Bekanntmachung eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes

Published On: Montag, 13.06.2022By

Bundesinstitut
für Risikobewertung

Bekanntmachung
eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes

Vom 3. Mai 2022

Auf der Grundlage von § 19d Absatz 3 des Chemikaliengesetzes und Nummer 6 der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis veröffentlicht die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung ein Verzeichnis derjenigen Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte, die bis zum 17. März 2022 der GLP-Bundesstelle gemeldet wurden. Die aufgeführten Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte wurden gemäß Chemikaliengesetz amtlich auf Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis inspiziert und besaßen bis zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Verzeichnisses für die angegebenen Prüfkategorien eine gültige GLP-Bescheinigung/​-Bestätigung.

a)
Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte in Deutschland

Prüfeinrichtung/​Prüfstandort Anschrift Prüfkategorien
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Prüfstandort GLP-Archiv
(Phase Archivierung)
Prüfstandort/​test site
12489 Berlin
Glienicker Weg 125
9 (Archivierung)
A & M
Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH
50126 Bergheim
Kopernikusstraße 25
8
AbbVie
Deutschland GmbH & Co. KG
67061 Ludwigshafen
Knollstraße
8
ACC GmbH
Analytical Clinical Concepts
63849 Leidersbach
Schöntalweg 9
8
Accelero Bioanalytics GmbH 12489 Berlin
Volmerstraße 9a
1,8
Across Barriers GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 1
1,8,9 (Prüfung und Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro an Zellsystemen und Geweben)
advanceCOR GmbH 82152 Martinsried
Lochhamer Straße 29
9 (ELISA-basierte Messungen im Serum/​Plasmen von Tieren/​Menschen)
agro-check
Dr. Teresiak & Erdmann GbR
16833 Lentzke
Dorfstraße 15
4,9 (Bestimmungen von Rückständen entsprechend Kategorie 6 für die Teilbereiche Applikation, Probennahme Pflanze, Probennahme Boden)
Alvotech Germany GmbH
Prüfstandort/​test site
52428 Jülich
Karl-Heinz-Beckurts-Straße 13
9 (geschlossenes Archiv)
Amgen Research (Munich) GmbH
Prüfstandort/​test site
81477 München
Staffelseestraße 2
8,9 (Immunogenität, Bioaktivitätsprüfungen)
Analytisches Zentrum
Biopharm GmbH Berlin
12681 Berlin
Bitterfelder Straße 19
1,8
AvenCell Europe GmbH 01307 Dresden
Tatzberg 47
8,9 (Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro)
Axolabs GmbH 95325 Kulmbach
Fritz-Hornschuch-Straße 9
8
BASF Metabolome Solutions GmbH 10589 Berlin
Tegeler Weg 33
1,4,8,9 (Feldteil von Prüfungen zur molekularen Charakterisierung und Toxikologie von genetisch veränderten Pflanzen)
BASF SE
Agricultural Solutions – Ecology and
Environmental Analytics
67117 Limburgerhof
Speyerer Straße 2
1,4,5,6,7,8
BASF SE
Experimentelle
Toxikologie und Ökologie
67056 Ludwigshafen 1,2,3,4,5,8,9 (biochemische und pathologische Untersuchungen zu Wirkmechanismen)
BASF SE
Kompetenzzentrum Analytik
67056 Ludwigshafen 1
BASF SE
Sicherheitstechnik – L 511
67056 Ludwigshafen 1
Bayer AG – Crop Science Division
EnSa-Ecotoxicology
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst, Gebäude H 872
4
Bayer AG – Crop Science Division
Environmental Safety – Testing
(BAG-CS-EnSa-Testing)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1,4,5,6,7,8
Bayer AG – Crop Science Division
Human Safety – Residue Analysis
