 | 15.11.2018 | Micro Labs GmbH |
| Vardenafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten | 2202633.00.00 | 31.10.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Vardenafil-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten | 2202634.00.00 | 31.10.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Vardenafil-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten | 2202635.00.00 | 31.10.2018 | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| BimatoTim-Vision sine 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 97082.00.00 | 14.09.2018 | OmniVision GmbH |
| Brimo-Vision sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 98648.00.00 | 15.06.2018 | OmniVision GmbH |
| Abstral 100 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98222.00.00 | 30.09.2017 | PB Pharma GmbH |
| Abstral 200 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98223.00.00 | 30.09.2017 | PB Pharma GmbH |
| Abstral 300 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98224.00.00 | 30.09.2017 | PB Pharma GmbH |
| Abstral 400 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98225.00.00 | 30.09.2017 | PB Pharma GmbH |
| Abstral 600 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98226.00.00 | 30.09.2017 | PB Pharma GmbH |
| Brimonidin Stulln sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 98647.00.00 | 11.06.2018 | Pharma Stulln GmbH |
| Aciclovir PUREN 200 mg Tabletten | 2201009.00.00 | 07.02.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aciclovir PUREN 400 mg Tabletten | 2201010.00.00 | 07.02.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aciclovir PUREN 800 mg Tabletten | 2201011.00.00 | 07.02.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 mg/10 mg Tabletten | 2202306.00.00 | 29.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 mg/20 mg Tabletten | 2202307.00.00 | 29.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 mg/40 mg Tabletten | 2202308.00.00 | 29.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil PUREN 5 mg Filmtabletten | 94457.00.00 | 27.04.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil PUREN 10 mg Filmtabletten | 94458.00.00 | 27.04.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil PUREN 20 mg Filmtabletten | 94459.00.00 | 27.04.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rivaroxaban Aurobindo 10 mg Filmtabletten | 99446.00.00 | 24.12.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rivaroxaban Aurobindo 15 mg Filmtabletten | 99447.00.00 | 24.12.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rivaroxaban Aurobindo 20 mg Filmtabletten | 99448.00.00 | 24.12.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Rivaroxaban Aurobindo Starterpackung 15 mg + 20 mg Filmtabletten | 99449.00.00 | 24.12.2020 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Anagrelid PUREN 0,5 mg Hartkapseln | 99751.00.00 | 11.08.2018 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tenofovirdisoproxil Qilu 245 mg Filmtabletten | 99044.00.00 | 31.05.2019 | Qilu Pharma Spain, S.L. |
| Dronedaron-ratiopharm 400 mg Filmtabletten | 2201571.00.00 | 02.07.2019 | ratiopharm GmbH |
| Zenon 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2201737.00.00 | 25.07.2019 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Zenon 20 mg/10 mg Filmtabletten | 2201738.00.00 | 25.07.2019 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Zenon 40 mg/10 mg Filmtablette | 2201739.00.00 | 25.07.2019 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Bortezomib STADA 2,5 mg/ml Injektionslösung | 99063.00.00 | 26.07.2018 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Alprazolam TAD 0,25 mg Tabletten | 2200072.00.00 | 16.01.2019 | TAD Pharma GmbH |
| Alprazolam TAD 0,5 mg Tabletten | 2200073.00.00 | 16.01.2019 | TAD Pharma GmbH |
| Alprazolam TAD 1 mg Tabletten | 2200074.00.00 | 16.01.2019 | TAD Pharma GmbH |
| Alprazolam TAD 2 mg Tabletten | 2200075.00.00 | 16.01.2019 | TAD Pharma GmbH |
| Solifemin 5 mg Filmtabletten | 99003.00.00 | 29.05.2018 | TAD Pharma GmbH |
| Solifemin 10 mg Filmtabletten | 99004.00.00 | 29.05.2018 | TAD Pharma GmbH |
| DEXILANT 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 87193.00.00 | 26.11.2013 | Takeda GmbH |
| Everolimus Tamarang 2,5 mg Tabletten | 2202139.00.00 | 12.09.2019 | Tamarang, S.A. |
| Everolimus Tamarang 5 mg Tabletten | 2202140.00.00 | 12.09.2019 | Tamarang, S.A. |
| Everolimus Tamarang 10 mg Tabletten | 2202141.00.00 | 12.09.2019 | Tamarang, S.A. |
| Everolimus TAM 2,5 mg Tabletten | 2202142.00.00 | 26.08.2019 | Tamarang, S.A. |
| Everolimus TAM 5 mg Tabletten | 2202143.00.00 | 26.08.2019 | Tamarang, S.A. |
| Everolimus TAM 10 mg Tabletten | 2202144.00.00 | 26.08.2019 | Tamarang, S.A. |
| Levetiracetam Tillomed 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201851.00.00 | 07.02.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Pregabalin Vivanta 25 mg Hartkapseln | 2200923.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 50 mg Hartkapseln | 2200924.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 75 mg Hartkapseln | 2200925.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 100 mg Hartkapseln | 2200926.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 150 mg Hartkapseln | 2200927.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 200 mg Hartkapseln | 2200928.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 225 mg Hartkapseln | 2200929.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Pregabalin Vivanta 300 mg Hartkapseln | 2200930.00.00 | 21.02.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Aer med. Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet | 2200640.00.00 | 16.08.2019 | Westfalen Aktiengesellschaft |
