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Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

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Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(GKV-Spitzenverband)
nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

Vom 9. Mai 2022

Der GKV-Spitzenverband hat gemäß § 35 Absatz 5 SGB V die Festbeträge überprüft und beschlossen, den Festbetrag für die nachfolgenden Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 und 3 SGB V wie folgt anzupassen:

Festbetragsgruppe: Alpha-Rezeptorenblocker 2

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Alfuzosin
Alfuzosin hydrochlorid
8,06
Doxazosin
Doxazosin mesilat
3,55
Silodosin 6,73
Tamsulosin
Tamsulosin hydrochlorid
0,37
Terazosin
Terazosin hydrochlorid-(x)-Wasser
4,03
verschreibungspflichtig
weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 11,22 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,013597172044 x wvg0,252749 x pk0,933276

Festbetragsgruppe: Antianämika, andere 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Darbepoetin
Darbepoetin alfa
  218
Erythropoetin
Epoetin alfa
Epoetin beta
Epoetin delta
Epoetin theta
Epoetin zeta
60606
PEG-Erythropoetin
Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PEG-Epoetin beta
  145
verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Injektionslösung, Lyophilisat
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Gesamtwirkstärke pro Packung /​ Vergleichsgröße)
0,4
Packungsgröße (pk) 1 Packung
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 140,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 2,616838452283 x wvg1,049849

Festbetragsgruppe: Carboanhydrasehemmer 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Brinzolamid 10
Dorzolamid
Dorzolamid hydrochlorid
20
verschreibungspflichtig
Ophthalmika
Augentropfen, Augentropfen (Lösung), Augentropfensuspension
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 15 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 24,60 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,059412688188 x wvg1,000000 x pk1,042539

Festbetragsgruppe: Coxibe 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Celecoxib 243,6
Etoricoxib  84,1
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1,1
Packungsgröße (pk) 50 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 12,95 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,023029785307 x wvg0,337388 x pk0,955723

Festbetragsgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Ambrisentan   8,5
Bosentan
Bosentan-(x)-Wasser
212,8
Macitentan  10
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke pro Tag /​ Vergleichsgröße)
1,2
Packungsgröße (pk) 28 Tage
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 1 450,30 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,035985889405 x wvg0,018560 x pk0,996711

Festbetragsgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Entecavir
Entecavir-(x)-Wasser
  0,57
Tenofoviralafenamid
Tenofovir alafenamid hemifumarat
 25
Tenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat
245
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 465,03 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,009252547650 x wvg0,060788 x pk1,040679

Festbetragsgruppe: Phosphodiesterase-5-Inhibitoren 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Sildenafil
Sildenafil citrat
60
Tadalafil 40
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
0,3
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 315,67 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,004861447168 x wvg0,892581 x pk1,422518

Festbetragsgruppe: Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Dutasterid 0,5
Finasterid 5
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Kapseln, Weichkapseln
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 33,48 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,022043853708 x wvg1,000000 x pk0,828356

Festbetragsgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern
mit Calciumkanalblockern 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid
27,76   8,93
Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser
11,99  10,37
Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat
 7,64  20
Perindopril + Amlodipin
Amlodipin besilat
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
 3,59   3,86
Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat
 6,72   6,07
Ramipril + Felodipin  4,41   4,41
Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid
 2,06 169,91
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
2,19
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 32,15 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,022354750538 x wvg0,591757 x pk0,724585

Festbetragsgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern
mit weiteren Diuretika 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Perindopril + Indapamid
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
Perindopril tosilat
3,25 1,2
Ramipril + Piretanid 5 6
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
2,09
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 34,24 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,010418261608 x wvg0,000001 x pk1,014308

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten
mit Calciumkanalblockern 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Candesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Candesartan cilexetil
  9,56 6,27
Losartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Losartan kalium
 69,03 6,31
Olmesartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
Olmesartan medoxomil
 24,61 6,27
Telmisartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
 66,8 6,94
Valsartan + Amlodipin
Amlodipin besilat
148,12 6,34
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
1,87
Packungsgröße (pk) 98 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 35,01 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,038844361511 x wvg0,229890 x pk0,677059

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten
mit Hydrochlorothiazid 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil
 14,31 14,58
Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat
600 12,5
Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
Irbesartan hydrochlorid-(x)-Wasser
242,65 15,81
Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium
 69,94 16,58
Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil
 22,97 17,11
Telmisartan + Hydrochlorothiazid  69,8 15,07
Valsartan + Hydrochlorothiazid 175,77 16,35
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
1,41
Packungsgröße (pk) 98 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 11,20 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,009176149650 x wvg0,654540 x pk0,974108

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Carboanhydrasehemmern
mit Timolol 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Brinzolamid + Timolol
Timolol hydrogenmaleat
10 5
Dorzolamid + Timolol
Dorzolamid hydrochlorid
Timolol hydrogenmaleat
20 5
verschreibungspflichtig
Ophthalmika
Augentropfen, Augentropfensuspension
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
2
Packungsgröße (pk) 15 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 31,77 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,031871114973 x wvg1,000000 x pk1,016565

