Bekanntmachung eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes vom: 10.04.2024

Published On: Mittwoch, 15.05.2024By Tags:

Bundesinstitut
für Risikobewertung

Bekanntmachung
eines Verzeichnisses gemäß § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes

Vom 10. April 2024

Auf der Grundlage von § 19c Absatz 2 des Chemikaliengesetzes veröffentlicht die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung ein Verzeichnis derjenigen Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte, die bis zum 15. März 2024 der GLP-Bundesstelle gemeldet wurden. Die aufgeführten Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte wurden gemäß Chemikaliengesetz amtlich auf Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis inspiziert und besaßen bis zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Verzeichnisses für die angegebenen Prüfkategorien eine gültige GLP-Bescheinigung/​-Bestätigung:

a)
Prüfeinrichtungen/​Prüfstandorte in Deutschland

Prüfeinrichtung/​Prüfstandort Anschrift Prüfkategorien
A & M
Labor für Analytik und Metabolismus­forschung Service GmbH
50126 Bergheim
Kopernikusstraße 25
8
AbbVie
Deutschland GmbH Co. KG
67061 Ludwigshafen
Knollstraße
8
ACC GmbH
Analytical Clinical Concepts
63849 Leidersbach
Schöntalweg 9 – 12
8
Across Barriers GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 1
1, 8, 9 (Prüfung und Bestimmung toxi­kologischer Eigenschaften in vitro an Zellsystemen und Geweben)
advanceCOR GmbH 82152 Martinsried
Lochhamer Straße 29
9 ELISA-basierte Messungen in Se­ren und Plasmen von Tieren und Menschen (v.a. für Pharmakokinetik- und Anti-Drug Antikörper Messungen)
agro-check
Dr. Teresiak & Erdmann GbR
16833 Lentzke
Dorfstraße 15
4, 9 (Bestimmungen von Rückständen entsprechend Kategorie 6 für die Teilbereiche Applikation, Probennahme Pflanze, Probennahme Boden)
Alvotech Germany GmbH
Prüfstandort/​test site
52428 Jülich
Karl-Heinz-Beckurts-Straße 13
8
Amgen Research (Munich) GmbH
Prüfstandort/​test site
81477 München
Staffelseestraße 2
8
Analytisches Zentrum
Biopharm GmbH Berlin
12681 Berlin
Bitterfelder Straße 19
1, 8
AvenCell Europe GmbH 01307 Dresden
Tatzberg 47
8, 9 (Bestimmung toxikologischer Eigenschaften in vitro)
Axolabs GmbH
Prüfstandort/​test site
95325 Kulmbach
Fritz-Hornschuch-Straße 9
1, 8
BASF Metabolome Solutions GmbH 10589 Berlin
Tegeler Weg 33
1, 8
BASF SE
Analytical and Material Science
67056 Ludwigshafen 1
BASF SE
Agricultural Solutions – Ecology and Environmental Analytics
67117 Limburgerhof
Speyerer Straße 2
1, 4, 5, 6, 7, 8
BASF SE
Experimentelle
Toxikologie und Ökologie
67056 Ludwigshafen 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9 (biochemische und pathologische Untersuchungen zu Wirkmechanismen)
BASF SE
Sicherheitstechnik – L 511
67056 Ludwigshafen 1
Bayer AG – Crop Science Division
EnSa-Ecotoxicology
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude H 872
4
Bayer AG – Crop Science Division
Environmental Safety Testing
(BAG-CS-EnSa-Testing)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1, 4, 5, 6, 7, 8
Bayer AG – Crop Science Division
Human Safety – Residue Analysis
(BAG-CS-HS-RA)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1, 5, 6, 8
Bayer AG – Crop Science Division,
Product Chemistry Analytics Frankfurt (BAG-CS-PCA-F)
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
1
Bayer AG – Crop Science Division
Product Chemistry Analytics Monheim (BAG-CS-PCA-M)
40789 Monheim
Alfred-Nobel-Straße 50
1
Bayer AG