| Vitamin B12 Wörwag überzogene Tabletten | 99339.00.00 | 31.05.2019 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Colistimethat-Natrium Infectopharm 3 Millionen I.E Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201570.00.00 | 26.03.2019 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten | 2202804.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten | 2202805.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Atorvastatin Zentiva 30 mg Filmtabletten | 2202806.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten | 2202807.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Atorvastatin Zentiva 60 mg Filmtabletten | 2202808.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten | 2202809.00.00 | 28.08.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Tobramycin Zentiva 300 mg / 5 ml Lösung für einen Vernebler | 99283.00.00 | 04.10.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
III.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Liptruzet 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2205197.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Volon A 40 | 7007726.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Clindamycin AbZ 300 mg Hartkapseln | 42838.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Furosemid AbZ 30 mg Retardkapseln | 30028.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Irbesartan AbZ 75 mg Filmtabletten | 71541.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Levocetirizin AbZ 5 mg Filmtabletten | 71230.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metformin AbZ 1000 mg Filmtabletten | 54318.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metformin AbZ 500 mg Filmtabletten | 44535.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metformin AbZ 850 mg Filmtabletten | 43525.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten | 54317.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metformin-CT 850 mg Filmtabletten | 40370.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten | 90332.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ranitidin AbZ 150 mg Filmtabletten | 34271.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ranitidin AbZ 300 mg Filmtabletten | 34271.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lenalidomid Acino 10 mg Hartkapsel | 2206102.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 15 mg Hartkapsel | 2206103.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 2,5 mg Hartkapsel | 2206099.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 20 mg Hartkapsel | 2206104.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 25 mg Hartkapsel | 2206105.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 5 mg Hartkapsel | 2206100.00.00 | ACINO AG |
| Lenalidomid Acino 7,5 mg Hartkapsel | 2206101.00.00 | ACINO AG |
| Calcium Vitamin D3 acis 1200 mg/800 I.E. Brausetabletten | 44995.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Fusidinsäure acis Salbe | 67932.00.00 | acis Arzneimittel GmbH |
| Buprendo 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99894.00.00 | AdhexPharma (BS 1) |
| Buprendo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99895.00.00 | AdhexPharma (BS 1) |
| Buprendo 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 99896.00.00 | AdhexPharma (BS 1) |
| Desloratadin ADOH 5 mg Tabletten | 2206327.00.00 | ADOH B.V. |
| Protagent | 6031526.00.00 | Alcon Deutschland GmbH |
| Febuxostat Tiefenbacher 120 mg Filmtabletten | 97613.00.00 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Febuxostat Tiefenbacher 80 mg Filmtabletten | 97612.00.00 | Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) |
| Campral | 99639.00.00 | Allomedic GmbH |
| Vobamyk | 23102.00.00 | ALMIRALL HERMAL GmbH |
| Ardeycordal | 6345064.00.00 | Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik |
| Glimepirid Aristo 6 mg Tabletten | 32643.04.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Omeprazol Aristo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln | 53556.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Omeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | 53479.00.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Omeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | 55221.01.00 | Aristo Pharma GmbH |
| Silodosin axunio 4 mg Hartkapseln | 2201949.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| Silodosin axunio 8 mg Hartkapseln | 2201950.00.00 | axunio Pharma GmbH |
| PRAVA BASICS 10 mg Tabletten | 59321.00.00 | Basics GmbH |
| PRAVA BASICS 20 mg Tabletten | 59321.01.00 | Basics GmbH |
| PRAVA BASICS 40 mg Tabletten | 59321.02.00 | Basics GmbH |
