Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Amtlicher Teil 536. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
536. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 22. Mai 2024
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 27. März 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 109) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Abirateron Pharmascience 500 mg Filmtabletten | 7012079.00.00 | 30.11.2023 | PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED |
| Adifemu 120 mg | 7010731.00.00 | 19.11.2023 | Vipharm S.A. |
| Adifemu 240 mg | 7010732.00.00 | 19.11.2023 | Vipharm S.A. |
| ANTIVENO Venentabletten 360 mg Filmtabletten | 7010642.00.00 | 24.11.2023 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Axitinib HEXAL 1 mg Filmtabletten | 7007683.00.00 | 07.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Axitinib HEXAL 3 mg Filmtabletten | 7007684.00.00 | 07.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Axitinib HEXAL 5 mg Filmtabletten | 7007685.00.00 | 07.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Axitinib HEXAL 7 mg Filmtabletten | 7007686.00.00 | 07.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Beclometasone/Formoterol Polpharma 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung |
7007078.00.00 | 20.11.2023 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. |
| Blopress 16 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7015066.00.00 | 10.11.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Blopress 8 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014138.00.00 | 10.11.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009408.00.00 | 17.11.2023 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln | 7009407.00.00 | 17.11.2023 | APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG |
| Carmustin PUREN 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7007207.00.00 | 03.11.2023 | Eugia Pharma (Malta) Limited |
| Colistimethat-Natrium Noridem 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
7002722.00.00 | 17.11.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Colistimethat-Natrium Noridem 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler |
7002720.00.00 | 17.11.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Colistimethat-Natrium Noridem 2 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
7002723.00.00 | 17.11.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Colistimethat-Natrium Noridem 2 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 7002721.00.00 | 17.11.2023 | Noridem Enterprises Ltd. |
| DesmoGalen 120 Mikrogramm Sublingualtabletten | 7011072.00.00 | 24.11.2023 | GALENpharma GmbH |
| DesmoGalen 240 Mikrogramm Sublingualtabletten | 7011073.00.00 | 24.11.2023 | GALENpharma GmbH |
| DesmoGalen 60 Mikrogramm Sublingualtabletten | 7011071.00.00 | 24.11.2023 | GALENpharma GmbH |
| Dexmedetomidin EQL Pharma 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7009619.00.00 | 03.11.2023 | EQL Pharma AB |
| Dexmedetomidin Hikma 4 Mikrogramm/ml Infusionslösung |
7008128.00.00 | 24.11.2023 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Dexmedetomidin Hikma 8 Mikrogramm/ml Infusionslösung |
7008129.00.00 | 24.11.2023 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Dihydrocodein Aristo 8,3 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung |
7007703.00.00 | 08.11.2023 | Aristo Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat – 1 A Pharma 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008348.00.00 | 27.11.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat – 1 A Pharma 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008349.00.00 | 27.11.2023 | 1 A Pharma GmbH |
| Dimethylfumarat Genepharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7010338.00.00 | 20.11.2023 | Genepharm S.A. |
| Dimethylfumarat Genepharm 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7010339.00.00 | 20.11.2023 | Genepharm S.A. |
| Dimethylfumarat Pharmathen 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008591.00.00 | 24.11.2023 | Pharmathen S.A. |
| Dimethylfumarat Pharmathen 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008592.00.00 | 24.11.2023 | Pharmathen S.A. |
| Dimtelzo 120 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008350.00.00 | 27.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dimtelzo 240 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7008351.00.00 | 27.11.2023 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dolgit Creme 50 mg/g | 7008296.00.00 | 24.11.2023 | HWI pharma services GmbH |
| dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014371.00.00 | 24.11.2023 | Orifarm GmbH |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 200 mg/245 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014235.00.00 | 24.11.2023 | Orifarm GmbH |
| Enoxaparin Ledraxen 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in Durchstechflasche | 7005795.00.00 | 12.11.2023 | Venipharm |
| Enoxaparin Ledraxen 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in Durchstechflasche | 7005796.00.00 | 12.11.2023 | Venipharm |
| Esomeprazol NewLine Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004701.00.00 | 15.11.2023 | NewLine Pharma S.L. |
| Esomeprazol NewLine Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln |
7004702.00.00 | 15.11.2023 | NewLine Pharma S.L. |
| Exemestan Accord 25 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014043.00.00 | 09.11.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Haldol Decanoas Depot 50 mg/ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013898.00.00 | 20.11.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Idmatuselo 14 mg Filmtabletten | 7009318.00.00 | 11.11.2023 | Sigillata Limited |
| Irinotecan Amarox 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7006044.00.00 | 14.11.2023 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Lacosamid Intas 100 mg Brausetabletten | 7009423.00.00 | 13.11.2023 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 150 mg Brausetabletten | 7009424.00.00 | 13.11.2023 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 200 mg Brausetabletten | 7009425.00.00 | 13.11.2023 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Lacosamid Intas 50 mg Brausetabletten | 7009284.00.00 | 13.11.2023 | Intas Third Party Sales 2005 S.L. |
| Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
7006162.00.00 | 30.11.2023 | EQL Pharma AB |
| LidoGalen 50 mg/g Rektalsalbe | 7006744.00.00 | 21.11.2023 | GALENpharma GmbH |
| Losartan/HCT STADA 100 mg/12,5 mg Filmtabletten |
7006534.00.00 | 17.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan/HCT STADA 100 mg/25 mg Filmtabletten |
7006535.00.00 | 17.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan/HCT STADA 50 mg/12,5 mg Filmtabletten |
7006533.00.00 | 17.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan STADA 100 mg Filmtabletten | 7006728.00.00 | 13.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan STADA 12,5 mg Filmtabletten | 7006725.00.00 | 13.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan STADA 25 mg Filmtabletten | 7006726.00.00 | 13.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Losartan STADA 50 mg Filmtabletten | 7006727.00.00 | 13.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Menogon HP 1200 I.E. Injektionslösung im Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014275.00.00 | 27.11.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Menogon HP 600 I.E. Injektionslösung im Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014276.00.00 | 27.11.2023 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Metformin AL 1000 mg Filmtabletten | 7005058.00.00 | 24.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Metformin AL 500 mg Filmtabletten | 7005056.00.00 | 24.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Metformin AL 850 mg Filmtabletten | 7005057.00.00 | 24.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Metforminhydrochlorid Laurus 1000 mg Filmtabletten |
7004982.00.00 | 17.11.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Metforminhydrochlorid Laurus 500 mg Filmtabletten |
7004980.00.00 | 17.11.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Metforminhydrochlorid Laurus 850 mg Filmtabletten |
7004981.00.00 | 17.11.2023 | Laurus Generics GmbH |
| Metformin Ipca 1000 mg Filmtabletten | 7006527.00.00 | 17.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Metformin Ipca 500 mg Filmtabletten | 7006525.00.00 | 17.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Metformin Ipca 850 mg Filmtabletten | 7006526.00.00 | 17.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Metformin-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten | 7003813.00.00 | 17.11.2023 | ratiopharm GmbH |
| Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 7003811.00.00 | 17.11.2023 | ratiopharm GmbH |
| Metformin-ratiopharm 850 mg Filmtabletten | 7003812.00.00 | 17.11.2023 | ratiopharm GmbH |
| Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten | 7005061.00.00 | 24.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Metformin STADA 1000 mg Retardtabletten | 7003417.00.00 | 15.11.2023 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Metformin STADA 500 mg Filmtabletten | 7005059.00.00 | 24.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Metformin STADA 500 mg Retardtabletten | 7003415.00.00 | 15.11.2023 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Metformin STADA 750 mg Retardtabletten | 7003416.00.00 | 15.11.2023 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Metformin STADA 850 mg Filmtabletten | 7005060.00.00 | 24.11.2023 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Metoclopramidhydrochlorid Basi 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung |
7007404.00.00 | 17.11.2023 | Laboratórios Basi – Indústria Farmaceutica, S.A. |
| Molnex 10 mg/ml Injektionslösung | 7009108.00.00 | 10.11.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Molnex 20 mg/ml Injektionslösung | 7009109.00.00 | 10.11.2023 | AS „Kalceks“ Beiname: JSC „Kalceks“ |
| Morphin SUN 1 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze | 7000959.00.00 | 28.11.2023 | Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. |
| Morphin SUN 2 mg/ml Infusionslösung in einer Fertigspritze | 7000960.00.00 | 28.11.2023 | Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. |
| Nideolo 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008593.00.00 | 24.11.2023 | Pharmathen S.A. |
| Nideolo 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 7008594.00.00 | 24.11.2023 | Pharmathen S.A. |
| Nitroprussid-Natrium AraMed 50 mg/2 ml Infusionslösung |
7007887.00.00 | 02.11.2023 | AraMed GmbH |
| Pariet 20 mg magensaftresistente Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014140.00.00 | 09.11.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Petinimid 50mg/ml Sirup | 7009022.00.00 | 13.11.2023 | G.L. Pharma GmbH |
| Pirfenidon Umedica 267 mg Filmtabletten | 7008107.00.00 | 03.11.2023 | Umedica Netherlands B.V. |
| Pirfenidon Umedica 801 mg Filmtabletten | 7008108.00.00 | 03.11.2023 | Umedica Netherlands B.V. |
| Pregabalin Indoco 100 mg Hartkapseln | 7011682.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 150 mg Hartkapseln | 7011683.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 200 mg Hartkapseln | 7011684.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 225 mg Hartkapseln | 7011685.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 25 mg Hartkapseln | 7011679.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 300 mg Hartkapseln | 7011686.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 50 mg Hartkapseln | 7011680.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Pregabalin Indoco 75 mg Hartkapseln | 7011681.00.00 | 28.11.2023 | Indoco Remedies Czech s.r.o. |
| Prograf 5 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014455.00.00 | 24.11.2023 | ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| Prolutex 25 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014400.00.00 | 24.11.2023 | kohlpharma GmbH |
| Propecia 1 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014139.00.00 | 11.11.2023 | CC – Pharma GmbH |
| Prospan Hustenliquid 7 mg/ml | 2202586.00.00 | 24.11.2023 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Prospan Hustenliquid 7 mg/ml | 2202587.00.00 | 24.11.2023 | Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG |
| Quetiapin Ipca 100 mg Filmtabletten | 7008617.00.00 | 26.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Quetiapin Ipca 150 mg Filmtabletten | 7008618.00.00 | 26.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Quetiapin Ipca 200 mg Filmtabletten | 7008619.00.00 | 26.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Quetiapin Ipca 25 mg Filmtabletten | 7008616.00.00 | 26.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Quetiapin Ipca 300 mg Filmtabletten | 7008620.00.00 | 26.11.2023 | IPCA, Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda |
| Regaine Männer (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7013233.00.00 | 30.11.2023 | kohlpharma GmbH |