Engineering & Technology
Process & Plant Safety –
Safety Laboratory
51368 Leverkusen
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
Gebäude B 407
1
Bayer AG
GLP-Prüfeinrichtung
Early Development Bayer (EDB)
42096 Wuppertal 1, 2, 3, 9 (Sicherheitspharmakologie, Auftragsarchivierung)
BBF Sterilisationsservice GmbH 71394 Kernen
Willy-Rüsch-Straße 10/​1
9 (in vitro Zytotoxizitätsprüfungen; Nachweis von Pryrogenen bzw. Endotoxinen)
BIBITEC Gesellschaft für Prozessentwicklung mbH
Prüfstandort/​test site
33611 Bielefeld
Westerfeldstraße 37
9 (geschlossenes GLP Archiv)
BioAgilytix Europe GmbH 22339 Hamburg
Lademannbogen 10
9 (Analyse der Immunogenität von Biopharmazeutika durch Bestimmung der neutralisierenden und bindenden Antikörper sowie PK/​PD Analysen [RIA, EIA, BiaCore, Bioassay])
Bioassay – Labor für
biologische Analytik GmbH
69120 Heidelberg
Im Neuenheimer Feld 515 – 519
1, 2, 9 (zellbasierte toxikologische Prüfungen)
BioChem agrar
Labor für biologische und
chemische Analytik GmbH
04827 Machern
OT Gerichshain
Kupferstraße 6
1, 4, 5, 6
BioChem agrar GmbH
Niederlassung Agroplan
47589 Uedem
Bünnert 72
5, 6
BioChem GmbH 76185 Karlsruhe
Daimlerstraße 5b
9 (geschlossenes Archiv)
biochemA GmbH 79359 Riegel a. K.
Im Oberwald 19b
8
BioGenius GmbH 51429 Bergisch Gladbach
Friedrich-Ebert-Straße 75
Technologie Park, Campus 1
1
BioMedVet Research GmbH 29664 Walsrode
Südkampen 31
2, 9 (biochemisch-pharmakologische Wirksamkeitsprüfungen; Pharmakoki­netik/​Metabolismus (tierexperimenteller Teil); Rückstände von Arzneimittelwirkstoffen in Nutztieren (tierexperimenteller Teil); Sicherheitspharmakologie; Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Impfstoffen)
BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH
Prüfstandort/​test site
55743 Idar-Oberstein
Vollmersbachstraße 66
9 (Archivierung)
BIOSERV
Analytik und Medizinprodukte GmbH
18059 Rostock
Dr.-Lorenz-Weg 1
1, 2, 3, 9 (biologische und mikrobiologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Biotest AG – Bioanalysis 63303 Dreieich
Landsteiner Straße 5
8
BIOTRONIK SE & Co. KG 12359 Berlin
Woermannkehre 1
1, 9 (in vitro Zellverträglichkeitsprüfungen von Medizinprodukten)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 88397 Biberach an der Riss
Birkendorfer Straße 65
2, 3, 9 (Archivierung)
Boehringer Ingelheim Therapeutics GmbH 88416 Ochsenhausen
Beim Braunland 1
9 (biologische Sicherheitsprüfungen an Arzneimitteln und Medizinprodukten [Virusabreicherung und Eliminierung, Prüfung auf Virusinaktivierung])
Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH
Kathrinenhof Research Center
83101 Rohrdorf
Walchenseestraße 8 – 12
2, 8
BSL BIOSERVICE
Scientific Laboratories
MUNICH GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6/​8
2, 3, 8, 9 (Biologische Sicherheitsprü­fungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Bundesanstalt für Material-
forschung und -prüfung (BAM)
Fachbereich 2.3 „Einstufung von Gefahrstoffen und -gütern“
Prüfstandort/​test site
12205 Berlin
Unter den Eichen 87
9 (geschlossenes Archiv)
Ceva Innovation Center GmbH 06861 Dessau-Roßlau
Am Pharmapark
9 (Prüfung auf Unbedenklichkeit gemäß Anhang I der VO [EU] 2019/​6)
Charles River Laboratories
Germany GmbH
51105 Köln
Gottfried-Hagen-Straße 20
9 (Virus- und Prionen-Abreicherungs­studien)
Chimera Biotec GmbH 44227 Dortmund
Emil-Figge-Straße 76 a
8
CIP Analytical Services GmbH 75173 Pforzheim
Bleichstraße 19
1, 6, 8
CIP Chemisches Institut
Pforzheim GmbH
75175 Pforzheim
Schulberg 17
