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Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

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Bundesministerium für Gesundheit

Bekanntmachung
von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(GKV-Spitzenverband)
nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

Vom 7. Februar 2022

Der GKV-Spitzenverband hat gemäß § 35 Absatz 5 SGB V die Festbeträge überprüft und beschlossen, den Festbetrag für die nachfolgenden Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 und 2 SGB V wie folgt anzupassen:

Festbetragsgruppe: Amoxicillin + Clavulansäure 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen, im Verhältnis 4:1
Tabletten, Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
625
Packungsgröße (pk) 20 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 19,59 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000061437304 x w1,000000 x pk1,088129

Festbetragsgruppe: Aripiprazol 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Lösung zum Einnehmen, Schmelztabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
15
Packungsgröße (pk) 98 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 135,54 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,007093854442 x w0,258516 x pk0,926604

Festbetragsgruppe: Buprenorphin 2

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
transdermale Darreichungsformen
transdermale Pflaster
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
5,04
Packungsgröße (pk) 10 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 119,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,039247785686 x w0,575577 x pk1,001882

Festbetragsgruppe: Choriongonadotropin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
5 000
Packungsgröße (pk) 1 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 25,61 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000200000000 x w1,000000 x pk1,000000

Festbetragsgruppe: Clopidogrel 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
75
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 16,69 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000522614920 x w0,841676 x pk0,851812

Festbetragsgruppe: Eplerenon 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
25
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 124,08 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,015334895851 x w0,003121 x pk0,904978

Festbetragsgruppe: Ezetimib 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
10
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 18,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,002331346767 x w1,000000 x pk0,816197

Festbetragsgruppe: Filgrastim 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Injektionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Injektions-/​Infusionslösung
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
300
Packungsgröße (pk) 5 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 430,50 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000637139014 x w1,086904 x pk0,720165

Festbetragsgruppe: Heparin 2

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
Unfraktioniertes Heparin, parenterale Darreichungsformen
Injektionslösung, Injektions-/​Infusionslösung
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
5 000
Packungsgröße (pk) 10 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 14,71 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000092947953 x w0,835762 x pk0,940301

Festbetragsgruppe: Hydromorphon 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend
Retardtabletten, Retardkapseln, retardierte Hartkapseln
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
3,55
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 87,66 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,002877237179 x w0,946155 x pk1,010211

Festbetragsgruppe: Ibandronsäure,
auch mit nicht als Wirkstoff ausgewiesenen Additiva 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Injektionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
3
Packungsgröße (pk) 1 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 60,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,408553249209 x w0,814785 x pk1,206678

Festbetragsgruppe: Leflunomid 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Tabletten, Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
20
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 206,42 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000936422228 x w0,628083 x pk1,105687

Festbetragsgruppe: Levetiracetam 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
befilmtes Granulat, Filmtabletten, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
500
Packungsgröße (pk) 200 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 30,45 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000009535904 x w1,069257 x pk0,927735

Festbetragsgruppe: Levetiracetam 2

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
flüssige orale Darreichungsformen
Lösung zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
100
Packungsgröße (pk) 300 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 39,20 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001119780164 x w1,000000 x pk0,383860

Festbetragsgruppe: Linezolid 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
600
Packungsgröße (pk) 10 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 209,33 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000038786338 x w1,156964 x pk1,197099

Festbetragsgruppe: Lithium

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend
Retardtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
10,8
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 17,57 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000089935406 x w1,594858 x pk1,198952

Festbetragsgruppe: Mebeverin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Dragees, Filmtabletten, Retardkapseln, retardierte Hartkapseln, überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
184,4
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 22,89 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000004669536 x w1,461707 x pk1,009423

Festbetragsgruppe: Mesalazin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
magensaftresistente Retardtabletten/​Tabletten, magensaftresistentes Granulat/​Retardgranulat, Retardgranulat, Retardtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
500
Packungsgröße (pk) 300 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 86,25 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000016723502 x w0,861703 x pk0,989440

Festbetragsgruppe: Mesalazin 2

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
rektale Darreichungsformen
Zäpfchen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
1 000
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 188,40 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000008652701 x w1,064585 x pk0,956428

Festbetragsgruppe: Methylphenidat 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Kapseln, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
8,7
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 24,19 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000637819285 x w1,099801 x pk1,081009

Festbetragsgruppe: Mycophenolsäure 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, magensaftresistente Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
369,48
Packungsgröße (pk) 150 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 188,24 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000045557113 x w0,835128 x pk1,009690

Festbetragsgruppe: Naloxon + Oxycodon 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Retardtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
13,46
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 35,55 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001551147632 x w0,895295 x pk0,899259

Festbetragsgruppe: Olanzapin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Schmelztabletten, Tabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung), überzogene Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
10
Packungsgröße (pk) 70 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 33,90 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,005737529139 x w0,927007 x pk0,712302

Festbetragsgruppe: Oxycodon 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
abgeteilte orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend
Retardtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
8,96
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 51,99 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001415551384 x w0,892024 x pk0,999797

Festbetragsgruppe: Pramipexol 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Tabletten, Retardtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
0,7
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 52,88 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,008170207881 x w0,919831 x pk1,115125

