Bundesinstitut
für Risikobewertung
Bekanntmachung
eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes
Auf der Grundlage von § 19d Absatz 3 des Chemikaliengesetzes und Nummer 6 der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis veröffentlicht die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung ein Verzeichnis derjenigen Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte, die bis zum 17. März 2022 der GLP-Bundesstelle gemeldet wurden. Die aufgeführten Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte wurden gemäß Chemikaliengesetz amtlich auf Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis inspiziert und besaßen bis zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Verzeichnisses für die angegebenen Prüfkategorien eine gültige GLP-Bescheinigung/-Bestätigung.
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Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte in Deutschland
Prüfeinrichtung/Prüfstandort Anschrift Prüfkategorien A. Menarini Research & Business Service GmbH
Prüfstandort GLP-Archiv
(Phase Archivierung)
Prüfstandort/test site12489 Berlin
Glienicker Weg 1259 (Archivierung) A & M
Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH50126 Bergheim
Kopernikusstraße 258 AbbVie
Deutschland GmbH & Co. KG67061 Ludwigshafen
Knollstraße8 ACC GmbH
Analytical Clinical Concepts63849 Leidersbach
Schöntalweg 98 Accelero Bioanalytics GmbH 12489 Berlin
Volmerstraße 9a1,8 Across Barriers GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 11,8,9 (Prüfung und Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro an Zellsystemen und Geweben) advanceCOR GmbH 82152 Martinsried
Lochhamer Straße 299 (ELISA-basierte Messungen im Serum/Plasmen von Tieren/Menschen) agro-check
Dr. Teresiak & Erdmann GbR16833 Lentzke
Dorfstraße 154,9 (Bestimmungen von Rückständen entsprechend Kategorie 6 für die Teilbereiche Applikation, Probennahme Pflanze, Probennahme Boden) Alvotech Germany GmbH
Prüfstandort/test site52428 Jülich
Karl-Heinz-Beckurts-Straße 139 (geschlossenes Archiv) Amgen Research (Munich) GmbH
Prüfstandort/test site81477 München
Staffelseestraße 28,9 (Immunogenität, Bioaktivitätsprüfungen) Analytisches Zentrum
Biopharm GmbH Berlin12681 Berlin
Bitterfelder Straße 191,8 AvenCell Europe GmbH 01307 Dresden
Tatzberg 478,9 (Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro) Axolabs GmbH 95325 Kulmbach
Fritz-Hornschuch-Straße 98 BASF Metabolome Solutions GmbH 10589 Berlin
Tegeler Weg 331,4,8,9 (Feldteil von Prüfungen zur molekularen Charakterisierung und Toxikologie von genetisch veränderten Pflanzen) BASF SE
Agricultural Solutions – Ecology and
Environmental Analytics67117 Limburgerhof
Speyerer Straße 21,4,5,6,7,8 BASF SE
Experimentelle
Toxikologie und Ökologie67056 Ludwigshafen 1,2,3,4,5,8,9 (biochemische und pathologische Untersuchungen zu Wirkmechanismen) BASF SE
Kompetenzzentrum Analytik67056 Ludwigshafen 1 BASF SE
Sicherheitstechnik – L 51167056 Ludwigshafen 1 Bayer AG – Crop Science Division
EnSa-Ecotoxicology65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst, Gebäude H 8724 Bayer AG – Crop Science Division
Environmental Safety – Testing
(BAG-CS-EnSa-Testing)40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 501,4,5,6,7,8 Bayer AG – Crop Science Division
Human Safety – Residue Analysis
(BAG-CS-HS-RA)40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 501,5,6,8 Bayer AG – Crop Science Division
Product Chemistry – Analytics Frankfurt
(BAG-CS-PCA-F)65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst1 Bayer AG – Crop Science Division
Product Chemistry Analytics Monheim
(BAG-CS-PCA-M)40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 501 Bayer AG
Engineering & Technology
Process & Plant Safety –
Safety Laboratory51368 Leverkusen
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
Gebäude B 4071 Bayer AG
GLP-Prüfeinrichtung
Early Development Bayer (EDB)42096 Wuppertal 1,2,3,9 (Sicherheitspharmakologie, Auftragsarchivierung) Bayer Animal Health GmbH
D-CD-Animal Center
(BAH-D-CD-AC)40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 509 (Versuchsteil von GLP-pflichtigen Prüfungen im Tier und Empfindlichkeits-Prüfungen von Mikroorganismen) BBF Sterilisationsservice GmbH 71394 Kernen
Willy-Rüsch-Straße 10/19 (in vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pryrogenen bzw. Endotoxinen) BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH
Prüfstandort/test site33607 Bielefeld
Meisenstraße 969 (geschlossenes Archiv) BioAgilytix Europe GmbH 22339 Hamburg
Lademannbogen 109 (Analyse der Immunogenität von Biopharmazeutika durch Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper sowie PK/PD Analysen – RIA, EIA, BiaCore, Bioassay) Bioassay Labor für biologische Analytik GmbH 69120 Heidelberg
Im Neuenheimer Feld 515 – 5191,2,9 (zellbasierte toxikologische Prüfungen) BioChem agrar
Labor für biologische und
chemische Analytik GmbH04827 Machern
OT Gerichshain
Kupferstraße 61,4,5,6 BioChem agrar GmbH
Niederlassung Agroplan47589 Uedem
Bünnert 725,6 BioChem GmbH 76185 Karlsruhe
Daimlerstraße 5b9 (geschlossenes Archiv) biochemA GmbH 79359 Riegel a. K.