(BAG-CS-HS-RA)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1,5,6,8
Bayer AG – Crop Science Division
Product Chemistry – Analytics Frankfurt
(BAG-CS-PCA-F)
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
1
Bayer AG – Crop Science Division
Product Chemistry Analytics Monheim
(BAG-CS-PCA-M)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1
Bayer AG
Engineering & Technology
Process & Plant Safety –
Safety Laboratory
51368 Leverkusen
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
Gebäude B 407
1
Bayer AG
GLP-Prüfeinrichtung
Early Development Bayer (EDB)
42096 Wuppertal 1,2,3,9 (Sicherheitspharmakologie, Auftragsarchivierung)
Bayer Animal Health GmbH
D-CD-Animal Center
(BAH-D-CD-AC)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
9 (Versuchsteil von GLP-pflichtigen Prüfungen im Tier und Empfindlichkeits-Prüfungen von Mikroorganismen)
BBF Sterilisationsservice GmbH 71394 Kernen
Willy-Rüsch-Straße 10/​1
9 (in vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pryrogenen bzw. Endotoxinen)
BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH
Prüfstandort/​test site
33607 Bielefeld
Meisenstraße 96
9 (geschlossenes Archiv)
BioAgilytix Europe GmbH 22339 Hamburg
Lademannbogen 10
9 (Analyse der Immunogenität von Biopharmazeutika durch Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper sowie PK/​PD Analysen – RIA, EIA, BiaCore, Bioassay)
Bioassay Labor für biologische Analytik GmbH 69120 Heidelberg
Im Neuenheimer Feld 515 – 519
1,2,9 (zellbasierte toxikologische Prüfungen)
BioChem agrar
Labor für biologische und
chemische Analytik GmbH
04827 Machern
OT Gerichshain
Kupferstraße 6
1,4,5,6
BioChem agrar GmbH
Niederlassung Agroplan
47589 Uedem
Bünnert 72
5,6
BioChem GmbH 76185 Karlsruhe
Daimlerstraße 5b
9 (geschlossenes Archiv)
biochemA GmbH 79359 Riegel a. K.
Im Oberwald 19b
8
BioGenius GmbH 51429 Bergisch Gladbach
Friedrich-Ebert-Straße 75
Technologie Park –
Campus 1
1
BioMedVet Research GmbH 29664 Walsrode
Südkampen 31
2,9 (biochemisch-pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakokinetik/​Metabolismus (tierexperimenteller Teil); Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexperimenteller Teil); Sicherheitspharmakologie; Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen)
BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH
Prüfstandort/​test site
55743 Idar-Oberstein
Vollmersbachstraße 66
9 (Archivierung)
BIOSERV
Analytik und Medizinprodukte GmbH
18059 Rostock
Dr.-Lorenz-Weg 1
1,2,3,9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Biotest AG
Corporate Research and Development –
Bioanalysis
63303 Dreieich
Landsteiner Straße 5
8
BIOTRONIK SE & Co. KG 12359 Berlin
Woermannkehre 1
1,9 (in-vitro-Zellverträglichkeits-prüfungen von Medizinprodukten)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 88397 Biberach an der Riss
Birkendorfer Straße 65
2,3,9 (Archivierung)
Boehringer Ingelheim Therapeutics GmbH 88416 Ochsenhausen
Beim Braunland 1
9 (biologische Sicherheitsprüfungen an Arzneimitteln und Medizinprodukten [Virusabreicherung und Eliminierung, Prüfung auf Virusinaktivierung])
Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH
Kathrinenhof Research Center
83101 Rohrdorf
Walchenseestraße 8 – 12
2,8
BSL BIOSERVICE
Scientific Laboratories
Munich GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6/​8
2,3,8,9 (Bioaktivitätsprüfungen)
Bundesanstalt für Materialforschung
und -prüfung (BAM)
Abteilung 2 – Chemische
