Die Regeln des Arzneibuchs werden nach § 55 Absatz 2 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) von der Deutschen Arzneibuch-Kommission oder der Europäischen Arzneibuch-Kommission oder der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission beschlossen.

Die von der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2023 beschlossenen Texte und Monographien des Deutschen Arzneibuchs werden hiermit nach § 55 Absatz 7 AMG bekannt gemacht. Gemäß § 55 Absatz 7 Satz 2 AMG beschränkt sich die Bekanntmachung darauf, die Überschriften der Texte und Monographien in der Anlage zu veröffentlichen. Das Deutsche Arzneibuch in der geltenden Fassung wird wie folgt geändert:

a)

Die in der Anlage in Abschnitt A genannten Monographien werden in revidierter Fassung aufgenommen.

b)

Die in der Anlage in Abschnitt B genannten Monographien werden in berichtigter Fassung aufgenommen.

Das nach Maßgabe dieser Bekanntmachung geänderte und neugefasste Arzneibuch erhält die Bezeichnung „Deutsches Arzneibuch 2024 (DAB 2024)“. Das Deutsche Arzneibuch 2024 gilt ab dem 1. Oktober 2024.

Das Deutsche Arzneibuch 2024 kann beim Deutschen Apotheker Verlag bezogen werden.

Für Arzneimittel, die sich am 1. Oktober 2024 im Verkehr befinden und die den Anforderungen des Deutschen Arzneibuchs 2024 (DAB 2024) nicht genügen oder nicht nach dessen Vorschriften hergestellt, geprüft oder bezeichnet worden sind, aber den am 30. September 2024 geltenden Vorschriften entsprechen, findet diese Bekanntmachung erst ab dem 1. April 2025 Anwendung.

Für Ausgangsstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln sind alle einschlägigen Vorschriften des Europäischen Arz­neibuchs, Deutschen Arzneibuchs und Homöopathischen Arzneibuchs sowie jeweils geltende, gegebenenfalls aktuellere und weitergehende Vorschriften über die Verwendung bestimmter Stoffe zur Vermeidung des Risikos der Übertragung transmissibler spongiformer Enzephalopathien durch Arzneimittel zu beachten.

Die Bekanntmachung erfolgt gemäß § 55 Absatz 1 AMG, gegebenenfalls in Verbindung mit § 63 des Tierarzneimittelgesetzes, im Einvernehmen mit dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit und dem Paul-Ehrlich-Institut.