Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) (Patientenzahlen)

Die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 21.11.2023 B5) werden unter Nummer 2 „Anzahl der Patientinnen und Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen“ wie folgt geändert:

1.

Unter der Überschrift „a) Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie“ werden die Angaben „circa 1 300 bis 3 770“ durch die Angaben „circa 1 440 bis 4 150“ ersetzt.

2.

Unter der Überschrift „b) Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie“ werden die Angaben „circa 410 bis 1 200“ durch die Angaben „circa 460 bis 1 320“ ersetzt.

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 10. Oktober 2024 in Kraft.

Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.