Startseite Allgemeines Politik Bundespolitik Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XIIa – Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a Absatz 3 Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2024/01

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XIIa – Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a Absatz 3 Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2024/01

Die RedaktionMittwoch, 21.02.202412 Min Lesezeit12

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Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage XIIa – Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
nach § 35a Absatz 3 Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2024/01

Vom 18. Januar 2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Januar 2024 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 21. Dezember 2023 (BAnz AT 08.02.2024 B1) geändert worden ist, wie folgt zu ändern:

Die Anlage XIIa wird wie folgt geändert:

1.

Die Angaben zum Wirkstoff Bedaquilin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 20. August 2020) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden wie folgt geändert:

a): Nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ wird hinter den Wörtern „Delamanid (Deltyba)“ eine Fußnote „³“ eingefügt.
b): Der Erläuterungstext der Fußnote wird wie folgt gefasst: „Gemäß Beschluss vom 18. Januar 2024 werden am 8. März 2024 die Wörter „Delamanid (Deltyba)“ durch das Wort „– aufgehoben –“ ersetzt.“
c): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Delamanid (Deltyba): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 7. März 2024“ ersetzt.

2.

Die Angaben zum Wirkstoff Bedaquilin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 16. September 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden wie folgt geändert:

a): Nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ wird hinter den Wörtern „Delamanid (Deltyba)“ eine Fußnote „⁴“ eingefügt.
b): Der Erläuterungstext der Fußnote wird wie folgt gefasst: „Gemäß Beschluss vom 18. Januar 2024 werden am 8. März 2024 die Wörter „Delamanid (Deltyba)“ durch das Wort „– aufgehoben –“ ersetzt.“
c): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Delamanid (Deltyba): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 7. März 2024“ ersetzt.

3.

Die Angaben zum Wirkstoff Cabozantinib des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 21. Oktober 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ wird hinter den Wörtern „Nivolumab (Opdivo)“ eine Fußnote „⁵“ eingefügt.
b): Der Erläuterungstext der Fußnote wird wie folgt gefasst: „Gemäß Beschluss vom 18. Januar 2024 werden am 22. März 2024 die Wörter „Nivolumab (Opdivo)“ durch das Wort „– aufgehoben –“ ersetzt.“
c): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Nivolumab (Opdivo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 21. März 2024“ ersetzt.

4.

Die Angaben zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 19. Dezember 2019) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen a1, a2, b1, b2, c1 und c2 wie folgt geändert:

a)

Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“

b)

Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch Folgendes ersetzt:

aa): in Patientengruppe a1 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin (Jardiance), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
bb): in Patientengruppe a2 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
cc): in Patientengruppe b1 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin (Jardiance), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Empagliflozin/Linagliptin (Glyxambi), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Ertugliflozin/Sitagliptin (Steglujan), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Dapagliflozin/Saxagliptin (Qtern), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity), Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy), Insulin glargin/Lixisenatid (Suliqua):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
dd): in Patientengruppe b2 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Empagliflozin/Linagliptin (Glyxambi), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Ertugliflozin/Sitagliptin (Steglujan), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Dapagliflozin/Saxagliptin (Qtern), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity), Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy), Insulin glargin/Lixisenatid (Suliqua):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
ee): in Patientengruppe c1 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin (Jardiance), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity), Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy), Insulin glargin/Lixisenatid (Suliqua):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
ff): in Patientengruppe c2 durch die Wörter „Tirzepatid (Mounjaro), Empagliflozin/Metformin (Synjardy), Ertugliflozin (Steglatro), Ertugliflozin/Metformin (Segluromet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Semaglutid (Ozempic), Semaglutid (Rybelsus), Dulaglutid (Trulicity), Insulin degludec/Liraglutid (Xultophy), Insulin glargin/Lixisenatid (Suliqua):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“

5.

Die Angaben zum Wirkstoff Dasabuvir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 16. Juli 2015) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a, b, c, d und e wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Sofosbuvir (Sovaldi),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Sofosbuvir (Sovaldi): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

6.

Die Angaben zum Wirkstoff Delamanid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 5. Mai 2022) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ wird jeweils hinter den Wörtern „Bedaquilin (Sirturo)“ eine Fußnote „⁶“ eingefügt.
b): Der Erläuterungstext der Fußnote wird wie folgt gefasst: „Gemäß Beschluss vom 18. Januar 2024 werden am 8. März 2024 die Wörter „Bedaquilin (Sirturo)“ durch das Wort „– aufgehoben –“ ersetzt.“
c): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Bedaquilin (Sirturo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 7. März 2024“ ersetzt.

7.

Die Angaben zum Wirkstoff Dolutegravir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 7. August 2014) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a, b, c, d und e wie folgt geändert:

a)

Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“

b)

Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch Folgendes ersetzt:

aa): in Patientengruppe a durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq), Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Symtuza), Dolutegravir/Lamivudin (Dovato), Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo), Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy), Doravirin (Pifeltro):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
bb): in Patientengruppe b durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq), Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Symtuza), Dolutegravir/Lamivudin (Dovato), Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo), Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy), Doravirin (Pifeltro):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
cc): in Patientengruppe c durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq), Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Symtuza), Dolutegravir/Lamivudin (Dovato), Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo), Dolutegravir/Rilpivirin (Juluca), Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy), Doravirin (Pifeltro):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
dd): in Patientengruppe d durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq), Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Symtuza), Dolutegravir/Lamivudin (Dovato), Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo), Dolutegravir/Rilpivirin (Juluca), Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy), Doravirin (Pifeltro):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
ee): in Patientengruppe e durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq), Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Symtuza), Dolutegravir/Lamivudin (Dovato), Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo), Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy), Doravirin (Pifeltro):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“

8.

