Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 23. August 2022
Gemäß § 36 des Tierarzneimittelgesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml Infusionslösung für Rinder | V7002971.00.00 | 17.02.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
| Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml Infusionslösung für Rinder | V7002972.00.00 | 17.02.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
| Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen | V7003273.00.00 | 07.02.2022 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Boflox flavour 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402292.00.00 | 07.02.2022 | Livisto Int’l, S.L. |
| Boflox flavour 80 mg Tabletten für Hunde | 402293.00.00 | 07.02.2022 | Livisto Int’l, S.L. |
| Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde | 402320.00.00 | 23.02.2022 | Ecuphar NV |
| PolyVar Yellow | 402276.00.00 | 23.02.2022 | Elanco GmbH |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| Endoprafen Triocom 200 mg + 144 mg + 50 mg | 7005513 | 03.02.2022 | Rücknahme durch den Antragsteller |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Nekrolyt Salbe | Cefa Safe 300 mg | 6383233.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 23. August 2022
300.30406.0. 395756
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Dr. Möller
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