Bekanntmachung eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes

Auf der Grundlage von § 19d Absatz 3 des Chemikaliengesetzes und Nummer 6 der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis veröffentlicht die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung ein Verzeichnis derjenigen Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte, die bis zum 10. März 2023 der GLP-Bundesstelle gemeldet wurden. Die aufgeführten Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte wurden gemäß Chemikaliengesetz amtlich auf Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis inspiziert und besaßen bis zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Verzeichnisses für die angegebenen Prüfkategorien eine gültige GLP-Bescheinigung/​-Bestätigung:

a)

Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte in Deutschland

Prüfeinrichtung/​Prüfstandort	Anschrift	Prüfkategorien
A. Menarini Research & Business Service GmbH Prüfstandort GLP-Archiv (Phase Archivierung) Prüfstandort/​test site	12489 Berlin Glienicker Weg 125	9 (Archivierung)
A & M Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH	50126 Bergheim Kopernikusstraße 25	8
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG	67061 Ludwigshafen Knollstraße	8
ACC GmbH Analytical Clinical Concepts	63849 Leidersbach Schöntalweg 9-12	8
Accelero Bioanalytics GmbH	12489 Berlin Volmerstraße 9a	1,8
Across Barriers GmbH	66123 Saarbrücken Science Park 1	1,8,9 (Prüfung und Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro an Zellsystemen und Geweben)
advanceCOR GmbH	82152 Martinsried Lochhamer Straße 29	9 (ELISA-basierte Messungen im Serum/​Plasmen von Tieren/​Menschen)
agro-check Dr. Teresiak & Erdmann GbR	16833 Lentzke Dorfstraße 15	4,9 (Bestimmungen von Rückständen entsprechend Kategorie 6 für die Teilbereiche Applikation, Probennahme Pflanze, Probennahme Boden)
Alvotech Germany GmbH Prüfstandort/​test site	52428 Jülich Karl-Heinz-Beckurts-Straße 13	8
Amgen Research (Munich) GmbH Prüfstandort/​test site	81477 München Staffelseestraße 2	8,9 (Immunogenität, Bioaktivitätsprüfungen)
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin	12681 Berlin Bitterfelder Straße 19	1,8
AvenCell Europe GmbH	01307 Dresden Tatzberg 47	8,9 (Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro)
Axolabs GmbH Prüfstandort/​test site	95325 Kulmbach Fritz-Hornschuch-Straße 9	1,8
BASF Metabolome Solutions GmbH	10589 Berlin Tegeler Weg 33	1,4,8,9 (Feldteil von Prüfungen zur molekularen Charakterisierung und Toxikologie von genetisch veränderten Pflanzen)
BASF SE Analytical and Material Science	67056 Ludwigshafen	1
BASF SE Agricultural Solutions − Ecology and Environmental Analytics	67117 Limburgerhof Speyerer Straße 2	1,4,5,6,7,8
BASF SE Experimentelle Toxikologie und Ökologie	67056 Ludwigshafen	1,2,3,4,5,8,9 (biochemische und pathologische Untersuchungen zu Wirkmechanismen)
BASF SE Sicherheitstechnik – L 511	67056 Ludwigshafen	1
Bayer AG – Crop Science Division EnSa-Ecotoxicology	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst Gebäude H 872	4
Bayer AG − Crop Science Division Environmental Safety Testing (BAG-CS-EnSa-Testing)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1,4,5,6,7,8
Bayer AG – Crop Science Division Human Safety − Residue Analysis (BAG-CS-HS-RA)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1,5,6,8
Bayer AG − Crop Science Division Product Chemistry Analytics Frankfurt (BAG-CS-PCA-F)	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst	1
Bayer AG − Crop Science Division Product Chemistry Analytics Monheim (BAG-CS-PCA-M)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	1
Bayer AG Engineering & Technology Process & Plant Safety – Safety Laboratory	51368 Leverkusen Kaiser-Wilhelm-Allee 1 Gebäude B 407	1
Bayer AG GLP-Prüfeinrichtung Early Development Bayer (EDB)	42096 Wuppertal	1,2,3,9 (Sicherheitspharmakologie, Auftragsarchivierung)
Bayer Animal Health GmbH D-CD-Animal Center (BAH-D-CD-AC)	40789 Monheim Alfred-Nobel-Straße 50	9 (Versuchsteil von GLP-pflichtigen Prüfungen im Tier und Empfindlichkeits-Prüfungen von Mikroorganismen)