Die Angaben zum Wirkstoff Dolutegravir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 21. September 2017) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a)

Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“

b)

Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch Folgendes ersetzt:

aa): in Patientengruppe a durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
bb): in Patientengruppe b durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“

9.

Die Angaben zum Wirkstoff Dolutegravir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 15. Juli 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a)

Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“

b)

Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch Folgendes ersetzt:

aa): in Patientengruppe a durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“
bb): in Patientengruppe b durch die Wörter „Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“

10.

Die Angaben zum Wirkstoff Doravirin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 4. Juli 2019) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

11.

Die Angaben zum Wirkstoff Doravirin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 20. Oktober 2022) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

12.

Die Angaben zum Wirkstoff Dulaglutid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 16. Juli 2020) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen b, c, d1 und d2 wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

13.

Die Angaben zum Wirkstoff Empagliflozin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 1. September 2016) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen b1.1, b2.1, c1 und d1 wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden bei Patientengruppen b1.1, b2.1 und c1 den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ und bei Patientengruppe d1 den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

14.

Die Angaben zum Wirkstoff Emtricitabin/Tenofoviralafenamid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 3. November 2016) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a, b, c und d wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Dolutegravir (Tivicay): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

15.

Die Angaben zum Wirkstoff Ertugliflozin des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 19. Mai 2022) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen a1, a2, b1, b2, c1, c2, d1 und d2 wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

16.

Die Angaben zum Wirkstoff Fostemsavir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 16. September 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden wie folgt geändert:

a): Nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden die Wörter „Dolutegravir (Tivicay),“ gestrichen.
b): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ die Wörter „Dolutegravir (Tivicay): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

17.

Die Angaben zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 15. Oktober 2015) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen a, b1 und b2 wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

18.

Die Angaben zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 4. Februar 2016) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden wie folgt geändert:

a): Nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern„Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

19.

Die Angaben zum Wirkstoff Insulin glargin/Lixisenatid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 15. Oktober 2020) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

20.

Die Angaben zum Wirkstoff Nivolumab des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 21. Oktober 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ wird hinter den Wörtern „Cabozantinib (Cabometyx)“ jeweils eine Fußnote „⁷“ eingefügt.
b): Der Erläuterungstext der Fußnote wird wie folgt gefasst: „Gemäß Beschluss vom 18. Januar 2024 werden am 22. März 2024 die Wörter „Cabozantinib (Cabometyx)“ durch das Wort „– aufgehoben –“ ersetzt.“
c): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ jeweils durch die Wörter „Cabozantinib (Cabometyx): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 21. März 2024“ ersetzt.

21.

Die Angaben zum Wirkstoff Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 16. Juli 2015) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a, b, c, d, e, f und g wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Sofosbuvir (Sovaldi),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „seit 5. Oktober 2023“ jeweils die Wörter „Sofosbuvir (Sovaldi): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

22.

Die Angaben zum Wirkstoff Semaglutid des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 15. April 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 16. November 2023 (BAnz AT 05.02.2024 B5) werden in den Patientengruppen b1, b2, c1, c2, d1 und d2 wie folgt geändert:

a): Nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo),“ gestrichen.
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden den Wörtern „Dapagliflozin (Forxiga): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 11. November 2023“ jeweils die Wörter „Dapagliflozin/Metformin (Xigduo): Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ angefügt.

23.

Die Angaben zum Wirkstoff Sofosbuvir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 17. Juli 2014) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a, b, c, d, e, f, g, h und i wie folgt geändert:

a): Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Dasabuvir (Exviera), Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier), Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni), Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Viekirax), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa), Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ ersetzt.

24.

Die Angaben zum Wirkstoff Sofosbuvir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 5. April 2018) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden in den Patientengruppen a und b wie folgt geändert:

a): Die Angaben nach den Überschriften „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden jeweils wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“
b): Unter den Überschriften „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden jeweils die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier), Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa), Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ ersetzt.

25.

Die Angaben zum Wirkstoff Sofosbuvir des bewerteten Arzneimittels (Beschluss gemäß § 35a Absatz 3 SGB V vom 21. Januar 2021) in der Fassung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023 (BAnz AT 22.01.2024 B2) werden wie folgt geändert:

a): Die Angaben nach der Überschrift „Benennung der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V (Wirkstoffe und Handelsnamen²)“ werden wie folgt gefasst:

„– aufgehoben –“
b): Unter der Überschrift „Geltungsdauer der Benennung (seit … beziehungsweise von … bis)“ werden die Wörter „seit 5. Oktober 2023“ durch die Wörter „Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa):

Benennung von 5. Oktober 2023 bis 16. Januar 2024“ ersetzt.