Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 31. Januar 2023
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml Injektionslösung für Schweine | V7004906.00.00 | 02.05.2022 | Vétoquinol GmbH |
| Syncroprost | V7003685.00.00 | 14.05.2022 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Milchsäure Bernburg 150 mg/g Lösung zur Sprühanwendung für Bienen | V7006152.00.00* | 17.05.2022 | Serumwerk Bernburg AG |
- *
- die gekennzeichneten Präparate unterliegen der Apothekenpflicht
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cadorex 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | 402421.00.00 | 25.05.2022 | Livisto Int´l, S.L. |
| GalluDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Kälber, Hühner und Puten | 402301.00.00 | 25.05.2022 | Huvepharma NV |
| Plenix LC | 402348.00.00 | 25.05.2022 | Ceva Tiergesundheit GmbH |
| Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder | 402364.00.00 | 25.05.2022 | Eurovet Animal Health BV |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Benadil 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen | 401611.00.00 | Richter Pharma AG |
| Benadil 20 mg, Filmtabletten für Hunde | 401612.00.00 | Richter Pharma AG |
| Diuren | 401061.00.00 | WdT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG |
| Droncit 50 mg Tablette für Hunde und Katzen | 6294355.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Duphamox LA | 3100416.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402333.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Hedylon 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402529.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Hedylon 25 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402530.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Metrobactin 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402189.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402190.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tralieve 20 mg | 402429.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Tralieve 50 mg | 402430.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Veyxyl Tabs | 6383316.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 31. Januar 2023
300.30406.0. 417415
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für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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