Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) –
Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“
sowie von Gruppenbezeichnungen für sieben Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Februar 2022 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 17. Februar 2022 (BAnz AT 15.03.2022 B2) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:
I.
In Anlage IX der AM-RL werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:
- 1.
-
Ammoniumbituminosulfonat, Gruppe 1, in Stufe 1
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Ammoniumbituminosulfonat Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: nicht verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: topische Darreichungsformen Darreichungsformen: Salbe“ - 2.
-
Bromhexin, Gruppe 1, in Stufe 1
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Bromhexin Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: nicht verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: feste orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Tabletten, überzogene Tabletten“ - 3.
-
Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Mebeverin Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, überzogene Tabletten“ - 4.
-
Ophthalmika, vasokonstriktorisch, Gruppe 1, in Stufe 3
„Stufe: 3 Wirkstoffgruppe: Ophthalmika, vasokonstriktorisch Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: nicht verschreibungspflichtig Wirkstoffe: Antazolin ca. 0,1 % Naphazolin ca. 0,03 % – 0,1 % Oxymetazolin ca. 0,026 % Phenylephrin ca. 0,12 % – 2 % Tetryzolin ca. 0,05 % Tramazolin ca. 0,0632 % Gruppenbeschreibung: weitere Ophthalmika, vasokonstriktorisch Darreichungsformen: Augentropfen“ - 5.
-
Retinol, Gruppe 1A, in Stufe 1
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Retinol Festbetragsgruppe Nr.: 1A Status: verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Emulsion/Tropfen zum Einnehmen, Kapseln, Tabletten, überzogene Tabletten“ - 6.
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- a)
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Die Bezeichnung der Festbetragsgruppe „Co-Trimoxazol, Gruppe 1“ in Stufe 1 wird geändert in „Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Gruppe 1“.
- b)
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Die Festbetragsgruppe „Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Gruppe 1“ wird wie folgt gefasst:
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim Festbetragsgruppe Nr.: 1 Status: verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: feste orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Filmtabletten, Kapseln, Tabletten“
- 7.
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- a)
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Die Bezeichnung der Festbetragsgruppe „Co-Trimoxazol, Gruppe 2“ in Stufe 1 wird geändert in „Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Gruppe 2“.
- b)
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Die Festbetragsgruppe „Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Gruppe 2“ in Stufe 1 wird wie folgt gefasst:
„Stufe: 1 Wirkstoffgruppe: Sulfamethoxazol und Trimethoprim Festbetragsgruppe Nr.: 2 Status: verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung: flüssige orale Darreichungsformen Darreichungsformen: Sirup, Suspension zum Einnehmen“
II.
Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Berlin, den 17. Februar 2022
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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