BBF Sterilisationsservice GmbH	71394 Kernen Willy-Rüsch-Straße 10/​1	9 (in vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pryrogenen bzw. Endotoxinen)
BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH Prüfstandort/​test site	33611 Bielefeld Westerfeldstraße 37	9 (geschlossenes GLP-Archiv)
BioAgilytix Europe GmbH	22339 Hamburg Lademannbogen 10	9 (Analyse der Immunogenität von Biopharmazeutika durch Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper sowie PK/​PD-Analysen [RIA, EIA, BiaCore, Bioassay])
Bioassay − Labor für biologische Analytik GmbH	69120 Heidelberg Im Neuenheimer Feld 515-519	1,2,9 (zellbasierte toxikologische Prüfungen)
BioChem agrar Labor für biologische und chemische Analytik GmbH	04827 Machern OT Gerichshain Kupferstraße 6	1,4,5,6
BioChem agrar GmbH Niederlassung Agroplan	47589 Uedem Bünnert 72	5,6
BioChem GmbH	76185 Karlsruhe Daimlerstraße 5b	9 (geschlossenes Archiv)
biochemA GmbH	79359 Riegel a. K. Im Oberwald 19b	8
BioGenius GmbH	51429 Bergisch Gladbach Friedrich-Ebert-Straße 75 Technologie Park, Campus 1	1
BioMedVet Research GmbH	29664 Walsrode Südkampen 31	2,9 (biochemisch-pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakokinetik/​Metabolismus (tierexperimenteller Teil); Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexperimenteller Teil); Sicherheitspharmakologie; Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen)
BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH Prüfstandort/​test site	55743 Idar-Oberstein Vollmersbachstraße 66	9 (Archivierung)
BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH	18059 Rostock Dr.-Lorenz-Weg 1	1,2,3,9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Biotest AG – Abteilung Corporate Research and Development – Bioanalysis	63303 Dreieich Landsteiner Straße 5	8
BIOTRONIK SE & Co. KG	12359 Berlin Woermannkehre 1	1,9 (in vitro Zellverträglichkeitsprüfungen von Medizinprodukten)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	88397 Biberach an der Riss Birkendorfer Straße 65	2,3,9 (Archivierung)
Boehringer Ingelheim Therapeutics GmbH	88416 Ochsenhausen Beim Braunland 1	9 (biologische Sicherheitsprüfungen an Arzneimitteln und Medizinprodukten [Virusabreicherung und Eliminierung, Prüfung auf Virusinaktivierung])
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Kathrinenhof Research Center	83101 Rohrdorf Walchenseestraße 8 − 12	2,8
BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories MUNICH GmbH	82152 Planegg Behringstraße 6/​8	2,3,8,9 (biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Bundesanstalt für Material- forschung und -prüfung (BAM) Abteilung 2 − Chemische Sicherheitstechnik	12205 Berlin Unter den Eichen 87	1
Ceva Innovation Center GmbH	06861 Dessau-Roßlau Am Pharmapark	9 (Prüfung auf Unbedenklichkeit gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Charles River Laboratories Germany GmbH	51105 Köln Gottfried-Hagen-Straße 20	9 (Virus- und Prionen-Abreicherungsstudien)
Chimera Biotec GmbH	44227 Dortmund Emil-Figge-Straße 76a	8
CIP Chemisches Institut Pforzheim GmbH	75175 Pforzheim Schulberg 17	1,6,8
Clariant Produkte (Deutschland) GmbH CLAS Global Network CLAS R&D Analytics CIC Prüfstandort/​test site	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst Gebäude G 860	9 (geschlossenes GLP-Archiv)
CleanControlling Medical GmbH & Co. KG	78576 Emmingen-Liptingen Gehrenstraße 11A	9 (Prüfung auf biologische, chemische, partikuläre und toxische Verunreinigungen)
consilab Gesellschaft für Anlagensicherheit mbH	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst Gebäude G 830	1,5
CropTrials GmbH	30938 Burgwedel Ehlbeek 2	6 (Feldteil)
CSL Behring Innovation GmbH Global Pathogen Safety Marburg (GPS MBR)	35041 Marburg Emil-von-Behring-Straße 76	9 (Virusvalidierungsprüfungen)
CSL Behring Innovation GmbH Research and Clinical Bioanalytics Marburg	35041 Marburg Emil-von-Behring-Straße 76	8
Currenta GmbH & Co. OHG	51368 Leverkusen CHEMPARK – Gebäude K 46	1,4,5,6,8
Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum (DLR) Rheinpfalz	67435 Neustadt an der Weinstraße Breitenweg 71	4,5,6
