Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) –
Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen
der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie
Vom 17. Februar 2022
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Februar 2022 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 17. Februar 2022 (BAnz AT 24.03.2022 B1) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:
I.
In Anlage IX der AM-RL werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:
- 1.
-
Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2
„Stufe: 2 Wirkstoffgruppe: Alpha-Rezeptorenblocker Festbetragsgruppe Nr.: 2 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Alfuzosin
Alfuzosin hydrochlorid8,06 Doxazosin
Doxazosin mesilat3,55 Silodosin 6,73 Tamsulosin
Tamsulosin hydrochlorid0,37 Terazosin
Terazosin hydrochlorid-(x)-Wasser4,03 Gruppenbeschreibung: weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten“ - 2.
-
Antianämika, andere, Gruppe 1
„Stufe: 2 Wirkstoffgruppe: Antianämika, andere Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Darbepoetin
Darbepoetin alfa218 Erythropoetin
Epoetin alfa
Epoetin beta
Epoetin delta
Epoetin theta
Epoetin zeta60606 PEG-Erythropoetin
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PEG-Epoetin beta145 Gruppenbeschreibung: parenterale Darreichungsformen Darreichungsformen: Injektionslösung, Lyophilisat“ - 3.
-
Coxibe, Gruppe 1
„Stufe: 2 Wirkstoffgruppe: Coxibe Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Celecoxib 243,6 Etoricoxib 84,1 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln“ - 4.
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Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Gruppe 1
„Stufe: 2 Wirkstoffgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Ambrisentan 8,5 Bosentan
Bosentan-(x)-Wasser212,8 Macitentan 10 Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten“ - 5.
-
Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgrößen Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid27,76 8,93 Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser11,99 10,37 Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat7,64 20 Perindopril + Amlodipin
Amlodipin besilat
Perindopril arginin
Perindopril erbumin3,59 3,86 Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat6,72 6,07 Ramipril + Felodipin 4,41 4,41 Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid2,06 169,91 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung“ - 6.
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Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgrößen Perindopril + Indapamid
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
Perindopril tosilat3,25 1,2 Ramipril + Piretanid 5 6 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“ - 7.
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Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgrößen Candesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Candesartan cilexetil9,56 6,27 Losartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Losartan kalium69,03 6,31 Olmesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Olmesartan medoxomil24,61 6,27 Telmisartan + Amlodipin
Amlodipin besilat66,8 6,94 Valsartan + Amlodipin
Amlodipin besilat148,12 6,34 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten“ - 8.
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Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgrößen Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil14,31 14,58 Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat600 12,5 Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
Irbesartan hydrochlorid-(x)-Wasser242,65 15,81 Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium69,94 16,58 Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil22,97 17,11 Telmisartan + Hydrochlorothiazid 69,8 15,07 Valsartan + Hydrochlorothiazid 175,77 16,35 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“ - 9.
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Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgrößen Abacavir + Lamivudin
Abacavir hemisulfat
Abacavir hydrochlorid600 300 Tenofoviralafenamid + Emtricitabin
Tenofovir alafenamid hemifumarat22,77 200 Tenofovirdisoproxil + Emtricitabin
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat245 200 Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten“ - 10.
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Monoaminoxidase-B-Hemmer, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Monoaminoxidase-B-Hemmer Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Rasagilin
Rasagilin besilat
Rasagilin mesilat
Rasagilin tartrat1 Safinamid
Safinamid mesilat75,2 Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“ - 11.
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Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1
„Stufe: 2 Wirkstoffgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Entecavir
Entecavir-(x)-Wasser0,57 Tenofoviralafenamid
Tenofovir alafenamid hemifumarat25 Tenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat245 Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten“ - 12.
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Urologische Spasmolytika, Gruppe 1
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Urologische Spasmolytika Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:Wirkstoffe Vergleichsgröße Darifenacin
Darifenacin hydrobromid10368 Desfesoterodin
Desfesoterodin succinat4002 Fesoterodin
Fesoterodin fumarat4665 Mirabegron 50000 Propiverin
Propiverin hydrochlorid31268 Solifenacin
Solifenacin succinat5151 Tolterodin
Tolterodin (R,R)-tartrat3072 Trospiumchlorid 55242 Gruppenbeschreibung: feste orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, retardierte Hartkapseln, Retardtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten“
II.
Das mit Beschluss vom 10. September 2019 eingeleitete Verfahren zur Änderung der Festbetragsgruppe „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ in Stufe 2 wird eingestellt.
III.
Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Berlin, den 17. Februar 2022
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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