Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 14. Januar 2022
Gemäß den §§ 34, 39 Absatz 2e, § 39d Absatz 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cefa Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) | V7001339.00.00 | 30.10.2021 | Intervet Deutschland GmbH |
| Iso – Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | V7003627.00.00 | 27.11.2021 | Piramal Critical Care B. V. |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten | 402283.00.00 | 04.11.2021 | Eurovet Animal Health BV |
| Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe | 402291.00.00 | 08.11.2021 | Elanco GmbH |
| Previron 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine | 402284.00.00 | 13.08.2021 | Laboratorios Hipra S.A. |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Acticarp 50 mg/ml Injektionslösung | 401556.00.00 | 31.05.2021 | Ecuphar NV |
| Ampicillin-500 | 6777906.00.00 | 31.08.2021 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Bela-Multivit AD3E basic | 6932413.00.00 | 31.08.2021 | Bela-Pharm GmbH & Co. KG |
| Carprieve 100 mg aromatisierte Tabletten für Hunde | 401358.02.00 | 31.05.2021 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Colistinsulfat 1 Millionen I.E./g | 16993.00.00 | 09.08.2021 | Veyx-Pharma GmbH |
| Phenylbutazon-Injektion | 6358123.00.00 | 09.08.2021 | Selectavet Dr. Otto Fischer |
| Purga Dip | 400675.00.00 | 01.06.2021 | Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Chemische Fabrik |
| Vetmedin 1,25mg Kautabletten für Hunde | 400398.02.00 | 31.07.2021 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Vetmedin 5mg Kautabletten für Hunde | 400398.01.00 | 31.07.2021 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Vitamin ADE aniMedica | 6802805.00.00 | 01.09.2021 | aniMedica GmbH |
Erlöschen der Zulassung bzw. Registrierung mit Abverkaufsfrist zwei Jahre
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Bela-Multivit AD3E forte | 6932749.00.00 | 31.12.2023 | Bela-Pharm GmbH & Co. KG |
| Bolfo Spot-on Fipronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen |
401572.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Bolfo Spot-on Fipronil 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde |
401784.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Bolfo Spot-on Fipronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde |
401785.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Bolfo Spot-on Fipronil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde |
401786.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Bolfo Spot-on Fipronil 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde |
401787.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Buprenodale Multidose 0.3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde | 401873.00.00 | 31.12.2023 | Dechra Regulatory B. V. |
| Cefenil RTU | 401596.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Cefquinor LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen | 402049.00.00 | 31.12.2023 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Colmyc 25 mg/ml | 401362.00.00 | 31.12.2023 | SP VETERINARIA, S. A. |
| EIMERYL | 401519.00.00 | 31.12.2023 | Global Vet Health |
| Eprecis | 402152.00.00 | 31.12.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Equimax Tabs | 401048.00.00 | 31.12.2023 | Virbac |
| Fletic Spot on Mini | 400914.00.00 | 31.12.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Fletic Spot on Maxi | 400914.01.00 | 31.12.2023 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Meloxyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402038.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Ridamec 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe |
402523.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Sumex Injektion für Schweine | 400599.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Sumex 5mg/ml Pour-On Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder | 401911.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Ursocyclin-Schaumstäbe | 3100309.00.00 | 31.12.2023 | Serumwerk Bernburg AG |
| Ursolyt G oral | 3100340.00.00 | 31.12.2023 | Serumwerk Bernburg AG |
| Zeronil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen |
401528.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Zeronil 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde |
401524.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde |
402285.00.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Zeronil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde |
401524.02.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Zeronil 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde |
401524.03.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Forthoprim 200/40 mg/ml | 400252.00.00 | 01.07.2020 | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
(keine)
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 14. Januar 2022
300.30406.0. 371172
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
Kommentar hinterlassen