Dr. Brill & Partner GmbH Institut für Hygiene und Mikrobiologie	22339 Hamburg Stiegstück 34	2,3,9 (mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG	76227 Karlsruhe Willmar-Schwabe-Straße 4	1,8
ECT Oekotoxikologie GmbH	65439 Flörsheim Böttgerstraße 2 − 14	4,5
EPL Archives GmbH Prüfstandort/​test site	65830 Kriftel Gutenbergstraße 10	9 (Auftragsarchiv)
Eurofins Agroscience Services Chem GmbH	21079 Hamburg Am Neuländer Gewerbepark 2	6
Eurofins Agroscience Services EAG Laboratories GmbH	89081 Ulm Eiselauer Weg 4, Geb./​Bldg. 5	1,5,6,8
Eurofins Agroscience Services EcoChem GmbH	75223 Niefern-Öschelbronn Eutinger Straße 24	1,5,6,9 (Archivierung)
Eurofins Agroscience Services Ecotox GmbH	75223 Niefern-Öschelbronn Eutinger Straße 24	4,5,6,7
Eurofins Agroscience Services GmbH	21684 Stade Carl-Goerdeler-Weg 5	5,6,7,9 (Verarbeitungsstudien; Archivierung)
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH	82152 Planegg Behringstraße 6/​8	2,3,8,9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung)
Eurofins GeneScan GmbH	79108 Freiburg Engesserstraße 4	9 (molekularbiologische Prüfungen)
Eurofins Genomics Europe Applied Genomics GmbH	85560 Ebersberg Anzinger Straße 7a	9 (DNA-/​RNA-Quantifizierung für Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken und Zelllinien)
Eurofins Genomics Europe Sequencing GmbH	85560 Ebersberg Anzinger Straße 7a	9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen und Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken, Zelllinien)
Evonik Operations GmbH PL Analytik Prüfstandort/​test site	45772 Marl Paul-Baumann-Straße 1	9 (geschlossenes GLP-Archiv)
F.W. Klever GmbH	84168 Aham Hauptstraße 20	1
Field Research Support	31515 Wunstorf Max-Planck-Straße 5	4,6 (Feldteil)
Forschungszentrum Jülich GmbH Geschäftsbereich Organisation und Planung (0) Fachbereich Qualitätsmanagement (0-M) GxP-Archiv Prüfstandort/​test site	52428 Jülich Wilhelm-Johnen-Straße	9 (GLP-Auftragsarchiv)
Fraunhofer-Institut für Grenzflächen und Bioverfahrenstechnik Molekulare Biotechnologie – Molekulare Zelltechnologie	70569 Stuttgart Nobelstraße 12	9 (zellbasierte Testsysteme zum Nachweis biologischer Parameter [Bioaktivitätsprüfung, Nachweis von pyrogenen und viralen Rückständen, Immunogenitätsprüfungen])
Fraunhofer-Institut für Molekularbiologie und angewandte Oekologie IME	57392 Schmallenberg Auf dem Aberg 1	1,4,5,6,7
Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin	30625 Hannover Nikolai-Fuchs-Straße 1	1,2,3,8,9 (Sicherheitspharmakologie, Teilbereich Lunge)
Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie Abteilung Präklinische Entwicklung und Validierung	04103 Leipzig Perlickstraße 1	2,9 (Sicherheitsprüfungen – Immuntoxizität/​Immunogenität)
FREY-TOX GmbH	04916 Herzberg/​Elster Osteroda 38	2,9 (in vitro Verfahren zur Prüfung hautreizender/​-ätzender Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
GBA Medical Device Services GmbH	82205 Gilching Lilienthalstraße 4	9 (Cytotoxizitätstest und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; in vitro Prüfungen auf Blutverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte Resonanz-Thrombographie])
Genome Identification Diagnostics GmbH Abteilung Immune Analytics	72479 Straßberg Ebinger Straße 4	9 (Prüfungen im Bereich Immunmonitoring und Immunkinetik)
GG Biotech Design GmbH	35315 Homberg (Ohm) Neu-Ulrichstein 5	4
Henkel AG & Co. KGaA Corporate Scientific Solutions	40589 Düsseldorf Henkelstraße 67	1
Hetterich Fieldwork GbR – Ingenieurbüro für landwirtschaftliche Feldversuche Prüfstandort/​test site	97359 Schwarzach Bamberger Straße 50	9 (Feldteil von Rückstandsuntersuchungen [Pflanzenschutzmittel])
HFC Prestige Service Germany GmbH R&D – Global Product Stewardship Analytical Darmstadt Prüfstandort/​test site	64295 Darmstadt Berliner Allee 65	9 (geschlossenes Archiv)
Histovia GmbH Toxicologic Pathology Prüfstandort/​test site	51491 Overath Schöne Aussicht 5	9 (histopathologische Untersuchungen)
Hydrotox GmbH	79111 Freiburg Bötzinger Straße 29	3,4,5
IBACON GmbH	64380 Roßdorf Arheilger Weg 17	1,4,5,6
ICCR-Roßdorf GmbH Institute for Competent Contract Research	64380 Roßdorf In den Leppsteinswiesen 19	2,3