Im Oberwald 19b8 BioGenius GmbH 51429 Bergisch Gladbach
Friedrich-Ebert-Straße 75
Technologie Park –
Campus 11 BioMedVet Research GmbH 29664 Walsrode
Südkampen 312,9 (biochemisch-pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakokinetik/Metabolismus (tierexperimenteller Teil); Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexperimenteller Teil); Sicherheitspharmakologie; Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen) BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH
Prüfstandort/test site55743 Idar-Oberstein
Vollmersbachstraße 669 (Archivierung) BIOSERV
Analytik und Medizinprodukte GmbH18059 Rostock
Dr.-Lorenz-Weg 11,2,3,9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln) Biotest AG
Corporate Research and Development –
Bioanalysis63303 Dreieich
Landsteiner Straße 58 BIOTRONIK SE & Co. KG 12359 Berlin
Woermannkehre 11,9 (in-vitro-Zellverträglichkeits-prüfungen von Medizinprodukten) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 88397 Biberach an der Riss
Birkendorfer Straße 652,3,9 (Archivierung) Boehringer Ingelheim Therapeutics GmbH 88416 Ochsenhausen
Beim Braunland 19 (biologische Sicherheitsprüfungen an Arzneimitteln und Medizinprodukten [Virusabreicherung und Eliminierung, Prüfung auf Virusinaktivierung]) Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH
Kathrinenhof Research Center83101 Rohrdorf
Walchenseestraße 8 – 122,8 BSL BIOSERVICE
Scientific Laboratories
Munich GmbH82152 Planegg
Behringstraße 6/82,3,8,9 (Bioaktivitätsprüfungen) Bundesanstalt für Materialforschung
und -prüfung (BAM)
Abteilung 2 – Chemische
Sicherheitstechnik12205 Berlin
Unter den Eichen 871 Ceva Innovation Center GmbH 06861 Dessau-Roßlau
Am Pharmapark9 (Prüfung auf Unbedenklichkeit gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG) Charles River Laboratories
Germany GmbH51105 Köln
Gottfried-Hagen-Straße 209 (Virus- und Prionen-Abreicherungsstudien) Chimera Biotec GmbH 44227 Dortmund
Emil-Figge-Straße 76 a8 CIP Chemisches Institut
Pforzheim GmbH75175 Pforzheim
Schulberg 171,6,8 Clariant Produkte (Deutschland) GmbH
CLAS Global Network
CLAS R&D Analytics CIC
Prüfstandort/test site
65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 8609 (geschlossenes GLP-Archiv) CleanControlling Medical
GmbH & Co. KG78576 Emmingen-Liptingen
Gehrenstraße 11A9 (Prüfungen auf biologische, chemische, partikuläre und toxische Verunreinigungen) consilab
Gesellschaft für Anlagensicherheit mbH65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 8301,5 CropTrials GmbH 30938 Burgwedel
Ehlbeek 26 (Feldteil) CSL Behring GmbH
PPD Marburg – Pharmaceutical Analysis35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 768 CSL Behring Innovation GmbH
Global Pathogen Safety Marburg (GPS MBR)35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 769 (Virusvalidierungsprüfungen) Currenta GmbH & Co. OHG 51368 Leverkusen
CHEMPARK –
Gebäude K 461,4,5,6,8 Dienstleistungszentrum
Ländlicher Raum (DLR)
Rheinpfalz67435 Neustadt an der Weinstraße
Breitenweg 714,5,6 Dr. Brill & Partner GmbH
Institut für Hygiene und Mikrobiologie22339 Hamburg
Stiegstück 342,3,9 (Mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren) Dr. Willmar Schwabe
GmbH & Co. KG76227 Karlsruhe
Willmar-Schwabe-Straße 41,8 ECT Oekotoxikologie GmbH 65439 Flörsheim
Böttgerstraße 2 – 144,5 EPL Archives GmbH
Prüfstandort/test site65830 Kriftel
Gutenbergstraße 109 (Auftragsarchiv) Eurofins
Agroscience Services Chem GmbH21079 Hamburg
Am Neuländer Gewerbepark 26 Eurofins Agroscience Services EAG