Sicherheitstechnik
12205 Berlin
Unter den Eichen 87
1
Ceva Innovation Center GmbH 06861 Dessau-Roßlau
Am Pharmapark
9 (Prüfung auf Unbedenklichkeit gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Charles River Laboratories
Germany GmbH
51105 Köln
Gottfried-Hagen-Straße 20
9 (Virus- und Prionen-Abreicherungsstudien)
Chimera Biotec GmbH 44227 Dortmund
Emil-Figge-Straße 76 a
8
CIP Chemisches Institut
Pforzheim GmbH
75175 Pforzheim
Schulberg 17
1,6,8
Clariant Produkte (Deutschland) GmbH
CLAS Global Network
CLAS R&D Analytics CIC
Prüfstandort/​test site
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 860
9 (geschlossenes GLP-Archiv)
CleanControlling Medical
GmbH & Co. KG
78576 Emmingen-Liptingen
Gehrenstraße 11A
9 (Prüfungen auf biologische, chemische, partikuläre und toxische Verunreinigungen)
consilab
Gesellschaft für Anlagensicherheit mbH
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 830
1,5
CropTrials GmbH 30938 Burgwedel
Ehlbeek 2
6 (Feldteil)
CSL Behring GmbH
PPD Marburg – Pharmaceutical Analysis
35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 76
8
CSL Behring Innovation GmbH
Global Pathogen Safety Marburg (GPS MBR)
35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 76
9 (Virusvalidierungsprüfungen)
Currenta GmbH & Co. OHG 51368 Leverkusen
CHEMPARK –
Gebäude K 46
1,4,5,6,8
Dienstleistungszentrum
Ländlicher Raum (DLR)
Rheinpfalz
67435 Neustadt an der Weinstraße
Breitenweg 71
4,5,6
Dr. Brill & Partner GmbH
Institut für Hygiene und Mikrobiologie
22339 Hamburg
Stiegstück 34
2,3,9 (Mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren)
Dr. Willmar Schwabe
GmbH & Co. KG
76227 Karlsruhe
Willmar-Schwabe-Straße 4
1,8
ECT Oekotoxikologie GmbH 65439 Flörsheim
Böttgerstraße 2 – 14
4,5
EPL Archives GmbH
Prüfstandort/​test site
65830 Kriftel
Gutenbergstraße 10
9 (Auftragsarchiv)
Eurofins
Agroscience Services Chem GmbH
21079 Hamburg
Am Neuländer Gewerbepark 2
6
Eurofins Agroscience Services EAG
Laboratories GmbH
89081 Ulm
Eiselauer Weg 4, Geb./​Bldg. 5
1,5,6,8
Eurofins Agroscience Services
EcoChem GmbH
75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 24
1,5,6,8
Eurofins Agroscience Services
Ecotox GmbH
75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 24
4,5,6,7,9 (Mikrobiologische Sicherheitsprüfungen von Pflanzenschutzmitteln)
Eurofins
Agroscience Services GmbH
21684 Stade
Carl-Goerdeler-Weg 5
5,6,7,9 (Verarbeitungsstudien; Archivierung)
Eurofins BioPharma Product
Testing Munich GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6 – 8
2,3,8,9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung)
Eurofins GeneScan GmbH 79108 Freiburg
Engesserstraße 4
9 (molekularbiologische Prüfungen)
Eurofins Genomics Europe
Sequencing GmbH
85560 Ebersberg
Anzinger Straße 7a
9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen und Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken, Zelllinien)
Evonik Operations GmbH
PL Analytik
Prüfstandort/​test site
45772 Marl
Paul-Baumann-Straße 1
9 (geschlossenes GLP-Archiv)
F.W. Klever GmbH 84168 Aham
Hauptstraße 20
1
Field Research Support 31515 Wunstorf
Max-Planck-Straße 5
4,6 (Feldteil)
Forschungszentrum Jülich GmbH
Geschäftsbereich Organisation und Planung (0)
Fachbereich Qualitätsmanagement (0-M)
GxP-Archiv
Prüfstandort/​test site
52428 Jülich
Wilhelm-Johnen-Straße
9 (GLP-Auftragsarchiv)
Fraunhofer-Institut für Grenzflächen und Bioverfahrenstechnik
Molekulare Biotechnologie –
