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Bekanntmachung über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen

stux (CC0), Pixabay
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Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit

Bekanntmachung
über die Zulassung von In-vitro-Diagnostika sowie andere Amtshandlungen

Vom 31. August 2022

Erteilung einer Zulassung gemäß § 11 Absatz 2 TierGesG

Bezeichnung des Mittels Art der Anwendung Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Pharmazeutischer Unternehmer
Kylt ASF/​CSF RTU RT-PCR Detektionskit zum Nachweis des Virus der Afrikanischen Schweinepest und des Virus der Klassischen Schweinepest
Kurzform: Kylt ASF/​CSF RTU
real time RT-PCR FLI-C 085 31.01.2022 AniCon Labor GmbH
D-49685 Höltinghausen
Antikörper-Testkit für das ILT-Virus (Infektiöse Laryngotracheitis der Hühner)
Kurzform: ILT ELISA
ELISA FLI-C 109 23.11.2021 BioChek B.V.
NL-2811 ER Reeuwijk
Small Ruminant Lentivirus Antibody Test Kit, cELISA
Kurzform: VMRD SRLV ELISA
ELISA FLI-C 095 09.03.2022 INDICAL BIOSCIENCE GmbH
D-04103 Leipzig
Equine Infectious Anemia Virus Antibody Test Kit, ELISA v2
Kurzform: VMRD EIAV ELISA
ELISA FLI-C 096 09.03.2022 INDICAL BIOSCIENCE GmbH
D-04103 Leipzig
virotype BVDV 2.0 RT-PCR Kit
Kurzform: virotype BVDV 2.0
real time RT-PCR FLI-C 112 29.08.2022 INDICAL BIOSCIENCE GmbH
D-04103 Leipzig
ID Gene African Swine Fever Triplex
Kurzform: IDASFTRI
real time PCR FLI-C 111 05.04.2022 Innovative Diagnostics SARL
F-34790 Grabels

Erlöschen der Zulassung gemäß § 25 der Tierimpfstoff-Verordnung

Bezeichnung des Mittels Zul.-Nr. Datum
des Erlöschens
Pharmazeutischer Unternehmer
PrioCHECK Bovine BVDV Ab Plate Kit
Kurzform: PrioCHECK BVD
BGVV-B 317 03.03.2022 Thermo Fisher Scientific
NL-8211 AR Lelystad
WITNESS PED-TGE-Rota FLI-C 028 12.05.2022 Zoetis Deutschland GmbH
D-10785 Berlin
SERELISA BHV-1 gB Ab Mono Blocking
Kurzform: SERELISA BHV-1 gB
FLI-B 520 01.04.2022 Zoetis Deutschland GmbH
D-10785 Berlin

Verlängerung der Zulassung gemäß § 26 der Tierimpfstoff-Verordnung

Bezeichnung des Mittels Zul.-Nr. Datum der
Verlängerung
Pharmazeutischer Unternehmer
RealPCR MAP DNA Test FLI-C 027 25.03.2022 IDEXX EUROPE B.V.
NL-2132 LR Hoofddorp
INGEZIM BLV COMPAC 2.0 FLI-C 033 17.11.2021 INGENASA
ES-28037 Madrid
ID Screen ILT Indirect
Kurzform: ILTS
FLI-C 021 15.12.2021 Innovative Diagnostics SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Newcastle Disease Indirect
Kurzform: NDVS
FLI-C 026 15.12.2021 Innovative Diagnostics SARL
F-34790 Grabels
ID Gene BVD/​BD Triplex
Kurzform: IDBVD
FLI-C 031 10.01.2022 Innovative Diagnostics SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Influenza H7 Antibody Competition
Kurzform: FLUACH7
FLI-C 037 21.07.2022 Innovative Diagnostics SARL
F-34790 Grabels
Eradikit SRLV Screening ELISA FLI-C 029 31.08.2022 In3diagnostic s.r.l.
IT-10095 Grugliasco (TO)

Änderung der Bezeichnung des Mittels gemäß § 29a Absatz 3 der Tierimpfstoff-Verordnung

Bezeichnung des Mittels Zul.-Nr. Datum
der Änderung
Pharmazeutischer Unternehmer
Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das Virus der Newcastle Disease (für Puten)
Kurzform: IDEXX NDV-T
BGVV-B 210 04.04.2022 IDEXX B.V.
NL-2132 LR Hoofddorp
Insel Riems, den 31. August 2022

Z-375/​22

Friedrich-Loeffler-Institut
Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit

Im Auftrag
Dr. J. Heidrich

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