Laboratories GmbH89081 Ulm
Eiselauer Weg 4, Geb./Bldg. 51,5,6,8 Eurofins Agroscience Services
EcoChem GmbH75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 241,5,6,8 Eurofins Agroscience Services
Ecotox GmbH75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 244,5,6,7,9 (Mikrobiologische Sicherheitsprüfungen von Pflanzenschutzmitteln) Eurofins
Agroscience Services GmbH21684 Stade
Carl-Goerdeler-Weg 55,6,7,9 (Verarbeitungsstudien; Archivierung) Eurofins BioPharma Product
Testing Munich GmbH82152 Planegg
Behringstraße 6 – 82,3,8,9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung) Eurofins GeneScan GmbH 79108 Freiburg
Engesserstraße 49 (molekularbiologische Prüfungen) Eurofins Genomics Europe
Sequencing GmbH85560 Ebersberg
Anzinger Straße 7a9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen und Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken, Zelllinien) Evonik Operations GmbH
PL Analytik
Prüfstandort/test site45772 Marl
Paul-Baumann-Straße 19 (geschlossenes GLP-Archiv) F.W. Klever GmbH 84168 Aham
Hauptstraße 201 Field Research Support 31515 Wunstorf
Max-Planck-Straße 54,6 (Feldteil) Forschungszentrum Jülich GmbH
Geschäftsbereich Organisation und Planung (0)
Fachbereich Qualitätsmanagement (0-M)
GxP-Archiv
Prüfstandort/test site52428 Jülich
Wilhelm-Johnen-Straße9 (GLP-Auftragsarchiv) Fraunhofer-Institut für Grenzflächen und Bioverfahrenstechnik
Molekulare Biotechnologie –
Molekulare Zelltechnologie70569 Stuttgart
Nobelstraße 129 (zellbasierte Testsysteme zum Nachweis biologischer Parameter [Bioaktivitätsprüfung, Nachweis von pyrogenen und viralen Rückständen, Immunogenitätsprüfungen]) Fraunhofer-Institut für
Molekularbiologie und
angewandte Ökologie IME57392 Schmallenberg
Auf dem Aberg 11,4,5,6,7 Fraunhofer-Institut für
Toxikologie und
Experimentelle Medizin30625 Hannover
Nikolai-Fuchs-Straße 11,2,3,8,9 (Sicherheitspharmakologie, Teilbereich Lunge) Fraunhofer Institut für
Zelltherapie und Immunologie
Abteilung Präklinische Entwicklung und
Validierung04103 Leipzig
Perlickstraße 19 (Sicherheitsprüfungen – Immuntoxizität/Immunogenität) FREY-TOX GmbH 04916 Herzberg/Elster
Osteroda 382,9 (in vitro-Verfahren zur Prüfung hautreizender/-ätzender Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten) Genome Identification Diagnostics GmbH
Abteilung Immune Analytics72479 Straßberg
Ebinger Straße 49 (Prüfungen im Bereich Immunmonitoring und Immunkinetik) GG Biotech Design GmbH 35315 Homberg (Ohm)
Neu-Ulrichstein 54 Henkel AG & Co. KGaA
Corporate Scientific Solutions40589 Düsseldorf
Henkelstraße 671 Hetterich Fieldwork GbR –
Ingenieurbüro für
landwirtschaftliche Feldversuche
Prüfstandort/test site97359 Schwarzach
Bamberger Straße 509 (Feldteil von Rückstandsuntersuchungen [Pflanzenschutzmittel]) HFC Prestige Service Germany GmbH
R&D – Global Product Stewardship
Analytical Darmstadt
Prüfstandort/test site
64295 Darmstadt
Berliner Allee 659 (geschlossenes Archiv) Histovia GmbH
Toxicologic Pathology
Prüfstandort/test site51491 Overath
Schöne Aussicht 59 (Histopathologische Untersuchungen) Hydrotox GmbH 79111 Freiburg
Bötzinger Straße 293,4,5 IBACON GmbH 64380 Roßdorf
Arheilger Weg 171,4,5,6 ICCR-Roßdorf GmbH
Institute for Competent Contract Research64380 Roßdorf
In den Leppsteinswiesen 192,3,8 IMGM Laboratories GmbH (IMGM) 82152 Planegg
Lochhamer Straße 29a9 (quantitativer Nachweis spezifischer DNA/RNA Sequenzierung zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln) IMTR Institute of