1, 6, 8, 9 (biologische in vitro Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln)
Clariant Produkte
(Deutschland) GmbH
CLAS Global Network
CLAS R&D Analytics CIC
Prüfstandort/​test site
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 860
9 (geschlossenes Archiv)
CleanControlling Medical
GmbH & Co. KG
78576 Emmingen-Liptingen
Gehrenstraße 11A
9 (Prüfung auf biologische, chemische, partikuläre und toxische Verunreinigungen)
consilab
Gesellschaft für
Anlagensicherheit mbH
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
Gebäude G 830
1, 5
CropTrials GmbH 30938 Burgwedel
Ehlbeek 2
6 (Feldteil)
CSL Behring Innovation GmbH
Global Pathogen Safety Marburg (GPS MBR)
35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 76
9 (Virusvalidierungsprüfungen)
CSL Behring Innovation GmbH
Research and Clinical Bioanalytics Marburg
35041 Marburg
Emil-von-Behring-Straße 76
8
Currenta GmbH & Co. OHG Analytik 51368 Leverkusen
CHEMPARK
Gebäude K 46
1, 4, 5, 6, 8
Dr. Brill & Partner GmbH
Institut für Hygiene und Mikrobiologie
22339 Hamburg
Stiegstück 34
2, 3, 9 (Mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren)
Dr. Willmar Schwabe
GmbH & Co. KG
76227 Karlsruhe
Willmar-Schwabe-Straße 4
1, 8
ECT Oekotoxikologie GmbH 65439 Flörsheim
Böttgerstraße 2 – 14
4, 5
Elanco Animal Health GmbH 40789 Monheim am Rhein
Alfred-Nobel-Straße 50
9 (Versuchsteil von GLP-pflichtigen Prüfungen im Tier)
EPL Archives GmbH
Prüfstandort/​test site
65830 Kriftel
Gutenbergstraße 10
9 (Auftragsarchiv)
Eurofins
Agroscience Services Chem GmbH
21079 Hamburg
Am Neuländer Gewerbepark 2
6
Eurofins Agroscience Services EAG Laboratories GmbH 89081 Ulm
Eiselauer Weg 4, Geb./​Bldg. 5
1, 5, 6, 8
Eurofins Agroscience Services
EcoChem GmbH
75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 24
1, 5, 6, 9 (Archivierung)
Eurofins Agroscience Services
Ecotox GmbH
75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 24
4, 5, 6, 7
Eurofins
Agroscience Services GmbH
21684 Stade
Carl-Goerdeler-Weg 5
5, 6, 7, 9 (Verarbeitungsstudien; Archivierung)
Eurofins Aquatic Ecotoxicology GmbH 75223 Niefern-Öschelbronn
Eutinger Straße 24
4, 6, 9 (Mikrobiologische Sicherheitsprüfungen von Pflanzenschutzmitteln)
Eurofins BioPharma Product
Testing Munich GmbH
82152 Planegg
Behringstraße 6/​8
2, 3, 8, 9 (biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten und Arzneimitteln; Auftragsarchivierung)
Eurofins GeneScan GmbH 79108 Freiburg
Engesserstraße 4
9 (geschlossenes Archiv)
Eurofins Genomics Europe
Pharma and Diagnostics Products & Services Sanger/​PCR GmbH
85560 Ebersberg
Anzinger Straße 7a
9 (DNA-Sequenzierung für Genotypisierungen und Sicherheitsprüfungen von GVO, Mikroorganismen, Viren, Zellbanken, Zelllinien)
Evonik Operations GmbH
PL Analytik
Prüfstandort/​test site
45772 Marl
Paul-Baumann-Straße 1
9 (geschlossenes GLP-Archiv)
F.W. Klever GmbH 84168 Aham
Hauptstraße 20
1
Field Research Support 31515 Wunstorf
Max-Planck-Straße 5
4, 6 (Feldteil)
Forschungszentrum Jülich GmbH
Geschäftsbereich Organisation und Planung (O)
Fachbereich Integriertes Management/​ Qualitätsmanagement (O-M)
GxP Archiv
Prüfstandort/​test site
52428 Jülich
Wilhelm-Johnen-Straße
9 (GLP-Auftragsarchiv)
Fraunhofer-Institut für Grenzflächen und Bioverfahrenstechnik
Molekulare Biotechnologie –
Molekulare Zelltechnologie
Prüfstandort/​test site
70569 Stuttgart
Nobelstraße 12
9 (geschlossenes Archiv)
Fraunhofer-Institut für
Molekularbiologie und
angewandte Oekologie IME
57392 Schmallenberg