IMGM Laboratories GmbH	82152 Planegg Lochhamer Straße 29a	9 (quantitativer Nachweis spezifischer DNA/​RNA-Sequenzierung zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln)
IMTR Institute of Medical Technology and Research GmbH	39343 Rottmersleben Thomas-Müntzer-Platz 1	9 (biomedizinische invasive und nicht invasive Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen von Medizinprodukten in vivo gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Institut für Biomedizinische Technik IBMT Präklinisches Labor (PKL)	66280 Sulzbach Josef-von-Fraunhofer-Weg 1	9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika)
Institut für Gewässerschutz Mesocosm GmbH	35315 Homberg (Ohm) Neu Ulrichstein 5	4,7,9 (Metabolismus- und Rückstandsprüfungen)
Institut für Pathologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover Prüfstandort/​test site	30559 Hannover Bünteweg 17	9 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate; histopathologische Befundung)
Institut für Veterinär-Pharmakologie und Toxikologie GmbH IVPT	16321 Bernau Weißenseer Straße 36	6,8
Institut Kuhlmann GmbH Analytik-Zentrum Ludwigshafen	67071 Ludwigshafen Hedwig-Laudien-Ring 3	1,8
Intertek Food Services GmbH Analytik Prüfstandort/​test site	35440 Linden Philipp-Reis-Straße 4	9 (geschlossenes Substanzarchiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv Butzbach	35510 Butzbach Magna Park Unit 2	9 (Archiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site	20537 Hamburg Hammer Deich 69	9 (Auftragsarchiv)
Julius Kühn-Institut (JKI) – Bundesforschungsinstitut für Kulturpflanzen Prüfstandort/​test site: Archiv	38104 Braunschweig Messeweg 11/​12	9 (geschlossenes Archiv)
Labcorp Early Development Services GmbH	48163 Münster Kesselfeld 29	2
Landesanstalt für Landwirtschaft und Gartenbau (LLG) des Landes Sachsen-Anhalt Standort Bernburg	06406 Bernburg Strenzfelder Allee 22	6 (Freilandapplikation)
Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA) Speyer	67346 Speyer Obere Langgasse 40	6,8,9 (Bestimmung von Bodenparametern)
Landwirtschaftliches Technologiezentrum Augustenberg (LTZ) Abteilung 2	76227 Karlsruhe Neßlerstraße 25	6
Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen Pflanzenschutzdienst	50765 Köln Gartenstraße 11	6
LAUS GmbH	67489 Kirrweiler Auf der Schafweide 20	1,3,4,5,6,8,9 (toxikologische in vitro Prüfungen an Säugerzellen und Bakterien)
Limbach Analytics GmbH Labor Leipzig	04289 Leipzig Strümpellstraße 42	4,5
menal GmbH	79312 Emmendingen Im Hausgrün 15	8
Merck Healthcare KGaA GLP Prüfeinrichtung Darmstadt	64293 Darmstadt Frankfurter Straße 250	2,3,4,9 (sicherheitspharmakologische Prüfungen)
MFD-Diagnostics GmbH Prüfstandort/​test site	55234 Wendelsheim Mikroforum Ring 5	9 (Archivierung)
MicroCoat Biotechnologie GmbH	82347 Bernried Am Neuland 3	8
MICROMUN Privates Institut für Mikrobiologische Forschung GmbH	17489 Greifswald Walther-Rathenau-Straße 49a	9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren und Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren)
MLM Medical Labs GmbH	41066 Mönchengladbach Dohrweg 63	8
MSD Animal Health Innovation GmbH Forschung und Entwicklung Tiergesundheit (FTG)	55270 Schwabenheim Zur Propstei	1,2,6,8,9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitätsprüfungen)
Noack Laboratorien GmbH	31157 Sarstedt Käthe-Paulus-Straße 1	1,4,5,6
Nuvisan GmbH Bioanalytik − Pharmazeutische Analytik Prüfstandort/​test site	89231 Neu-Ulm Wegenerstraße 13	8,9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für toxikologische Studien)
Nuvisan GmbH	85567 Grafing Am Feld 32	2,8
Nuvisan ICB GmbH	13353 Berlin Müllerstraße 178	2,3,9 (Auftragsarchiv (geschlossen))
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Virus and Prion Validation	60438 Frankfurt/​Main Altenhöferallee 3	9 (Virusvalidierung)
Pharmacelsus GmbH	66123 Saarbrücken Science Park 2	8,9 (pharmakodynamische/​-kinetische und metabolische Untersuchungen)
PRIMACYT − Cell Culture Technology GmbH	19061 Schwerin Hagenower Straße 73	9 (Bestimmung von Transport/​Metabolismus/​Toxizität in vitro [humane/​tierische Zellkulturen])