Medical Technology and
Research GmbH39343 Rottmersleben
Thomas-Müntzer-Platz 19 (Biomedizinische invasive und nicht invasive Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen von Medizinprodukten in vivo gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG) Institut für Biomedizinische Technik IBMT
Präklinisches Labor (PKL)66280 Sulzbach
Josef-von-Fraunhofer-Weg 19 (Biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika) Institut für Gewässerschutz
Mesocosm GmbH35315 Homberg (Ohm)
Neu Ulrichstein 54,7,9 (Metabolismus- und Rückstandsprüfungen) Institut für Pathologie der Tierärztlichen
Hochschule Hannover
Prüfstandort/test site30559 Hannover
Bünteweg 179 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate; Histopathologische Befundung) Institut für Veterinär-Pharmakologie und
Toxikologie GmbH
IVPT16321 Bernau
Weißenseer Straße 366,8 Institut Kuhlmann GmbH
Analytik-Zentrum Ludwigshafen67071 Ludwigshafen
Hedwig-Laudien-Ring 31,8 Intertek Food Services GmbH
Analytik
Prüfstandort/test site35440 Linden
Philipp-Reis-Straße 49 (geschlossenes Substanzarchiv) Julius Kühn-Institut (JKI) –
Bundesforschungsinstitut
für Kulturpflanzen
Prüfstandort/test site: Archiv38104 Braunschweig
Messeweg 11/129 (geschlossenes Archiv) Labcorp Early Development Services GmbH 48163 Münster
Kesselfeld 292 Landesanstalt für Landwirtschaft und Gartenbau (LLG) des Landes Sachsen-Anhalt
Standort Bernburg06406 Bernburg
Strenzfelder Allee 226 (Freilandapplikation) Landwirtschaftliche
Untersuchungs- und
Forschungsanstalt (LUFA) – Speyer67346 Speyer
Obere Langgasse 406,8,9 (Bestimmung von Bodenparametern) Landwirtschaftliches Technologiezentrum
Augustenberg (LTZ)
Abteilung 276227 Karlsruhe
Neßlerstraße 256 Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen
Pflanzenschutzdienst50765 Köln
Gartenstraße 116 LAUS GmbH 67489 Kirrweiler
Auf der Schafweide 201,3,4,5,6,8,9 (toxikologische in vitro Prüfungen an Säugerzellen und Bakterien) Medical Device Services
Dr. Rossberger GmbH82205 Gilching
Lilienthalstraße 49 (Cytotoxizitätstest und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; in vitro Prüfungen auf Blutverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte Resonanz-Thrombographie]) menal GmbH 79312 Emmendingen
Im Hausgrün 158 MePhass GmbH 90562 Heroldberg
Paul-Ehrlich-Straße 198 Merck Healthcare KGaA
GLP Prüfeinrichtung Darmstadt64293 Darmstadt
Frankfurter Straße 2502,3,4,9 (sicherheitspharmakologische Prüfungen) MFD-Diagnostics GmbH
Prüfstandort/test site55234 Wendelsheim
Microforum Ring 59 (Archivierung) Microcoat Biotechnologie GmbH 82347 Bernried
Am Neuland 38 MICROMUN
Privates Institut für
Mikrobiologische Forschung GmbH17489 Greifswald
Walther-Rathenau-Straße 49a9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren und Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren) MLM Medical Labs GmbH 41066 Mönchengladbach
Dohrweg 638 MSD Animal Health
Innovation GmbH
Forschung und Entwicklung
Tiergesundheit (FTG)55270 Schwabenheim
Zur Probstei1,2,5,6,8,9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitätsprüfungen) Noack Laboratorien GmbH 31157 Sarstedt
Käthe-Paulus-Straße 11,4,5,6 Nuvisan GmbH
Bioanalytik –
Pharmazeutische Analytik89231 Neu-Ulm
Wegenerstraße 138,9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für toxikologische Studien) Nuvisan GmbH 85567 Grafing
Am Feld 322,8 Nuvisan ICB GmbH 13353 Berlin
Müllerstraße 1782 (in vitro), 3 (in vitro), 9 (Auftragsarchiv) Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Virus and Prion Validation60438 Frankfurt/Main