| Actonel 35 mg einmal wöchentlich Filmtabletten | 88303.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Blopress 16 mg Tabletten | 92873.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Celebrex 200 mg Hartkapseln | 89183.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Detrusitol retard 4 mg Hartkapsel | 94139.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| ENANTONE 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 96937.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Fraxiparine 0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 94926.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Loceryl Nagellack | 88307.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Omacor 1000 mg Weichkapseln | 93175.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Oxaliplatin-GRY 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 94047.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Rispolept Consta 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension | 94142.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Rispolept Consta 37,5 mg | 87496.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Rispolept Consta 50 mg | 87495.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Singulair 10 mg Filmtabletten | 87526.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Trevilor retard 150 mg | 87531.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Trevilor retard 75 mg Hartkapseln, retardiert | 88306.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Taurolin 2 % | 7920.00.00 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Taurolin Ringer 0,5 % | 7921.00.00 | BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft |
| Bisobeta comp 10 mg/25 mg | 46829.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Bisobeta comp 5 mg/12,5 mg | 46829.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Cetirizin beta Tropfen | 51088.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Diclo dispers | 3003306.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin beta 600 mg Filmtabletten | 58357.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Gabapentin beta 800 mg Filmtabletten | 58357.01.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Voriconazol betapharm 200 mg Filmtabletten | 7000945.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Voriconazol betapharm 50 mg Filmtabletten | 7000944.00.00 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Calciumfolinat biosyn liquid | 6033.00.00 | biosyn Arzneimittel GmbH |
| Etoricoxib Cipla 120 mg Filmtabletten | 96478.00.00 | Cipla Europe NV |
| Etoricoxib Cipla 30 mg Filmtabletten | 96475.00.00 | Cipla Europe NV |
| Etoricoxib Cipla 60 mg Filmtabletten | 96476.00.00 | Cipla Europe NV |
| Etoricoxib Cipla 90 mg Filmtabletten | 96477.00.00 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln | 2201191.00.00 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln | 2201192.00.00 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln | 2201193.00.00 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln | 2201194.00.00 | Cipla Europe NV |
| Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln | 2201195.00.00 | Cipla Europe NV |
| Bortezomib Day Zero 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2205659.00.00 | Day Zero ehf. |
| Tadalafil Denk 10 mg Filmtabletten | 99360.00.00 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil Denk 2,5 mg Filmtabletten | 99358.00.00 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil Denk 20 mg Filmtabletten | 99361.00.00 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Tadalafil Denk 5 mg Filmtabletten | 99359.00.00 | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe | 93889.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Fosrenol 500 mg Kautabletten | 99794.00.00 | Docpharm GmbH |
| Omacor | 71892.00.00 | Docpharm GmbH |
| ASPIRIN COMPLEX | 88664.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Berotec N 100 µg Dosier-Aerosol | 67708.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Lariam | 32027.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Lariam | 37583.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Nitroderm TTS 5 mg | 12868.00.00 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft | 6537119.00.00 | Euro Vital Pharma GmbH |
| Fluorouracil EVER Pharma 50 mg/ml Injektionslösung | 91907.00.00 | EVER Valinject GmbH |
| Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung | 2204985.00.00 | Farmaprojects, S.A.U. |
| Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2202146.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Candeblo Amlo 16 mg/10 mg Tabletten | 7000777.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Candeblo Amlo 16 mg/5 mg Tabletten | 7000776.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Candeblo Amlo 8 mg/5 mg Tabletten | 7000775.00.00 | G.L. Pharma GmbH |
| Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten | 77858.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten | 77861.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Agomelatin Heumann 25 mg Filmtabletten | 2202390.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Hydrocortison Heumann 1 % Creme | 80419.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Imatinib Heumann 100 mg Filmtabletten | 97050.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Imatinib Heumann 400 mg Filmtabletten | 97051.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmtabletten | 96301.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Arnica-Hevert | 6886512.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Heweven Complex | 6888126.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Sinasal Hevert | 6887687.00.00 | Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| ACC 100 mg tabs | 22092.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AmbroHEXAL Hustentropfen 7,5 mg/ml | 7242.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ketof | 12306.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Losarix 25 mg Filmtabletten | 69470.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Palonosetron HEXAL 250 Mikrogramm | 94984.