| Rivaroxaban AL 10 mg Filmtabletten | 7004855.00.00 | 25.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL 15 mg Filmtabletten | 7004856.00.00 | 25.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL 20 mg Filmtabletten | 7004857.00.00 | 25.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL 2,5 mg Filmtabletten | 7004854.00.00 | 25.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rivaroxaban AL Starterpackung 15 mg und 20 mg Filmtabletten | 7004858.00.00 | 25.11.2023 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rocuronium Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 7008471.00.00 | 17.11.2023 | Laboratoire Aguettant |
| Sevofluran ELC 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation | 7007252.00.00 | 13.11.2023 | ELC GROUP s.r.o. |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7014036.00.00 | 23.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 100 mg Filmtabletten | 7014037.00.00 | 23.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7012986.00.00 | 27.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7012987.00.00 | 27.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 25 mg Filmtabletten | 7012988.00.00 | 27.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7012989.00.00 | 27.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7014034.00.00 | 23.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten | 7014035.00.00 | 23.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Sinora 0,06 mg/ml Infusionslösung | 7003630.00.00 | 25.11.2023 | Sintetica GmbH |
| Sinora 0,12 mg/ml Infusionslösung | 7003631.00.00 | 25.11.2023 | Sintetica GmbH |
| Sitagliptin/Metformin 123-Acurae Pharma 50 mg/1000 mg Filmtabletten |
7009248.00.00 | 25.11.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Sitagliptin/Metformin 123-Acurae Pharma 50 mg/850 mg Filmtabletten |
7009247.00.00 | 25.11.2023 | 123 Acurae Pharma GmbH |
| Sunitinib Bluefish 12,5 mg Hartkapseln | 7008582.00.00 | 12.11.2023 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Sunitinib Bluefish 25 mg Hartkapseln | 7008583.00.00 | 12.11.2023 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Sunitinib Bluefish 50 mg Hartkapseln | 7008584.00.00 | 12.11.2023 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Symbicort Turbohaler 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014323.00.00 | 30.11.2023 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| Symbicort Turbohaler 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014324.00.00 | 30.11.2023 | MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte |
| SynapSan | 7010365.00.00 | 24.11.2023 | BEH Klostergarten Pharma GmbH |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
7014210.00.00 | 17.11.2023 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Teriflunomid AXiromed 14 mg Filmtabletten | 7010538.00.00 | 21.11.2023 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Ursopuren 250 mg Hartkapseln | 7006736.00.00 | 07.11.2023 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Vildagliptin axunio 50 mg Tabletten | 7007195.00.00 | 14.11.2023 | axunio Pharma GmbH |
| Vitamin B12 Glenmark 10 Mikrogramm Filmtabletten |
7004101.00.00 | 24.11.2023 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Vitamin D3 biomo 20.000 i.e. Weichkapseln | 7011677.00.00 | 07.11.2023 | biomo pharma GmbH |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Zulassungsinhaber |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Pylera | 2201740.00.00 | 06.07.2019 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Ubretid 5,0 mg Tabletten | 2201824.00.00 | 02.08.2019 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 99052.00.00 | 22.01.2018 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Soluprep steril 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut | 2201659.00.00 | 03.02.2020 | 3M Deutschland GmbH |
| Soluprep steril gefärbt 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut | 2201660.00.00 | 03.02.2020 | 3M Deutschland GmbH |
| Trenantone 11,25 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel | 2200567.00.00 | 25.09.2018 | Abacus Medicine A/S |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 2200919.00.00 | 30.10.2018 | Abacus Medicine A/S |
| Zoladex 3,6 mg | 96995.00.00 | 07.04.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Myfortic 360 mg magensaftresistente Tabletten | 98678.00.00 | 12.12.2017 | Abacus Medicine A/S |
| Sandimmun Neoral 100 mg Weichkapseln | 99445.00.00 | 26.06.2018 | Abacus Medicine A/S |