Festbetragsgruppe: Pregabalin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Hartkapseln, Lösung zum Einnehmen, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
75
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 25,39 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000540155105 x w0,718705 x pk0,959933

Festbetragsgruppe: Quetiapin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Retardtabletten, Suspension zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
200
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 36,90 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000078378753 x w0,898543 x pk1,019113

Festbetragsgruppe: Retinol 1A

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Dragees, Kapseln, Tabletten, Emulsion, Tropfen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
54 900
Packungsgröße (pk) 30 ml
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 2,02 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000000722303 x w1,000000 x pk0,948946

Festbetragsgruppe: Rivastigmin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
transdermale Darreichungsformen
transdermale Pflaster
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
9,5
Packungsgröße (pk) 90 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 134,00 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,007111440712 x w0,353373 x pk0,922373

Festbetragsgruppe: Sertralin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Lösung zum Einnehmen
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
50
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 13,90 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000715453442 x w0,720628 x pk0,960547

Festbetragsgruppe: Temozolomid 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Kapseln, Hartkapseln
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
140
Packungsgröße (pk) 5 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 523,45 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,001231124386 x w1,015937 x pk1,043488

Festbetragsgruppe: Venlafaxin 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
75
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 15,92 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000860408676 x w0,692004 x pk0,883872

Festbetragsgruppe: Voriconazol 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
200
Packungsgröße (pk) 30 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 382,42 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000642692137 x w0,733504 x pk1,018320

Festbetragsgruppe: Zoledronsäure,
auch mit nicht als Wirkstoff ausgewiesenen Additiva 1

Gruppenbeschreibung
verschreibungspflichtig
parenterale Darreichungsformen
Infusionslösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Standardpackung
Wirkstärke
(w = Wirkstärke)
4
Packungsgröße (pk) 1 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 57,72 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,000396549169 x w5,650106 x pk0,973505

Festbetragsgruppe: Antikoagulantien, orale

Gruppenbeschreibung
Wirkstoff Äquivalenzfaktor
Phenprocoumon 3
Warfarin-Natrium 5
verschreibungspflichtig
feste orale Darreichungsformen
Tabletten, Filmtabletten
Standardpackung
Wirkstärkenäquivalenzfaktor
(wäf = Wirkstärke/​Äquivalenzfaktor)
1
Packungsgröße (pk) 100 Stück
Festbetrag auf Ebene der Abgabepreise der ­pharmazeutischen Unternehmer 8,45 Euro
Regressionsgleichung
p = 0,007720809555 x wäf1,470385 x pk1,056169

Für die hier aufgeführten Festbeträge und für die Festbeträge der jeweiligen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen der entsprechenden Festbetragsgruppe, die sich durch Multiplikation des festgesetzten Festbetrags auf der Ebene der ­Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer für die Standardpackung mit dem Ergebnis der zugehörigen Regressionsgleichung ergeben, gilt das folgende Umrechnungsverfahren auf die Ebene der Apothekenverkaufspreise mit Mehrwertsteuer: Zu dem rechnerisch ermittelten Wert werden gemäß der ab 15. Dezember 2021 geltenden Fassung der Arzneimittelpreisverordnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel der Großhandelszuschlag in Höhe von 3,15 % (höchstens jedoch 37,80 Euro) zuzüglich 0,70 Euro, der Apothekenzuschlag in Höhe von 3 % zuzüglich 8,35 Euro, 0,21 Euro und 0,20 Euro sowie die Mehrwertsteuer in Höhe von 19 % hinzugerechnet.

Die Festbeträge gelten vom 1. April 2022 an.

Diese Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes und ihre Begründungen können eingesehen werden beim:

GKV-Spitzenverband
Abteilung Arznei- und Heilmittel
Referat Arzneimittel-Daten
Reinhardtstraße 28
10117 Berlin

Rechtsbehelfsbelehrung

Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe beim

Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
Försterweg 2 – 6
14482 Potsdam

schriftlich, in elektronischer Form oder zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle Klage erhoben werden.

Die elektronische Form wird durch Übermittlung eines elektronischen Dokuments gewahrt, das für die Bearbeitung durch das Gericht geeignet ist. Es muss mit einer qualifizierten elektronischen Signatur der verantwortenden Person versehen sein oder von der verantwortenden Person signiert und auf einem sicheren Übermittlungsweg eingereicht werden. Eine einfache E-Mail genügt den gesetzlichen Anforderungen nicht.

Weitere Voraussetzungen, insbesondere zu den zugelassenen Dateiformaten und Übermittlungswegen sowie zur qualifizierten elektronischen Signatur, ergeben sich aus der Verordnung über die technischen Rahmenbedingungen des elektronischen Rechtsverkehrs und über das besondere elektronische Behördenpostfach (Elektronischer-Rechtsverkehr-Verordnung – ERVV) in der jeweils gültigen Fassung. Über das Justizportal des Bundes und der Länder (www.justiz.de) können weitere ­Informationen über die Rechtsgrundlagen, Bearbeitungsvoraussetzungen und das Verfahren des elektronischen Rechtsverkehrs abgerufen werden.

Berlin, den 7. Februar 2022

GKV-Spitzenverband

Der Vorstand
Dr. Pfeiffer   Kiefer   Stoff-Ahnis

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