Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. April 2024
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise Registrierung
verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Defixopzyl | V7012510.00.00 | 10.07.2023 | Pharmacosmos A/S |
| Kelamoxil LA | V7010064.00.00 | 21.07.2023 | Kela Laboratoria N.V. |
| Lamoxsan | V7010065.00.00 | 27.07.2023 | Alfasan Nederland B.V. |
| Vominil 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | V7009982.00.00 | 14.07.2023 | Vetviva Richter GmbH |
| Xylamidor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen | V7009313.00.00 | 25.07.2023 | Vetviva Richter GmbH |
Erteilung von Freistellungen von Tierarzneimitteln
| Bezeichnung des Arzneimittels | ZNR/Reg.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Äthakridin-Salbe | VF7012799 | 26.07.2023 | Serumwerk Bernburg AG |
| DACTYMOR FORTE Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Behandlung von Fischen | VF7013040 | 24.07.2023 | Aquarium Münster Pahlsmeier GmbH |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Desinficin CL | 400588.00.00 | 30.01.2024 | DeLaval NV |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg | 400738.00.00 | Elanco GmbH |
| Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg | 400738.01.00 | Elanco GmbH |
| Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg | 400738.02.00 | Elanco GmbH |
| Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg | 400738.03.00 | Elanco GmbH |
| Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg | 402402.00.00 | Elanco GmbH |
| Advocid 180mg/ml | 400701.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Amoxicillin Dosierer 20mg/ml | 400327.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Amoxicillin Dosierer 100mg/ml | 400327.01.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml Injektionslösung für Schweine | V7004906.00.00 | Vétoquinol GmbH |
| CIDR 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder | 400973.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| DAMTIX 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg | V7004634.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| DAMTIX 500 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 4 kg bis 10 kg | V7004635.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| DAMTIX 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 10 kg bis 25 kg | V7004636.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| DAMTIX 2000 mg/400 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg | V7004637.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Doxatib 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | 402279.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Droncit Spot-on 40mg/ml | 400205.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| INDUPART 75 Mikrogramm/ml | 401994.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Marbotab P 80 mg Tabletten für Hunde | 401669.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| RESFLOR | 401025.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Solacyl 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Puten | 402381.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Soluvit AD3E form | 401553.00.00 | Bremer Pharma GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| (Keine) |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 8. April 2024
300.30406.0. 465559
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Dr. Thomas Heberer
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