| Anidulafungin Accord 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
99353.00.00 | 27.12.2018 | Accord Healthcare B.V. |
| Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Adamed 5 mg + 5 mg + 12,5 mg Hartkapseln |
2200492.00.00 | 18.10.2019 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Adamed 5 mg + 5 mg + 25 mg Hartkapseln |
2200493.00.00 | 18.10.2019 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg Hartkapseln |
2200495.00.00 | 18.10.2019 | Adamed Pharma S.A. |
| Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorothiazid Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg Hartkapseln |
2200496.00.00 | 18.10.2019 | Adamed Pharma S.A. |
| Ibuprofen-Lysin Alkaloid-INT 400 mg Filmtabletten | 2203106.00.00 | 15.07.2019 | ALKALOID-Int d.o.o. |
| Valganciclovir Amarox 450 mg Filmtabletten | 2201021.00.00 | 23.04.2019 | AMAROX PHARMA GmbH |
| Atorvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten | 97971.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Atorvastatin Aristo 20 mg Filmtabletten | 97972.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Atorvastatin Aristo 30 mg Filmtabletten | 97973.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Atorvastatin Aristo 40 mg Filmtabletten | 97974.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Atorvastatin Aristo 60 mg Filmtabletten | 97975.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| Atorvastatin Aristo 80 mg Filmtabletten | 97976.00.00 | 30.01.2018 | Aristo Pharma GmbH |
| MOVICOL Junior aromafrei | 97891.00.00 | 09.08.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Humulin Normal für Pen 3 ml | 98500.00.00 | 25.10.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sabril Beutel | 98849.00.00 | 30.11.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Sabril 500 mg Filmtabletten | 98850.00.00 | 30.11.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Enantone 11,25 mg 3 Monats-Depot | 99000.00.00 | 07.12.2017 | AxiCorp Pharma GmbH |
| EZETIMIB BASICS 10 mg Tabletten | 88937.00.00 | 09.05.2014 | Basics GmbH |
| Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat |
2200360.00.00 | 27.09.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Candecor comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten | 99531.00.00 | 13.06.2018 | BB Farma s.r.l. |
| Amorolfin beta 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack |
2202998.00.00 | 30.01.2020 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Ropivacain BioQ Pharma ReadyfusOR 10 mg/Stunde Infusionslösung in einem Applikationssystem | 98591.00.00 | 27.04.2018 | BioQ Pharma B.V. |
| Valganciclovir Bluefish 450 mg Filmtabletten | 97345.00.00 | 27.02.2018 | Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) |
| Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2201041.00.00 | 11.12.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten | 2201042.00.00 | 11.12.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten | 2201043.00.00 | 11.12.2018 | CC – Pharma GmbH |
| Amorolfin Dermapharm 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack | 98800.00.00 | 11.06.2018 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Elidel 10 mg/g Creme | 97005.00.00 | 11.03.2017 | Docpharm GmbH |
| Alvesco 160 Mikrogramm | 97093.00.00 | 20.09.2016 | Docpharm GmbH |
| Ampho-Moronal-Tabletten | 97094.00.00 | 26.10.2016 | Docpharm GmbH |
| Botox 200 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
97573.00.00 | 08.08.2017 | Docpharm GmbH |
| Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat |
97574.00.00 | 30.09.2016 | Docpharm GmbH |
| Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln | 97950.00.00 | 06.07.2017 | Docpharm GmbH |
| HYALGAN 20 mg/2 ml | 97951.00.00 | 01.04.2017 | Docpharm GmbH |
| Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen | 97952.00.00 | 13.04.2017 | Docpharm GmbH |
| Litalir | 98286.00.00 | 05.09.2017 | Docpharm GmbH |
| MONOPROST 50 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis | 98317.00.00 | 05.07.2017 | Docpharm GmbH |
| Minirin 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen |
98665.00.00 | 18.05.2017 | Docpharm GmbH |
| Femoston 2/10 mg Filmtabletten | 98730.00.00 | 18.10.2017 | Docpharm GmbH |
| Jext 300 Mikrogramm | 98859.00.00 | 08.06.2017 | Docpharm GmbH |
| Ubretid 5 mg Tabletten | 99641.00.00 | 08.05.2017 | Docpharm GmbH |