Molekulare Zelltechnologie
70569 Stuttgart
Nobelstraße 12
9 (zellbasierte Testsysteme zum Nachweis biologischer Parameter [Bioaktivitätsprüfung, Nachweis von pyrogenen und viralen Rückständen, Immunogenitätsprüfungen])
Fraunhofer-Institut für
Molekularbiologie und
angewandte Ökologie IME
57392 Schmallenberg
Auf dem Aberg 1
1,4,5,6,7
Fraunhofer-Institut für
Toxikologie und
Experimentelle Medizin
30625 Hannover
Nikolai-Fuchs-Straße 1
1,2,3,8,9 (Sicherheitspharmakologie, Teilbereich Lunge)
Fraunhofer Institut für
Zelltherapie und Immunologie
Abteilung Präklinische Entwicklung und
Validierung
04103 Leipzig
Perlickstraße 1
9 (Sicherheitsprüfungen – Immuntoxizität/​Immunogenität)
FREY-TOX GmbH 04916 Herzberg/​Elster
Osteroda 38
2,9 (in vitro-Verfahren zur Prüfung hautreizender/​-ätzender Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
Genome Identification Diagnostics GmbH
Abteilung Immune Analytics
72479 Straßberg
Ebinger Straße 4
9 (Prüfungen im Bereich Immunmonitoring und Immunkinetik)
GG Biotech Design GmbH 35315 Homberg (Ohm)
Neu-Ulrichstein 5
4
Henkel AG & Co. KGaA
Corporate Scientific Solutions
40589 Düsseldorf
Henkelstraße 67
1
Hetterich Fieldwork GbR –
Ingenieurbüro für
landwirtschaftliche Feldversuche
Prüfstandort/​test site
97359 Schwarzach
Bamberger Straße 50
9 (Feldteil von Rückstandsuntersuchungen [Pflanzenschutzmittel])
HFC Prestige Service Germany GmbH
R&D – Global Product Stewardship
Analytical Darmstadt
Prüfstandort/​test site
64295 Darmstadt
Berliner Allee 65
9 (geschlossenes Archiv)
Histovia GmbH
Toxicologic Pathology
Prüfstandort/​test site
51491 Overath
Schöne Aussicht 5
9 (Histopathologische Untersuchungen)
Hydrotox GmbH 79111 Freiburg
Bötzinger Straße 29
3,4,5
IBACON GmbH 64380 Roßdorf
Arheilger Weg 17
1,4,5,6
ICCR-Roßdorf GmbH
Institute for Competent Contract Research
64380 Roßdorf
In den Leppsteinswiesen 19
2,3,8
IMGM Laboratories GmbH (IMGM) 82152 Planegg
Lochhamer Straße 29a
9 (quantitativer Nachweis spezifischer DNA/​RNA Sequenzierung zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln)
IMTR Institute of
Medical Technology and
Research GmbH
39343 Rottmersleben
Thomas-Müntzer-Platz 1
9 (Biomedizinische invasive und nicht invasive Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen von Medizinprodukten in vivo gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Institut für Biomedizinische Technik IBMT
Präklinisches Labor (PKL)
66280 Sulzbach
Josef-von-Fraunhofer-Weg 1
9 (Biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika)
Institut für Gewässerschutz
Mesocosm GmbH
35315 Homberg (Ohm)
Neu Ulrichstein 5
4,7,9 (Metabolismus- und Rückstandsprüfungen)
Institut für Pathologie der Tierärztlichen
Hochschule Hannover
Prüfstandort/​test site
30559 Hannover
Bünteweg 17
9 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate; Histopathologische Befundung)
Institut für Veterinär-Pharmakologie und
Toxikologie GmbH
IVPT
16321 Bernau
Weißenseer Straße 36
6,8
Institut Kuhlmann GmbH
Analytik-Zentrum Ludwigshafen
67071 Ludwigshafen
Hedwig-Laudien-Ring 3
1,8
Intertek Food Services GmbH
Analytik
Prüfstandort/​test site
35440 Linden
Philipp-Reis-Straße 4
9 (geschlossenes Substanzarchiv)
Julius Kühn-Institut (JKI) –
Bundesforschungsinstitut
für Kulturpflanzen
Prüfstandort/​test site: Archiv
38104 Braunschweig
Messeweg 11/​12
9 (geschlossenes Archiv)
Labcorp Early Development Services GmbH 48163 Münster
Kesselfeld 29
2