Auf dem Aberg 1
1, 4, 5, 6, 7
Fraunhofer-Institut für
Toxikologie und
Experimentelle Medizin
30625 Hannover
Nikolai-Fuchs-Straße 1
1, 2, 3, 8, 9 (Sicherheitspharmakologie, Teilbereich Lunge)
Fraunhofer Institut für
Zelltherapie und Immunologie
Abteilung Präklinische Entwicklung und Validierung
04103 Leipzig
Perlickstraße 1
2, 9 (Sicherheitsprüfungen – Immuntoxizität/​Immunogenität)
FREY-TOX GmbH 04916 Herzberg/​Elster
Osteroda 38
2, 9 (in vitro Verfahren zur Prüfung hautreizender/​-ätzender Eigenschaften; biologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten)
Gambro Dialysatoren GmbH 72379 Hechingen
Holger-Crafoord-Straße 26
9 (Untersuchung zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten im Rahmen von Sicherheitsprüfungen gemäß DIN EN ISO 10993-4, DIN EN ISO 10993-5 und DIN EN ISO 10993-12)
GBA Medical Device Services GmbH 82205 Gilching
Lilienthalstraße 4
9 (Cytotoxizitätstest und Hämolysetest mittels biologischer Systeme; mikrobiologische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich der Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; in vitro Prüfungen auf Blutverträglichkeit unter dynamischen Bedingungen [modifizierte Resonanz-Thrombographie])
Genome Identification Diagnostics GmbH
Abteilung Immune Analytics
72479 Straßberg
Ebinger Straße 4
9 (Prüfungen im Bereich Immunmonitoring und Immunkinetik)
GG Biotech Design GmbH 35315 Homberg (Ohm)
Neu-Ulrichstein 5
4
Henkel AG & Co. KGaA
Corporate Scientific Solutions
40589 Düsseldorf
Henkelstraße 67
1
Hetterich Fieldwork GbR
97359 Schwarzach
Bamberger Straße 50
6
Histovia GmbH
Toxicologic Pathology
Prüfstandort/​test site
53804 Much
Hauptstraße 42
9 (Histopathologische Untersuchungen)
Hydrotox GmbH 79111 Freiburg
Bötzinger Straße 29
3, 4, 5
ibacon GmbH 64380 Rossdorf
Arheilger Weg 17
1, 4, 5, 6
ICCR-Roßdorf GmbH
Institute for Competent Contract Research
64380 Roßdorf
In den Leppsteinswiesen 19
2, 3
IMGM Laboratories GmbH 82152 Planegg
Lochhamer Straße 29a
9 (quantitativer Nachweis spezifischer DNA/​RNA Sequenzierung zur Sicherheitsprüfung von Arzneimitteln)
IMTR Institute of
Medical Technology and
Research GmbH
39343 Rottmersleben
Thomas-Müntzer-Platz 1
9 (Biomedizinische invasive und nicht invasive Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen von Medizinprodukten in vivo gemäß Anhang I der Richtlinie 2001/​82/​EG)
Institut für Biomedizinische Technik IBMT
Präklinisches Labor (PKL)
66280 Sulzbach
Josef-von-Fraunhofer-Weg 1
9 (Biologische und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten, Arzneimitteln und Zelltherapeutika)
Institut für Gewässerschutz
Mesocosm GmbH
35315 Homberg (Ohm)
Neu Ulrichstein 5
4, 7, 9 (Metabolismus- und Rückstandsprüfungen)
Institut für Pathologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover
Prüfstandort/​test site
30559 Hannover
Bünteweg 17
9 (Bearbeitung von Gewebeproben und Herstellung histologischer Schnittpräparate; Histopathologische Befundung)
Institut für Veterinär-Pharmakologie und Toxikologie GmbH IVPT 16321 Bernau
Weißenseer Straße 36
6, 8
Institut Kuhlmann GmbH
Analytik-Zentrum Ludwigshafen
67071 Ludwigshafen
Hedwig-Laudien-Ring 3
1, 8
Iron Mountain Deutschland GmbH
Prüfstandort/​test site
44805 Bochum
Harpener Hellweg 31
9 (GLP-Auftragsarchiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv Butzbach
35510 Butzbach
Magna Park Unit 2
9 (Archiv)
Iron Mountain Deutschland GmbH
Prüfstandort/​test site
20537 Hamburg
Hammer Deich 69
9 (Auftragsarchiv)
