Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom: 04.04.2022 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 4. April 2022
Gemäß den §§ 34, 39 Absatz 2e, § 39d Absatz 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Doxycare 40 mg Tabletten für Katzen und Hunde | 402577.00.00 | 18.01.2022 | Ecuphar NV |
| Doxycare 200 mg Tabletten für Katzen und Hunde | 402578.00.00 | 18.01.2022 | Ecuphar NV |
| Isofluran CP | V7005232.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen | V7003274.00.00 | 26.01.2022 | AB7 Santé |
| SOLIPHEN 15 mg | V7004476.00.00 | 27.01.2022 | Domes Pharma |
| SOLIPHEN 120 mg | V7004477.00.00 | 27.01.2022 | Domes Pharma |
| Thyroxavet 200 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7006859.00.00 | 20.01.2022 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| Thyroxavet 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7006860.00.00 | 20.01.2022 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| Thyroxavet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen | V7006861.00.00 | 20.01.2022 | Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. |
| TRAMADOG | V7002734.00.00 | 27.01.2022 | Domes Pharma |
| Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine, Katzen und Hunde | V7000410.00.00 | 31.08.2021 | Emdoka Bvba |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cefatab vet flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402585.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Cefatab vet flavour 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402586.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Cefatab vet flavour 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402587.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Cefatab vet flavour 1000 mg Tabletten für Hunde und Katzen | 402588.00.00 | 14.01.2022 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen | 402297.00.00 | 20.01.2022 | Le Vet. Beheer B. V. |
| Isoflutek 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 402332.00.00 | 20.01.2022 | Laboratorios Karizoo s.a. |
| Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und Katzen | 402296.00.00 | 20.01.2022 | Le Vet. Beheer B. V. |
Ruhen der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Equibos | 400443.00.00 | 01.07.2020 | Serumwerk Bernburg AG |
| Forthoprim 200/40 mg/ml | 400252.00.00 | 01.07.2020 | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Pana Veyxal Salbe | Nekrolyt Salbe | 6383233.00.00 |
Berichtigungen
Die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 14. Januar 2022 wird im Abschnitt: „Erlöschen der Zulassung bzw. Registrierung mit Abverkaufsfrist zwei Jahre“, wie folgt berichtigt:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 401524.01.00 | 31.12.2023 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
Die korrigierten Angaben wurden durch Fettdruck kenntlich gemacht.
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 4. April 2022
300.30406.0. 3380177
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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