Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 10. März 2025
Gemäß Abschnitt 4, Unterabschnitt 1, § 36 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung beziehungsweise Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Dophasin Vet 200 000 I.E./ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | V7013511.00.00 | 12.06.2024 | Dopharma Research B.V. |
| Otomicol | V7014442.00.00 | 20.06.2024 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Urixine | V7014377.00.00 | 13.06.2024 | Laboratorios Karizoo s.a. |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Ampicillin Dosierer | 6777881.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ampicillin-250 | 6777929.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Colistin-Injektionslösung | 6685044.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Denagard 10% AMV | 13.01.01 | 06.02.2025 | Elanco GmbH |
| Denagard 10% oral | 400817.00.00 | 06.02.2025 | Elanco GmbH |
| Denagard 45 % Granulat | 3100071.00.00 | 06.02.2025 | Elanco GmbH |
| Denagard 45 % oral | 32196.00.00 | 06.02.2025 | Elanco GmbH |
| Euthadorm 400 mg/ml Injektionslösung | 401438.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Linco-Tabs | 400117.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Narkodorm | 6750333.00.00 | 11.02.2025 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Program 80 Suspension zur Injektion für Katzen | 29793.05.03 | 19.02.2025 | Elanco GmbH |
Änderung einer Zulassung beziehungsweise Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| ALGENAMIC 40 mg/ml | 402749.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Aposol 1 mg/ml, Injektionslösung für Hunde | 402501.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| ATIPAZOLE 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401860.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen | V7003273.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Deltanil 10 mg/ml Pour-on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe | 401662.00.00 | Virbac |
| DELTATIC 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde | 402518.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| DELTATIC 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis mittelgroße Hunde | 402519.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| DELTATIC 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr große Hunde | 402520.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder | 401520.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen | 402408.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| Dexacortone 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen | 402409.00.00 | Le Vet. Beheer B.V. |
| DEXMOPET 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402238.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Dormilan | 401102.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Doxinyl | 402722.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Enrotron 100 | 401622.00.00 | aniMedica GmbH |
| Enrotron 50 | 401621.00.00 | aniMedica GmbH |
| Eraquell | 400496.00.00 | Virbac |
| FERTIGEST 0.004 mg/ml Injektionslösung | 402369.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Fluonix | 402201.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Frontline Combo Spot on Hund L | 400725.02.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Combo Spot on Hund M | 400725.01.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Combo Spot on Hund S | 400725.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Combo Spot on Hund XL | 400725.03.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Frontline Combo Spot on Katze | 400729.00.00 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| INDUPART 75 Mikrogramm/ml | 401994.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Keytil 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung | 402457.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Lanflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | 401347.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg | V7001463.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Milprazon chewable 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg | 402637.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg | V7001462.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Milprazon chewable 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg | 402636.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung | 401558.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder | 401813.00.00 | Virbac |
| NOSEDORM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401862.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Novocillin LC | 402684.00.00 | Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH |
| Otoxolan Ohrentropfen, Suspension für Hunde | 402309.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Phenylbutazon-Gel PH | 400457.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Powdox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten | 401566.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Prednisolon 5 mg | 6776628.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Prednisolon 50 mg | 400697.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| PREVENDOG 0,636 g wirkstoffhaltiges Halsband für sehr kleine Hunde | 402521.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| PREVENDOG 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis mittelgroße Hunde | 402522.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| PREVENDOG 1,304 g wirkstoffhaltiges Halsband für große bis sehr große Hunde | 402540.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Sededorm | 401101.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Sedin 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401295.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Soligental | 400397.00.00 | Virbac |
| Soliphen | 402116.00.00 | Domes Pharma |
| TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401861.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Tranquisol KH 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402443.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Ubropen 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen | 402066.00.00 | Vetcare Limited |
| Unisol 100mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | 401093.02.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung | V7000129.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
| Vetflurane 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 401364.00.00 | Virbac |
| Vetoryl 120 mg | V7014352.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 20 mg | V7014349.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 30 mg | V7014350.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Vetoryl 60 mg | V7014351.00.00 | Dechra Regulatory B.V. |
| Welpan 15 und 5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Welpen und junge Hunde | 401126.00.00 | Vetoquinol S.A. |
| Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | 401888.00.00 | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Defixopzyl | Bovifer | V7012510.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 10. März 2025
300.30406.0. 506061
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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