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Zofran i.v. 4mg | 22008.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Zofran i.v. 8mg | 22008.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Cisplatin Hikma 0,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 3001928.01.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Cisplatin-Lösung Ribosepharm 10 mg | 3001928.00.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Cisplatin-Lösung Ribosepharm 50 mg | 3001928.02.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Doxorubicin HCl Hikma 2 mg/ml Injektionslösung | 24959.01.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Etoposid Hikma | 42466.01.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Zinacef Hikma 1500 mg | 334.04.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Zinacef Hikma 250 mg | 334.00.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Zinacef Hikma 750 mg | 334.03.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Fingolimod Hormosan | 2204109.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Diaverde 100 mg Hartkapseln | 99564.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| ATITEN Lösung | 45835.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Dosberotec N 100 µg | 81790.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Jurnista 16 mg | 88571.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Jurnista 32 mg | 88572.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Jurnista 4 mg | 88569.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Jurnista 64 mg | 88573.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Jurnista 8 mg | 88570.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Spiropent 0,02 mg Tabletten | 55297.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Oxycodon/Naloxon KRUGMANN 60 mg/30 mg Retardtabletten | 2200024.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Oxycodon/Naloxon KRUGMANN 80 mg/40 mg Retardtabletten | 2200025.00.00 | Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Cabazitaxel medac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7000768.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Gemedac 38 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 72253.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Mediolax Medice | 6780268.00.00 | Medice Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft |
| Dusodril | 6760917.00.00 | Merck Healthcare Germany GmbH |
| Klean-Prep | 26795.00.00 | Norgine GmbH |
| Provas 160 comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 52890.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Provas 160 maxx 160 mg/25 mg Filmtabletten | 52891.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Provas 320 comp 320mg/12,5mg Filmtabletten | 69624.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Provas 320 maxx 320mg/25mg Filmtabletten | 69625.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Provas 80 comp 80mg/12,5mg Filmtabletten | 44775.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| 5-FU onkovis 50 mg/ml Injektionslösung | 83226.00.00 | Onkovis GmbH |
| Floxal 3 mg/g Augensalbe | 2202332.00.00 | Orifarm GmbH |
| Navelbine 10mg/ 1ml | 33071.00.00 | Pierre Fabre Pharma GmbH |
| Navelbine 50mg/ 5ml | 33071.02.00 | Pierre Fabre Pharma GmbH |
| Betahistin PUREN 12 mg Tabletten | 2204922.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Betahistin PUREN 16 mg Tabletten | 2204923.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Betahistin PUREN 24 mg Tabletten | 2204924.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Betahistin PUREN 8 mg Tabletten | 2204921.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan-comp PUREN 16 mg/12,5 mg Tabletten | 86749.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg Tabletten | 88565.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten | 88566.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan-comp PUREN 8 mg/12,5 mg Tabletten | 86748.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Imatinib PUREN 100 mg Filmtabletten | 89621.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Imatinib PUREN 400 mg Filmtabletten | 89622.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten | 91183.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten | 91184.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten | 91185.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten | 91186.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten | 91187.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten | 91181.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Puren 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten | 91182.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sildenafil PUREN 50 mg Filmtabletten | 87617.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tenofovirdisoproxil PUREN 123 mg Filmtabletten | 97568.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tenofovirdisoproxil PUREN 163 mg Filmtabletten | 97569.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tenofovirdisoproxil PUREN 204 mg Filmtabletten | 97570.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Clindamycin-ratiopharm 150 mg Hartkapseln | 33387.00.01 | ratiopharm GmbH |
| Indomet-ratiopharm 75 mg Retardkapseln | 1102.02.01 | ratiopharm GmbH |
| ISDN-ratiopharm 20 mg Retardkapseln | 3195.00.00 | ratiopharm GmbH |
| ISDN-ratiopharm 40 mg Retardkapseln | 3195.01.00 | ratiopharm GmbH |