| IBU-LYSIN DoppelherzPharma | 2203104.00.00 | 15.07.2019 | Doppelherz Pharma GmbH |
| Braltus 10 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 2200292.00.00 | 24.08.2018 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Metronidazol EQL Pharma 200 mg Filmtabletten | 7003968.00.00 | 26.09.2022 | EQL Pharma AB |
| Metronidazol EQL Pharma 400 mg Filmtabletten | 7003969.00.00 | 26.09.2022 | EQL Pharma AB |
| Braltus 10 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 2200634.00.00 | 27.08.2018 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten | 99814.00.00 | 19.06.2018 | European Pharma B.V. |
| Braltus 10 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation | 2200811.00.00 | 24.08.2018 | FD Pharma GmbH |
| Ferrlecit 62,5 mg | 98896.00.00 | 11.12.2017 | FD Pharma GmbH |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 99925.00.00 | 23.10.2018 | FD Pharma GmbH |
| Candesartancilexetil GENMED Pharma 4 mg Tabletten | 2201976.00.00 | 02.09.2019 | GENMED Pharma GmbH |
| Candesartancilexetil GENMED Pharma 16 mg Tabletten | 2201978.00.00 | 02.09.2019 | GENMED Pharma GmbH |
| Candesartancilexetil GENMED Pharma 32 mg Tabletten | 2201979.00.00 | 02.09.2019 | GENMED Pharma GmbH |
| Methasan 5 mg Tabletten | 2203040.00.00 | 12.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Methasan 10 mg Tabletten | 2203041.00.00 | 12.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Methasan 20 mg Tabletten | 2203042.00.00 | 12.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Methasan 40 mg Tabletten | 2203043.00.00 | 12.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Methasan 60 mg Tabletten | 2203044.00.00 | 12.09.2019 | G.L. Pharma GmbH |
| Levonorgestrel Fairmed Healthcare 1,5 mg Tablette |
7008602.00.00 | 03.02.2023 | Heaton k.s. |
| Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Hetero 200 mg/245 mg Filmtabletten | 2201444.00.00 | 03.03.2020 | Hetero Europe, S.L. |
| Fosfomycin HEXAL 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2200990.00.00 | 18.06.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Roflum HEXAL 500 Mikrogramm Filmtabletten | 2202694.00.00 | 30.03.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Olmesartan HEXAL 10 mg Filmtabletten | 88501.00.00 | 06.09.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Olmesartan HEXAL 20 mg Filmtabletten | 88502.00.00 | 06.09.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Olmesartan HEXAL 40 mg Filmtabletten | 88503.00.00 | 06.09.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Anidulafungin HEXAL 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
98818.00.00 | 30.09.2019 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Fosaprepitant Hikma 150 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201624.00.00 | 16.10.2019 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Daptomycin Hikma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2201875.00.00 | 04.02.2020 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Daptomycin Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 2201876.00.00 | 04.02.2020 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Pantoprazol Hikma 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2202153.00.00 | 04.09.2019 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem | 2200687.00.00 | 26.09.2019 | Kappler Pharma Consult GmbH |
| Levomethadon Molteni 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2202684.00.00 | 07.08.2019 | L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti – Societa di Esercizio – S.p.A. |
| Lecigon | 7000558.00.00 | 20.01.2021 | LobSor Pharmaceuticals Aktiebolag |
| Lorazepam Macure | 7000738.00.00 | 26.11.2020 | Macure Pharma ApS |
| Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml Infusionslösung |
91789.00.00 | 07.10.2016 | Mylan Germany GmbH |
| IodoPol 37 – 7400 MBq Hartkapsel | 2200550.00.00 | 18.04.2019 | Narodowe Centrum Badań Jadrowych (NCBJ) |
| Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2200159.00.00 | 04.10.2019 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Cefazolin Noridem 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
2200160.00.00 | 04.10.2019 | Noridem Enterprises Ltd. |
| Ferlixit 62,5 mg/5 ml | 99377.00.00 | 16.12.2017 | Orifarm GmbH |
| Braltus 10 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
2200722.00.00 | 24.08.2018 | Orifarm GmbH |
| Lenzetto 1,53 mg/Sprühstoß transdermales Spray, Lösung |
