Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Bekanntmachung
über die Zulassung von Tierarzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 24. Oktober 2023
Gemäß Abschnitt 4 Unterabschnitt 1 § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Fluboral 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner | V7007884.00.00 | 13.01.2023 | Dechra Regulatory B.V. |
| Metaxx 0,25 mg Kautabletten für Katzen | V7007705.00.00 | 26.01.2023 | Alfasan Nederland B.V. |
| Moxisolv LA 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder |
V7007213.00.00 | 31.01.2023 | Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) |
Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung nicht verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlängerung der Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Verlängerung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Fiprotec Spray | 402667.00.00 | 09.01.2023 | Beaphar B.V. |
Zurückziehen eines Zulassungsantrags für Tierarzneimittel
| Bezeichnung des Arzneimittels | ENR | Datum der Rücknahme |
Grund der Rücknahme |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Verlust der Verkehrsfähigkeit
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | verkehrsfähig bis | Antragsteller |
|---|---|---|---|
| (Keine) |
Änderung einer Zulassung bzw. Registrierung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Actiflun RPS | 401619.00.00 | Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) |
| Ancesol 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder | 402076.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Anesketin 100 mg/ml Injektionslösung | 401780.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Ataxxa 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg |
402160.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Ataxxa 500 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 4 kg bis 10 kg |
402161.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Ataxxa 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10 kg bis 25 kg |
402162.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Ataxxa 2000 mg/400 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg |
402163.00.00 | KRKA d.d. NOVO mesto |
| Benadil 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen | 401611.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Benadil 20 mg, Filmtabletten für Hunde | 401612.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Bromhex-Air forte | 402762.00.00 | Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH |
| Buprenovet Multidose 0.3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 401513.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Buprenovet sine 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402559.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Butomidor 10 mg/ml | 401393.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Cadorex 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine | 402421.00.00 | Livisto Int’l, S.L. |
| Dexrapid 2 mg/ml Injektionslösung | 402728.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Diazedor | 402423.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Doxipulvis 500 mg/g | 402241.00.00 | SP VETERINARIA, S.A. |
| Draxxin Plus | 402682.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Exagon 400 mg/ml Injektionslösung | 401948.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Exspot 1ml, 715mg Spot On für Hunde | 26617.00.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Exspot 2ml, 1430mg Spot On für Hunde | 26617.01.00 | Intervet Deutschland GmbH |
| Gabbrovet 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch oder Milchaustauscher für Saugkälber und Schweine | 402418.00.00 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| Immulon Dr. Schaette | 400021.00.00 | SaluVet GmbH |
| Insistor 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen | 402446.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Invertzucker-Infusionslösung ad us. vet. | 3100181.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Itrafungol | 400763.00.00 | Virbac |
| Ketamidor 100 mg/ml – Injektionslösung | 402527.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Ketaset 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde | 402082.00.00 | Zoetis Deutschland GmbH |
| KoniFlun 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 402606.00.00 | Konivet GmbH |
| Lidocainhydrochlorid 2% | 6357796.00.00 | Bela-Pharm GmbH & Co.KG |
| Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen | 402425.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| LUTEOSYL 0.075 mg/ml Injektionslösung | 401239.00.00 | Laboratorios Syva, S.A. |
| Malaseb Shampoo | 401340.00.00 | Dechra Veterinary Products A/S |
| Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde | 402411.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Mitex, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen | 402105.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe | 402524.00.00 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Oxy L.A. 200 mg/ml | 400023.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
| Parevert | 3100218.00.00 | Serumwerk Bernburg AG |
| Phenoleptil 12.5 mg Tabletten für Hunde | 401259.00.00 | Le Vet B.V. |
| Phenoleptil 25 mg Tabletten für Hunde | V7000842.00.00 | Le Vet B.V. |
| Phenoleptil 50 mg Tabletten für Hunde | 401259.01.00 | Le Vet B.V. |
| Procamidor 20mg/ml Injektionslösung | 402004.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Procamidor Duo | 402565.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Procillin 30% | 6778047.00.00 | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder | 402364.00.00 | Eurovet Animal Health BV |
| Rhemox 500 mg/g | 402225.00.00 | Industrial Veterinaria, S.A. |
| Rifen 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine | 401292.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Sedanol 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | 402615.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Spasmipur 20 mg/ml Injektionslösung | 402562.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung | 402115.00.00 | Vetviva Richter GmbH |
| Stromease 25 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen | V7001205.00.00 | Domes Pharma |
| Tetra Veyxin LA 200 mg/ml | 400497.00.00 | Veyx-Pharma GmbH |
| Tyawalt 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
402218.00.00 | TAD Pharma GmbH |
Änderung des Namens
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
|---|---|---|
| Nekrolyt Salbe | Pana Veyxal Salbe | 6383233.00.00 |
Die Bekanntgabe der oben aufgeführten Entscheidungen enthält keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft.
Berlin, den 24. Oktober 2023
300.30406.0. 441720
Bundesamt
für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Im Auftrag
Prof. Heberer
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