Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch

Published On: Freitag, 17.05.2024By Tags:

Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
von Beschlüssen
des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(GKV-Spitzenverband)
nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch

Vom 6. Mai 2024

Der GKV-Spitzenverband hat gemäß § 35 Absatz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) die Festbeträge überprüft und beschlossen, den Festbetrag für die nachfolgenden Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 und 3 SGB V wie folgt anzupassen:

Festbetragsgruppe: Angiotensin-II-Antagonisten 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Azilsartan
Azilsartan medoxomil Kalium-Salze
 37,6
Candesartan
Candesartan cilexetil
 10,4
Eprosartan
Eprosartan mesilat
600
Irbesartan
Irbesartan hydrochlorid
196,3
Losartan
Losartan kalium
 59,4
Olmesartan
Olmesartan medoxomil
 18,8
Telmisartan  57
Valsartan 212,1
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Kapseln, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
0,4
Packungsgröße (pk) 98 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 6,67 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,017793789068 x wvg0,382766 x pk0,955215

Festbetragsgruppe: Carboanhydrasehemmer 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Brinzolamid 10
Dorzolamid
Dorzolamid hydrochlorid
20
verschreibungspflichtig
Ophthalmika
Augentropfen, Augentropfen (Lösung), Augentropfensuspension
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 15 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 21,45 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,062009654114 x wvg1,000000 x pk1,026741

Festbetragsgruppe: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Ambrisentan   8,4
Bosentan
Bosentan-(x)-Wasser
206,6
Macitentan 10
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen (Ambrisentan > 2,5 mg)
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
1,2
Packungsgröße (pk) 28 Tage
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 1 166,46 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,034660101166 x wvg0,061024 x pk1,005653
Wirkstärke pro Tag, Packungsgröße in Tagen

Festbetragsgruppe: Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Entecavir
Entecavir-(x)-Wasser
    0,56
Tenofoviralafenamid
Tenofovir alafenamid hemifumarat
 25
Tenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxil fumarat
Tenofovir disoproxil maleat
Tenofovir disoproxil phosphat
Tenofovir disoproxil succinat
245
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 220,90 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,010008596148 x wvg0,019535 x pk1,023223

Festbetragsgruppe: Phosphodiesterase-5-Inhibitoren 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Sildenafil
Sildenafil citrat
60
Tadalafil 40
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
0,3
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 245,16 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,004406550170 x wvg1,029151 x pk1,480892

Festbetragsgruppe: Prostaglandin-Analoga 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Bimatoprost 187,1
Latanoprost 50
Tafluprost 15
Travoprost 40
verschreibungspflichtig
Ophthalmika
Augentropfen, Augentropfen (Lösung)
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
1
Packungsgröße (pk) 7,5 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 15,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,186007919794 x wvg0,542348 x pk0,834763

Festbetragsgruppe: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Citalopram
Citalopram hydrobromid
20,4
Escitalopram
Escitalopram oxalat
12,7
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Schmelztabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke/​Vergleichsgröße)
0,8
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 6,62 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,018494636972 x wvg1,104855 x pk0,920013

Festbetragsgruppe: TNF-alpha-Inhibitoren 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Adalimumab   236
Certolizumab pegol 1 200
Etanercept   657
Golimumab   172
verschreibungspflichtig
subkutane Darreichungsformen (Adalimumab > 20 mg, Etanercept > 10 mg,
Golimumab > 45 mg)
Injektionslösung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Gesamtwirkstärke pro Packung/​Vergleichsgröße)
0,3
Packungsgröße (pk) 1 Packung
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 732,53 Euro
Regressionsgleichung
p = 3,059852247482 x wvg0,928897

Festbetragsgruppe: Kombinationen von ACE-Hemmern
mit Calciumkanalblockern 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Delapril + Manidipin
Delapril hydrochlorid
Manidipin dihydrochlorid
27,76*    8,93*
Enalapril + Lercanidipin
Enalapril maleat
Lercanidipin hydrochlorid
Lercanidipin hydrochlorid-(x)-Wasser
11,84  10,46
Enalapril + Nitrendipin
Enalapril maleat
 7,64 20
Perindopril + Amlodipin
Amlodipin besilat
Perindopril arginin
Perindopril erbumin
 3,64   3,91
Ramipril + Amlodipin
Amlodipin besilat
 6,57   5,98
Ramipril + Felodipin  4,41   4,41
Trandolapril + Verapamil
Verapamil hydrochlorid
 2,02 168,84
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
*
zuletzt gültige Vergleichsgröße; Wirkstoff zurzeit nicht besetzt
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke 1/​Vergleichsgröße 1 + Wirkstärke 2/​Vergleichsgröße 2)
2,27
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 26,08 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,021882033975 x wvg0,578109 x pk0,727045