Julius Kühn-Institut (JKI) –
Bundesforschungsinstitut
für Kulturpflanzen
Prüfstandort/​test site: Archiv
38104 Braunschweig
Messeweg 11/​12
9 (geschlossenes Archiv)
Labcorp Early Development Services GmbH 48163 Münster
Kesselfeld 29
2
Landesanstalt für Landwirtschaft und Gartenbau (LLG) des Landes Sachsen-Anhalt
Standort Bernburg
06406 Bernburg
Strenzfelder Allee 22
6 (Freilandapplikation)
Landwirtschaftliche
Untersuchungs- und
Forschungsanstalt (LUFA) Speyer
67346 Speyer
Obere Langgasse 40
6, 8, 9 (Bestimmung von Bodenparametern)
Landwirtschaftliches Technologiezentrum Augustenberg (LTZ)
Abteilung 2
Prüfstandort/​test site
76227 Karlsruhe
Neßlerstraße 25
9 (geschlossenes Archiv)
Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen
Pflanzenschutzdienst
50765 Köln
Gartenstraße 11
6
LAUS GmbH 67489 Kirrweiler
Auf der Schafweide 20
1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 (toxikologische in vitro Prüfungen an Säugerzellen und Bakterien)
Limbach Analytics GmbH
Labor Leipzig
04289 Leipzig
Strümpellstraße 42
4, 5
menal GmbH 79312 Emmendingen
Im Hausgrün 15
8
Merck Healthcare KGaA
GLP Prüfeinrichtung Darmstadt
64293 Darmstadt
Frankfurter Straße 250
2, 3, 4, 5, 9 (sicherheitspharmakolo-gische Prüfungen)
MePhass GmbH 90562 Heroldsberg
Paul-Ehrlich-Straße 19
8
MFD-Diagnostics GmbH
Prüfstandort/​test site
55234 Wendelsheim
Mikroforum Ring 5
9 (Archivierung)
MicroCoat Biotechnologie GmbH 82347 Bernried
Am Neuland 3
8
MICROMUN Institut für mikrobiologische Forschung GmbH 17489 Greifswald
Walther-Rathenau-Straße 49a
9 (Prüfung von virusabreichernden Verfahren und Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren)
MLM Medical Labs GmbH 41066 Mönchengladbach
Dohrweg 63
8
MSD Animal Health
Innovation GmbH
Forschung und Entwicklung
Tiergesundheit (FTG)
55270 Schwabenheim
Zur Propstei
1, 2, 6, 8, 9 (Empfindlichkeitsprüfungen an Bakterien und Palatabilitätsprüfungen)
nEcoTox GmbH 76855 Annweiler am Trifels
An der Neumühle 2
1, 4, 5
Noack Laboratorien GmbH 31157 Sarstedt
Käthe-Paulus-Straße 1
1, 4, 5, 6
Nuvisan GmbH
Bioanalytik – Pharmazeutische Analytik
Prüfstandort/​test site
89231 Neu-Ulm
Wegenerstraße 13
8, 9 (chromatographische Untersuchung von Formulierungen für toxikologische Studien)
Nuvisan GmbH 85567 Grafing
Am Feld 32
2, 8
Nuvisan ICB GmbH 13353 Berlin
Müllerstraße 178
2, 3, 9 (Auftragsarchiv (geschlossen))
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Virus and Prion Validation
60438 Frankfurt/​Main
Altenhöferallee 3
9 (Virusvalidierung)
Pharmacelsus GmbH 66123 Saarbrücken
Science Park 2
8, 9 (pharmakodynamische, pharmakokinetische und metabolische Untersuchungen)
PRIMACYT – Cell Culture Technology GmbH 19061 Schwerin
Hagenower Straße 73
9 (Bestimmung von Transport/​Metabolismus/​Toxizität in vitro [humane/​tierische Zellkulturen])
Prolytic GmbH 60314 Frankfurt/​Main
Weismüllerstraße 45
1, 8
Provivo Biosciences GmbH & Co. KG 21147 Hamburg
Redderweg 8
2, 3, 4, 9 (Sicherheitspharmakologie und Auftragsarchiv)
Regierungspräsidium Gießen
Dezernat 51.4 – Pflanzenschutzdienst
35578 Wetzlar
Schanzenfeldstraße 8
Geb. B5
6
Reisswolf Archivservice GmbH
Archivstandort Dietzenbach
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
63128 Dietzenbach
Weiskircher Weg 5
9 (Auftragsarchiv)
Rheinland-Pfalz (RLP)
AgroScience GmbH
67435 Neustadt/​Weinstraße
Breitenweg 71
1, 4, 5, 6
Rhenus Archiv Services GmbH
Prüfstandort/​test site: Auftragsarchiv
59439 Holzwickede
Rhenus-Platz 1
(Leitung, IT) mit
4 Archivstandorten:

