Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie:
Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
Vom 20. Juni 2024
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 20. Juni 2024 die Änderung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie in der Fassung vom 4. November 2021 (BAnz AT 13.06.2022 B2), die zuletzt durch die Bekanntmachung des Beschlusses vom 7. November 2023 (BAnz AT 25.01.2024 B2) geändert worden ist, beschlossen:
I.
§ 4 Nummer 2 wird wie folgt geändert:
- 1.
-
Buchstabe a wird wie folgt geändert:
- a)
-
Das Wort „einer“ wird gestrichen.
- b)
-
Das Wort „CAR-T-Zelltherapie“ wird durch das Wort „CAR-T-Zelltherapien“ ersetzt.
- 2.
-
Buchstabe b wird wie folgt geändert:
- a)
-
Nach dem Wort „allogenen“ werden die Wörter „oder autologen“ eingefügt.
- b)
-
Das Wort „Transplantation“ wird durch das Wort „Transplantationen“ ersetzt.
- c)
-
Der Angabe „5-411.2“ wird die Angabe „5-411.0,“ vorangestellt.
- d)
-
Der Angabe „8-805.2“ wird die Angabe „8-805.0,“ vorangestellt.
- e)
-
Den Wörtern „in der Behandlungseinrichtung“ werden die Wörter „oder CAR-T-Zelltherapien (8-802.24, 8-802.34 nach OPS Version 2023 beziehungsweise der im Bezugszeitraum jeweils geltenden Fassung)“ vorangestellt.
II.
Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Berlin, den 20. Juni 2024
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Prof. Hecken
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