Öffentliche Bekanntmachung gemäß § 5 Absatz 3 des Akkreditierungsstellengesetzes – Aufhebung der „Allgemeinen Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte“ sowie weiterer Regeln

Published On: Dienstag, 11.06.2024By Tags:

Bundesministerium
für Wirtschaft und Klimaschutz

Öffentliche Bekanntmachung
gemäß § 5 Absatz 3 des Akkreditierungsstellengesetzes
Aufhebung der
„Allgemeinen Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte“
sowie weiterer Regeln

Vom 21. Mai 2024

Nachstehend gibt das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz gemäß § 5 Absatz 3 des Akkreditierungsstellengesetzes vom 31. Juli 2009 (BGBl. I S. 2625), das zuletzt durch Artikel 2 Absatz 12 des Gesetzes vom 20. Dezember 2022 (BGBl. I S. 2752) geändert worden ist, bekannt:

Der Akkreditierungsbeirat hat am 5. Juli 2022 im elektronischen Umlauf beschlossen, den Ermittlungsstatus folgender Regeln aufzuheben:

1.
71 SD 3 016 Allgemeine Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B2),
2.
71 SD 3 017 Regeln für die Akkreditierung von Laboratorien im Bereich Medizinprodukte in der Fassung der Bekanntmachungen vom 17. März 2015 (BAnz AT 16.04.2015 B1) und vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B3),
3.
71 SD 3 018 Regeln für die Akkreditierung von EQAS-Organisationen nach Richtlinie 98/​79/​EG in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B4),
4.
71 SD 3 019 Regeln für die Akkreditierung von Zertifizierungsstellen im Bereich Medizinprodukte in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B5),
5.
71 SD 3 020 Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Sterile Medizinprodukte“ in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B6),
6.
71 SD 3 021 Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Aufbereitung von Medizinprodukten“ in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B7) und
7.
71 SD 3 022 Spezielle Regeln für die Akkreditierung im Bereich Medizinprodukte „Materialien tierischen Ursprungs“ in der Fassung der Bekanntmachung vom 24. Januar 2014 (BAnz AT 25.03.2014 B8).
Berlin, den 21. Mai 2024

Bundesministerium
für Wirtschaft und Klimaschutz

Im Auftrag
Dr. Tober

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