Landesanstalt für Landwirtschaft und Gartenbau (LLG) des Landes Sachsen-Anhalt
Standort Bernburg
06406 Bernburg
Strenzfelder Allee 22
6 (Freilandapplikation)
Landwirtschaftliche
Untersuchungs- und
Forschungsanstalt (LUFA) – Speyer
67346 Speyer
Obere Langgasse 40
6,8,9 (Bestimmung von Bodenparametern)
Landwirtschaftliches Technologiezentrum
Augustenberg (LTZ)
Abteilung 2
76227 Karlsruhe
Neßlerstraße 25
6
Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen
Pflanzenschutzdienst
50765 Köln
Gartenstraße 11
6
LAUS GmbH 67489 Kirrweiler
Auf der Schafweide 20
1,3,4,5,6,8,9 (toxikologische in vitro Prüfungen an Säugerzellen und Bakterien)
Medical Device Services
Dr. Rossberger GmbH
82205 Gilching
Lilienthalstraße 4
9 (Cytotoxizitätstest und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; in vitro Prüfungen auf Blutverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte Resonanz-Thrombographie])
menal GmbH 79312 Emmendingen
Im Hausgrün 15
8
MePhass GmbH 90562 Heroldberg
Paul-Ehrlich-Straße 19
8
Merck Healthcare KGaA
GLP Prüfeinrichtung Darmstadt
64293 Darmstadt
Frankfurter Straße 250
2,3,4,9 (sicherheitspharmakologische Prüfungen)
MFD-Diagnostics GmbH
Prüfstandort/​test site
55234 Wendelsheim
Microforum Ring 5
9 (Archivierung)
Microcoat Biotechnologie GmbH 82347 Bernried
Am Neuland 3
8
MICROMUN
Privates Institut für
Mikrobiologische Forschung GmbH
17489 Greifswald
Walther-Rathenau-Straße 49a
9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren und Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren)
MLM Medical Labs GmbH 41066 Mönchengladbach
Dohrweg 63
8
MSD Animal Health
Innovation GmbH
Forschung und Entwicklung
Tiergesundheit (FTG)
55270 Schwabenheim
Zur Probstei
1,2,5,6,8,9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitätsprüfungen)
Noack Laboratorien GmbH 31157 Sarstedt
Käthe-Paulus-Straße 1
1,4,5,6
Nuvisan GmbH
Bioanalytik –
Pharmazeutische Analytik
89231 Neu-Ulm
Wegenerstraße 13
8,9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für toxikologische Studien)
Nuvisan GmbH 85567 Grafing
Am Feld 32
2,8
Nuvisan ICB GmbH 13353 Berlin
Müllerstraße 178
2 (in vitro), 3 (in vitro), 9 (Auftragsarchiv)
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Virus and Prion Validation
60438 Frankfurt/​Main
Altenhöferallee 3
9 (Virusvalidierung)
Pharmacelsus GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 2
8,9 (pharmakodynamische/​-kinetische und metabolische Untersuchungen)
PRIMACYT
Cell Culture Technology GmbH
19061 Schwerin
Hagenower Straße 73
9 (Bestimmung von Transport/​Metabolismus/​Toxizität in vitro [humane/​tierische Zellkulturen])
Prolytic GmbH 60314 Frankfurt/​Main
Weismüllerstraße 45
1,8
Provivo Biosciences GmbH & Co. KG 21147 Hamburg
Redderweg 8
2,3,4,9 (Sicherheitspharmakologie und Auftragsarchiv)
Proteo R&D
Prüfstandort/​test site
24106 Kiel
Am Kiel-Kanal 44
9 (Archivierung von Aufzeichnungen aus Prüfungen hauseigener Entwicklungsprodukte)
Regierungspräsidium Gießen
Pflanzenschutzdienst – Dezernat 51.4
35578 Wetzlar
Schanzenfeldstraße 8
Geb. B5
6
Reisswolf Archivservice GmbH
Archivstandort Dietzenbach
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
63128 Dietzenbach
Weiskirchener Weg 5
9 (Auftragsarchiv)
Rheinland-Pfalz (RLP)
AgroScience GmbH
67435 Neustadt
an der Weinstraße
Breitenweg 71
1,4,5,6
Rhenus Archiv Services GmbH
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
59439 Holzwickede
Rhenus-Platz 1
(Leitung, IT) mit 4 Archivstandorten:

