Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 22. März 2023
Gemäß § 36 des Tierarzneimittelgesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Amoxiclav flavour 50/12,5 mg Tabletten für Katzen | V7006185.00.00 | 22.06.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ketexx | V7004011.00.00 | 24.06.2022 | Alfasan Nederland B.V. |
| Labiprofen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde | V7008357.00.00 | 02.06.2022 | LABIANA Life Sciences S.A. |
| NaCl Bernburg 9 mg/ml | V7005382.00.00 | 14.06.2022 | Serumwerk Bernburg AG |
| Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine | V7005641.00.00 | 07.06.2022 | Laboratorios SYVA, S.A.U. |
| Tilmovet 200 g/kg Granulat zum Eingeben über das Futter für Schweine | V7005584.00.00 | 18.06.2022 | Aniserve GmbH |
| Tolfine 80 mg/ml Injektionslösung für Rinder | V7005050.00.00 | 27.06.2022 | Vétoquinol GmbH |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Sensiblex 40 mg/ml | 402298.00.00 | 09.06.2022 | Veyx-Pharma GmbH |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Denagard pro inj. | 13.00.02 | Elanco GmbH |
| Exidot 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen, kleine Kaninchen (Heimtiere) und kleine Hunde | 402542.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Exidot 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen und große Kaninchen (Heimtiere) | 402543.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Exidot 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 402544.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Exidot 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 402545.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Exidot 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 402546.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Optivermin-Kombi | 400351.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Peracef | 13226.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Wundstein-Essenz Dr. Schaette | 6442154.00.00 | SaluVet GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 22. März 2023
300.30406.0. 420100
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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