| ISDN-ratiopharm 60 mg Retardkapseln | 3195.02.00 | ratiopharm GmbH |
| MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen | 3129.00.01 | ratiopharm GmbH |
| Meloxicam-ratiopharm 15 mg Tabletten | 63063.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Metformin-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten | 67877.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 150mg Filmtabletten | 34272.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 300mg Filmtabletten | 34272.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 50mg/5ml Injektionslösung | 34537.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Trimipramin-ratiopharm 100 mg Tabletten | 66249.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Trimipramin-ratiopharm 25 mg Tabletten | 66247.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Hylak N | 6058927.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Hylak plus acidophilus | 6058956.00.00 | Recordati Pharma GmbH |
| Barilux CT | 3000117.00.00 | Sanochemia Pharmazeutika GmbH |
| Barilux Suspension | 6191017.00.00 | Sanochemia Pharmazeutika GmbH |
| GASTROLUX CT 370 mg/ml Lösung | 66626.00.00 | Sanochemia Pharmazeutika GmbH |
| GASTROLUX RE 180 mg/ml Lösung | 65147.00.00 | Sanochemia Pharmazeutika GmbH |
| Captopril-HCT STADA 50 mg/25 mg Tabletten | 30105.01.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Furosemid STADA 30 mg Hartkapseln, retardiert | 34140.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Melperon STADA 10 mg Filmtabletten | 46234.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Cefotaxim Stragen 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung | 61062.00.01 | Stragen Pharma GmbH – Zweigniederlassung Hilden – |
| Cefotaxim Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung | 61062.01.01 | Stragen Pharma GmbH – Zweigniederlassung Hilden – |
| Levofloxacin AIWA 500 mg | 70185.00.00 | T & D Pharma GmbH |
| Dominal Tropfen | 6373706.00.00 | TEVA GmbH |
| Apis/Levisticum I | 6504858.00.01 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Berberis/Pyrit comp. | 6508715.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Epiphysis/Plumbum | 6511427.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Parathyreoidea/Aurum | 6507785.00.01 | Wala-Heilmittel GmbH |
IV.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Zulassungsinhaber |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bacillinum humanum-Injeel | 2502755.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Gnaphalium polycephalum-Injeel | 21160.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Luffa operculata-Injeel | 15120.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Pulmo suis-Injeel forte | 21275.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Restructa pro injectione S | 29275.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Salmonella typhi-Injeel | 2502214.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Sympathicus suis-Injeel | 2502739.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Vipera berus-Injeel | 21001.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| DHU Schüßler-Salz Nr.3 Ferrum phosphoricum D3 karto Biochemisches Funktionsmittel | 68476.00.00 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Arteria pulmonalis Gl D6 | 47824.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Arteria renalis Gl D5 | 2517551.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Articulationes intervertebrales lumbales Gl D5 | 47837.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Cardia Gl D5 | 47847.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Colon sigmoideum Gl D5 | 47852.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Conjunctiva Gl D5 | 47856.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Corpus vitreum Gl D5 | 47864.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Diencephalon Gl D5 | 2517674.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Disci intervertebrales (cervicales) Gl D5 | 2517673.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Erythrocyten Gl D5 | 2517669.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Glandula suprarenalis sinistra Gl D4 | 47886.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Ligamentum longitudinale anterius Gl D5 | 47894.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Ligamentum vocale Gl D5 | 47896.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Membrana sinus frontalis Gl D5 | 2517693.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Membrana sinus maxillaris Gl D5 | 2517694.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Musculus soleus-Komplex Gl D5 | 47912.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus femoralis Gl D5 | 47917.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Nervus tibialis Gl D5 | 47928.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Penis Gl D5 | 47942.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Periodontium Gl D5 | 2517553.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Peritonaeum Gl D5 | 2517555.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Thalamus Gl D5 | 2517517.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Tonsilla pharyngea Gl D5 | 2517513.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Tonsillae palatinae Gl D4 | 2517512.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Trachea Gl D5 | 47979.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Tunica mucosa recti Gl D5 | 47985.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Tunica mucosa ventriculi Gl D5 | 47986.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