Prolytic GmbH	60314 Frankfurt/​Main Weismüllerstraße 45	1,8
Provivo Biosciences GmbH & Co. KG	21147 Hamburg Redderweg 8	2,3,4,9 (Sicherheitspharmakologie und Auftragsarchiv)
Proteo R&D Prüfstandort/​test site	24106 Kiel Am Kiel-Kanal 44	9 (Archivierung von Aufzeichnungen aus Prüfungen hauseigener Entwicklungsprodukte)
Regierungspräsidium Gießen Dezernat 51.4 − Pflanzenschutzdienst	35578 Wetzlar Schanzenfeldstraße 8 Geb. B5	6
Reisswolf Archivservice GmbH Archivstandort Dietzenbach Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	63128 Dietzenbach Weiskirchener Weg 5	9 (Auftragsarchiv)
Rheinland-Pfalz (RLP) AgroScience GmbH	67435 Neustadt an der Weinstraße Breitenweg 71	1,4,5,6
Rhenus Archiv Services GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	59439 Holzwickede Rhenus-Platz 1 (Leitung, IT) mit 4 Archivstandorten: – 14979 Großbeeren Märkische Allee 1 − 11 – 51375 Leverkusen Hornpottweg 9 – 60314 Frankfurt/​Main Schmickstraße 14 – 80999 München Elly-Staegmeyr-Straße 2	9 (GLP-Auftragsarchiv)
RIFCON GmbH	69493 Hirschberg Goldbeckstraße 13	4,5,6,7
Sakosta CAU GmbH Prüfstandort/​test site	63303 Dreieich Im Steingrund 2	9 (geschlossenes Archiv)
Sanofi Germany 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Prüfstandort/​test site	65926 Frankfurt/​Main Industriepark Höchst	8
SCC Scientific Consulting Company Chemisch-Wissenschaftliche Beratung GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	55545 Bad Kreuznach Am Grenzgraben 11	9 (Auftragsarchiv)
senetics healthcare group GmbH & Co. KG	91522 Ansbach Eyber Straße 89	2,9 (Bioburdentest an Medizinprodukten gem. DIN EN ISO 11737-1:2018)
SGS Institut Fresenius GmbH Product Development – Regulatory Testing Services	65232 Taunusstein Im Maisel 14	1,4,5,6,9 (in vitro toxikologische Prüfungen)
Spectral Service AG	50996 Köln Emil-Hoffmann-Straße 33	1
Staphyt GmbH	74572 Blaufelden Langenburger Straße 35	5,6
Steinbeis-Transferzentrum Angewandte und Umwelt-Chemie an der Hochschule Reutlingen	72762 Reutlingen Alteburgstraße 150	4,5
SynTech Research Germany GmbH	74199 Untergruppenbach Schillerstraße 16	6
Thor GmbH GLP-Labor	67329 Speyer Landwehrstraße 1	1
Thüringer Landesamt für Landwirtschaft und Ländlichen Raum Abt. Untersuchungswesen und Fachrechtskontrollen Prüfstandort/​test site	07743 Jena Naumburger Straße 98	9 (geschlossenes Archiv)
tier3 solutions GmbH	51381 Leverkusen Kolberger Straße 61 − 63	4,6
TPL Path Labs GmbH	79111 Freiburg Sasbacher Straße 10	9 (histologische und immunhistologische Aufarbeitung und histopathologische Untersuchung von Gewebeproben inkl. Tissue Cross Reactivity, in situ Hybridisierung und Trenn-Dünnschlifftechnik)
Trifolio-M GmbH	35633 Lahnau Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 1	1,8
UKT Universitätsklinikum Tübingen Klinik für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie Klinisches Forschungslabor	72076 Tübingen Calwerstraße 7/​1	9 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-4)
UL International GmbH	89231 Neu-Ulm Baumgartenstraße 16	9 (physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Prüfungen an Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren)
Umweltbundesamt (UBA) Ökotoxikologielabor des UBA im Fach­gebiet IV 2.4	12307 Berlin Schichauweg 58	4
Universitätsmedizin Rostock Institut für Biomedizinische Technik	18119 Rostock-Warnemünde Friedrich-Barnewitz-Straße 4	2,9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endotoxinbestimmung)
vivo Science GmbH	48599 Gronau Fabrikstraße 3	2,9 (Immuntoxizität und Immunogenität in vivo and in vitro)
WeylChem Inno Tec GmbH	60386 Frankfurt Alt-Fechenheim 34	1,5
WSC Scientific GmbH Prüfstandort/​test site	69115 Heidelberg Carl-Benz-Straße 1	9 (geschlossenes Archiv)
Z.A.S. Zentral Archiv Service GmbH Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv	17033 Neubrandenburg Justus-von-Liebig-Straße 7	9 (Archivierung)
Zwisler Laboratorium GmbH	78479 Reichenau Am Wollmatinger Ried 9	9 (toxikologische in vitro Prüfungen, Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen an Medizinprodukten, in vitro Skin Irritation Test [nach ISO 10993-23, OECD 439])