14979 Großbeeren,
Märkische Allee 1 – 11
51375 Leverkusen,
Hornpottweg 9
60314 Frankfurt/​Main,
Schmickstraße 14
80999 München,
Elly-Staegmeyr-Straße 2
9 (GLP-Auftragsarchiv)
RIFCON GmbH 69493 Hirschberg
Goldbeckstraße 13
4,5,6,7
Sakosta CAU GmbH
Prüfstandort/​test site
63303 Dreieich
Im Steingrund 2
9 (geschlossenes Archiv)
Sanofi Germany
65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
3,8,9 (Immunoassay, Immunoaktivität und Bioaktivität)
SCC Scientific Consulting Company
Chemisch-Wissenschaftliche Beratung GmbH
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
55545 Bad Kreuznach
Am Grenzgraben 11
9 (Auftragsarchiv)
senetics healthcare group GmbH & Co. KG 91522 Ansbach
Eyber Straße 89
2,9 (Bioburdentest an Medizinprodukten gem. DIN EN ISO 11737-1:2018)
SGS Analytics Germany GmbH 04416 Markkleeberg
Hauptstraße 105
1,4,5
SGS Institut Fresenius GmbH
Product Development –
Regulatory Testing Services
65232 Taunusstein
Im Maisel 14
1,4,5,6,8,9 (in vitro toxikologische Prüfungen)
Siemens AG –
Prozess-Sicherheit der Siemens AG
DI PA SE&C EC PSL Process Safety & LabOP
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude B 596/​598
1,5
Spectral Service AG 50996 Köln
Emil-Hoffmann-Straße 33
1
Spiess-Urania Chemicals GmbH
Forschung & Entwicklung
Prüfstandort/​test site
25593 Christinenthal
Loofter Straße 9
9 (Archivierung von Aufzeichnungen/​Materialien aus Prüfungen früherer Prüfeinrichtungen)
Staphyt GmbH 74572 Blaufelden
Langenburger Straße 35
5,6
Steinbeis-Transferzentrum
Angewandte und Umwelt-Chemie an der Hochschule Reutlingen
72762 Reutlingen
Alteburgstraße 150
4,5
SynTech Research
Germany GmbH
74199 Untergruppenbach
Schillerstraße 16
6
Thor GmbH
GLP-Labor
67329 Speyer
Landwehrstraße 1
1
Thüringer Landesamt für
Landwirtschaft und Ländlichen Raum (TLLLR)
Abt. Untersuchungswesen und Fachrechtskontrollen
Prüfstandort/​test site
07743 Jena
Naumburger Straße 98
9 (geschlossenes Archiv)
tier3 solutions GmbH 51381 Leverkusen
Kolberger Straße 61 – 63
4
TPL Path Labs GmbH 79111 Freiburg
Sasbacherstraße 10
9 (Histologische und immunhistologische Aufarbeitung und histopathologische Untersuchung von Gewebeproben inkl. Tissue Cross Reactivity, in situ Hybridisierung und Trenn-Dünnschlifftechnik)
Trifolio-M GmbH 35633 Lahnau
Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 1
1,8
UKT Universitätsklinikum Tübingen
Klinik für Thorax-, Herz- und
Gefäßchirurgie
Klinisches Forschungslabor
72076 Tübingen
Calwerstraße 7/​1
9 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-4)
UL International GmbH 89231 Neu-Ulm
Baumgartenstraße 16
9 (physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Prüfungen an Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren)
Umweltbundesamt (UBA) Ökotoxikologielabor des UBA im Fachbereich IV 2.4 12307 Berlin
Schichauweg 58
4
Universitätsmedizin Rostock
Institut für Biomedizinische Technik
18119 Rostock-Warnemünde
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
2,9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endo-toxinbestimmung)
vivo Science GmbH 48599 Gronau
Fabrikstraße 3
2,9 (Immuntoxizität und Immunogenität in vivo/​in vitro)
WeylChem Inno Tec GmbH
Business Unit Analytics
60386 Frankfurt
Alt-Fechenheim 34
1,5
WSC Scientific GmbH
Prüfstandort/​test site
69115 Heidelberg
Carl-Benz-Straße 1
9 (geschlossenes Archiv)
Z.A.S.
Zentral Archiv Service GmbH
Prüfstandort/​test site:

