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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen

IO-Images (CC0), Pixabay
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Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 23. Juni 2023

Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Antragsteller
Bimacure 500 mg Suspension zur intrauterinen Anwendung 402731.00.00 18.08.2022 Bimeda Animal Health Ltd.

Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Zulassung
Antragsteller
(Keine)

Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Datum
der Verlängerung
Antragsteller
Cylabel 1000 mg/​g 402392.00.00 10.08.2022 Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Felimintic 402419.00.00 17.08.2022 Domes Pharma
Ophtocycline 10 mg/​g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde 402674.00.00 17.08.2022 Dechra Regulatory B.V.
Thiamatab 1,25 mg Filmtabletten für Katzen 402338.00.00 11.08.2022 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel

Bezeichnung des Arzneimittels ENR Datum
der Rücknahme
Grund der Rücknahme
NagerFit Tropfen als Zusatz zum Trinkwasser 7009553 09.08.2022 Rücknahme durch den Antragsteller
Re-Aktiv Tropfen als Zusatz zum Trinkwasser 7009552 09.08.2022 Rücknahme durch den Antragsteller

Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. vom Antragsteller
Equibos 400443.00.00 01.07.2020 Serumwerk Bernburg AG
Meflosyl 400513.00.00 17.10.2018 Zoetis Deutschland GmbH

Verlust der Verkehrsfähigkeit

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. verkehrsfähig bis Antragsteller
(Keine)

Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung

Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr. Antragsteller
Clenovet 0,025 mg/​ml 401885.00.00 Serumwerk Bernburg AG
Clenovet pro inj. 3100125.00.00 Serumwerk Bernburg AG
Dalmarelin 25 µg/​ml Injektionslösung 400724.00.00 Fatro S.p.A.
Epityl 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde 401670.00.00 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estrumate 13764.00.00 Intervet Deutschland GmbH
Estrumate Schwein 600.00.00 Intervet Deutschland GmbH
Fatroseal 2,6 g V7004521.00.00 Fatro S.p.A.
Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen 401122.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Myolaxin 15% 879.00.00 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Pro Pen 3000 6303.00.00 aniMedica GmbH
Trymox LA 150 mg/​ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde, Katzen 402561.00.00 Univet Ltd.
Tullavis 25 mg/​ml Injektionslösung für Schweine 402708.00.00 Livisto Int’l, S.L.
Tullavis 100 mg/​ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe 402709.00.00 Livisto Int’l, S.L.

Änderung des Namens

Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels Neue Bezeichnung des Arzneimittels Zul.-Nr.
(Keine)

Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.

Berlin, den 23. Juni 2023

300.30406.0. 424857

Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

Im Auftrag
Prof. Heberer

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