| Valeriana/Conchae comp | 82195.00.00 | Wala-Heilmittel GmbH |
V.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG
nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung | 7009405.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone | 7009405.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Lamotrigin-CT 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 61588.02.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone | 7009406.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Pramipexol AL 1,1 mg Tabletten | 71871.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten | 94202.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Morphinsulfat Glenmark 45 mg Retardtabletten | 94203.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten | 77858.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten | 77861.00.00 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
| FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten | 95412.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MST 200 mg Retard-Granulat | 30679.04.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 30 mg Retard-Granulat | 30679.01.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 30mg Mundipharma | 30760.02.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 60 mg Retard-Granulat | 30679.02.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 100 mg Retard-Granulat | 30679.03.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 10mg Mundipharma | 30760.00.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MSR 20mg Mundipharma | 30760.01.00 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| MST 20 mg Retard-Granulat | 30679.00.0 | Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Dorlan mit Orangen-Geschmack | 2202691.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Lamotrigin-ratiopharm 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 85269.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Lamotrigin-ratiopharm 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | 85268.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Capros akut 10 mg Hartkapseln | 2202800.00.00 | Remedix GmbH |
| Oramorph 100 mg/ 5 ml EDB | 2203978.00.00 | Remedix GmbH |
| Pramipexol STADA 1,1 mg Tabletten | 69301.00.00 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
VI.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Ambra D3 | Ambra D6 | 18576.00.02 |
| Assbiclair 10 mg/100 mg Hartkapseln | BisoASS APONTIS 10 mg/100 mg Hartkapseln | 2204939.00.00 |
| Assbiclair 5 mg/100 mg Hartkapseln | BisoASS APONTIS 5 mg/100 mg Hartkapseln | 2204938.00.00 |
| Certoparin Aspen 3.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze | Certoparin Viatris 3.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze | 7000327.00.00 |
| Certoparin Aspen 8.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze | Certoparin Viatris 8.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze | 7000328.00.00 |
| Chamomilla Cupro culta, Radix, ethanol. Decoctum D2 (Zulassung gilt auch für den Verdünnungsgrad: D3) | Chamomilla Cupro culta, Radix, ethanol. Decoctum D2 | 6645671.00.00 |
| Cipralex 20 mg/ml | Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 91667.00.00 |
| Condylox | Condyline | 81926.00.00 |
| Cosopt Augentropfen | Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen | 72310.00.00 |
| Dabigatranetexilat Galenicum 110 mg Hartkapseln | Dabigatranetexilat AL 110 mg Hartkapseln | 2206284.00.00 |
| Dabigatranetexilat Galenicum 150 mg Hartkapseln | Dabigatranetexilat AL 150 mg Hartkapseln | 2206285.00.00 |
| Dabigatranetexilat Galenicum 75 mg Hartkapseln | Dabigatranetexilat AL 75 mg Hartkapseln | 2206283.00.00 |
| Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste | medelmex Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste | 56645.00.00 |
| Frekavit fettlöslich Infant | Vitalipid Infant | 7013325.00.00 |
| Ichtholan 50 % Salbe | Ichtholan ortho | 7002836.00.00 |
| Inuvair 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | Inuvair 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung | 2204638.00.00 |
| Oxygesic Dispersa 10 mg Schmelztabletten | Oxygesic Dispersa akut 10 mg Schmelztabletten | 7000504.00.00 |
| Oxygesic Dispersa 20 mg Schmelztabletten | Oxygesic Dispersa akut 20 mg Schmelztabletten | 7000505.00.00 |
| Oxygesic Dispersa 5 mg Schmelztabletten | Oxygesic Dispersa akut 5 mg Schmelztabletten | 7000503.00.00 |
| Paliperidon-ratiopharm 75 mg Depot-Injektionssuspension | Paliperidon Orifarm 75 mg Depot-Injektionssuspension | 7012813.00.00 |
| Pilocarpinhydrochlorid Milstein 5 mg Filmtabletten | Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma 5 mg Filmtabletten | 7005727.00.00 |
| Sevelamercarbonat HEXAL 800 mg Filmtabletten | Sevelamercarbonat Sandoz 800 mg Filmtabletten | 7013366.00.00 |
| Sildenafil ratiopharm 20 mg Filmtabletten | Sildenafil ratiopharm PAH 20 mg Filmtabletten | 7003076.00.00 |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe | Tacrolimus EurimPharm 1 mg/g Salbe | 7012455.00.00 |
| Zincum valerianicum D3 (Zulassung gilt auch für die Verdünnungsgrade: D4, D6, D10, D12, D30) | Zincum valerianicum D3 | 6633308.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 21. Februar 2024
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
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