Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie

In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:

1.

Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	Angiotensin-II-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Azilsartan Azilsartan medoxomil Kalium-Salze	37,6
	Candesartan Candesartan cilexetil	10,4
	Eprosartan Eprosartan mesilat	600
	Irbesartan Irbesartan hydrochlorid	196,3
	Losartan Losartan kalium	59,4
	Olmesartan Olmesartan medoxomil	18,8
	Telmisartan	57
	Valsartan	212,1
Gruppenbeschreibung:	abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Filmtabletten, Kapseln, Tabletten“

2.

Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1

„Stufe:	3
Wirkstoffgruppe:	Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Alendronsäure Alendronsäure Natrium-Salze Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Alfacalcidol) Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol) Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)	1 065
	Etidronsäure Etidronsäure Natrium-Salze Etidronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium)	8 929*
	Ibandronsäure Ibandronsäure Natrium-Salze	450
	Risedronsäure Risedronsäure Natrium-Salze Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)	407
Gruppenbeschreibung:	orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Brausetabletten, Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, magensaftresistente Tabletten, Tabletten“

*

zuletzt gültige Vergleichsgröße; Wirkstoff zurzeit nicht besetzt

3.

Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	Endothelin-Rezeptor-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Ambrisentan	8,4
	Bosentan Bosentan-(x)-Wasser	206,6
	Macitentan	10
Gruppenbeschreibung:	orale Darreichungsformen (Ambrisentan > 2,5 mg)
Darreichungsformen:	Filmtabletten“

4.

Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1

„Stufe:	3
Wirkstoffgruppe:	Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgrößen
	Delapril + Manidipin Delapril hydrochlorid Manidipin dihydrochlorid	27,76	8,93*
	Enalapril + Lercanidipin Enalapril maleat Lercanidipin hydrochlorid Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser	11,84	10,46
	Enalapril + Nitrendipin Enalapril maleat	7,64	20
	Perindopril + Amlodipin Amlodipin besilat Perindopril arginin Perindopril erbumin	3,64	3,91
	Ramipril + Amlodipin Amlodipin besilat	6,57	5,98
	Ramipril + Felodipin	4,41	4,41
	Trandolapril + Verapamil Verapamil hydrochlorid	2,02	168,84
Gruppenbeschreibung:	abgeteilte orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung“

*

zuletzt gültige Vergleichsgröße; Wirkstoff zurzeit nicht besetzt

5.

Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1

„Stufe:	3
Wirkstoffgruppe:	Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgrößen
	Olmesartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Amlodipin besilat Olmesartan medoxomil	27,54	6,93	16,46
	Valsartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Amlodipin besilat	208,16	7,82	18,69
Gruppenbeschreibung:	orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Filmtabletten“

6.

Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1

„Stufe:	3
Wirkstoffgruppe:	Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgrößen
	Beclometasondipropionat + Formoterol Beclometasondipropionat, wasserfreies Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser	235,64	9,82
	Budesonid + Formoterol Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser	501,94	12,26
	Fluticason furoat + Vilanterol Vilanterol trifenatat	140,59	25
	Fluticason propionat + Formoterol Fluticason 17-propionat Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser	717,84	23,52
	Fluticason propionat + Salmeterol Fluticason 17-propionat Salmeterol xinafoat	830,88	125,01
	Mometason furoat + Indacaterol Indacaterol acetat	182,97	150
Gruppenbeschreibung:	inhalative Darreichungsformen (Budesonid + Formoterol: Budesonid > 100 μg, Fluticason propionat + Formoterol: Fluticason propionat > 50 μg, Fluticason propionat + Salmeterol: Fluticason propionat > 100 μg)
Darreichungsformen:	Druckgasinhalation (Lösung/​Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hart­kapseln mit Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation“

7.

Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Entecavir Entecavir-(x)-Wasser	0,56
	Tenofoviralafenamid Tenofovir alafenamid hemifumarat	25
	Tenofovirdisoproxil Tenofovir disoproxil fumarat Tenofovir disoproxil maleat Tenofovir disoproxil phosphat Tenofovir disoproxil succinat	245
Gruppenbeschreibung:	orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Filmtabletten“

8.

Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	Prostaglandin-Analoga
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Bimatoprost	187,1
	Latanoprost	50
	Tafluprost	15
	Travoprost	40
Gruppenbeschreibung:	Ophthalmika
Darreichungsformen:	Augentropfen, Augentropfen (Lösung)“

9.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Citalopram Citalopram hydrobromid	20,4
	Escitalopram Escitalopram oxalat	12,7
Gruppenbeschreibung:	orale Darreichungsformen
Darreichungsformen:	Filmtabletten, Schmelztabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)“

10.

TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1

„Stufe:	2
Wirkstoffgruppe:	TNF-alpha-Inhibitoren
Festbetragsgruppe Nr.:	1
Status:	verschreibungspflichtig

Wirkstoffe und Vergleichsgrößen:	Wirkstoffe	Vergleichsgröße
	Adalimumab	236
	Certolizumab pegol	1 200
	Etanercept	657
	Golimumab	172
Gruppenbeschreibung:	subkutane Darreichungsformen (Adalimumab > 20 mg, Etanercept > 10 mg, Golimumab > 45 mg)
Darreichungsformen:	Injektionslösung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.