2202051.00.00 | 06.08.2019 | Orifarm GmbH |
| Flucloxacillin Panpharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
7009165.00.00 | 12.10.2023 | PANPHARMA Rechtsform: S.A. |
| Flucloxacillin Panpharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
7009166.00.00 | 12.10.2023 | PANPHARMA Rechtsform: S.A. |
| Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 99633.00.00 | 13.01.2018 | PB Pharma GmbH |
| Piracetam-ELBE-MED | 8481.00.00 | 01.06.1990 | Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG |
| Cinacalcet PUREN 30 mg Filmtabletten | 2201633.00.00 | 20.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cinacalcet PUREN 60 mg Filmtabletten | 2201634.00.00 | 20.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Cinacalcet PUREN 90 mg Filmtabletten | 2201635.00.00 | 20.08.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lacosamid PUREN 50 mg Filmtabletten | 2201720.00.00 | 30.04.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten | 2201721.00.00 | 30.04.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lacosamid PUREN 150 mg Filmtabletten | 2201722.00.00 | 30.04.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten | 2201723.00.00 | 30.04.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| HCT PUREN 12,5 mg Tabletten | 2201959.00.00 | 21.12.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| HCT PUREN 25 mg Tabletten | 2201960.00.00 | 21.12.2019 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Sorafenib-AbZ 200 mg Filmtabletten | 2200959.00.00 | 15.05.2019 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-ratiopharm 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension |
2201169.00.00 | 27.06.2019 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-ratiopharm 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension |
2201170.00.00 | 27.06.2019 | ratiopharm GmbH |
| Octreo-ratiopharm 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension |
2201171.00.00 | 27.06.2019 | ratiopharm GmbH |
| Hoggar Night 25 mg Schmelztabletten | 2201376.00.00 | 25.03.2019 | STADA Consumer Health Deutschland GmbH |
| Fosaprepitant-Dimeglumin Tillomed 150 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2202059.00.00 | 26.09.2019 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Deferasirox Vivanta 90 mg Filmtabletten | 2201708.00.00 | 26.11.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Deferasirox Vivanta 180 mg Filmtabletten | 2201709.00.00 | 26.11.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Deferasirox Vivanta 360 mg Filmtabletten | 2201710.00.00 | 26.11.2019 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Prasugrel Zentiva 5 mg Filmtabletten | 2201005.00.00 | 19.12.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Prasugrel Zentiva 10 mg Filmtabletten | 2201006.00.00 | 19.12.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ugramel 5 mg Filmtabletten | 2201007.00.00 | 19.12.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ugramel 10 mg Filmtabletten | 2201008.00.00 | 19.12.2019 | Zentiva Pharma GmbH |
III.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten | 97219.00.00 | axcount Generika GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| EZETROL 10 mg Tabletten | 2202668.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| REQUIP-MODUTAB 2 mg Retardtabletten | 2200456.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| MESTINON retard 180 mg Retardtabletten | 2201074.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| Dysport 500 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2200532.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Sildenafil PhaRes 50 mg Filmtabletten | 2201656.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Sildenafil PhaRes 100 mg Filmtabletten | 2201657.00.00 | Pharma Resources GmbH |
| Solifenacinsuccinat Tillomed 5 mg Filmtabletten | 2200962.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
| Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten | 2200963.00.00 | TILLOMED PHARMA GmbH |
V.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 141 Absatz 14 Satz 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Buer Lecithin plus Vitamine | 6717376.00.00 | Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Mariendistel L-Tonikum | 6126089.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
VI.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG
nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Abstral 400 Mikrogramm Sublingualtabletten | 2204898.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Abstral 200 Mikrogramm Sublingualtabletten | 2204849.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Abstral 100 Mikrogramm Sublingualtabletten | 2204621.00.00 | Abacus Medicine A/S |
| Ranitidin AbZ 150 mg Filmtabletten | 34271.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ranitidin AbZ 300 mg Filmtabletten | 34271.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Abstral 800 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98094.00.00 | Allomedic GmbH |
| Abstral 600 Mikrogramm Sublingualtabletten | 98093.00.00 | Allomedic GmbH |
| Omacor 1000 mg Weichkapseln | 93175.00.00 | BB Farma s.r.l. |
| omega-3 biomo 1000 mg Weichkapseln | 90532.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Omacor 1000 mg | 94186.00.00 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Tacrolimus Dermapharm 1 mg/g Salbe | 93889.00.00 | Dermapharm Aktiengesellschaft |
| Omacor | 71892.00.00 | Docpharm GmbH |
| Seroxat 20 mg Filmtabletten | 2202086.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Salbuhexal Fertiginhalat | 17377.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Salbuhexal Inhalationslösung | 17373.00.00 | H e x a l Aktiengesellschaft |
| Etoposid Hikma | 42466.01.00 | Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Gemcitabin Koanaa 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2201498.00.00 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Salbutamol 100 Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation | 63053.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Breakyl Start | 73186.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Gemedac 38 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 72253.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| omega-3 NTC 1000 mg Weichkapseln | 83725.00.00 | NTC S.r.l. |
| Omega 3 Glenmark 1000 mg Weichkapseln | 89093.00.00 | Pharmanel Commercial Pharmaceuticals S.A. |
| Ranitidin-ratiopharm 150mg Filmtabletten | 34272.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 300mg Filmtabletten | 34272.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Ranitidin-ratiopharm 50mg/5ml Injektionslösung | 34537.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Fishiol 1000 mg Weichkapseln | 7005063.00.00 | YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
VII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Ibuprofen Billev 400 mg Filmtabletten | Ibu-Zentiva 400 mg Filmtabletten | 7000530.00.00 |
| Ibuprofen Billev 600 mg Filmtabletten | Ibu-Zentiva 600 mg Filmtabletten | 7000531.00.00 |
| Ibuprofen Billev 800 mg Filmtabletten | Ibu-Zentiva 800 mg Filmtabletten | 7000532.00.00 |
| Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten | Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten | 2203648.00.00 |
| Ibuprofen Billev farmacija vzhod 400 mg Filmtabletten |
Ibu-Zentiva 400 mg Filmtabletten | 7005754.00.00 |
| Ibuprofen Billev farmacija vzhod 600 mg Filmtabletten |
Ibu-Zentiva 600 mg Filmtabletten | 7005755.00.00 |
| Ibuprofen Billev farmacija vzhod 800 mg Filmtabletten |
Ibu-Zentiva 800 mg Filmtabletten | 7005756.00.00 |
| MOVICOL Schoko | Macrogol Norgine Schokoladengeschmack Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 75409.00.00 |
| Oxaliplatin Vitane 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Oxaliplatin Kelix bio 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 7010816.00.00 |
| Ramipril Q-Pharm 10 mg Tabletten | Ramipril 089PHARM 10 mg Tabletten | 65207.00.00 |
| Ramipril Q-Pharm 5 mg Tabletten | Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten | 65206.00.00 |
| Roltisa 0,5 mg Hartkapseln, retardiert | Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert | 7005313.00.00 |
| Roltisa 1 mg Hartkapseln, retardiert | Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert | 7005314.00.00 |
| Roltisa 3 mg Hartkapseln, retardiert | Tacrolimus Heumann retard 3 mg Hartkapseln, retardiert | 7005315.00.00 |
| Roltisa 5 mg Hartkapseln, retardiert | Tacrolimus Heumann retard 5 mg Hartkapseln, retardiert | 7005316.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
www.dimdi.de
Bonn, den 22. Mai 2024
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Im Auftrag
Dr. M. Horn
Heiße News an die Redaktion senden
Neueste Kommentare