Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie

Published On: Freitag, 08.04.2022By

Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) –
Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen
der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie

Vom 17. Februar 2022

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Februar 2022 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/​22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 17. Februar 2022 (BAnz AT 24.03.2022 B1) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:

I.

In Anlage IX der AM-RL werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:

1.

Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2

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„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Alpha-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe Nr.: 2
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Alfuzosin
Alfuzosin hydrochlorid		 8,06
Doxazosin
Doxazosin mesilat		 3,55
Silodosin 6,73
Tamsulosin
Tamsulosin hydrochlorid		 0,37
Terazosin
Terazosin hydrochlorid-(x)-Wasser		 4,03
Gruppenbeschreibung: weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten“
2.

Antianämika, andere, Gruppe 1

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„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Antianämika, andere
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Darbepoetin
Darbepoetin alfa		   218
Erythropoetin
Epoetin alfa
Epoetin beta
Epoetin delta
Epoetin theta
Epoetin zeta		 60606
PEG-Erythropoetin
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PEG-Epoetin beta		   145
Gruppenbeschreibung: parenterale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Injektionslösung, Lyophilisat“
3.

Coxibe, Gruppe 1

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„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Coxibe
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Celecoxib 243,6
Etoricoxib 84,1
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln“
4.

Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Gruppe 1

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„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Ambrisentan 8,5
Bosentan
Bosentan-(x)-Wasser		 212,8
Macitentan 10
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten“
5.

Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid		 27,76 8,93
Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser		 11,99 10,37
Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat		  7,64 20
Perindopril + Amlodipin
Amlodipin besilat
Perindopril arginin
Perindopril erbumin		  3,59  3,86
Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat		  6,72 6,07
Ramipril + Felodipin  4,41 4,41
Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid		  2,06 169,91
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung“
6.

Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Perindopril + Indapamid
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
Perindopril tosilat		 3,25 1,2
Ramipril + Piretanid 5 6
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“
7.

Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Candesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Candesartan cilexetil		  9,56 6,27
Losartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Losartan kalium		  69,03 6,31
Olmesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Olmesartan medoxomil		  24,61 6,27
Telmisartan + Amlodipin
Amlodipin besilat		 66,8 6,94
Valsartan + Amlodipin
Amlodipin besilat		 148,12 6,34
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten“
8.

Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil		  14,31 14,58
Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat		 600 12,5
Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
Irbesartan hydrochlorid-(x)-Wasser		 242,65 15,81
Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium		  69,94 16,58
Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil		  22,97 17,11
Telmisartan + Hydrochlorothiazid  69,8 15,07
Valsartan + Hydrochlorothiazid 175,77 16,35
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“
9.

Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
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Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgrößen
Abacavir + Lamivudin
Abacavir hemisulfat
Abacavir hydrochlorid		 600 300
Tenofoviralafenamid + Emtricitabin
Tenofovir alafenamid hemifumarat		 22,77 200
Tenofovirdisoproxil + Emtricitabin
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat		 245 200
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten“
10.

Monoaminoxidase-B-Hemmer, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Monoaminoxidase-B-Hemmer
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
scrollen
Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Rasagilin
Rasagilin besilat
Rasagilin mesilat
Rasagilin tartrat		 1
Safinamid
Safinamid mesilat		 75,2
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten“
11.

Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1

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„Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
scrollen
Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Entecavir
Entecavir-(x)-Wasser		   0,57
Tenofoviralafenamid
Tenofovir alafenamid hemifumarat		  25
Tenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat		 245
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten“
12.

Urologische Spasmolytika, Gruppe 1

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„Stufe: 3
Wirkstoffgruppe: Urologische Spasmolytika
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
scrollen
Wirkstoffe und
Vergleichsgrößen:		 Wirkstoffe Vergleichsgröße
Darifenacin
Darifenacin hydrobromid		 10368
Desfesoterodin
Desfesoterodin succinat		  4002
Fesoterodin
Fesoterodin fumarat		  4665
Mirabegron 50000
Propiverin
Propiverin hydrochlorid		 31268
Solifenacin
Solifenacin succinat		  5151
Tolterodin
Tolterodin (R,R)-tartrat		  3072
Trospiumchlorid 55242
Gruppenbeschreibung: feste orale Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, retardierte Hartkapseln, Retardtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten“
II.

Das mit Beschluss vom 10. September 2019 eingeleitete Verfahren zur Änderung der Festbetragsgruppe „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ in Stufe 2 wird eingestellt.

III.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Berlin, den 17. Februar 2022

Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V

Der Vorsitzende
Prof. Hecken

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