Auftragsarchiv
17033 Neubrandenburg
Justus-von-Liebig-Straße 7
9 (Archivierung)
Zwisler Laboratorium GmbH 78479 Reichenau
Am Wollmatinger Ried 9
9 (toxikologische in vitro Prüfungen, Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen an Medizinprodukten, in vitro Skin Irritation Test [nach ISO 10993-23, OECD 439])
b)
Prüfeinrichtungen in Staaten, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft sind und mit denen die gegenseitige Anerkennung der GLP-Überwachung nicht bzw. nicht umfassend gewährleistet ist; Ausstellung einer GLP-Bestätigung durch die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung

Prüfeinrichtung Anschrift Prüfkategorien
Jiangsu Yangnong Chemicals Co., Ltd. (YNGF)
Yangnong GLP Laboratory
39 Wenfeng Road
Yangzhou, Jiangsu Province
P.C. 225009
P.R. CHINA
1
Jiangsu Ti Testing Technology Co., Ltd
Prüfstandort/​test site
2F, B1-3, Block 16, Shuwu,
73#, Tanmi Road,
Nanjing Jiangbei New Area,
Nanjing, Jiangsu 210000
P.R. CHINA
9 (geschlossenes Archiv)
RRL global services No. 233, Songjiagang Road
Zhoushi Town, Kunshan
Jiangsu Province
P.C. 215313
P.R. CHINA
1,3 (in vitro),4,9 (Phototransformation von Chemikalien in Wasser – direkte Photolyse [gemäß OECD Guideline 316])
Scientific Center for Anti-infectious Drugs (SCAID) 75, Al Farabi Ave
Academy Campus 60
Almaty 050060
Republic of KAZAKHSTAN
1,3 (in vitro)
Test Center for Chemical
Products of Zhejiang Chemical Industry Research Institute (ZCTC)
No. 387, Tianmushan Road
Hangzhou
Zhejiang Province
P.C. 310023
P.R. CHINA
1

Erläuterungen zu den Prüfkategorien:

1 – Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen
2 – Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
3 – Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)
4 – Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen
5 – Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung
6 – Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen
7 – Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme
8 – Analytische Prüfungen an biologischen Materialien
9 – Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)

Eine ständig aktualisierte Gesamtliste der amtlich GLP-inspizierten Prüfeinrichtungen liegt in der GLP-Bundesstelle des Bundesinstitutes für Risikobewertung vor.

Berlin, den 3. Mai 2022

GLP-Bundesstelle
im Bundesinstitut für Risikobewertung

Dr. Christian Strüh

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