14979 Großbeeren
Märkische Allee 1 – 11
51375 Leverkusen
Hornpottweg 9
60314 Frankfurt/​Main
Schmickstraße 14
80999 München
Elly-Staegmeyr-Straße 2
9 (GLP-Auftragsarchiv)
RIFCON GmbH 69493 Hirschberg
Goldbeckstraße 13
4, 5, 6, 7
Sanofi Germany
65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Prüfstandort/​test site
65926 Frankfurt/​Main
Industriepark Höchst
8
SCC Scientific Consulting
Company
Chemisch-Wissenschaftliche
Beratung GmbH
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
55545 Bad Kreuznach
Am Grenzgraben 11
9 (Auftragsarchiv)
senetics healthcare group GmbH & Co. KG 91522 Ansbach
Hardtstraße 16
2, 9 (Bioburdentest an Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 11737-1:2018)
SGS Institut Fresenius GmbH
Product Development –
Regulatory Testing Services
65232 Taunusstein
Im Maisel 14
1, 4, 5, 6, 9 (in vitro toxikologische Prüfungen)
Spectral Service AG 50996 Köln
Emil-Hoffmann-Straße 33
1
Staphyt GmbH 74572 Blaufelden
Langenburger Straße 35
5, 6
Steinbeis-Transferzentrum
Angewandte und Umwelt-Chemie an der Hochschule Reutlingen
72762 Reutlingen
Alteburgstraße 150
9 (geschlossenes Archiv)
SynTech Research
Germany GmbH
74199 Untergruppenbach
Schillerstraße 16
6
Thor GmbH
GLP-Labor
67346 Speyer
Landwehrstraße 1
1
Thüringer Landesamt für
Landwirtschaft und Ländlichen Raum (TLLLR)
Abteilung Untersuchungswesen und Fachrechtskontrollen
Prüfstandort/​test site
07743 Jena
Naumburger Straße 98
9 (geschlossenes Archiv)
tiakis R&D
Prüfstandort/​test site
24103 Kiel
Sophienblatt 40
9 (Archivierung von Aufzeichnungen aus Prüfungen hauseigener Entwicklungsprodukte)
tier3 solutions GmbH 51381 Leverkusen
Kolberger Straße 61 – 63
4, 6
TPL Path Labs GmbH 79111 Freiburg
Sasbacher Straße 10
9 (Histologische und immunhistologische Aufarbeitung und histopatholo­gische Untersuchung von Gewebeproben inkl. Tissue Cross Reactivity, in situ Hybridisierung und Trenn-Dünnschlifftechnik)
Trifolio-M GmbH 35633 Lahnau
Dr.-Hans-Wilhelmi-Weg 1
1, 8
UKT Universitätsklinikum Tübingen
Klinik für Thorax-, Herz- und
Gefäßchirurgie
Klinisches Forschungslabor
72076 Tübingen
Calwerstraße 7/​1
9 (Prüfung von blutkontaktierenden Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 10993-4)
UL International GmbH 89231 Neu-Ulm
Baumgartenstraße 16
9 (physikalisch-chemische, chemi­sche, biologische und mikrobiologische Prüfungen an Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmittel, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren)
Umweltbundesamt (UBA) Ökotoxikologielabor des UBA im Fachgebiet IV 2.4 12307 Berlin
Schichauweg 58
4
Universitätsmedizin Rostock
Institut für Biomedizinische Technik
18119 Rostock-Warnemünde
Friedrich-Barnewitz-Straße 4
2, 9 (Beurteilung der Hämokompatibilität & Zytotoxizität, Endotoxinbestimmung)
vivo Science GmbH 48599 Gronau
Fabrikstraße 3
2, 9 (Immuntoxizität und Immunogenität in vitro und in vivo)
WeylChem InnoTec GmbH Business Unit Analytics 60386 Frankfurt
Alt-Fechenheim 34
1, 5
Z.A.S.
Zentral Archiv Service GmbH
Prüfstandort/​test site:
Auftragsarchiv
17033 Neubrandenburg
Justus-von-Liebig-Straße 7
9 (Archivierung)
Zwisler Laboratorium GmbH 78479 Reichenau
Am Wollmatinger Ried 9
9 (toxikologische in vitro Prüfungen, Prüfungen auf mikrobielle, zelluläre oder toxische Verunreinigungen an Medizinprodukten, in vitro Skin Irritation Test [nach ISO 10993-23, OECD 439])
b)
Prüfeinrichtungen in Staaten, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft sind und mit denen die gegenseitige Anerkennung der GLP-Überwachung nicht bzw. nicht umfassend gewährleistet ist; Ausstellung einer GLP-Bestätigung durch die GLP-Bundesstelle im Bundesinstitut für Risikobewertung