Altenhöferallee 39 (Virusvalidierung) Pharmacelsus GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 28,9 (pharmakodynamische/-kinetische und metabolische Untersuchungen) PRIMACYT
Cell Culture Technology GmbH19061 Schwerin
Hagenower Straße 739 (Bestimmung von Transport/Metabolismus/Toxizität in vitro [humane/tierische Zellkulturen]) Prolytic GmbH 60314 Frankfurt/Main
Weismüllerstraße 451,8 Provivo Biosciences GmbH & Co. KG 21147 Hamburg
Redderweg 82,3,4,9 (Sicherheitspharmakologie und Auftragsarchiv) Proteo R&D
Prüfstandort/test site24106 Kiel
Am Kiel-Kanal 449 (Archivierung von Aufzeichnungen aus Prüfungen hauseigener Entwicklungsprodukte) Regierungspräsidium Gießen
Pflanzenschutzdienst – Dezernat 51.435578 Wetzlar
Schanzenfeldstraße 8
Geb. B56 Reisswolf Archivservice GmbH
Archivstandort Dietzenbach
Prüfstandort/test site:
Auftragsarchiv63128 Dietzenbach
Weiskirchener Weg 59 (Auftragsarchiv) Rheinland-Pfalz (RLP)
AgroScience GmbH67435 Neustadt
an der Weinstraße
Breitenweg 711,4,5,6 Rhenus Archiv Services GmbH
Prüfstandort/test site:
Auftragsarchiv59439 Holzwickede
Rhenus-Platz 1
(Leitung, IT) mit 4 Archivstandorten:- –
-
14979 Großbeeren,
Märkische Allee 1 – 11 - –
-
51375 Leverkusen,
Hornpottweg 9 - –
-
60314 Frankfurt/Main,
Schmickstraße 14 - –
-
80999 München,
Elly-Staegmeyr-Straße 2
9 (GLP-Auftragsarchiv) RIFCON GmbH 69493 Hirschberg
Goldbeckstraße 134,5,6,7 Sakosta CAU GmbH
Prüfstandort/test site63303 Dreieich
Im Steingrund 29 (geschlossenes Archiv) Sanofi Germany
65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi Aventis Deutschland GmbH65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst3,8,9 (Immunoassay, Immunoaktivität und Bioaktivität) SCC Scientific Consulting Company
Chemisch-Wissenschaftliche Beratung GmbH
Prüfstandort/test site:
Auftragsarchiv55545 Bad Kreuznach
Am Grenzgraben 119 (Auftragsarchiv) senetics healthcare group GmbH & Co. KG 91522 Ansbach
Eyber Straße 892,9 (Bioburdentest an Medizinprodukten gem. DIN EN ISO 11737-1:2018) SGS Analytics Germany GmbH 04416 Markkleeberg
Hauptstraße 1051,4,5 SGS Institut Fresenius GmbH
Product Development –
Regulatory Testing Services65232 Taunusstein
Im Maisel 141,4,5,6,8,9 (in vitro toxikologische Prüfungen) Siemens AG –
Prozess-Sicherheit der Siemens AG
DI PA SE&C EC PSL Process Safety & LabOP65926 Frankfurt/Main
Industriepark Höchst
Gebäude B 596/5981,5 Spectral Service AG 50996 Köln
Emil-Hoffmann-Straße 331 Spiess-Urania Chemicals GmbH
Forschung & Entwicklung
Prüfstandort/test site25593 Christinenthal
Loofter Straße 99 (Archivierung von Aufzeichnungen/Materialien aus Prüfungen früherer Prüfeinrichtungen) Staphyt GmbH 74572 Blaufelden
Langenburger Straße 355,6 Steinbeis-Transferzentrum
Angewandte und Umwelt-Chemie an der Hochschule Reutlingen72762 Reutlingen
Alteburgstraße 1504,5 SynTech Research
Germany GmbH74199 Untergruppenbach
Schillerstraße 166 Thor GmbH
GLP-Labor67329 Speyer
Landwehrstraße 11 Thüringer Landesamt für
Landwirtschaft und Ländlichen Raum (TLLLR)
Abt. Untersuchungswesen und Fachrechtskontrollen
Prüfstandort/test site07743 Jena
Naumburger Straße 989 (geschlossenes Archiv) tier3 solutions GmbH 51381 Leverkusen
Kolberger Straße 61 – 634 TPL Path Labs GmbH 79111 Freiburg
Sasbacherstraße 109 (Histologische und immunhistologische Aufarbeitung und histopathologische Untersuchung von Gewebeproben inkl. Tissue Cross Reactivity, in situ Hybridisierung und Trenn-Dünnschlifftechnik) Trifolio-M GmbH 35633 Lahnau
Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 11,8 UKT Universitätsklinikum Tübingen
Klinik für Thorax-, Herz- und
Gefäßchirurgie
Klinisches Forschungslabor72076 Tübingen
Calwerstraße 7/19 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-4) UL International GmbH 89231 Neu-Ulm
Baumgartenstraße 169 (physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Prüfungen an Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren) Umweltbundesamt (UBA) Ökotoxikologielabor des UBA im Fachbereich IV 2.4 12307 Berlin
Schichauweg 584 Universitätsmedizin Rostock
Institut für Biomedizinische Technik18119 Rostock-Warnemünde
Friedrich-Barnewitz-Straße 42,9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endo-toxinbestimmung) vivo Science GmbH 48599 Gronau
Fabrikstraße 32,9 (Immuntoxizität und Immunogenität in vivo/in vitro) WeylChem Inno Tec GmbH
Business Unit Analytics60386 Frankfurt
Alt-Fechenheim 341,5 WSC Scientific GmbH
Prüfstandort/test site69115 Heidelberg
Carl-Benz-Straße 19 (geschlossenes Archiv) Z.A.S.
Zentral Archiv Service GmbH
Prüfstandort/test site:
Auftragsarchiv17033 Neubrandenburg
Justus-von-Liebig-Straße 79 (Archivierung) Zwisler Laboratorium GmbH 78479 Reichenau
Am Wollmatinger Ried 99 (toxikologische in vitro Prüfungen, Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen an Medizinprodukten, in vitro Skin Irritation Test [nach ISO 10993-23, OECD 439]) - b)
-
Prüfeinrichtungen in Staaten, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft sind und mit denen die gegenseitige Anerkennung der GLP-Überwachung nicht bzw. nicht umfassend gewährleistet ist; Ausstellung einer GLP-Bestätigung durch die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung
Prüfeinrichtung Anschrift Prüfkategorien Jiangsu Yangnong Chemicals Co., Ltd. (YNGF)
Yangnong GLP Laboratory39 Wenfeng Road
Yangzhou, Jiangsu Province
P.C. 225009
P.R. CHINA1 Jiangsu Ti Testing Technology Co., Ltd
Prüfstandort/test site2F, B1-3, Block 16, Shuwu,
73#, Tanmi Road,
Nanjing Jiangbei New Area,
Nanjing, Jiangsu 210000
P.R. CHINA9 (geschlossenes Archiv) RRL global services No. 233, Songjiagang Road
Zhoushi Town, Kunshan
Jiangsu Province
P.C. 215313
P.R. CHINA1,3 (in vitro),4,9 (Phototransformation von Chemikalien in Wasser – direkte Photolyse [gemäß OECD Guideline 316]) Scientific Center for Anti-infectious Drugs (SCAID) 75, Al Farabi Ave
Academy Campus 60
Almaty 050060
Republic of KAZAKHSTAN1,3 (in vitro) Test Center for Chemical
Products of Zhejiang Chemical Industry Research Institute (ZCTC)No. 387, Tianmushan Road
Hangzhou
Zhejiang Province
P.C. 310023
P.R. CHINA1
Erläuterungen zu den Prüfkategorien:
1 – | Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen |
2 – | Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften |
3 – | Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo) |
4 – | Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen |
5 – | Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung |
6 – | Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen |
7 – | Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme |
8 – | Analytische Prüfungen an biologischen Materialien |
9 – | Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung) |
Eine ständig aktualisierte Gesamtliste der amtlich GLP-inspizierten Prüfeinrichtungen liegt in der GLP-Bundesstelle des Bundesinstitutes für Risikobewertung vor.
GLP-Bundesstelle
im Bundesinstitut für Risikobewertung
Dr. Christian Strüh
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