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten
mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Olmesartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
Amlodipin besilat
Olmesartan medoxomil
27,54 6,93 16,46
Valsartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid
Amlodipin besilat
208,16 7,82 18,69
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke 1/​Vergleichsgröße 1 + Wirkstärke 2/​Vergleichsgröße 2 + Wirkstärke 3/​Vergleichsgröße 3)
2,08
Packungsgröße (pk) 98 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 31,82 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,051054989361 x wvg0,332117 x pk0,595777

Festbetragsgruppe: Kombinationen von Glucocorticoiden
mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika 1

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Vergleichsgröße
Beclometasondipropionat + Formoterol
Beclometasondipropionat, wasserfreies
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
235,64  9,82
Budesonid + Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
501,94 12,26
Fluticason furoat + Vilanterol
Vilanterol trifenatat
140,59 25
Fluticason propionat + Formoterol
Fluticason 17-propionat
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
717,84 23,52
Fluticason propionat + Salmeterol
Fluticason 17-propionat
Salmeterol xinafoat
830,88 125,01
Mometason furoat + Indacaterol
Indacaterol acetat
182,97 150
verschreibungspflichtig
inhalative Darreichungsformen (Budesonid + Formoterol: Budesonid > 100 µg, Fluticason propionat + Formoterol: Fluticason propionat > 50 µg, Fluticason propionat + Salmeterol: Fluticason propionat > 100 µg)
Druckgasinhalation (Lösung/​Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation
Standardpackung
Wirkstärkenvergleichsgröße
(wvg = Wirkstärke 1/​Vergleichsgröße 1 + Wirkstärke 2/​Vergleichsgröße 2)
0,8
Packungsgröße (pk) 360 Hub
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 113,70 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,003395964540 x wvg0,937742 x pk1,001413

Für die hier aufgeführten Festbeträge und für die Festbeträge der jeweiligen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen der entsprechenden Festbetragsgruppe, die sich durch Multiplikation des festgesetzten Festbetrages auf der Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer für die Standardpackung mit dem Ergebnis der zugehörigen Regressionsgleichung ergeben, gilt das folgende Umrechnungsverfahren auf die Ebene der Apothekenverkaufspreise mit Mehrwertsteuer: Zu dem rechnerisch ermittelten Wert werden gemäß der ab 27. Juli 2023 geltenden Fassung der Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) für verschreibungspflichtige Arzneimittel der Großhandelszuschlag nach § 2 AMPreisV, der Apothekenzuschlag nach § 3 AMPreisV sowie die Mehrwertsteuer in Höhe von 19 % hinzugerechnet.

Die Festbeträge gelten vom 1. Juli 2024 an.

Diese Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes und ihre Begründungen können eingesehen werden beim:

GKV-Spitzenverband
Abteilung Arznei- und Heilmittel
Referat Arzneimittel-Daten
Reinhardtstraße 28
10117 Berlin

Rechtsbehelfsbelehrung

Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe beim

Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
Försterweg 2 – 6
14482 Potsdam

schriftlich, in elektronischer Form oder zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle Klage erhoben werden.

Die elektronische Form wird durch Übermittlung eines elektronischen Dokuments gewahrt, das für die Bearbeitung durch das Gericht geeignet ist. Es muss mit einer qualifizierten elektronischen Signatur der verantwortenden Person versehen sein oder von der verantwortenden Person signiert und auf einem sicheren Übermittlungsweg eingereicht werden. Eine einfache E-Mail genügt den gesetzlichen Anforderungen nicht.

Weitere Voraussetzungen, insbesondere zu den zugelassenen Dateiformaten und Übermittlungswegen sowie zur qualifizierten elektronischen Signatur, ergeben sich aus der Verordnung über die technischen Rahmenbedingungen des elektronischen Rechtsverkehrs und über das besondere elektronische Behördenpostfach (Elektronischer-Rechtsverkehr-Verordnung-ERVV) in der jeweils gültigen Fassung. Über das Justizportal des Bundes und der Länder (www.justiz.de) können weitere Informationen über die Rechtsgrundlagen, Bearbeitungsvoraussetzungen und das Verfahren des elektronischen Rechtsverkehrs abgerufen werden.

Berlin, den 6. Mai 2024

GKV-Spitzenverband

Der Vorstand
Dr. Pfeiffer   Kiefer   Stoff-Ahnis

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