Prüfeinrichtung Anschrift Prüfkategorien
Jiangsu Yangnong Chemicals
Co., Ltd. (YNGF)
Yangnong GLP Laboratory
01 Youshi Road, Yangzhou
Chemical Industry Zone,
Yizheng, Jiangsu Province 211417
P.R. CHINA
1
RRL global services No. 233, Songjiagang Road
Zhoushi Town, Kunshan City
Jiangsu Province 215313
P.R. CHINA
1, 3 (in vitro), 4, 9 (Phototransformation von Chemikalien in Wasser – direkte Photolyse [gemäß OECD Guideline 316])
Test Center for Chemical
Products of Zhejiang Chemical Industry Research Institute (ZCTC)
No. 387, Tianmushan Road Hangzhou
Zhejiang Province 310023
P.R. CHINA
1
Erläuterungen zu den Prüfkategorien:
1 Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen
2 Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
3 Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)
4 Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen
5 Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung
6 Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen
7 Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme
8 Analytische Prüfungen an biologischen Materialien
9 Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)

Eine ständig aktualisierte Gesamtliste der amtlich GLP-inspizierten Prüfeinrichtungen liegt in der GLP-Bundesstelle des Bundesinstitutes für Risikobewertung vor.

Berlin, den 10. April 2024

GLP-Bundesstelle
im Bundesinstitut für Risikobewertung

Im Auftrag
Dr. Christian Strüh

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