Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 17. Oktober 2022
Gemäß § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Alpramil 4 mg/10 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg | V7004496.00.00 | 28.03.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
| Alpramil 5 mg/50 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg | V7004499.00.00 | 28.03.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
| Clavaseptin 750 mg | V7003362.00.00 | 03.03.2022 | Vétoquinol GmbH |
| DAMTIX 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg |
V7004634.00.00 | 22.03.2022 | KRKA d.d. NOVO mesto – Geschäftsanschrift – Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| DAMTIX 500 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 4 kg bis 10 kg | V7004635.00.00 | 22.03.2022 | KRKA d.d. NOVO mesto – Geschäftsanschrift – Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| DAMTIX 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 10 kg bis 25 kg | V7004636.00.00 | 22.03.2022 | KRKA d.d. NOVO mesto – Geschäftsanschrift – Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| DAMTIX 2000 mg/400 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg | V7004637.00.00 | 22.03.2022 | KRKA d.d. NOVO mesto – Geschäftsanschrift – Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto |
| Fatroseal 2,6 g | V7004521.00.00 | 30.03.2022 | Laboratorios Support Pharma, S.L. |
| Glucose B. Braun Vet Care 5 g/100 ml Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen |
V7006055.00.00 | 24.03.2022 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Glucose B. Braun Vet Care 40 g/100 ml Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen |
V7006056.00.00 | 24.03.2022 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Ketosol | V7006969.00.00 | 25.03.2022 | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| Maycetam 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
V7004819.00.00 | 28.03.2022 | Laboratorios Maymó S.A. |
| Torphadine 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde | V7007150.00.00 | 04.03.2022 | Le Vet. Beheer B.V. |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Löschungs- datum |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Acticam 1 mg Kautabletten für Hunde | 401268.00.00 | 08.12.2021 | Ecuphar NV |
| Acticam 2,5 mg Kautabletten für Hunde | 401268.01.00 | 08.12.2021 | Ecuphar NV |
| Alcide UDDERgold PM vet | 401140.00.00 | 18.01.2022 | ECOLAB Deutschland GmbH |
| Amox 15% | 29358.00.00 | 10.01.2022 | Bremer Pharma GmbH |
| Amoxin | 6923.00.00 | 10.05.2022 | Bremer Pharma GmbH |
| CARPRODYL F 20 mg Tabletten für Hunde | 400993.00.00 | 21.06.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| CARPRODYL F 50 mg Tabletten für Hunde | 400993.01.00 | 21.06.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| CARPRODYL F 100 mg Tabletten für Hunde | 400993.02.00 | 21.06.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Chanectin Injektion | 400542.00.00 | 03.01.2022 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Colmyc 25 mg/ml | 401362.00.00 | 03.11.2021 | SP VETERINARIA, S.A. |
| Con A Augentropfen pro vet. | 2580078.00.00 | 20.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| Con B Augentropfen pro vet. | 2580082.00.00 | 20.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 03.03.2022 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Effydral | 400242.00.00 | 09.12.2021 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Ethanol 70 Prozent (V/V) ad us.vet. | 1379.99.99* | 28.01.2022 | Rathaus-Apotheke |
| Ethanol 80 Prozent (V/V) ad us.vet. | 1389.99.99* | 28.01.2022 | Rathaus-Apotheke |
| Ethanolhaltige Iod-Lösung ad us.vet. | 2359.99.99* | 28.01.2022 | Rathaus-Apotheke |
| Fertipig | 401321.00.00 | 09.12.2021 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Formaldehyd-Lösung 36 Prozent (m/m) ad us. vet. | 2259.99.99* | 28.01.2022 | Rathaus-Apotheke |
| Iso – Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere | 401184.00.00 | 24.11.2021 | Piramal Critical Care B.V. |
| Isofluran CP | 400806.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Isotonische Natriumchlorid-Lösung ad us.vet. | 1409.99.99* | 28.01.2022 | Rathaus-Apotheke |
| Lachesis D8 ad us.vet. | 400424.00.00 | 07.12.2021 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Lactovetsan-S | 6402796.00.00 | 07.12.2021 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Marbiflox 20 mg/ml Injektionslösung | 401411.00.00 | 17.12.2021 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung | 401412.00.00 | 17.12.2021 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Neomycinsulfat | 3839.00.00 | 19.07.2022 | Dopharma Deutschland GmbH |
| Neosol | 8660.00.00 | 04.01.2022 | Dopharma Research B.V. |
| NeyLING 29 Revitorgan oral Nr.29 pro vet. | 2580403.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 61 Revitorgan oral Nr.61 pro vet. | 2580186.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 63 Revitorgan oral Nr.63 pro vet. | 2580187.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 64 Revitorgan oral Nr.64 pro vet. | 2580406.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 65 Revitorgan oral Nr.65 pro vet. | 2580405.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 66 N Revitorgan oral Nr.66 N pro vet. | 2580404.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 68 N Revitorgan oral Nr.68 N pro vet. | 2580146.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 69 Revitorgan oral Nr.69 pro vet. | 2580149.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 96 Revitorgan oral Nr.96 pro vet. | 2580152.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 97 Revitorgan oral Nr.97 pro vet. | 2580155.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| NeyLING 98 Revitorgan oral Nr. 98 pro vet. | 2580181.00.00 | 07.04.2022 | vitOrgan Arzneimittel GmbH |
| Östrovetsan-S | 6402709.00.00 | 07.12.2021 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| P3-cide plus | 21912.00.00 | 18.01.2022 | ECOLAB Deutschland GmbH |
| Ronaxan 100 mg für Hunde und Katzen | 15739.01.00 | 22.07.2022 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Schauma-Dip | 400671.00.00 | 01.11.2021 | Ferdinand Eimermacher GmbH & Co.KG Chemische Fabrik |
| Selames 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg | 402517.00.00 | 05.11.2021 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| SELECTAN ORAL 23 mg/ml | 401417.00.00 | 26.11.2021 | Laboratorios Hipra S.A. |
| Selehold 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 – 60,0 kg | 402509.00.00 | 07.11.2021 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Stapenor DCefa 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei trockenstehenden Kühen | 402406.00.00 | 06.11.2021 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Sumex Injektion für Rinder | 400598.00.00 | 03.01.2022 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Tardastrex ad us.vet. | 6103384.00.00 | 09.12.2021 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Tiacil Augentropfen für Hunde und Katzen | 13152.00.00 | 25.05.2022 | Virbac |
| Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung | 402458.00.00 | 13.12.2021 | Laboratorios Maymó S.A. |
| Tratol | 402068.00.00 | 22.07.2022 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Vitavetsan-N | 6402856.00.00 | 07.12.2021 | Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG. |
| Zecken- und Flohpuder für Hunde | 400015.00.00 | 01.08.2022 | Beaphar B.V. |
| Zecken- und Flohpuder für Katzen | 400013.00.00 | 01.08.2022 | Beaphar B.V. |
*Löschung infolge des Verzichts auf die Standardzulassung.
Berichtigungen
Die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 23. August 2022 (BAnz AT 19.09.2022 B3) wird im Abschnitt: „Änderung des Namens“ wie folgt berichtigt:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Cefa Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) |
Cefa-Safe 300 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) |
V7001339.00.00 |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 17. Oktober 2022
300.30406.0. 400174
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Dr. Möller
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