b)

Prüfeinrichtungen in Staaten, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft sind und mit denen die gegenseitige Anerkennung der GLP-Überwachung nicht bzw. nicht umfassend gewährleistet ist; Ausstellung einer GLP-Bestätigung durch die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung

Prüfeinrichtung	Anschrift	Prüfkategorien
Jiangsu Yangnong Chemicals Co., Ltd. (YNGF) Yangnong GLP Laboratory	39 Wenfeng Road Yangzhou Jiangsu Province 225009 P.R. CHINA	1
Jiangsu Ti Testing Technology Co., Ltd Prüfstandort/​test site	2F, B1-3, Block 16, Shuwu 73#, Tanmi Road Nanjing Jiangbei New Area Nanjing, Jiangsu 210000 P.R. CHINA	9 (geschlossenes Archiv)
RRL global services	No. 233, Songjiagang Road Zhoushi Town, Kunshan Jiangsu Province 215313 P.R. CHINA	1,3 (in vitro),4,9 (Phototransformation von Chemikalien in Wasser − direkte Photolyse [gemäß OECD Guideline 316])
Test Center for Chemical Products of Zhejiang Chemical Industry Research Institute (ZCTC)	No. 387, Tianmushan Road Hangzhou Zhejiang Province 310023 P.R. CHINA	1

Erläuterungen zu den Prüfkategorien:

1 − Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen

2 − Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften

3 − Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)

4 − Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen

5 − Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung

6 − Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen

7 − Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme

8 − Analytische Prüfungen an biologischen Materialien

9 − Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)

Eine ständig aktualisierte Gesamtliste der amtlich GLP-inspizierten Prüfeinrichtungen liegt in der GLP-Bundesstelle des Bundesinstitutes für Risikobewertung vor.