Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Gemäß § 36 des Tierarzneimittelgesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
Amoxiclav flavour 50/12,5 mg Tabletten für Katzen | V7006185.00.00 | 22.06.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
Ketexx | V7004011.00.00 | 24.06.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
Labiprofen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde | V7008357.00.00 | 02.06.2022 | LABIANA Life Sciences S.A. |
NaCl Bernburg 9 mg/ml | V7005382.00.00 | 14.06.2022 | Serumwerk Bernburg AG |
Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine | V7005641.00.00 | 07.06.2022 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
Tilmovet 200 g/kg Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine | V7005584.00.00 | 18.06.2022 | Aniserve GmbH |
Tolfine 80 mg/ml Injektionslösung für Rinder | V7005050.00.00 | 27.06.2022 | Vétoquinol GmbH |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
(Keine) |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
---|---|---|---|
Sensiblex 40 mg/ml | 402298.00.00 | 09.06.2022 | Veyx-Pharma GmbH |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
---|---|---|---|
(Keine) |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
---|---|---|---|
Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
---|---|---|---|
(Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
---|---|---|
Denagard pro inj. | 13.00.02 | Elanco GmbH |
Exidot 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen, kleine Kaninchen (Heimtiere) und kleine Hunde | 402542.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Exidot 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen und große Kaninchen (Heimtiere) | 402543.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Exidot 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 402544.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 402545.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Exidot 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 402546.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Optivermin-Kombi | 400351.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Peracef | 13226.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
Wundstein-Essenz Dr. Schaette | 6442154.00.00 | SaluVet GmbH |
Änderung des Namens
Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
---|---|---|
(Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
300.30406.0. 420100
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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