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Prostaglandin-Analoga
mit Timolol 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Bimatoprost + Timolol
Timolol hydrogenmaleat
0,3 5
Latanoprost + Timolol
Timolol hydrogenmaleat
0,05 5
Tafluprost + Timolol
Timolol hydrogenmaleat
0,015 5
Travoprost + Timolol
Timolol hydrogenmaleat
0,04 5
verschreibungspflichtig
Ophthalmika
Augentropfen, Augentropfen (Lösung)
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
2
Packungsgröße (pk) 7,5 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 28,02 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,091320093666 x wvg1,000000 x pk0,843831

Festbetragsgruppe: Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Abacavir + Lamivudin
Abacavir hemisulfat
Abacavir hydrochlorid
600 300
Tenofoviralafenamid + Emtricitabin
Tenofovir alafenamid hemifumarat
 22,77 200
Tenofovirdisoproxil + Emtricitabin
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat
245 200
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke1 /​ Vergleichsgröße1 + Wirkstärke2 /​ Vergleichsgröße2)
2
Packungsgröße (pk) 30 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 48,20 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,029117061872 x wvg0,048521 x pk1,029872

Festbetragsgruppe: Monoaminoxidase-B-Hemmer 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Rasagilin
Rasagilin besilat
Rasagilin mesilat
Rasagilin tartrat
 1
Safinamid
Safinamid mesilat
75,2
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 170,60 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,041275768991 x wvg0,000001 x pk0,692152

Festbetragsgruppe: Urologische Spasmolytika 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Darifenacin
Darifenacin hydrobromid
10368
Desfesoterodin
Desfesoterodin succinat
 4002
Fesoterodin
Fesoterodin fumarat
 4665
Mirabegron 50000
Propiverin
Propiverin hydrochlorid
31268
Solifenacin
Solifenacin succinat
 5151
Tolterodin
Tolterodin (R,R)-tartrat
 3072
Trospiumchlorid 55242
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, retardierte Hart­kapseln, Retardtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke /​ Vergleichsgröße)
0,73
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer 33,64 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,010633450224 x wvg0,318442 x pk1,032036

Für die hier aufgeführten Festbeträge und für die Festbeträge der jeweiligen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen der entsprechenden Festbetragsgruppe, die sich durch Multiplikation des festgesetzten Festbetrags auf der Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer für die Standardpackung mit dem Ergebnis der zugehörigen Regressionsgleichung ergeben, gilt das folgende Umrechnungsverfahren auf die Ebene der Apothekenverkaufspreise mit Mehrwert­steuer: Zu dem rechnerisch ermittelten Wert werden gemäß der ab 15. Dezember 2021 geltenden Fassung der Arzneimittelpreisverordnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel der Großhandelszuschlag in Höhe von 3,15 % (höchstens jedoch 37,80 Euro) zuzüglich 0,70 Euro, der Apothekenzuschlag in Höhe von 3 % zuzüglich 8,35 Euro, 0,21 Euro und 0,20 Euro sowie die Mehrwertsteuer in Höhe von 19 % hinzugerechnet.

Die Festbeträge gelten vom 1. Juli 2022 an.

Diese Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes und ihre Begründungen können eingesehen werden beim:

GKV-Spitzenverband
Abteilung Arznei- und Heilmittel
Referat Arzneimittel-Daten
Reinhardtstraße 28
10117 Berlin

Rechtsbehelfsbelehrung

Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe beim

Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
Försterweg 2 − 6
14482 Potsdam

schriftlich, in elektronischer Form oder zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle Klage erhoben werden.

Die elektronische Form wird durch Übermittlung eines elektronischen Dokuments gewahrt, das für die Bearbeitung durch das Gericht geeignet ist. Es muss mit einer qualifizierten elektronischen Signatur der verantwortenden Person versehen sein oder von der verantwortenden Person signiert und auf einem sicheren Übermittlungsweg eingereicht werden. Eine einfache E-Mail genügt den gesetzlichen Anforderungen nicht.

Weitere Voraussetzungen, insbesondere zu den zugelassenen Dateiformaten und Übermittlungswegen sowie zur qualifizierten elektronischen Signatur, ergeben sich aus der Verordnung über die technischen Rahmenbedingungen des elektronischen Rechtsverkehrs und über das besondere elektronische Behördenpostfach (Elektronischer-Rechtsverkehr-Verordnung-ERVV) in der jeweils gültigen Fassung. Über das Justizportal des Bundes und der Länder (www.justiz.de) können weitere Informationen über die Rechtsgrundlagen, Bearbeitungsvoraussetzungen und das Verfahren des elektronischen Rechtsverkehrs abgerufen werden.

Berlin, den 9. Mai 2022

GKV-Spitzenverband

Der Vorstand
Dr. Pfeiffer   Kiefer   Stoff-Ahnis

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