Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) (Patientenzahlen)

Die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: heptozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 20.11.2023 B3) werden in Nummer 2 „Anzahl der Patientinnen und Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen“ wie folgt geändert:

1.

Unter der Überschrift „a) Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie“ werden die Angaben „circa 1 300 bis 3 770“ durch die Angaben „circa 1 440 bis 4 150“ ersetzt.

2.

Unter der Überschrift „b) Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie“ werden die Angaben „circa 410 bis 1 200“ durch die Angaben „circa 460 bis 1 320“ ersetzt.

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 10. Oktober 2024 in Kraft.

Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.